Симвастол: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Симвастатин: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Симвастол: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывыx

Check Also

Современный ритм жизни не позволяет проводить много времени дома, испытывая на себе симптомы цистита. Многие задумываются о таблетке, которую можно принять и забыть о недуге. …

Препараты этой группы назначают тем, у кого повышен уровень холестерина в крови. Речь о статинах, которые многие врачи используют для профилактики инсультов, инфарктов и других …

Оставьте комментарий 59,872 Каждый день в лечении недугов все больше используют лучшие мочегонные травы. В отличие от медикаментозного лечения, фитотерапия не приносит сильного вреда организму, …

Продажа: по рецепту Хранение: 15-25С (комнатная температура) Срок годности: 24 мес. Норфлоксаниц — это антибактериальный препарат из группы хинолонов, обладающий бактерицидным действием. Он подавляет ключевой …

Канефрон и Цистон: особенности препаратов и их применения В комплексном лечении цистита, мочекаменной болезни и других заболеваний почек мочеполовой системы используют не только антибиотики, но …

Инструкция по применению: Цены в интернет-аптеках: Офлоксацин – противомикробное лекарственное средство широкого спектра действия, принадлежащее к группе фторхинолонов. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, оболочка …

Чаще других провоцирует воспаление мочевого пузыря Escherichia coli. Одним из медикаментов, который на них действует, является препарат 5-НОК, выпускаемый в таблетках по 50 мг. Активной …

Инструкция по применению Липтонорма, аналоги и отзывы Чтобы не допустить повышения уровня холестерина, нужно вести здоровый образ жизни. Для тех, кому одной профилактики уже недостаточно, …

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Симвастатин 10 содержит: Симвастатина – 10 мг; Вспомогательные компоненты, включая лактозы моногидрат. Симвастатина – 20 мг; Вспомогательные компоненты, включая лактозы …

Применение свечей Гексикон и других форм препарата в гинекологии Женский организм – хрупкая и восприимчивая к воздействию негативных факторов материя. Любая причина может спровоцировать нарушения …

Хотя название препарата Цистон наводит многих больных на мысль, что им лечат только цистит, это не так. В основном его используют при заболеваниях, которые связаны …

Фитолизин паста — официальная инструкция по применению Торговое название препарата ФИТОЛИЗИН Лекарственная форма Паста для приготовления суспензии для приема внутрь Крахмал пшеничный 2,3 г, ванилин …

Ловастатин представляет собой гиполипидемический препарат первого поколения, относящийся к фармакологической группе ингибиторов редуктазы. Отличительной особенностью препарата является его способность воздействовать не только на фракции «вредного …

Чтобы понять, как можно повлиять на течение почечной гипертензии и снизить почечное давление, необходимо разобраться с некоторыми понятиями. Почечная гипертония относится к вторичным (то есть …

Латинское название: Rulid Код АТХ: J01FA06 Действующее вещество: Рокситромицин (Roxithromycin) Производитель: SANOFI AVENTIS (Франция) 1 таблетка содержит 150 мг рокситромицина. Вспомогательные компоненты: коллоидный диоксид кремния, …

От чего помогает Нитроксолин? Инструкция по применению. Препарат относится к группам: Нитроксолин по клинико-фармакологической группе является антибактериальным препаратом, производным окта-оксихинолина. По действию — это уроантисептик, …

Плохая привычка многих – прятать голову в песок и махать рукой на болезнь, в надежде, что она каким-либо образом пройдет сама по себе. К сожалению, …

в блистере 7 шт.; в картонной пачке 4 блистера. Внутрь, вечером или перед сном, независимо от приема пищи, проглатывая целиком, запивая стаканом воды. Поскольку флувастатин …

Диагностика и препараты для лечения атеросклероза сосудов нижних конечностей Если у человека диагностирован атеросклероз сосудов нижних конечностей, лечение и препараты должен подбирать лечащий врач. Атеросклероз …

Препарат Офлоксацин: форма выпуска таблетки Лекарственный препарат Офлоксацин относится к группе антибиотиков фторхинолонов с большим спектром действия. Его производителем является компания Артериум. Из аптек он …

«Из-за атеросклероза у меня настолько сузились сосуды ног, что в них перестала поступать кровь. Я испытывал страшные боли и дал согласие на ампутацию» 7 лет …

Выбираем наиболее действенные флеботоники и флебопротекторы Флеботоники и флебопротекторы – это большая фармакологическая группа препаратов, воздействие которых направлено на увеличение венозного оттока крови в нижних …

Боль в почках: когда она появляется, и как от не избавиться? Боль в проекции почек должна вызвать тревогу у каждого человека. Ведь всем известно, как …

Цистит — довольно частое заболевание, при котором происходит воспаление мочевого пузыря. Обычно он сопровождается и воспалением мочеиспускательного канала — уретритом. Заболевание может быть изолированным или …

Источник: http://moj-doktor.ru/lekarstvennye-preparaty/simvastatin-pokazaniya-i-instrukciya-po-primeneniyu-cena-analogi-otzyvy

Возможные последствия и помогает ли симвастатин?

Симвастатин – вещество, которое относится статинам и на сегодняшний день является наиболее перспективным средством в коррекции дислипидемических состояний. Многочисленные испытания неоднократно доказывали эффективность препаратов данной группы в борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также со смертностью, к которой имеет отношение атеросклероз.

Симвастатин (лат. Simvastatin) – препарат первого поколения из группы статинов. Он понижает содержание в крови «плохого» холестерина (ЛПНП) и способствует выработке «хорошего» (ЛПВП), защищает сосуды, обладает антиоксидантным действием. Назначается при повышенном риске инфаркта, инсульта, при ишемической болезни сердца, атеросклерозе.

Название лекарственного препарата «Симвастатин» совпадает с названием действующего вещества, на основе которого разными производителями изготавливаются многие таблетки. Симвастатин был разработан относительно давно и относится к первому, наиболее изученному поколению статинов.

Когда применяется препарат

Симвастатин может быть как действующим веществом других препаратов, так и самостоятельным лекарством, направленным на снижение концентрации в крови ряда жиров.

