Нортиван: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Нортиван , Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Нортиван: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Нортиван®

Торговое название 

Нортиван®

Международное непатентованное название

Валсартан

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг, 160 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – валсартан  40 мг, 80 мг, 160 мг соответственно,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

оболочка таблетки: OPADRY TAN 03B34653 (гипромеллоза 6 ср,титана диоксид (Е171), макрогол 400, железа (III) оксид желтый (Е 172), тальк,железа (III) оксид красный (Е 172), железа (III) оксид черный (Е 172)) (длядозировки 40 мг).

OPADRY PINK 03B34654 (гипромеллоза 6 ср, титана диоксид(Е171), макрогол 400, железа (III) оксид желтый (Е 172), тальк, железа (III)оксид красный (Е 172)) (для дозировок 80 мг, 160 мг).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневогоцвета, круглые, двояковыпуклые c гравировкой С73 на одной стороне и риской – надругой, диаметром 8 мм(для дозировки 40 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, продолговатые,двояковыпуклые c гравировкой С74 на одной стороне и риской — на другой, длиной 15 мм и шириной 6 мм (для дозировки   80 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, продолговатые,двояковыпуклые с гравировкой С75 на одной стороне и риской — на другой, длиной 18 мм и шириной 8 мм (для дозировки 160 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. АнгиотензинаII антагонисты.

Код АТС    С09С А03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание валсартана после перорального приема происходитбыстро.  Биодоступность составляет всреднем 23%.

Фармакокинетика валсартана линейна в исследованном диапазонедоз. Никаких изменений в кинетике при регулярном приеме не обнаружено, как инакопления при приеме один раз в день. Наблюдаемые концентрации в плазме умужчин и у женщин не отличались.

Хорошо связывается с белками плазмы (94-97%), главнымобразом с альбуминами. Время максимальной концентрации (Тсmax ) достигаетсячерез 2–4 ч. При приеме валсартана с пищей уменьшается площадь под кривой«концентрация-время» (AUC) на 48%.

Тем не менее, через 8 часов после приемапрепарата плазменные концентрации валсартана, принятого натощак и с пищей,одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшениемтерапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять как до,так и после еды.

 Период полувыведения (Т1/2) около 9 ч. Равновесный объем распределения низкий (приблизительно 17 л). Плазменный клиренсотносительно медленный (приблизительно 2 л/ч) при сравнении с печеночнымкровотоком (приблизительно 30 л/ч).

Небольшая часть (20%) биотрансформируется собразованием неактивного метаболита (валерил 4-гидрокси валсартан) аосновная — экскретируется в неизмененном виде преимущественно с фекалиями(83%) и мочой (13%).

Фармакокинетические параметры у особых групп пациентов

Пожилые пациенты

У некоторых пожилых пациентов наблюдалось несколько болеевысокая системная экспозиция валсартана по сравнению с молодыми пациентами. Всвязи с этим пожилым пациентам рекомендуется более низкая начальная доза (40мг).

Нарушение почечной функции

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степенитяжести изменение дозы не требуется.

Пациентам с почечной недостаточностьюсредней и тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) рекомендуетсяначальная доза 40 мг.

Исследования в группе пациентов, подвергающихся диализу,не проводились. Валсартан в высокой степени связывается с белками плазмы,поэтому полностью не выводится с помощью диализа.

Печеночная недостаточность

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и среднейстепени тяжести концентрация валсартана была приблизительно в 2 раза выше, чему здоровых добровольцев.

Фармакодинамика

Нортиван® (валсартан) является специфическим антагонистомрецептора ангиотензина II. Селективно блокирует AT1 рецепторы.

Ангиотензин II — активный гормонренин-ангиотензин-альдостероновой системы, образующийся из ангиотензина I подвлиянием ангиотензин-превращающего фактора (АПФ).

Ангиотензин II связывается соспецифическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах различныхтканей. Участвует в регуляции артериального давления (АД) как мощныйвазоконстриктор.

Кроме того он приводит к задержке натрия и стимулируетсекрецию альдостерона.

Действует избирательно на рецепторы подтипа AT1,которые ответственны за  эффекты ангиотензина II.

Высокаяконцентрация ангиотензина II в плазме крови  вследствие блокады АТ1 рецепторов валсартаноммогут стимулировать свободные АТ2-рецепторы, что уравновешивает эффект АТ1-рецепторов.