Показания к применению Симвастатина такие:

  1. При первичной гиперхолестеринемии типов IIa и IId, если не содержащая холестерин диетотерапия или другие немедикаментозные мероприятия оказались неэффективными, а риск возникновения коронарного атеросклероза велик.
  2. При комбинированной гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии, которые не корректируются при помощи диеты и физнагрузки.
  3. При ишемической болезни сердца, для замедления развития атеросклероза коронарных сосудов, для профилактики заболеваний сосудов и сердца, для снижения риска, вызванного процедурами реваскуляризации.

Как действует симвастатин

После попадания в организм препарат превращается в активный белок, который блокирует образование фермента, необходимого для выработки холестерина, и препятствует, таким образом, его образованию. Уровень холестерина и триглицеридов в клетках печени, а затем и в крови, снижается.

Кроме того, симвастатин способствует повышению уровня ЛПВП, то есть «хорошего» холестерина. Первые результаты можно оценить по анализу крови уже через 2 недели после начала приема лекарства. Максимальный эффект достигается через месяц-полтора.

Препарат положительно действует на свойства крови, стенки сосудов, обладает антиоксидантным действием. Перерабатывается в печени, выводится из организма через кишечник и почки.

Принцип действия

Симвастатин вызывает реакцию гидролиза, которая и приводит к снижению уровня холестерина. Это происходит из-за того, что препарат подавляет действие фермента, поддерживающего синтез холестерина – ГМГ-КоА-редуктаза.

Вещество локализует неправильный холестерин и оказывает благоприятное влияние на уровень липопротеинов высокой плотности, которые ответственны за транспортировку полезного холестерина.

Препарат усваивается хорошо, наибольшая концентрация наблюдается спустя пару часов, а уже через 12 часов его количество снижается до 10% от первоначального.

Инструкция по применению симвастатина

До того как приступить к медикаментозному снижению ЛПНП в крови, врач назначает пациенту диету с малым содержанием холестерина. Она же должна соблюдаться и на протяжении всего времени приема препарата.

Доза лекарства назначается врачом сугубо индивидуально. В среднем это от 10 до 80 мг в сутки. Рекомендуется принимать лекарство вечером после еды и запивать водой. Связывать прием препарата с приемом пищи не следует.

Начальная суточная доза составляет 10-20 мг. По истечении четырех недель делается анализ крови на холестерин, и врач принимает решение о повышении, понижении дозы или оставляет ее прежней.

Симвастатин не обладает продолженным действием. То есть в случае прекращения приема действие препарата заканчивается, а значит, холестерин снова повышается. Поэтому прием лекарства должен быть постоянным.

При пропуске очередного приема как можно скорее восполните недостаток лекарства в организме, но не увеличивайте дозу.

Правила приема Симвастатина

Лекарство Симвастатин выпускается в таблетках, расфасованных по фольгированным блистерам или банках из пластика и стекла.

Препарат необходимо пить 1 раз в 24 часа, желательно вечером, прием не зависит еды. Доза может колебаться от 5 до 40 мг – ее рассчитывает врач, учитывая уровень холестерина. Если по какой-то причине пришлось пропустить один прием, следующий можно сделать раньше, но категорически запрещено удваивать количество таблеток. Во время лечения доза может корректироваться.

Инструкция к Симвастатину поможет не забыть график приема.

Первые результаты появляются примерно через две недели, максимальный эффект появится через полтора месяца.

Противопоказания к применению

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • Непереносимость лактозы, полученная по наследству;
  • Поражение скелетных мышц;
  • Острые заболевания печени;
  • Печеночная недостаточность;
  • Несовершеннолетний возраст;
  • Нарушение образования гемоглобина или дыхательных пигментов, которые содержатся в мышечных тканях.

При следующих состояниях требуется назначать препарат с осторожностью:

  • Злоупотребление алкогольными напитками;
  • Обострение инфекционных заболеваний;
  • Низкое давление;
  • Проблемы с метаболизмом;
  • Расстройства в работе эндокринных желез;
  • Прием иммунодепрессантов;
  • Почечная недостаточность;
  • Недавно проведенные хирургические вмешательства, не исключая стоматологические операции;
  • Возраст после 60;
  • Травмы;
  • Эпилепсия.

Избежать неприятных последствий после приема препарата поможет инструкция по применению Симвастатина.

Прием Симвастатина во время беременности

Препарат противопоказан женщинам во время беременности, поскольку существует риск неблагоприятного влияния на плод. Во время приема Симвастатина необходимо с особым вниманием относиться к контрацепции, чтобы не произошло зачатие.

Если же женщина забеременела, пока длится курс, необходимо тут же прекратить пить таблеток.

Не существует сведений о том, выделяется ли Симвастатин с грудным молоком, но стоит учесть, что такой риск есть, поэтому лучше отказаться от приема препарата, чтобы не вызвать непредвиденные реакции.

Возможные последствия

Побочные эффекты от приема препарата проявляются не более, чем у 2% больных. Негативные последствия выражены такими явлениями: диарея, вздутие кишечника, головокружение. Крайне редко могут наблюдаться бессонница, судороги, слабость, дерматит, аллергические реакции, сыпь, нарушение вкусового восприятия, расплывчатость зрения.

Со стороны пищеварительной системы могут развиться метеоризм, запоры или, наоборот, диарея, тошнота и рвота, панкреатит. Нервная система может отреагировать мигренями, головокружениями, бессонницей, изменением вкуса, нарушениями зрения.

Иммунные и аллергические реакции: крапивница, приливы, одышка, артрит, ревматическая полимиалгия и др. Со стороны костно-мышечной системы: судороги, миозиты, мышечная слабость. А также зуд на коже, облысение, импотенция, малокровие, учащение пульса, почечная недостаточность.

Меры предосторожности:

  1. Употребление алкогольных напитков должно быть исключено либо сильно ограничено, так как токсическое действие на печень многократно усиливается;
  2. Обязательно уведомьте своего врача о том, какие еще лекарства вы принимаете. Циклоспорин, гемфиброзил, эритромицин и другие антибиотики, фунгицидные препараты в сочетании с симвастатином могут приводить к миозиту и стать причиной почечной недостаточности;
  3. Потребление грейпфрутового сока в период терапии симвастатином должно быть ограничено из-за угрозы повышенной нагрузки на печень;
  4. Не рекомендуется принимать препарат женщинам в репродуктивном возрасте, которые ведут половую жизнь и не используют контрацепцию.

Негативного влияния симвастатина на способность к вождению автомобиля или работе с высокоточным оборудованием не наблюдалось. В случае длительного приема лекарства необходимо в обязательном порядке контролировать состояние печени и почек.

При передозировке (450 мг и более) немедленно промыть желудок и принять адсорбирующее средство, например, активированный уголь. В случае проявления специфических симптомов обратиться в больницу.

Причины для отказа от приема препарата

Прием может быть прекращен в нескольких случаях:

  • У пациента был инсульт или инфаркт, в результате чего могут возникнуть побочных эффектов.
  • Если у пациента нет сердечно-сосудистых заболеваний, а уровень холестерина повышен незначительно. В этом случае назначают диету и упражнения. Если они не оказывают нужного результата, прием препарата возобновляют.
  • Если статин негативно влияет на печень: результаты анализов завышены в 2-3 раза.

Передозировка

Известны несколько случаев, когда пациент превышал допустимую дозу препарата, в результате чего происходила передозировка Симвастатином. Ярко выраженных симптомов выявить не удалось, но в любом случае необходимо максимально быстро вывести излишки препарата из организма. Это можно сделать при помощи промывания желудка, диуретиков, адсорбирующих препаратов , гемодиализа.

Важные моменты

  • После начала лечения может наблюдаться подъем уровня «печеночных» ферментов.
  • Крайне важно до начала и во время курса придерживаться низкохолестериновой диеты.
  • Во время приема таблеток запрещено пить грейпфрутовый сок – он способен усилить побочные явления.
  • Перед началом курса необходимо подробно изучить список противопоказаний.

Форма выпуска, производители и цена

Лекарство выпускают в таблетках дозировкой по 10, 20, 40 мг в блистерах, которые могут содержать от 10 до 30 таблеток. Производят препарат во многих странах, в том числе в России, Чехии, Франции, Венгрии, Сербии. Цена симвастатина в зависимости от дозировки и производителя (начало 2017 г.):

  • «Зентива», Чехия. 28 табл. 20 мг — 288 руб.;
  • «Нижфарм», Россия. 20 табл. 20 мг — 226 руб.;
  • «Алкалоид-Рус», Македония. Симвастатин Алкалоид, 28 табл. 20 мг — 145 руб.;
  • «Авва Рус», Россия, 30 табл. 20 мг — 80 руб.;
  • «Алси Фарма», Россия. 30 табл. 20 мг — 79 руб.

Аналоги препарата

Как мы уже писали, симвастатин — это название и действующего вещества, и самого лекарственного средства.

Некоторые фармацевтические компании выпускают свои собственные препараты на основе симвастатина. Среди них:

  • Инеджи («Берлин-Хеми/А Менарини», Сингапур-Нидерланды) 28 табл. 20+10 мг — 2033 руб.;
  • Симгал («Тева», Чехия) 84 табл. 20 мг — 773 руб.;
  • Вазилип («Вектор-Фрам», Словения-Россия) 28 табл. 20 мг — 388 руб.;
  • Симвастол («Гедеон Рихтер», Германия) 28 табл. 20 мг — 294 руб.;
  • Симвор («Ранбакси», Индия) 30 табл. 10 мг — 213 руб.
Читайте также:  Ксартен: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

А также Зокор, Овенкор, Симло, Синкард, Холвасим.

Но в группе статинов есть второе и третье поколение препаратов. К ним относятся действующие вещества аторвастатин и розувастатин. Отвечая на вопрос, в чем разница между аторвастатином и симвастатином, скажем, что препараты второго и третьего поколения — синтетические, тогда как симвастатин натурального происхождения.

Они настолько же действенны и эффективны (что подтверждают клинические исследования), но наименее изучены в силу более короткого срока пребывания на рынке и оказывают меньше побочных действий. Цена на симвастатин и его аналоги ниже, чем на лекарства новых поколений.

Аторвастатин быстрее понижает вредный холестерин в крови, обладает меньшим токсическим действием на почки. К лекарствам на его основе относятся: Анвистат, Аторвокс, Аторис, Липитор, Липримар, Липтонорм, Торвакард, Тулип.

Розувастатин — самое новое, третье поколение статинов. Действует еще быстрее аторвастатина, совместим с некоторыми из препаратов, в сочетании с которыми применять симвастатин нельзя. На его основе производятся Акорта, Крестор, Мертенил, Ро-статин, Розарт, Розистарк, Розувастатин Канон, Розукард, Розулип.

Прежде чем принять решение о переходе на прием новых поколений статинов, проконсультируйтесь с вашим доктором.

В 2014 году за рубежом проводились исследования, в которых принимали участие пациенты от 40 до 79 лет.

По их результатам выяснилось, что симвастатин и розувастатин одинаково эффективны в снижении риска первого инфаркта и инсульта. Так что симвастатин оказался ничуть не хуже.

Но все-таки побочные действия у него более выраженные, чем у синтетических препаратов: это и боль в мышцах, и быстрая утомляемость, и воздействие на печень, и несовместимость с рядом других лекарств.

Источник: https://MyHolesterin.ru/statiny/simvastatin.html

Симвастатин: инструкция по применению

Препарат Симвастатин относится к группе гиполипидемических средств и назначается пациентам для снижения уровня холестерина в крови.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Симвастатитн выпускается в форме таблеток белого цвета, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, предназначенных для перорального применения. Каждая таблетка содержит 10 или 20 мг активного действующего вещества симвастатина, а также ряд вспомогательных компонентов, в том числе лактозы моногидрат.

Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук по 2 блистера в картонной пачке с прилагающейся подробной инструкцией.

Показания к применению

Таблетки Симвастатин назначают пациентам внутрь при следующих состояниях:

  • повышенное содержание холестерина в крови – в составе комплексной терапии при неэффективности диеты и физических нагрузок;
  • повышенный риск развития коронарного атеросклероза на фоне закупорки сосудов атеросклеротическими бляшками;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • профилактика инфаркта миокарда у лиц из группы риска (люди с ожирением, заболеваниями эндокринной системы, перенесших инсульт или инфаркт).