Нортиван® не ингибирует АПФ, который превращает ангиотензин Iв ангиотензин II и разрушает брадикинин. В клиническихисследованиях, в которых проводилось сравнение Нортивана®с ингибитором АПФ, частота развития сухого кашля быладостоверно (р

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/nortivan/

» Нортиван отзывы: эффективность, цены, инструкция

Слушайте мой совет: чтобы давление было 120/80, пейте перед сном 3 г…<\p>

Таблетки Нортиван из группы антагонисты рецепторов ангиотензина II, или блокаторы АТ1-рецепторов – это новая фармакологически группа препаратов для лечения гипертонии.

Рейтинг таблеток Нортиван сформирован на основе отзывов посетителей, список отзывов и форма для комментариев указана в самом низу (либо справа в зависимости от устройства, на котором Вы просматриваете сайт). Если Вы принимали, напишите отзыв о Нортиван, это поможет другим посетителям.

Форма выпуска

Препарат выпускается в трех формах дозировки таблетированной категории:

  • Нортиван 40 мг, 30 шт
  • Нортиван 80 мг, 30 шт
  • Нортиван 160 мг, 30 шт

Препарат Нортиван назначают при следующих заболеваниях:

  • Систематическое повышение артериального давления
  • Диастолическая дисфункция левого желудочка
  • Инфаркт миокарда
  • Гипертония
  • Хроническая сердечная недостаточность

Препарат Нортиван назначается в комплексе с другими лекарственными средствами.

Полный список показаний к применению:

Эссенциальная (первичная) гипертензия

  • артериальная гипертензия;
  • гипертоническая болезнь;
  • первичная артериальная гипертензия;
  • резкое повышение артериального давления;
  • гипертензивные нарушения кровообращения;
  • гипертонические кризы;
  • обострение гипертонической болезни;
  • транзиторная гипертензия;
  • изолированная систолическая гипертензия

Вторичная артериальная гипертензия

  • гипертензивные нарушения кровообращения;
  • артериальная симптоматическая гипертензия;
  • почечная гипертензия;
  • реноваскулярная гипертензия;
  • Инфаркт миокарда:
  • изменения левого желудочка при инфаркте миокарда;
  • инфаркт миокарда;
  • диффузные нарушения;
  • инфаркт миокарда без признаков хронической сердечной недостаточности;
  • инфаркт миокарда с нестабильной стенокардией;
  • желудочковая тахикардия типа пируэт;

Левожелудочковая недостаточность:

  • сердечная астма;
  • бессимптомная дисфункция левого желудочка;
  • бессимптомная левожелудочковая сердечная недостаточность;
  • диастолическая дисфункция левого желудочка;
  • дисфункция левого желудочка
  • острая левожелудочковая недостаточность;
  • отсутствие левого желудочка;

Ниже приведен список возможных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме данного препарата. Обратитесь к врачу, если вы наблюдаете любой из следующих побочных эффектов, особенно если они не проходят в течении длительного времени.

  • Вирусные инфекции
  • Нейтропения
  • Гиперкалиемия
  • Обморок
  • Головная боль
  • Диарея
  • Боль в спине
  • Снижение функции почек
  • Нарушения функции печени
  • Беременность – токсичность препарата воздействует на ренин-ангиотензиновую систему плода (гормональную систему), снижает функцию почек плода и повышает риск заболеваемости и смертности плода и новорожденного. Препарат может вызвать маловодие(тут) из-за гипоплазии легких плода.
  • Гипотензия – у пациентов с низким содержанием соли в крови на ряду с приемом диуретиков может возникнуть симптоматическая гипотензия.
  • Острая почечная недостаточность – может быть вызвана препаратами, ингибирующими ренин-ангиотензиновую систему, и диуретиками. Пациенты, функция почек которых может частично зависеть от активности ренин-ангиотензиновой системы (например, пациенты со стенозом почечной артерии, хронической болезнью почек, тяжелой застойной сердечной недостаточностью) могут подвергаться особому риску развития острой почечной недостаточности из-за приема Нортиван.
  • Гиперкалиемия – у некоторых пациентов с сердечной недостаточностью было обнаружено повышение содержания калия на фоне приема Нортиван, в таком случае необходимо уменьшение дозировки или прекращение приема препарата.

Обязательно сообщите доктору или фармакологу:

  • если вы беременны, планируете беременности, или кормите грудью
  • если вы принимаете какие-либо рецепты народной медицины или БАДы
  • если у вас есть в анамнезе ангионевротический отек (например, отек рук, лица, губ, глаз, горла или языком; трудность глотания или дыхания), в том числе ангионевротический отек, вызванный лечением других блокаторов рецепторов ангиотензина II (например, лозартана) или ингибитора ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) ингибитор (например, лизиноприл)
  • если у вас имеются проблемы с сердцем (например, сердечная недостаточность), проблемы с кровеносными сосудами, проблемы с кровотоком, проблемы с печенью или почками, диабет или проблемы с желчным пузырем
  • если у вас был инсульт или недавний сердечный приступ
  • если у вас обнаружены высокие уровни калия в крови или низкие уровни натрия крови
  • если вы принимаете другие препараты для снижения кровяного давления
Читайте также:  Симвастатин алкалоид: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Нортиваном. Обязательно скажите врачу, если вы принимаете любые лекарства, особенно если они есть в списке ниже:

  • Диуретики (например, фуросемид, гидрохлоротиазид)
  • Калийсберегающие диуретики (например, амилорид, спиронолактон, триамтерен)
  • Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента пролонгированного действия (например, лисиноприл) поскольку существует риск некоторых побочных эффектов (почечной недостаточности, повышения уровня калия в крови и т.д.)
  • Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, напроксен, целекоксиб)
  • Антибиотики циклоспорин, рифамицины (например, рифампин)

Внутрь, независимо от приема пищи, частота приема — 1-2 раза в день.

Артериальная гипертензия

Для большинства пациентов с артериальной гипертензией рекомендуемая доза Нортивана составляет 80 мг/сут, независимо от возраста и пола пациента. Гипотензивный эффект проявляется в течение 2 недель терапии, а максимальный эффект наблюдается после 4 недель терапии.

Если не удается достичь целевого АД, доза может быть увеличена до 160 мг/сут. Дальнейшее повышение антигипертензивного эффекта может быть достигнуто либо путем увеличения дозы Нортивана до максимума 320 мг/сут, либо путем добавления в терапию тиазидных диуретиков.

Применение у пациентов старше 75 лет

Рекомендуется начинать лечение с более низкой дозы 40 мг/сут.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с нарушениями функции почек или находящимся на гемодиализе, рекомендуется начинать лечение с более низкой дозы 40 мг/сут.

Применение у пациентов со сниженным объёмом циркулирующей крови

Для пациентов с пониженной ОЦК (например, пациент, получающие лечение с высокими дозами диуретиков, дозу диуретика которых нельзя уменьшить) начальная доза Нортивана составляет 40 мг/сут.

Применение у пациентов после инфаркта миокарда

Терапию можно начинать уже в первые 12 часов после острого инфаркта миокарда в начальной дозе 20 мг (1/2 таблетки по 40 мг) два раза в день, возможно постепенное увеличение дозы от 40, 80 мг в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в день с учетом переносимости препарата.

Остальная информация

Производитель: ООО «Гедеон Рихтер Польша». 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Срок годности препарата: 3 года, не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: https://med8.ru/nortivan-otzyvy.html

Нортиван

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

НОРТИВАН®

Регистрационный номер: ЛСР-005569/10-170610

Торговое название: Нортиван®

Международное непатентованное название: валсартан

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав 1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

активное вещество: валсартан 40 мг, 80 мг, 160 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; для дозы 40 мг — Опадрай TAN 03В34653 (гипромеллоза 6 ср, титана диоксид (Е171), макрогол 400, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172));

для доз 80 мг и 160 мг — Опадрай PiNK 03В34654 (гипромеллоза 6 ср, титана диоксид (Е171), макрогол 400, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)).

Описание Таблетки 40 мг Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневого цвета, на одной стороне гравировка С73, на другой — риска. Таблетки 80 мг Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, на одной стороне гравировка С74, на другой — риска.

Таблетки 160 мг Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, на одной стороне гравировка С75, на другой — риска.

Фармакотерапевтическая группа:
ангиотензина II рецепторов антагонист.

Код ATX: С09СА03.