Противопоказания

Перед началом терапии препаратом следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией, так как таблетки Симвастатин имеют ряд противопоказаний:

  • возраст до 18 лет – это связано с отсутствием данных относительно безопасности воздействия препарата на организм;
  • тяжелые поражения печени и почек;
  • миопатия;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • лактазная недостаточность.

С особенной осторожностью таблетки Симвастатин назначают пациентам с алкогольной зависимостью, эпилепсией, почечной недостаточностью, инфекционными заболеваниями в острой фазе, артериальной гипотензией, нарушениями водно-электролитного баланса.

Способ применения и дозировка препарата

Препарат Симвастатин назначают только в комплексе с гипохолестериновой диетой и физическими нагрузками. Схема лечения расписывается врачом сугубо индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания и выраженности клинических симптомов.

Рекомендованная доза препарата составляет от 10 до 80 мг в сутки. Таблетки принимают 1 раз в день перед сном вечером, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность курса лечения препаратом определяется врачом для каждого индивидуально.

Применение препарата при беременности и грудном вскармливании

Таблетки Симвастатин запрещены во время беременности женщинам. Те пациентки, которые принимали данный препарат в период вынашивания ребенка, родили малышей с различными аномалиями развития.

Пациенткам, проходящим курс лечения препаратом Симвастатин, следует тщательно предохраняться, а если беременность все же наступила, то прием таблеток немедленно прекращают.

В этом случае женщине следует, как можно скорее обратиться к гинекологу для оценки потенциального риска в связи с приемом таблеток.

Неизвестно, выделяется ли действующее вещество препарата с грудным молоком, и каким образом это может отразиться на здоровье ребенка, поэтому применение таблеток в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости лечения женщине следует решить вопрос о прекращении лактации и переводе ребенка на адаптированную молочную смесь.

Побочные явления

В большинстве случаев препарат Симвастатин хорошо переносится пациентами, однако у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам таблеток могут возникать побочные эффекты:

  • со стороны органов пищеварительной системы – боли в области эпигастрия, тошнота, рвота, вздутие живота, рези в кишечнике, острое воспаление поджелудочной железы (реактивный панкреатит), повышение активности печеночных трансминаз, гепатит;
  • со стороны нервной системы – головные боли, головокружение, нарушение сна, парестезии, нарушение зрительной функции;
  • кожные реакции – сыпь на коже, зуд, облысение, дерматит;
  • со стороны сердца и сосудов – одышка, тахикардия, скачки артериального давления, васкулиты;
  • со стороны половой системы – импотенция у мужчин, снижение полового влечения у женщин.

В некоторых случаях у пациента на фоне приема таблеток может развиваться отек Квинке или анафилактический шок.

Передозировка препаратом

Случаи передозировки таблетками Симвастатин при правильном применении препарата редкие. В случае приема большого количества таблеток пострадавшему нужно срочно дать принять энтеросорбенты и доставить в больницу для проведения симптоматического лечения.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

Таблетки Симвастатин не рекомендуется назначать одновременно с фунгицидными (противогрибковыми) препаратами, иммунодепрессантами, эритромицином, ингибиторами ВИЧ-протеазы, кларитромицином. Данное лекарственное взаимодействие увеличивает риск развития миопатии.

Таблетки Симвастатин при одновременном назначении пациенту с антикоагулянтами для перорального применения способны привести к развитию кровотечений. При данном лекарственном взаимодействии следует постоянно контролировать показатели тромбоцитов и фибриногена в крови у пациента.

Особые указания

В начале терапии препаратом Симвастатин следует каждые 1,5 месяца проверять уровень печеночных ферментов у пациента. Если результаты анализов длительное время остаются неудовлетворительными, то прием препарата прекращают.

Препарат с осторожностью назначают лицам с хроническими заболеваниями почек. В случае риска развития почечной недостаточности у пациента лечение препаратом не проводится.

Пациентам, страдающим заболеваниями щитовидной железы, в частности ее гипофункцией, перед началом приема таблеток Симвастатин следует провести курс терапии основного заболевания.

Если в анамнезе у пациента имеются заболевания или функциональные нарушения печени, следует проконсультироваться с врачом и сдать анализы перед началом терапии. То же самое касается лиц с алкогольной зависимостью.

Перед началом использования данного препарата пациент должен обязательно соблюдать какой-то период времени специальную диету с пониженным содержанием жиров и углеводов. Во время приема препарата Симвастатин пациентам не рекомендуется злоупотреблять грейпфрутовым соком и цитрусовыми, так как это приводит к повышению риска развития побочных эффектов.

Пациенты, которым рекомендовано увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о риске развития миопатии. В случае появления первых симптомов данного осложнения или предпосылок к развитию миопатии лечение препаратом немедленно прекращают.

Препарат желательно принимать в одно, и тоже время, если по каким-то причинам пациент забыл принять таблетку, ее следует выпить как можно скорее, но если уже подошло время следующего приема, то дозу препарата не удваивают.

Данных относительно влияния препарата на способность управления пациентом автотранспорта или сложной техникой не предоставлено, поэтому во время приема таблеток Симвастатин следует отказаться от вождения автомобиля.

Аналоги таблеток Симвастатин

Аналогичным терапевтическим эффектом с таблетками Симвастатин обладают следующие препараты:

  • Атеростат таблетки;
  • Зокорт;
  • Зокорт форте;
  • Симвор.

Перед заменой назначенного препарата одним из указанных аналогов следует проконсультироваться с врачом, так как все они имеют свои ограничения, дозировку и противопоказания.

Условия хранения и отпуска препарата из аптек

Таблетки Симвастатин отпускаются из аптек только по рецепту врача. Препарат следует хранить в недоступном для детей прохладном месте. Срок годности таблеток указан на упаковке и составляет 2 года со дня даты изготовления.

Симвастатин цена

Средняя стоимость препарата Симвастатин в аптеках Москвы составляет 100-130 рублей за упаковку.

Источник: http://bezboleznej.ru/simvastatin

Симвастерол: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Активное вещество:

1 таблетка 10 мг содержит симвастатина 10 мг; 1 таблетка 20 мг содержит симвастатина 20 мг; 1 таблетка 40 мг содержит симвастатина 40 мг.