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Валсартан — антигипертензивный препарат, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Избирательно действует на AT1 подтип рецепторов, которые отвечают за известные эффекты ангиотензина II.

Активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) является ангиртензин II, который образуется из ангиотензина I при участии ангиотензинпревравдающего фермента (АПФ). Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях.

Обладает широким спектром физиологических эффектов, включающих, в частности, как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции артериального давления (АД). Являясь мощным сосудосуживающим средством, ангиотензин II вызывает прямой прессорный ответ.

Кроме того, он способствует задержке ионов натрия в организме и стимулирует секрецию альдостерона. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 гораздо (примерно в 20 000 раз) выше, чем к рецепторам подтипа АТ2.

Валсартан не ингибирует АПФ, также известный как кининаза II, который преобразует ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Поскольку отсутствует воздействие на АПФ и не возникает накопления брадикинина или субстанции Р, маловероятно, что применение антагонистов ангиотензина II может быть связано с кашлем. По результатам клинических исследований, где валсартан сравнивали с ингибитором АПФ, частота возникновения сухого кашля была значимо ниже (р 1 / 100, 1 / 1000, 1 / 10 000,<\p>

Источник: http://www.academ-clinic.ru/drugs/nortivan/

Аналоги лекарства Нортиван

Валсартан

  • Валз
  • Валсасин
  • Валсафорс
  • Вальсакор
  • Диован
  • Тарег

Распечатать список аналогов
Валсартан (Valsartan) Ангиотензина II рецепторов антагонист Таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1 рецепторов ангиотензина II, не ингибирует АПФ; не влияет на содержание общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в крови.

Начало эффекта отмечается через 2 ч после приема, максимум – через 4-6 ч; продолжительность действия – более 24 ч. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 2-4 нед. Отсутствует синдром «отмены» при внезапном прекращении приема.

Показания

Артериальная гипертензия.

ХСН (II-IV класс NYHA) – в составе комплексной терапии.

Снижение сердечно-сосудистой смертности у стабильных пациентов, у которых развилась недостаточность/дисфункция ЛЖ вследствие перенесенного инфаркта миокарда.

Противопоказания

Гиперчувствительность; беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Побочные действия

Частота побочных эффектов: очень часто (1/10 и более); часто (1/100 и более, менее 1/10); нечасто (1/1000 и более, менее 1/100); редко (1/10000 и более, менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000).

Со стороны ССС: часто (у пациентов с ХСН) – ортостатическая гипотензия и снижение АД; нечасто (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) – снижение АД , сердечная недостаточность; очень редко – васкулит.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – диарея, абдоминальная боль, тошнота (при применении после перенесенного инфаркта миокарда); очень редко – тошнота.

Со стороны нервной системы: часто (у пациентов с ХСН) – головокружение, в т.ч. постуральное; нечасто – обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда), головная боль (у пациентов с ХСН), бессонница, снижение либидо; редко – головокружение; очень редко – головная боль.

Со стороны органов чувств: нечасто – вертиго.

Со стороны органов кроветворения: часто – нейтропения; очень редко – тромбоцитопения.

Аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – боль в спине; очень редко – артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыводящих путей: часто (у пациентов с ХСН) – нарушение функции почек; нечасто (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) – нарушение функции почек, почечная недостаточность, в т.ч. острая; очень редко – нарушение функции почек, почечная недостаточность, в т.ч. острая.

Со стороны обмена веществ: нечасто гиперкалиемия (у пациентов с ХСН и при применении после перенесенного инфаркта миокарда).

Инфекции: часто – вирусные инфекции; нечасто – инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит; очень редко – ринит.

Прочие: нечасто – чувство усталости, астения, отеки.

Лабораторные показатели: снижение Hb и гематокрита, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации азота мочевины сыворотки крови.

Читайте также:  Лизорил: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Применение и дозировка

Внутрь, до или во время приема пищи.

При артериальной гипертензии: по 80 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 320 мг.

ХСН: по 40 мг 2 раза в сутки, с постепенным повышением до 80 мг 2 раза в сутки, при хорошей переносимости – до 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточна доза – 320 мг в 2 приема.