Вспомогательные вещества – ядро: бутилгидроксианизол, кислота лимонная моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, аскорбиновая кислота, магния стеарат. 

Оболочка: гипромеллоза, лактоза моногидрат, глицерола триацетат, титана двуокись (Е171), макрогол 3000, железа окись (Е 172).

Описание

Таблетки бежево-розового (10 мг), розового (20 мг) или коричнево-розового цвета (40 мг), круглые двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа: гиполипидемическое средство. Код АТХ: С 10АА01 

Фармакодинамика

Симвастатин (синтетическое производное продукта ферментации Aspergillus terreus) является пролекарством, уменьшающим содержание атерогенных липидов.

После приема внутрь, симвастатин, являющийся неактивным лактоном, гидролизируется до соответствующей бета – гид рокси кислоты, которая специфически обратимо ингибирует 3-гидрокси- 3-метилглутарил коэнзим А (ГМГ-КоА)-редуктазу – фермент, катализирующий превращение ГМГ- КоА в мевалонат.

В результате торможения этого ключевого звена, лимитирующего скорость i биосинтеза холестерина на ранних этапах, симвастатин снижает содержание общего холестерина, холестерина ЛПНП, ЛПОНП и в меньшей степени триглицеридов. Симвастатин умеренно повышает уровень холестерина ЛПВП.

Препарат высокоэффективен при первичной гиперхолестеринемии, когда диетотерапия является недостаточной, в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, смешанной гиперлипидемии, когда высокий уровень холестерина является фактором риска.

Выраженный ответ на лечение развивается в течение 2 недель,- а максимальный эффект достигается в течение 4-6 недель и сохраняется на протяжении дальнейшего лечения. Отмена лекарственного средства ведет к восстановлению холестерина и липидов до исходного уровня, наблюдавшегося до лечения.

Снижение уровня общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с ИБС уменьшает риск развития инфаркта миокарда и летального исхода.

Абсорбция симвастатина высокая. После перорального приема С max достигается через 1,3 – 2,4 ч и через 12 ч снижается на 90%. Связывание с белками плазмы составляет 45%.

Метаболизируется в печени, подвергается эффекту -первого прохождения» через печень (в основном гидролизуется в свою активную форму бета-гидроксикислоту; обнаружены и другие активные, а также неактивные метаболиты), Т1/2 активных метаболитов составляет 1,9 ч.

В основном выводится с каловыми массами (60%) в виде метаболитов. Около 10-15%, выводится почками в неактивной форме.

Гиперхолестеринемия

Симвастерол показан при неэффективности диетотерапии и других методов нефармакологи­ческого лечения гиперлипопротеинемий у пациентов:

– с первичной гиперхолестеринемией

– с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией

– с комбинированной (смешанной) гилерлипидемией 

Ишемическая болезнь сердца

Симвастерол показан пациентам с ишемической болезнью сердца и концентрацией общего холестерина ≥5,5 ммоль/л (212 мг/дл) с целью:

– снижения общей смертности

– уменьшения риска коронарной смертности

– уменьшения риска развития инфаркта миокарда

– снижения вероятности подвергнуться операции по восстановлению коронарного кровотока: аортокоронарного шунтирования и коронарной ангиопластики.

– замедления прогрессирования атеросклеротического процесса в коронарных сосудах.

Гиперчувствительность, заболевания печени в активной фазе или неясного генеза стойкое повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, порфирия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Гиперхолестеринемия

Начальная доза составляет обычно 10 мг 1 раз в сутки, вечером; может быть увеличена до максимальной суточной дозы 40 мг. Обычно терапевтический эффект проявляется через 2 недели, а максимальный эффект наблюдается через 4 – 6 недель применения. Не следует увеличивать дозу лекарственного средства раньше, чем через 4 недели лечения.

Если уровень холестерина ЛПНП снизится меньше 75 мг/дл (1,94 ммоль/л) или уровень общего холестерина снизится меньше 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), следует взвесить возможность уменьшения дозы препарата Симвастерол.

Ишемическая болезнь сердца

У больных с ишемичеекой болезнью сердца начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки, вечером. В случае необходимости можно подбирать дозу согласно вышеуказанным  рекомендациям (смотри: Гиперхолестеринемия).

Симвастерол, как правило, хорошо переносится.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, гастралгия, абдоминальные боли, запоры или диарея, метеоризм), гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочных фосфатаз, креатинкиназ. Редко – острый панкреатит. 

Со стороны нервной системы и органов чувств: астенический синдром, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, парестезии, периферическая нейропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия, миалгия, мышечная слабость, редко – рабдомиолиз.

Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, «приливы» крови к лицу, одышка.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция.

Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. /Лечение: следует проводить симптоматическую терапию.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения крово­течений. Повышает концентрацию дигоксина в сыворотке крови.

Цитостатики, противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы протеаз повышают риск развития рабдомиолиза.

Читайте также:  Настойка женьшеня: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект).

Перед началом лечения необходимо проводить исследование функции печени {контролировать активность печеночных трансаминаз каждые 6 недель в течение первых 3 месяцев, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в полгода). Пациентам, получающим симвастатин в суточной дозе 80 мг, функцию печени контролируют 1 раз в 3 месяца. В тех случаях, когда содержание трансаминаз нарастает (превышение верхней границы нормы в 3 раза), лечение отменяют.

У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности креатин- фосфокиназы лечение препаратом прекращают.

Симвастерол (как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы) не следует применять при повышенном риске возникновения рабдомиолиза и тяжелой почечной недостаточности (вследствие острой инфекции, артериальной гипертензии, большой хирургической операции, травмы, выраженных метаболических нарушений).

Симвастерол выводится почками в незначительной степени, поэтому у лиц с умеренной почечной недостаточностью обычно нет необходимости в изменении дозы лекарственного средства.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) следует очень серьезно взвесить необходимость применения доз, больших чем 10 мг/сутки и очень осторожно начинать применение лекарственного средства.