После перенесенного инфаркта миокарда: лечение начинают в течение 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда в начальной дозе 20 мг 2 раза в сутки, с последующим увеличением дозы (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки) в течение нескольких недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Достижение дозы 80 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 2-й недели, 160 мг 2 раза в сутки – к концу 3-го месяца терапии. Максимальная суточна доза – 320 мг в 2 приема.

Особые указания

До лечения проводят коррекцию содержания Na+ в крови и/или ОЦК.

При реноваскулярной гипертонии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови. В случае наступления беременности во время лечения препарат следует отменить.

С осторожностью применяют у лиц, занимающихся деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты двигательных и психических реакций.

Взаимодействие

Калийсберегающие диуретики, препараты K+, соли, содержащие K+, усиливают развитие гиперкалиемии; диуретики – гипотензивный эффект.

Отзывов о лекарстве Нортиван: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Нортиван, как аналог или наоборот его аналоги?

Источник: http://www.AnalogiTabletok.ru/analogi.php?id=11731

Нортиван аналоги

Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России.

База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство.

На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата

НОРТИВАН

Форма выпуска
Таблетки.

Состав
1 таблетка содержит валсартан 40, 80 и 160 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, опадрай PiNK 03B34654 (гипромеллоза 6 ср, титана диоксид (Е171), макрогол 400, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)).

Упаковка
30 шт.

Фармакологическое действие
НОРТИВАН — антигипертензивный препарат, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Избирательно действует на AT1 подтип рецепторов, которые отвечают за известные эффекты ангиотензина II.

Активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) является ангиотензин II, который образуется из ангиотензина I при участии ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях.

Обладает широким спектром физиологических эффектов, включающих, в частности, как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции АД. Являясь мощным сосудосуживающим средством, ангиотензин II вызывает прямой прессорный ответ.

Кроме того, он способствует задержке ионов натрия в организме и стимулирует секрецию альдостерона. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 гораздо (примерно в 20 000 раз) выше, чем к рецепторам подтипа АТ2.

Валсартан не ингибирует АПФ, также известный как кининаза II, который преобразует ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Поскольку отсутствует воздействие на АПФ и не возникает накопления брадикинина или субстанции Р, маловероятно, что применение антагонистов ангиотензина II может быть связано с кашлем. По результатам клинических исследований, где валсартан сравнивали с ингибитором АПФ, частота возникновения сухого кашля была значимо ниже (р

Нортиван, показания к применению
— артериальная гипертензия;

— при остром инфаркте миокарда в составе комбинированной терапии у пациентов со стабильными показателями гемодинамики с асимптоматической систолической дисфункцией левого желудочка и/или сердечной недостаточностью с целью снижения смертности при инфаркте миокарда.

Противопоказания
— выраженная печеночная недостаточность (по шкале Чайлд-Пью более 9 баллов);

— цирроз печени;
— обструкция желчевыводящих путей (холестаз);
— беременность;
— период лактации;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к валсартану или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипотензии; при печеночной недостаточности (по шкале Чайлд-Пью менее 9 баллов); при почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин), в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе; после перенесенного инфаркта миокарда; при гипонатриемии; при диете с ограничением потребления натрия; при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота); пациентам старше 75 лет.

Способ применения и дозы
Внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема — 1-2 раза/сут.