Отмена гиполипидемических средств в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии, В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продукты его биосинтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, Симвастерол может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным женщинам (женщины репродуктивного возраста должны избегать зачатия). Если в процессе лечения установлена беременность, препарат должен быть отменен, а сама женщина предупреждена об опасности для плода. Симвастерол не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов. Эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот. До начала и во время курса лечения пациент должен находится на гипохолестеринемической диете. В случае пропуска текущей дозы препарат необходимопринять так можно скорее. Еслинаступило время приёма следующей дозы, дозу не удваивать. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек. Пациентам рекомендуется немедленно сообщать о необъяснимых болях в мышцах, вялости или слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой.

Влияние препарата на вождение автотранспорта и управление механизмами.

Отсутствуют данные, касающиеся влияния лекарственного средства на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию механизмов и психофизические способности.

Таблетки по 10 мг и 20 мг – по 14 таблеток в блистере из фольги AL/PVC. 

Таблетки по 40 мг – по 7 таблеток в блистере из фольги AL/PVC.

Таблетки 10 мг, 20 мг – по 2 блистера (28 таблеток) вместе с Инструкцией по применению в картонную пачку.

Таблетки 40 мг – по 2 или 4 блистера (14 или 28 таблеток) вместе с Инструкцией по применению в картонную пачку.

В сухом защищенном от света месте при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, 20 мг: 3 года.

Таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг: 2 года. 

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Отпускается по рецепту.

  • Вазилип
  • Зовастикор
  • Симвалип-ЛФ

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/simvasterol-instruktsiya/

Симвастатин

Форма выпуска: таб., покр. оболочкой, 20 мг: 20,30, 50, 100, 200, 300, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000, 4000, 5000, 6000, 8000, 10000 или 12000 шт.таб., покр. оболочкой, 20 мг: 20,30, 50, 100, 200, 300, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000, 4000, 5000, 6000, 8000, 10000 или 12000 шт.ЗиО-Здоровье ЗАО (Россия)таб., покр. оболочкой, 20 мг: 20 и 30 шт.

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО (Россия)таб., покр. оболочкой, 20 мг: 20 шт.таб., покр. оболочкой, 10 мг: 20 шт.таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 15 или 30 шт.таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 15 или 30 шт.таб., покр. пленочной обол., 20 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.таб., покр. пленочной обол., 10 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.таб., покр.

оболочкой, 10 мг: 20, 30, 50, 100, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000, 4000, 5000, 6000, 8000, 10000 или 12000 шт.ЗиО-Здоровье ЗАО (Россия)таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 20 или 30 шт.СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА ЗАО (Россия)таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20 или 30 шт.СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА ЗАО (Россия)таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 20 или 30 шт.

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА ЗАО (Россия)таб., покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 120, 126, 140, 150, 160, 180, 200, 210, 240, 250, 270, 300, 350, 400, 450 или 500 шт.таб.

, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 120, 126, 140, 150, 160, 180, 200, 210, 240, 250, 270, 300, 350, 400, 450 или 500 шт.таб.

, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 120, 126, 140, 150, 160, 180, 200, 210, 240, 250, 270, 300, 350, 400, 450 или 500 шт.таб., покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: 20 или 30 шт.БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ ОАО (Республика Беларусь)таб.

, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: 20 или 30 шт.БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ ОАО (Республика Беларусь)Производитель: ЗиО-Здоровье ЗАО (Россия)Действующее вещество: Симвастатин (Simvastatin)Ценав Москве: от 40 рублей на Яндекс.Маркете

Экспресс-консультации в Яндекс.Здоровье. За 5 минут врач поможет разобраться
с индивидуальными противопоказаниями, дозировками и побочными действиями.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
симвастатин 20 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (100) – коробки картонные.10 шт.

– упаковки ячейковые контурные (200) – коробки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (300) – коробки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (400) – коробки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (500) – коробки картонные.1000 шт. – банки полимерные (1) – коробки картонные.1000 шт. – банки полимерные (2) – коробки картонные.1000 шт.

– банки полимерные (3) – коробки картонные.1000 шт. – банки полимерные (4) – коробки картонные.1000 шт. – банки полимерные (5) – коробки картонные.1000 шт. – банки полимерные (6) – коробки картонные.2000 шт. – банки полимерные (1) – коробки картонные.2000 шт. – банки полимерные (2) – коробки картонные.2000 шт. – банки полимерные (3) – коробки картонные.

2000 шт. – банки полимерные (4) – коробки картонные.2000 шт. – банки полимерные (5) – коробки картонные.2000 шт. – банки полимерные (6) – коробки картонные.500 шт. – банки полимерные (1) – коробки картонные.500 шт. – банки полимерные (2) – коробки картонные.500 шт. – банки полимерные (3) – коробки картонные.500 шт. – банки полимерные (4) – коробки картонные.

500 шт. – банки полимерные (5) – коробки картонные.

500 шт. – банки полимерные (6) – коробки картонные.

Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Является пролекарством, поскольку имеет в своей структуре закрытое лактоновое кольцо, которое после поступления в организм гидролизуется.

Лактоновое кольцо статинов по своей структуре схоже с частью фермента ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент.

Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина.

Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.

По данным контролируемых исследований симвастатин повышает уровень Хс-ЛПВП до 14%.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами. Имеются данные о том, что симвастатин улучшает функцию эндотелия уже через 30 дней терапии.

Применение симвастатина сопровождалось уменьшением частоты сердечно-сосудистых нарушений независимо от исходного уровня Хс-ЛПНП.

После приема внутрь симвастатин хорошо абсорбируется из ЖКТ (в среднем 85%). Cmax достигается через 4 ч. Прием непосредственно перед едой с низким содержанием жиров не влияет на фармакокинетические параметры симвастатина.

При “первом прохождении” через печень симвастатин биотрансформируется с образованием активных бета-метаболитов. Связывание с белками плазмы составляет 95%.

Концентрация активного метаболита симвастатина в системном кровотоке человека составляет менее 5%.

Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов, главным образом, с желчью – 60-85%; 10-15% – в виде неактивных метаболитов выводится почками.

Первичная гиперхолестеринемия при неэффективности диетотерапии, комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия.

Индивидуальный. Начальная доза составляет 5-20 мг. При необходимости дозу повышают с интервалом 4 недели. Симвастатин принимают в 1 раз/сут, вечером. Максимальная доза составляет 40 мг/сут.

Для пациентов, получающих иммунодепрессанты, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут; максимальная доза – 5 мг/сут.