Артериальная гипертензия
Для большинства пациентов рекомендуемая доза препарата Нортиван® составляет 80 мг 1 раз/сут, независимо от возраста, пола или расовой принадлежности пациента. Гипотензивное действие проявляется в течение 2-х недель терапии, а максимальный эффект наблюдается после 4 недель терапии.
У некоторых пациентов, у которых не удается достичь целевого АД, доза может быть увеличена до 160 мг/сут. Дальнейшее усиление гипотензивного действия может быть достигнуто или путем увеличения дозы препарата Нортиван® максимально до 320 мг/сут, или путем добавления к терапии препаратом Нортиван® тиазидных диуретиков. Нортиван® может также применяться одновременно с другими антигипертензивными средствами.
У пациентов старше 75 лет начинать лечение рекомендуется с более низкой дозы, составляющей 40 мг 1 раз/сут.
У пациентов с нарушением функции почек (КК менее 20 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется начинать лечение с более низкой дозы, составляющей 40 мг 1 раз/сут.
У пациентов с нарушением функции почек (КК 20-50 мл/мин) коррекции начальной дозы препарата не требуется.
Для пациентов со сниженным ОЦК (например, у пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков, у которых доза диуретика не может быть снижена), начальная доза препарата Нортиван® составляет 40 мг 1 раз/сут.
Пациентам с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (по шкале Чайлд-Пью менее 9 баллов) рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза — 80 мг. Не следует превышать суточную дозу в 80 мг.
Безопасность и эффективность применения препарата Нортиван® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Применение после перенесенного инфаркта миокарда
Терапия может быть начата уже в первые 12 ч после острого инфаркта миокарда в начальной дозе 20 мг (1/2 таб. по 40 мг) 2 раза/сут, возможно постепенное увеличение дозы препарата Нортиван® (40 мг, 80 мг) в течение нескольких недель, до достижения максимальной дозы 160 мг 2 раза/сут с учетом переносимости препарата.
При выявлении артериальной гипотензии или нарушения функции почек следует рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата.
Нортиван® может применяться у пациентов, получающих стандартную терапию после перенесенного инфаркта миокарда, включающую ацетилсалициловую кислоту, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.
При применении препарата Нортиван® после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов с нарушением функции почек (КК 20-50 мл/мин) не требуется коррекции дозы препарата.
В настоящее время отсутствуют данные о применении препарата после перенесенного инфаркта миокарда у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (концентрация креатинина > 221 мкмоль/л). По этой причине Нортиван® следует применять у таких больных с осторожностью, с соответствующей оценкой функции почек.

Читайте также:  Нифекард: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Нортиван® при беременности противопоказано.

Почечная перфузия плода, которая зависит от развития РААС, начинает функционировать в III триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме валсартана во II и III триместрах. Препараты, действующие на РААС, в случае их применения во II и III триместрах беременности, могут вызывать повреждения и гибель плода. Имеются сообщения о спонтанных выкидышах, маловодии и нарушении функции почек новорожденного в случаях, когда беременные принимали валсартан.
Данные о выделении валсартана с грудным молоком отсутствуют. При необходимости назначения препарата Нортиван® в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия
В ходе клинических исследований у больных с артериальной гипертензией, нежелательные явления были слабо выражены и носили преходящий характер. Частота развития нежелательных явлений не была связана с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов.

Частота определяется как очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Инфекции: часто — вирусные инфекции; нечасто — инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит; очень редко — ринит.
Со стороны системы кроветворения: часто — нейтропения; редко — снижение гемоглобина и гематокрита; очень редко — тромбоцитопения.
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь и васкулит.
Лабораторные показатели: нечасто — гиперкалиемия*; редко — гиперкреатининемия, повышение азота мочевины в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС: нечасто — обморок*, бессонница, повышенная утомляемость, астения, снижение либидо; редко — головокружение; очень редко — головная боль, легкие и преходящие нарушения вкусовой чувствительности.
Со стороны органа слуха: нечасто — вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — сердечная недостаточность*, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия*, периферические отеки.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель, носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, боль в животе; редко — гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — тошнота, нарушения функции печени.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — боль в спине; очень редко — артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — снижение функции почек**, почечная недостаточность**.
При применении препарата Нортиван® после перенесенного инфаркта миокарда:
* — гиперкалиемия, обморок, ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность — встречаются нечасто;
** — снижение функции почек, почечная недостаточность — встречаются очень редко.

Особые указания
Гипонатриемия и снижение ОЦК

У пациентов с выраженным дефицитом натрия и/или сниженным ОЦК, например, получающих высокие дозы диуретиков, в редких случаях после начала терапии препаратом Нортиван® может возникать выраженная артериальная гипотензия. Пациентам, у которых доза диуретиков не может быть снижена с целью коррекции содержания натрия и/или ОЦК, рекомендуемая начальная доза Нортивана составляет 40 мг.
Стеноз почечной артерии
Краткосрочное применение валсартана у пациентов с реноваскулярной гипертензией, вторичной по отношению к одностороннему стенозу почечной артерии, не вызывало каких-либо существенных изменений показателей гемодинамики почек, концентрации сывороточного креатинина или азота мочевины крови. Однако, поскольку применение других препаратов, которые действуют на РААС, может повышать концентрацию мочевины и креатинина в сыворотке крови, в качестве меры предосторожности рекомендуется контроль этих показателей и наблюдение за данной группой пациентов.
Печеночная недостаточность
На основании фармакокинетических данных, которые демонстрируют значительное повышение концентрации валсартана в плазме крови у пациентов с артериальной гипертензией с сопутствующей легкой и средней степенью печеночной недостаточности (по шкале Чайлд-Пью менее 9 баллов) рекомендуется применение более низких доз препарата Нортиван®. У таких пациентов не следует превышать суточную дозу в 80 мг. Вопрос о применении дозы выше, чем 80 мг дважды в сутки, следует рассматривать только в том случае, если клинические преимущества с большой вероятностью будут превышать потенциальный риск, связанный с усилением антигипертензивного действия препарата Нортиван®. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (по шкале Чайлд-Пью более 9 баллов), циррозом печени, обструкцией желчевыводящих путей, применение препарата Нортиван® противопоказано.
Нарушение функции почек
Вследствие подавления активности РААС, сообщалось о повышении концентрации мочевины, креатинина в сыворотке крови и о нарушении функции почек, в т.ч. об острой почечной недостаточности (очень редко), что наблюдалось в особенности у пациентов с уже существующим нарушением функции почек или у больных с тяжелой хронической сердечной недостаточностью.
На фоне одновременного приема препаратов калия необходим контроль содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов пожилого возраста.
Состояние после перенесенного инфаркта миокарда
Применение препарата Нортиван® у больных после перенесенного инфаркта миокарда обычно приводит к некоторому снижению АД, но при соблюдении рекомендаций по режиму дозирования отмены препарата Нортиван® из-за артериальной гипотензии обычно не требуется.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Нортиван® у больных после перенесенного инфаркта миокарда.
Вследствие подавления активности РААС у предрасположенных пациентов можно ожидать нарушения функции почек. Оценка состояния больных после перенесенного инфаркта миокарда всегда должна включать оценку функции почек.
Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по изучению влияния препарата Нортиван® на способность к управлению транспортными средствами и использованию технических средств не проводились. Однако следует соблюдать осторожность, т.к. во время лечения может возникать головокружение или повышенная утомляемость.

Лекарственное взаимодействие
Поскольку валсартан не подвергается существенному метаболизму, то не следует ожидать и значимых лекарственных взаимодействий, связанных с индукцией или ингибированием системы цитохрома Р450.

Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий с другими лекарственными средствами не отмечено. Препараты, протестированные в клинических исследованиях, включали в себя циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид.
При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ были сообщения об обратимом повышении содержания лития в плазме крови и усилении его токсичности. В очень редких случаях такие изменения наблюдались при приеме препаратов лития с антагонистами рецептора ангиотензина II. Следует с осторожностью применять препараты лития с препаратом Нортиван®. Если эта комбинация необходима, то рекомендуется контроль содержания лития в плазме крови.
Одновременный прием калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калийсодержащих пищевых добавок и препаратов калия, может привести к увеличению содержания калия в плазме крови.
При одновременном приеме антагонистов рецептора ангиотензина II с НПВП (в т.ч. селективными ингибиторами ЦОГ-2), ацетилсалициловой кислотой (более 3 г/сут) и другими неселективными НПВП возможно снижение антигипертензивного эффекта валсартана.
Одновременное применение антагонистов рецептора ангиотензина II и НПВП повышает риск нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность и повышение содержания калия в плазме крови, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. При одновременном применении следует соблюдать осторожность, особенно у пациентов пожилого возраста. После начала комбинированной терапии, а также в процессе лечения необходим контроль ОЦК и функции почек.
По результатам исследования in vitro валсартан является субстратом для печеночных транспортеров ОАТР1В1 и MRP2.

Передозировка
Симптомы: несмотря на отсутствие достаточного количества данных, основным ожидаемым проявлением передозировки препарата будет являться тахикардия и выраженное снижение АД, которое может привести к коллапсу и/или шоку.

Лечение: специфического антидота нет. Если препарат принят недавно, следует вызвать рвоту, сделать промывание желудка, принять активированный уголь. При выраженном снижении АД обычным методом лечения является в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида. Гемодиализ неэффективен.

Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности
2 года.

Источник: https://analogi.info/nortivan

Ссылка на основную публикацию