При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) начальная доза составляет 5-10 мг/сут.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, потеря аппетита, метеоризм, тошнота, боли в животе, панкреатит, повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, мышечные судороги, парестезии, периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна транзиторная артериальная гипотензия.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, миопатия, рабдомиолиз, повышение активности КФК.

Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, крапивница, лихорадка, одышка.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, алопеция.

Прочие: анемия.

Активный патологический процесс в печени, стойкое повышение активности трансаминаз, беременность, лактация, повышенная чувствительность к симвастатину.Симвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Противопоказан при активном патологическом процессе в печени, стойком повышении активности трансаминаз.С осторожностью применяют симвастатин при тяжелой почечной недостаточности.

Безопасность и эффективность применения симвастатина в педиатрической практике не установлены. Не рекомендуется применять у детей.

С осторожностью применяют симвастатин у пациентов с заболеваниями печени, с хроническим алкоголизмом, при артериальной гипотензии, пониженном или повышенном тонусе скелетных мышц неясной этиологии, при эпилепсии, тяжелой почечной недостаточности.

Перед началом и во время лечения необходим контроль функции печени.

У пациентов, получающих антикоагулянты производны кумарина, перед началом и во время лечения симвастатином следует контролировать протромбиновое время.

Применение симвастатина следует прекратить при значительном увеличении активности КФК или подозрении на миопатию, при развитии острого или тяжелого заболевания, при появлении любого фактора риска, предрасполагающего к развитию почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза.

Не рекомендуется применять симвастатин одновременно с иммунодепрессантами, фибратами, никотиновой кислотой (в дозах, вызывающих гиполипидемию), противогрибковыми препаратами производными азола.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения симвастатина в педиатрической практике не установлены. Не рекомендуется применять у детей.

При одновременном применении усиливается действие непрямых антикоагулянтов (в т.ч. варфарина).

При одновременном применении с цитостатиками, итраконазолом, фибратами, никотиновой кислотой в высоких дозах, иммунодепрессантами повышается риск развития миопатии.

При одновременном применении с дигоксином повышается концентрация дигоксина в плазме крови.

Описан случай развития симптомов рабдомиолиза после однократного приема дозы силденафила у пациента, получающего симвастатин.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Имеются противопоказания, проконсультируйтесь с врачом.

Источник: https://health.yandex.ru/pills/simvastatin-18741

Симвастол

Описание лекарственной формы

Описание лекарственной формы

Таблетки 10 мг: розовые таблетки, покрытые оболочкой, круглые, однородные, с цельными краями. На разрезе видны 2 слоя, ядро однородно белое, с тонким розовым покрытием на крае ядра.

Таблетки 20 мг: желтые таблетки, покрытые оболочкой, круглые, однородные, с цельными краями. На разрезе видны 2 слоя, ядро однородно белое, с тонким желтым покрытием на крае ядра.

Читайте также:  Омеганол: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Характеристика

Гиполипидемическое средство, получаемое синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus.

Особые указания

В начале терапии Симвастолом® возможно преходящее повышение уровня печеночных ферментов.

Перед началом терапии и далее необходимо регулярно проводить исследование функции печени (контролировать активность печеночных ферментов каждые 6 нед в течение первых 3 мес, затем каждые 8 нед в течение оставшегося первого года и затем 1 раз в полгода).

При повышении доз следует проводить тест на определение функции печени, при повышении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 мес.

При стойком повышении активности трансаминаз (в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) прием Симвастола® следует прекратить.

Симвастол®, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травм, тяжелых метаболических нарушений).

Отмена гиполипидемических средств в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.

В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным (женщины репродуктивного возраста во время лечения должны избегать зачатия). Если в процессе лечения наступила беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода.

Применение Симвастола® не рекомендуется у женщин детородного возраста, не использующих контрацептивные средства.

У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении уровня холестерина следует сначала проводить терапию лежащего в основе заболевания.

Симвастол® с осторожностью назначают лицам, которые злоупотребляют алкоголем и/или имеют в анамнезе заболевания печени.

До начала и во время лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.

Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приемом Симвастола®.

У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают. Симвастол® не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.

Лечение Симвастолом® может вызывать миопатию, приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности.

Риск возникновения этой патологии возрастает у больных, получающих одновременно с Симвастолом® одно или несколько из следующих ЛС: фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), циклоспорин, нефазодон, макролиды (эритромицин, кларитромицин), противогрибковые средства из группы азолов (кетоконазол, итраконазол) и ингибиторы протеаз ВИЧ (ритонавир). Риск развития миопатии повышается также у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Все пациенты, начинающие терапию Симвастолом®, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения необъяснимых болей, болезненности в мышцах, вялости или мышечной слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Терапия препаратом должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или предполагается.

В целях диагностирования развития миопатии рекомендуется регулярно проводить измерения величины КФК.

При лечении Симвастолом® возможно возрастание содержания сывороточной КФК, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены препарата служит увеличение содержания КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно верхней границы нормы.

Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, дозу не удваивать.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.

Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

О неблагоприятном влиянии Симвастола® на способность управлять автомобилем и работе с механизмами не сообщалось.

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.

симвастатин 10 мг
20 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кислота аскорбиновая; кислоты лимонной моногидрат; МКЦ PH 101; крахмал прежелатинизированный; бутилгидроксианизол; магния стеарат; Opadry 33G24737 (табл. 10 мг) или Opadry 39G22514 (табл. 20 мг)

в упаковке контурной ячейковой 14 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие

Является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси−3-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктазу), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА.

Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Фармакокинетика

Абсорбция симвастатина высокая. После приема внутрь Cmax достигается через 1,3–2,4 ч и снижается на 90% через 12 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 95%.

Симвастатин метаболизируется в печени, имеет эффект «первого прохождения» через печень (гидролизуется в свою активную форму бета-гидроксикислоту, а также другие активные и неактивные метаболиты). T1/2 активных метаболитов составляет 1,9 ч.

В основном выводится с каловыми массами (60%) в виде метаболитов. Около 10–15% выводится почками в неактивной форме.

Фармакодинамика

Симвастатин понижает содержание в плазме крови триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП и общего холестерина (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска).

Повышает содержание ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП. Начало проявления эффекта — через 2 нед от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4–6 нед. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание холестерина постепенно возвращается к исходному уровню.

Показания

Показания

Гиперхолестеринемия:

– первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза;

– комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не поддающиеся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой.

Ишемическая болезнь сердца:

– для профилактики инфаркта миокарда, для уменьшения риска смерти, уменьшения риска сердечно-сосудистых нарушений (инсульт или транзиторные ишемические приступы), для замедления прогрессирования атеросклероза коронарных сосудов, для уменьшения риска процедур реваскуляризации.

Противопоказания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к симвастатину или к другим компонентам препарата, а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе;

– заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности печеночных ферментов неясной этиологии;

– порфирия;

– заболевания скелетной мускулатуры (миопатия);

– возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью назначают больным, злоупотребляющим алкоголем, пациентам после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек, таких как артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитического баланса, хирургические вмешательства (в т.ч. стоматологические) или травмы; пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; при эпилепсии.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

До начала лечения Симвастолом® пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения.

Внутрь, 1 раз в сутки, вечером, запивая достаточным количеством воды. Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.

Рекомендуемая доза Симвастола® для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 10 до 80 мг 1 раз в сутки вечером. Рекомендуемая начальная доза для пациентов с гиперхолестеринемией составляет 10 мг. Максимальная суточная доза — 80 мг.

Изменение (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 нед. У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг в сутки.

У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза Симвастола® составляет 40 мг 1 раз в сутки вечером или 80 мг в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).

При лечении больных с ИБС или высоким риском развития ИБС эффективные дозы Симвастола® составляют 20–40 мг в сутки. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных — 20 мг в сутки.

Изменение (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 нед, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки.

Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), а содержание общего холестерина — менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

У больных пожилого возраста и у больных с легкой или умеренно выраженной степенью почечной недостаточности изменений дозировки препарата не требуется.

У больных с хронической почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, даназол, гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), никотиновую кислоту в липидоснижающих дозах (≥1 г/сут) в комбинации с симвастатином, максимально рекомендуемая доза Симвастола® не должна превышать 10 мг в сутки.

Для пациентов, принимающих амиодарон или верапамил одновременно с Симвастолом®, суточная доза не должна превышать 20 мг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Симвастол® противопоказан беременным. Имеется несколько сообщений о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин.

Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия. Если в процессе лечения беременность все же наступила, Симвастол® должен быть отменен, а женщина должна быть предупреждена о возможной опасности для плода.

Данные о выделении симвастатина с материнским молоком отсутствуют. При необходимости назначения Симвастола® в период кормления грудью следует учитывать, что многие ЛС выделяются с грудным молоком и имеется угроза развития тяжелых реакций, поэтому кормление грудью во время приема препарата не рекомендуется.

Взаимодействие

Цитостатики, противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нафазодон — повышают риск развития миопатии.

Циклоспорин или даназол: риск развития миопатии/рабдомиолиза увеличивается при совместном назначении циклоспорина или даназола с высокими дозами симвастатина.

Другие гиполипидемические средства, способные вызывать развитие миопатии: риск развития миопатии повышается при совместном назначении других гиполипидемических средств, которые не являются мощными ингибиторами CYP3A4, но способны вызывать миопатию при монотерапии — такие как гемфиброзил и другие фибраты (кроме фенофибрата), а также ниацин (никотиновая кислота) в дозе ≥1 г в сутки.

Амиодарон и верапамил: риск развития миопатии увеличивается при совместном приеме амиодарона или верапамила с высокими дозами симвастатина.

Дилтиазем: риск развития миопатии незначительно увеличивается у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг.

Симвастатин потенцирует действие пероральных антикоагулянтов (например фенпрокумон, варфарин) и увеличивает риск возникновения кровотечений, что требует проведение контроля показателей свертываемости крови до начала лечения, а также достаточно часто в начальный период терапии.

Как только достигается стабильный уровень показателя ПВ или МНО, его дальнейший контроль следует проводить с интервалами, рекомендуемыми для пациентов, получающих терапию антикоагулянтами.

При изменении дозировки или прекращении приема симвастатина также следует проводить контроль ПВ или МНО.

Терапия симвастатином не вызывает изменения ПВ и риска кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагулянты.

Симвастатин повышает уровень дигоксина в плазме крови.

Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных ЛС, при этом отмечается аддитивный эффект).

Сок грейпфрута содержит один или более компонентов, которые ингибируют CYP3A4 и могут повышать концентрацию в плазме крови средств, метаболизирующихся CYP3A4.

Увеличение активности ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы после употребления 250 мл сока в день является минимальным и не имеет клинического значения.

Однако потребление большого объема сока (более 1 л в день) при приеме симвастатина значительно увеличивает уровень ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови. В связи с этим необходимо избегать потребления сока грейпфрута в больших количествах.

Передозировка

Ни в одном из известных нескольких случаев передозировки (максимально принятая доза 450 мг) специфических симптомов выявлено не было.

Лечение: вызвать рвоту, принять активированный уголь, симптоматическая терапия. Следует контролировать функцию печени и почек, уровень КФК в сыворотке крови.

При развитии миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточности (редкий, но тяжелый побочный эффект) следует немедленно прекратить прием препарата и ввести больному диуретик и натрия бикарбонат (в/в инфузия). При необходимости показан гемодиализ.

Рабдомиолиз может вызывать гиперкалиемию, которую можно устранить в/в введением кальция хлорида или кальция глюконата, инфузией глюкозы с инсулином, использованием калиевых ионообменников или, в тяжелых случаях, с помощью гемодиализа.

Побочные действия

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны боли в животе, запор или диарея, метеоризм, тошнота, рвота, панкреатит, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, ЩФ и креатинфосфокиназы (КФК).

Со стороны нервной системы и органов чувств: астенический синдром, головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, периферическая нейропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.

Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, увеличение СОЭ, лихорадка, артрит, крапивница, фотосенсибилизация, гиперемия кожи, приливы, одышка, волчаночноподобный синдром, эозинофилия.

Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, алопеция, дерматомиозит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия, миалгия, судороги мышц, мышечная слабость; редко – рабдомиолиз.

Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Источник: http://www.medkrug.ru/medicament/show/8531

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector