Адалат: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Осмо-Адалат: инструкция по применению

Адалат: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Препараты, влияющие на эффективность нифедипина.

Нифедипин метаболизируется через систему цитохрома Р450 ЗА4, расположенной в слизистой оболочке кишечника и печени. Из-за этого, препараты, ингибирующие или индуцируют эту систему ферментов, могут менять «первое прохождение» (после перорального применения) или клиренс нифедипина.

При применении нифедипина вместе со следующими препаратами следует принимать во внимание степень и продолжительность взаимодействия.

рифампицин

Рифампицин значительно индуцирует систему цитохрома Р450 ЗА4. При одновременном применении с рифампицином биодоступность нифедипина значительно снижается и, таким образом, его эффективность ослабляется. Несмотря на это, применение комбинации нифедипина с рифампицином противопоказано.

При одновременном применении следующих слабых или умеренных ингибиторов системы цитохрома Р450 ЗА4 необходимо контролировать артериальное давление и, в случае необходимости, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы нифедипина.

Макролидные антибиотики (например, эритромицин)

Никаких исследований взаимодействия нифедипина и макролидных антибиотиков не проводилось. Определенные макролидные антибиотики ингибируют опосредованное системой цитохрома Р450 ЗА4 метаболизм других препаратов. Несмотря на это, нельзя исключить вероятность увеличения концентрации нифедипина в плазме при одновременном применении обоих препаратов.

Азитромицин, который структурно похож на представителей класса макролидных антибиотиков, не ингибируется CYРЗА4.

Ингибиторы анти-ВИЧ протеазы (например, ритонавир)

Клиническое исследование, изучающее возможность взаимодействия нифедипина и определенных ингибиторов анти-ВИЧ протеазы, еще не проводилось. Известно, что препараты этого класса ингибируют систему цитохрома Р450 ЗА4.

 Кроме того, препараты этого класса ингибируют in vitroопосредованный системой цитохрома Р450 ЗА4 метаболизм нифедипина.

 При одновременном применении с нифедипином нельзя исключить значительного увеличения концентрации нифедипина в плазме вследствие снижения метаболизма при первом прохождении и снижение скорости выведения из организма.

Азольные антимикотики (например, кетоконазол)

Формального клинического исследования, изучает вероятность взаимодействия нифедипина и определенных азольным антимикотиков, еще не проводилось.

 Известно, что препараты этого класса ингибируют систему цитохрома Р450 ЗА4.

 При пероральном применении одновременно с нифедипином нельзя исключить значительного увеличения системной биодоступности нифедипина вследствие снижения метаболизма при первом прохождении.

флуоксетин

Клиническое исследование, изучающее возможность взаимодействия нифедипина и флуоксетина, еще не проводилось. Известно, что флуоксетин ингибирует in vitro опосредованный системой цитохрома Р450 ЗА4 метаболизм нифедипина. При одновременном применении этих препаратов нельзя исключить повышение концентрации нифедипина в плазме.

нефазодон

Клиническое исследование, изучающее возможность взаимодействия нифедипина и нефазодона, еще не проводилось. Известно, что нефазодон ингибирует in vitro опосредованный системой цитохрома Р450 ЗА4 метаболизм других препаратов. При одновременном применении этих препаратов нельзя исключить повышение концентрации нифедипина в плазме.

Хинупристин / дальфопристин

Одновременное применение хинупристин / дальфопристин и нифедипина может приводить к повышению концентрации нифедипина в плазме.

вальпроевая кислота

Формального клинического исследования, изучает вероятность взаимодействия нифедипина и вальпроевой кислоты, еще не проводилось.

 Известно, что вальпроевая кислота увеличивает концентрации в плазме структурно подобного блокатора кальциевых каналов нимодипина вследствие ингибирования ферментов, несмотря на это, нельзя исключить повышение концентрации нифедипина в плазме и увеличение эффективности.

циметидин

Вследствие ингибирования цитохрома Р450 ЗА4 повышает концентрацию нифедипина в плазме и может усиливать антигипертензивный эффект.

дополнительные исследования

цизаприд

Одновременное применение цизаприда и нифедипина может приводить к повышению концентрации нифедипина в плазме.

Противоэпилептические средства, которые индуцируют систему цитохрома Р450 ЗА4, такие как фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал

Фенитоин индуцирует систему цитохрома Р450 ЗА4. При одновременном применении с фенитоином биодоступность нифедипина снижается, а эффективность ослабляется.

 При одновременном применении этих препаратов необходимо контролировать клинический ответ на терапию нифедипином и, в случае необходимости, рассмотреть вопрос о повышении дозы нифедипина.

 В случае повышения дозы нифедипина при одновременном применении обоих препаратов, при отмене фенитоина следует рассмотреть вопрос о снижении дозы нифедипина.

Формально клинических исследований для изучения вероятности потенциального взаимодействия нифедипина и карбамазепина или фенобарбитала не проводилось.

 Известно, что оба препарата снижают концентрации в плазме структурно подобного блокатора кальциевых каналов нимодипина вследствие индукции ферментов.

 Несмотря на это, нельзя исключить снижение концентрации нифедипина в плазме крови и эффективности.

Эффект нифедипина на другие препараты

антигипертензивные препараты

Нифедипин может увеличивать антигипертензивный эффект антигипертензивных препаратов, применяемых одновременно, таких как:

  • диуретики
  • β-блокаторы;
  • ингибиторы АПФ
  • антагонисты АТ-1 рецепторов
  • другие кальциевые антагонисты;
  • α-адренорецепторов;
  • ингибиторы ФДЭ-5;
  • α-метилдопа;
  • магния сульфат.

При одновременном применении нифедипина с β-блокаторами необходим тщательный мониторинг пациента, поскольку известны единичные случаи обострения сердечной недостаточности.

дигоксин

При одновременном применении нифедипина и дигоксина может снижаться клиренс дигоксина и увеличиваться концентрация дигоксина в плазме. Несмотря на это, пациента необходимо контролировать на наличие симптомов передозировки дигоксина и, в случае необходимости, следует снизить дозу гликозида, принимая во внимание концентрацию дигоксина в плазме.

хинидин

При одновременном применении нифедипина и хинидина в отдельных случаях наблюдалось снижение уровня хинидина, а при отмене нифедипина – резкое увеличение концентрации хинидина в плазме.

 Несмотря на это, при одновременном применении или отмене нифедипина рекомендуется проводить мониторинг концентрации хинидина в плазме, а в случае необходимости откорректировать дозу хинидина.

 Некоторые авторы сообщали об увеличении концентрации нифедипина в плазме при одновременном применении этих препаратов, однако другие авторы не отмечали изменения фармакокинетики нифедипина.

Несмотря на это, следует тщательно контролировать артериальное давление при включении хинидина в схему терапии нифедипином. В случае необходимости следует снизить дозу нифедипина.

такролимус

Известно, что такролимус метаболизируется через систему цитохрома Р450 ЗА4.

 Опубликованные данные указывают на то, что в отдельных случаях дозу такролимуса при одновременном применении с нифедипином можно снизить.

 При одновременном применении обоих препаратов следует проводить мониторинг концентрации такролимуса в плазме, и в случае необходимости следует рассмотреть вопрос о снижении дозы такролимуса.

Другие виды взаимодействий

грейпфрутовый сок

Грейпфрутовый сок ингибирует систему цитохрома Р450 ЗА4.

 Употребление грейпфрутового сока при применении нифедипина приводит к повышению концентрации препарата в плазме и увеличение продолжительности действия нифедипина вследствие снижения метаболизма при первом прохождении или снижении клиренса.

 В результате может усиливаться антигипертензивное действие препарата. После регулярного употребления грейпфрутового сока этот эффект может длиться в течение по крайней мере 3 дней после последнего употребления сока.

Несмотря на это, при терапии нифедипином следует избегать употребления грейпфрутов / грейпфрутового сока.

Применение нифедипина может привести к получению хибнопидвищених результатов при спектрофотометрических определении концентрации ванилилмигдалевои кислоты в моче (однако при применении метода высокоэффективной жидкостной хроматографии этот эффект не наблюдается).

Источник: https://lek.103.ua/osmo-adalat-instruktsiya/

Адалат

Блокаторы кальциевых каналов группы дигидропиридинов.

Состав Адалат

Активное вещество – нифедипин.

Производители

Байер АГ (Германия), Байер Хелскэр АГ (Германия), Байер Шеринг Фарма АГ (Германия)

Фармакологическое действие

Антиангинальное, гипотензивное.

Блокирует кальциевые каналы, тормозит трансмембранное поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов и кардиомиоцитов.

Расширяет периферические, в основном артериальные сосуды, в т.ч. коронарные, понижает артериальное давление, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов и постнагрузку на сердце.

Увеличивает коронарный кровоток, уменьшает силу сердечных сокращений, работу сердца и потребность миокарда в кислороде.

Улучшает функцию миокарда и способствует уменьшению размеров сердца при хронической сердечной недостаточности.

Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на церебральную гемодинамику.

Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами, улучшает постстенотическую циркуляцию при атеросклерозе.

Увеличивает выведение натрия и воды, понижает тонус миометрия.

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается.

Биодоступность всех лекарственных форм составляет 40-60%.

С белками плазмы связывается около 90% принятой дозы.

После приема внутрь максимальная концентрация в плазме создается через 30 мин, период полувыведения – 2-4 ч.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов и с фекалиями.

В незначительных количествах проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко.

Не обладает мутагенной и канцерогенной активностью.

Побочное действие Адалат

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз:

  • гиперемия лица с ощущением жар,
  • сердцебиени,
  • тахикарди,
  • гипотензия (вплоть до обморока,
  • бол,
  • подобная стенокардическо,
  • очень редко – анеми,
  • лейкопени,
  • тромбоцитопени,
  • тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны нервной системы и органов чувств:

  • головокружени,
  • головная бол,
  • оглушенност,
  • изменение зрительного восприяти,
  • нарушение чувствительности в руках и ногах.

Со стороны органов ЖКТ:

  • запо,
  • тошнот,
  • диаре,
  • гиперплазия десен (при длительном лечении,
  • повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны респираторной системы:

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Аллергические реакции:

  • зу,
  • крапивниц,
  • экзантем,
  • эксфолиативный дерматит.

Прочие:

  • припухлость и покраснение рук и но,
  • фотодермати,
  • гипергликеми,
  • гинекомастия (у пациентов пожилого возраста,
  • ощущение жжения в месте инъекции (при в/в введении).

Показания к применению

Артериальная гипертензия, включая гипертонический криз, профилактика приступов стенокардии (в т.ч. стенокардии Принцметала), гипертрофическая кардиомиопатия (обструктивная и др.), болезнь Рейно, легочная гипертензия, бронхообструктивный синдром.

Противопоказания Адалат

Гиперчувствительность, острый период инфаркта миокарда (первые 8 дней), кардиогенный шок, тяжелый аортальный стеноз, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению:

  • Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практик,
  • поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены.

Передозировка

Симптомы:

  • резкая брадикарди,
  • брадиаритми,
  • артериальная гипотензи,
  • в тяжелых случаях – коллап,
  • замедление проводимости.

При приеме большого числа ретард-таблеток признаки интоксикации проявляются не ранее чем через 3-4 ч и могут дополнительно выражаться в потере сознания вплоть до комы, кардиогенном шоке, судорогах, гипергликемии, метаболическом ацидозе, гипоксии.

Лечение:

  • промывание желудк,
  • прием активированного угл,
  • введение норэпинефрин,
  • кальция хлорида или кальция глюконата в растворе атропина внутривенно.

Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Усиливают гипотензивный эффект -нитраты, диуретики, бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, фентанил, алкоголь.

Повышает активность теофиллина, уменьшает почечный клиренс дигоксина.

Усиливает побочные эффекты винкристина (уменьшает выведение).

Повышает биодоступность цефалоспоринов (цефиксима).

Циметидин и ранитидин повышают уровень в плазме.

Дилтиазем замедляет метаболизм (требуется уменьшение дозы нифедипина).

Несовместим с рифампицином (ускоряет биотрансформацию и не позволяет создать эффективные концентрации).

Сок грейпфрута (большое количество) увеличивает биодоступность.

Повыщает концентрацию сердечных гликозидов в крови.

Особые указания

Пожилым пациентам рекомендуется уменьшать суточную дозу (понижение метаболизма).

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Отменять препарат следует постепенно.

У пациентов со стабильной стенокардией в начале лечения может возникать парадоксальное усиление ангинальных болей, при выраженном коронаросклерозе и нестабильной стенокардии – усугубление ишемии миокарда.

Не рекомендуется использовать препараты короткого действия для длительного лечения стенокардии или артериальной гипертензии, т.к. возможно развитие непредсказуемых изменений артериального давления и рефлекторной стенокардии.

Читайте также:  Рентгеноскопия сердца (рентген сердца). описание, расшифровка, цена

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре, в сухом прохладном месте, вдали от детей.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/adalat/

Адалат 10 мг

Мягкие капсулы, 50 штук по 10 мг.

Антиангинальное и гипотензивное лекарство из Европы, относится к группе блокаторов кальциевых каналов. Оказывает расслабляющее действие на мышечный слой сосудов, а также на сердце. Используется у пациентов старше 18 лет для терапии сердечно-сосудистых заболеваний, в частности стенокардии, гипертонии, синдрома Рейно.

Активные компоненты капсул:

Дополнительные ингредиенты без лекарственной активности:

  • Наполнители – глицерол, вода очищенная, сахарин натрия, мятная эссенция, макрогол,
  • Оболочка капсул выполнена из желатина, 85% глицерола, титанового диоксида и красящего вещества – желтый закат.

Адалат инструкция по применению

Лекарство используется для терапии некоторых заболеваний сердца и сосудов:

  • Стенокардия (сильная загрудинная боль из-за ишемии миокарда) различных видов: стабильная, нестабильная вазоспастическая, нестабильная Принцметала.
  • Выраженная артериальная гипертензия (первичная или вторичная).
  • Гипертонический криз.
  • Синдром Рейно.
  • Под контролем врача при хронической сердечной недостаточности, гипертрофической кардиомиопатии, легочной гипертензии.

Нифедипин является типичным блокатором кальциевых каналов мышечной оболочки кровеносных сосудов. В результате этого процесса происходит расслабление гладкой мускулатуры сосудов, что ведет к расширению коронарных и периферических артерий.

Благодаря этому к сердцу поступает больше крови и кислорода, что устраняет ишемию о болевые ощущения за грудиной.

Кроме того, снижает давление в системе легочной артерии, улучшает реологические свойства крови и нормализует кровоток в крупных и мелких сосудах.

Дополнительно препарат снижает нагрузку на миокард, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность самой сердечной мышцы в кислороде. Это свойство активно используется врачами для лечения хронической сердечной недостаточности и уменьшения размеров сердца.

Адалат применение

Внутрь, независимо от приема пищи. Лечебная дозировка подбирается индивидуально исходя из тяжести заболевания и восприимчивости к препарату.

Стандартная начальная дозировка – по 1 капс. 3 раза в сутки (кроме гипертонического криза). Далее при необходимости дозировка постепенно увеличивается каждые 2-3 дня до достижения необходимого лечебного эффекта. Максимальная дозировка – по 2 капс. 3 раза в день.

Лечение гипертонического криза – 1 капс. однократно для снижения АД до приемлемых цифр.

Продолжительность лечения – по указанию врача, обычно длительно.

Адалат 10 мг особые указания:

Использовать препарат с осторожностью и желательно под контролем врача при наличии любых сопутствующих заболеваний печени, сердца и/или сосудов. При наличии таких заболеваний рекомендуется систематически оценивать функции пораженных органов и проводить лабораторный контроль.

Адалат 10 мг противопоказания:

  • Появление гиперчувствительности и выраженных аллергических реакций на любой компонент капсул.
  • Пациенты в возрасте до 18 лет.
  • Период вынашивания ребенка до 20 недель.
  • Период кормления ребенка грудным молоком.
  • Шоковые состояния (выраженное снижение АД).
  • Острый некроз сердечной мышцы (инфаркт), произошедший менее чем 4 недели назад.

Адалат 10 мг взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Не принимать одновременно с антибиотиком Рифампицином.

Изменение концентрации активного вещества возможно при комбинации с Дилтиаземом, Эритромицином, некоторыми лекарствами от СПИДа, Кетоконазолом, Флуконазолом, Флуоксетином, Квинупристин и Дальфопристин, Фенитоин, Карбамазепин, Фенобарбитал, Вальпроевая к-та, Циметидин.

NB! Обязательно обратитесь к врачу за консультацией при необходимости одновременно принимать другие препараты.

Адалат 10 мг таблетки побочные реакции:

  • Головная боль.
  • Отеки периферические.
  • Расстройства пищеварения.
  • Крайне редко возникают:
  • Проявления аллергии на препарат.
  • Судороги.
  • Изменение ЧСС.
  • Гипотония, головокружение и слабость (чаще при использовании избыточных доз препарата).
  • Боли в мышцах и/или суставах.
  • Полиурия.

Условия хранения:

В комнатных условиях (температура хранения – не выше +30ºС) в сухом и темном месте, поскольку капсулы чувствительны к прямому солнечному свету. Доступ детей к упаковке с препаратом должен быть ограничен.

Адалат купить для лечения стабильной и нестабильной стенокардии, синдрома Рейно; лекарство от гипертонического криза, для снятия болей за грудиной, для лечения вазоспастической стенокардии и нестабильной стенокардии Принцметала. Адалат цена 1850 руб.

Источник: https://lekarstvo-iz-evropy.ru/adalat-10mg

Осмо адалат 30 мг купить в Москве +7(967)163-71-75 РосФарм

Изготовитель: BAYER Германия

Экспорт из Турции.

Активное вещество: нифидипин.

Каждая таблетка содержит 30 мг нифидипина в оболочке с постепенным освобождением действующего вещества.

Форма выпуска:

Фармакотерапевтическая группа:

Антагонисты кальциевых каналов с преобладающим воздействием на периферические сосуды.

Фармацевтическое действие:

Препарат замедляет транспорт кальциевых ионов в клеточные структуры мышечного слоя мелких артерий и сердечной мышцы. Понижает напряжение гладкой мускулатуры мелких артерий и уменьшает периферическое сопротивление сосудистого русла. Это приводит к стабильному эффекту снижения артериального давления.

Влияет на выведение из организма ионов натрия и воды.

Наибольшее содержание нифидипина в плазме крови развивается через восемь часов с момента приема таблетки. Постоянная концентрация в крови достигается после регулярного применения препарата в течение нескольких суток. Накопительного действия препарата не развивается.

Осмо-Адалат показан для лечения:

  • осложненных и неосложненных форм артериальной гипертензии;
  • приступов стенокардии стабильного и нестабильного характера.

Осмо Адалат инструкция по применению:

Осмо-Адалат 30 принимается один или два раза на протяжении суток. Желательно начинать лечение с первоначальной дозы 30 мг. При недостаточном терапевтическом эффекте суточную дозу потребуется увеличить до 60 мг.

Таблетку не следует делить или измельчать, так как в этом случае будет разрушен ее защитный слой.

Побочные действия:

  • учащение пульса, боли в затылочной области, пошатывание при ходьбе;
  • отечность голеней и стоп;
  • болевые ощущения в загрудинной области;
  • подташнивание, тяжесть в желудке;
  • снижение количества форменных элементов крови;
  • увеличение количества выделяемой мочи;
  • покраснение кожи лица;
  • покалывание в конечностях.

После прекращения приема препарата все болезненные проявления проходят без последствий.

Противопоказания:

  • выраженное снижение артериального давления;
  • восьмидневный срок после перенесенного инфаркта сердечной мышцы;
  • шоковое состояние кардиогенного происхождения;
  • гипертрофия сердечной мышцы с нарушением оттока крови;
  • пороки сердца со стенозированием митрального или аортального клапана;
  • детский и подростковый возраст до 14 лет;
  • беременность на всех сроках и лактационный период.

Передозировка:

Превышение рекомендованной суточной дозы препарата может сопровождаться артериальной гипотензией, ослабленным пульсом на периферических артериях, шоковым состоянием кардиогенного происхождения. Может развиться интенсивное покраснение кожи и тахикардия.

Особенность взаимодействия с другими лекарственными препаратами:

Применения препарата Осмо-Адалат совместно с Рифампицином не позволяет достичь необходимой концентрации в плазме крови и препятствует развитию гипотензивного эффекта. Назначение антидепрессивных препаратов трициклического ряда, а также бета-адреноблокирующих средств, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента позволяют достичь более выраженного снижения артериального давления.

Условия хранения:

Осмо-Адалат можно использовать в течение четырех лет с момента даты производства. Сохранять его следует при температуре, которая не превышает 25 градусов по Цельсию в месте, которое недоступно для маленьких детей.

Осмо Адалат 30 купить в Москве на РосФарм.

Доставка по Москве курьером: до метро – 200 руб.,
адрессная доставка в пределах МКАД – 300 руб.

Доставка по всей России почтой.

Купить Осмо Адалат Вы можете по тел. +7 (967) 163-71-75.

Примечание: Осмо Адалат цена в рублях может меняться в зависимости от курса евро. Осмо Адалат инструкция цена / Осмо Адалат цена / Осмо Адалат цена москва на РосФарм.

Вернуться на главную.

Источник: https://rosfarm.satom.ru/p/206342236-osmo-adalat-30-mg/

Адалат

Адалат и Осмо Адалат – это идентичные лекарственные препараты, предназначенные для контроля артериального давления. Относятся к группе лекарств – блокаторов «медленных» кальциевых каналов. Эффективность препаратов основана на действующем веществе – нифедипине.

Выпускается Адалат в форме драже, капель для приема внутрь, капсул, таблеток, раствора для инфузий, а Осмо Адалат – в виде таблеток, покрытых оболочкой, с контролируемым высвобождением.

На сегодняшний день сердечнососудистые заболевания, в частности артериальная гипертония и ишемическая болезнь сердца, являются самыми распространенными по всему миру, особенно в России.

По результатам выборочных исследований можно сделать вывод, что гипертонией страдают более 41 млн. человек нашей страны, и к этому числу относятся люди в возрасте от 15 лет.

Многие пациенты уже имеют осложнения в виде серьезных заболеваний сердца и сосудов головного мозга.

Фармакологическое действие Адалата

Осмо Адалат способствует купированию и предупреждению приступов стенокардии, снижению артериального давления, расширению сосудов.

Применение препарата приводит к уменьшению периферического сосудистого сопротивления и расширению коронарных артерий, что обусловлено действием основного вещества – нифедипина, который уменьшает движение ионов калия через кальциевые каналы во внутриклеточной среде.

Адалат помогает снизить тонус гладкой мускулатуры коронарных артерий, что предотвращает ангиоспазм и повышает доставку кислорода к миокарду. Снижение артериального давления – это результат уменьшения тонуса гладкой мускулатуры артериол под воздействием активного вещества препарата.

В некоторых случаях Адалат может привести к повышению частоты сердечных сокращений в начале его применения. Также препарат увеличивает количество выводимых из организма жидкости и натрия.

Согласно инструкции, Адалат назначают в следующих случаях:

  • Артериальная гипертензия (в том числе вазоренальная);
  • Болезнь и синдром Рейно;
  • Стенокардия (стабильная без ангиоспазма, напряжения, стабильная вазоспастическая, нестабильная вазоспастическая при неэффективности бета-адреноблокаторов и нитратов);
  • Купирование гипертонического криза;
  • Гипертензия в «малом» круге кровообращения;
  • Спазм коронарных артерий (в ходе терапевтических или диагностических вмешательств – реканализация сосудов, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика или аортокоронарное шунтирование).

Способ применения Адалата

Осмо Адалат применяется внутрь, если это таблетки или драже, тогда их нужно проглатывать целиком не разжевывая. Препарат запивают небольшим количеством жидкости, однако грейпфрутовый сок для этого не подойдет. Прием Адалата осуществляется независимо от времени приема пищи.

Дозировку Адалата подбирает врач на основе проведенной диагностики в индивидуальном порядке. На начальном этапе назначают в основном небольшие дозы лекарства, которые со временем постепенно увеличивают.

При артериальной гипертензии или стенокардии напряжения первоначальная доза составляет 30 мг в сутки. Если же терапевтический эффект недостаточный, тогда дозировку увеличивают в два раза: 60 мг 1 раз в день.

Инструкция к Адалату предусматривает использование лекарства в количестве до 120 мг/мл в сутки в зависимости от индивидуальной реакции пациента и тяжести заболевания. Длительность лечения определяет только лечащий врач.

Ознакомившись с инструкцией к Адалат, можно узнать о противопоказаниях к использованию данного лекарственного средства. Следующие заболевания и состояния являются запретом к приему препарата:

  • Острый период инфаркта миокарда (в течение первых 8 дней);
  • Гиперчувствительность;
  • Тяжелый аортальный стеноз;
  • Кардиогенный шок;
  • Выраженная артериальная гипотензия;
  • Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Тахикардия.
Читайте также:  Энафрил: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Также нельзя употреблять Адалат при беременности и в период лактации.

Детям и подросткам назначать препарат не рекомендуется, поскольку его эффективность и безопасность для людей в возрасте до 18 лет на данный момент не достаточно изучены.

По причине замедленного метаболизма компонентов Адалата людям старше 60 лет следует осторожно относиться к препарату. Таким пациентам, как правило, коррекции дозы не нужны. Это же касается и пациентов с нарушениями функционирования почек.

При расстройствах функций печени прием Осмо Адалата осуществляется с осторожностью. Прежде всего, контролируется деятельность печени в процессе лечения. Если же функции этого органа существенно нарушены, дозировку лекарства уменьшают.

Побочные действия Адалата

Данный препарат может оказывать побочные эффекты со стороны различных органов и систем организма. Так, со стороны сердечнососудистой системы в начале лечения могут наблюдаться такие отклонения:

  • Усиленное сердцебиение;
  • Гиперемия лица с чувством жара;
  • Тахикардия;
  • Гипотензия (в некоторых случаях наступает обморочное состояние);
  • Подобная стенокардической боль;
  • Анемия;
  • Лейкопения;
  • Тромбоцитопеническая пурпура;
  • Тромбоцитопения.

В свою очередь, побочные эффекты со стороны нервной системы выглядят следующим образом:

  • Головная боль и головокружения;
  • Оглушенность (редко);
  • Изменение зрительного восприятия (крайне редко);
  • Нарушение чувствительности в ногах и руках.

Желудочно-кишечный тракт иногда реагирует на состав препарата запорами, может возникнуть тошнота и диарея. В очень редких случаях пациенты жалуются на гиперплазию десен, что характерно для длительного лечения Адалатом. Также наблюдается повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны респираторных органов могут появиться спазмы бронхов, но такое явление происходит в крайне редких случаях.

Нарушения в опорно-двигательной системе проявляются тремором и миалгией, что также происходит очень редко.

Иногда возникают различные аллергические реакции, такие как крапивница, зуд, экзантемы, в редких случаях эксфолиативный дерматит.

Помимо основных реакций со стороны систем организма, у пациентов могут наблюдаться такие побочные действия: покраснение и припухлость ног и рук, гипергликемия (у пожилых людей), фотодерматит, зуд и жжение в местах инъекций при введении препарата внутривенно.

Дополнительная информация

Таблетки не рекомендуется хранить под воздействием солнечных лучей и в открытом виде. Открывать упаковку нужно только перед самым приемом.

Срок годности Адалата – 2 года.

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/adalat.html

Адалат инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

Содержание:

  • Адалат инструкция по применению препарата

Адалат®

Регистрационный номер:

Торговое название: Адалат®

Международное непатентованное название: нифедипин

Лекарственная форма: раствор для инфузий.

Состав: Один флакон содержит 5 мг нифедипина (активное вещество) в 50 мл инфузионного расcтвора.

Вспомогательные вещества: этанол 96%, макрогол 400, натрия гидроксид 0,1 N, вода для инъекций.

Описание: прозрачный, желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа: блокатор “медленных” кальциевых каналов.

Код АТХ: [С08СА05]

Фармакологическое действие Адалат

Фармакодинамика

Нифедипин – селективный блокатор “медленных” кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.

Уменьшает ток ионов кальция через “медленные кальциевые каналы” внутрь клеток, преимущественно внутрь кардиомиоцитов, гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, понижая при этом периферическое сосудистое сопротивление и расширяя коронарные артерии, особенно крупные кровоснабжающие сосуды, и даже интактные сегменты стенок частично стенозированных сосудов. Кроме того, нифедипин понижает тонус гладкой мускулатуры коронарных артерий, тем самым, предотвращается ангиоспазм, усиливается кровоток в постстенотических отделах сосудов и увеличивается доставка кислорода к миокарду, уменьшается потребность миокарда в кислороде за счет снижения периферического сосудистого сопротивления (постнагрузки), а при длительном приеме он способен предотвращать развитие новых атеросклеротических повреждений в коронарных артериях.
Нифедипин снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, тем самым, уменьшая повышенное периферическое сосудистое сопротивление и, следовательно, артериальное давление (АД). В начале лечения нифедипином может происходить временное рефлекторное повышение частоты сердечных сокращений и, как следствие этого, величины сердечного выброса. Однако, это повышение не настолько значительно, чтобы компенсировать расширение кровеносных сосудов. Кроме того, нифедипин при кратковременном и при длительном применении, увеличивает выведение натрия и воды из организма. Гипотензивное действие нифедипина особенно выражено у пациентов, страдающих артериальной гипертензией.

Фармакокинетика

Распределение
После внутривенного введения нифедипин быстро распределяется в организме; 50% введенной дозы распределяется в организме уже через 5-6 мин. Связывается с белками плазмы крови (альбумином) на 95%.

Метаболизм
После парентерального введения нифедипин почти полностью метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

Выведение Выводится из организма преимущественно почками в виде неактивных метаболитов, в меньшей степени (5-15%) с желчью. В моче обнаруживаются лишь следы (менее 1%) неизмененного активного вещества. Период полувыведения (Т1/2) нифедипина после парентерального введения составляет 1,7 ч.

У пациентов с нарушением функции почек фармакокинетика нифедипина существенно не изменяется. При печеночной недостаточности отмечается значительное удлинение Т1/2 препарата и снижение его общего клиренса, что может потребовать снижения дозы.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина, плазмаферез усиливает его элиминацию.

Адалат показания к применению

Cтенокардия Принцметала

Гипертонический криз

Адалат противопоказания

Повышенная чувствительность к нифедипину

Беременность и период лактации

Кардиогенный шок

Нестабильная стенокардия

Острый инфаркт миокарда (в первые 4 недели болезни)

Одновременное назначение с рифампицином

Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены)

С осторожностью
Хроническая сердечная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз, субаортальный стеноз, выраженная брадикардия, печеночная недостаточность, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, выраженная артериальная гипотензия (уровень систолического АД ниже 90 мм.рт.ст), пожилой возраст, у пациентов со злокачественной артериальной гипертензией и гиповолемией, находящихся на гемодиализе.

Применение при беременности и в период лактацииПрименение нифедипина противопоказано в течение всего периода беременности, так как возможно эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие препарата.

Нифедипин проникает в грудное молоко, поэтому, если его прием необходим, то грудное вскармливание следует прекратить.

Адалат инструкция по применению и дозы
50 мл раствора Адалат® вводят внутривенно инфузионно в течение, примерно, 4-8 часов (со скоростью 6,3-12,5 мл/ч, что соответствует 0,63-1,25 мг нифедипина/ч). Максимальная доза препарата, вводимого в течение 24 часов, не должна превышать 150-300 мл (что соответствует 15-30 мг нифедипина/24 ч). У пациентов с почечной недостаточностью корректировки дозы не требуется.

Инфузионная терапия может проводиться непрерывно в течение 3 дней. Затем рекомендуется переход на пероральную терапию нифедипином.

Инструкция по введению раствора для инфузий Адалат®:
Готовый к использованию инфузионный раствор Адалат® следует вводить только через специальный шприц и проводящую систему марки Перфузор или Инжектомат , прилагаемые к раствору. При условии использования предписанных инфузионных принадлежностей потерь нифедипина через проводящую систему можно не опасаться.

Нифедипин, активное вещество инфузионного раствора Адалат®, в высшей степени чувствителен к воздействию света, поэтому необходимо обеспечить защиту раствора от этого воздействия. Снабженный защитной пластиковой оболочкой флакон следует вынимать из упаковки лишь непосредственно перед использованием.

При проведении смешанной инфузии необходимо также обеспечить защиту раствора Адалат® от воздействия света, поэтому его нужно вводить непосредственно в инфузионную трубку, по которой уже поступает другой раствор, при этом введение в систему следует осуществлять как можно ближе к месту пункции вены. Категорически запрещается смешивать раствор Адалат® в одном флаконе с другими растворами.

Если раствор хранился в холодильнике, то перед введением его температуру необходимо довести до комнатной.

Рис. 1: Иглой шприца с выдвинутым поршнем проколоть крышку флакона, повысить давление во флаконе путем повторных подкачиваний воздуха шприцем, набрать содержимое флакона.

Рис. 2: Снять иглу и закрепить на шприце инфузионную трубку. Удалить весь воздух из шприца и проводящей системы.

Рис. 3а: Поместить шприц в Перфузор и установить скорость вливания.

Рис. 3б: Поместить шприц в Инжектомат и установить скорость вливания.

Рис. 4: Соединить инфузионную трубку с инфузионной иглой. Рекомендуется дополнительно ознакомиться с руководствами по использованию систем Перфузор и Инжектомат .

Побочное действие

С частотой развития >1%
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, “приливы” крови к лицу, сопровождающиеся ощущением жара.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

С частотой развития<\p>

Источник: http://www.academ-clinic.ru/drugs/adalat/

Адалат : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Нифедипин* (Nifedipine*)Блокаторы кальциевых каналов 01.015 (Блокатор кальциевых каналов)

Раствор для инфузий прозрачный, желтоватого цвета.

1 мл 1 фл.
нифедипин 100 мкг 5 мг

Вспомогательные вещества: этанол 96% 7.5 г, макрогол 400 7.5 г, натрия гидроксид 0.1N (до pH 4.5-7.5), вода д/и 34.995 г.

50 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные в комплекте со шприцем одноразовым и соединительной трубкой для инфузий – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Нифедипин – селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1.4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.

Уменьшает ток ионов кальция через медленные кальциевые каналы внутрь клеток, преимущественно внутрь кардиомиоцитов, гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, понижая при этом периферическое сосудистое сопротивление и расширяя коронарные артерии, особенно крупные кровоснабжающие сосуды, и даже интактные сегменты стенок частично стенозированных сосудов. Кроме того, нифедипин понижает тонус гладкой мускулатуры коронарных артерий, тем самым предотвращая ангиоспазм, усиливая кровоток в постстенотических отделах сосудов и увеличивая доставку кислорода к миокарду; уменьшается потребность миокарда в кислороде за счет снижения периферического сосудистого сопротивления (постнагрузки), а при длительном приеме он способен предотвращать развитие новых атеросклеротических повреждений в коронарных артериях.

Нифедипин снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, тем самым уменьшая повышенное периферическое сосудистое сопротивление и, следовательно, АД. В начале лечения Адалатом может происходить временное рефлекторное повышение ЧСС и, как следствие этого, величины сердечного выброса.

Однако это повышение не настолько значительно, чтобы компенсировать расширение кровеносных сосудов. Кроме того, нифедипин при кратковременном и при длительном применении увеличивает выведение натрия и воды из организма.

Гипотензивное действие нифедипина особенно выражено у пациентов, страдающих артериальной гипертензией.

Фармакокинетика

Распределение

После в/в введения нифедипин быстро распределяется в организме; 50% введенной дозы распределяется в организме уже через 5-6 мин. Связывается с белками плазмы крови (альбумином) на 95%.

Метаболизм

После парентерального введения нифедипин почти полностью метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

Выведение

Выводится из организма преимущественно почками в виде неактивных метаболитов, в меньшей степени (5-15%) – с желчью. В моче обнаруживаются лишь следы (менее 1%) неизмененного активного вещества.

T1/2 нифедипина после парентерального введения составляет 1.7 ч. У пациентов с нарушением функции почек фармакокинетика нифедипина существенно не изменяется.

При печеночной недостаточности отмечается значительное удлинение T1/2 препарата и снижение его общего клиренса, что может потребовать снижения дозы. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Гемодиализ и перитонеалытый диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина, плазмаферез усиливает его элиминацию.

Читайте также:  Бетак: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Дозировка

50 мл раствора Адалат® вводят в/в инфузионно в течение, примерно, 4-8 ч (со скоростью 6.3-12.5 мл/ч, что соответствует 0.63-1.25 мг нифедипина/ч).

Максимальная доза препарата, вводимого в течение 24 ч, не должна превышать 150-300 мл (что соответствует 15-30 мг нифедипина/24 ч).

Инфузионная терапия может проводиться непрерывно в течение 3 дней. Затем рекомендуется переход на пероральную терапию нифедипином.

Безопасность и эффективность применения препарата Адалат® у детей и подростков до 18 лет не установлена.

У пациентов пожилого возраста из-за нарушений фармакокинетики может потребоваться уменьшение поддерживающей дозы (по сравнению с более молодыми пациентами).

У пациентов с нарушениями функции печени препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени, при тяжелых нарушениях функции печени необходимо уменьшить дозу.

У пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: потеря сознания вплоть до комы, снижение АД, тахикардия/брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, сопровождающийся отеком легких.

Лечение: мероприятия по оказанию неотложной помощи при передозировке в первую очередь должны быть направлены на выведение нифедипина из организма и восстановление стабильной гемодинамики.

При брадикардии – β-симпатомиметики, при жизнеугрожающей брадикардии – имплантация временного искусственного водителя ритма, при выраженном снижении АД рекомендуется медленное в/в введение 10-20 мл 10% раствора кальция глюконата (допустимо повторное введение), при неэффективности которого назначают сосудосуживающе симпатомиметики (допамин или норэпинефрин). Дозы этих препаратов подбирают в зависимости от полученного терапевтического эффекта. Введение жидкости следует ограничивать в связи с риском перегрузки сердца.

Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку нифедипин не выводится при диализе; рекомендуется проведение плазмафереза.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, влияющие на метаболизм нифедипина

Нифедипин метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4, локализованной в печени и слизистой оболочке кишечника. Следовательно, лекарственные средства, ингибирующие или индуцирующие данную ферментную систему, могут повлиять на эффект “первого прохождения” через печень нифедипина (при его приеме внутрь) и клиренс.

Нифедипин – лекарственное средство с высоким клиренсом.

Поскольку печеночный клиренс определяется главным образом объемом печеночного кровотока, то перечисленные ниже возможные взаимодействия, могущие повлиять на фармакокинетические показатели нифедипина при совместном применении внутрь, нельзя сравнивать с взаимодействиями при применении нифедипина в форме раствора для инфузий.

Рифампицин

Рифампицин – мощный индуктор изофермента CYP3A4. При совместном применении с рифампицином биодоступность нифедипина значительно снижается и соответственно снижается его эффективность. Применение нифедипина совместно с рифампицином противопоказано.

Одновременный прием нифедипина со слабыми и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 требует регулярного контроля АД и при необходимости снижения дозы нифедипина. К таким препаратам относятся:

Антибиотики группы макролидов (например, эритромицин)

Клинические исследования взаимодействия нифедипина с макролидами не проводились. Известно, что некоторые макролиды являются ингибиторами изофермента CYP3A4. Вследствие этого нельзя исключить возможность повышения концентрации нифедипина в плазме крови при совместном применении этих препаратов.

Азитромицин, относящийся к группе макролидов, не является ингибитором изофермента CYP3A4.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир)

Клинические исследования взаимодействия нифедипина с ингибиторами ВИЧ-протеазы не проводились. Известно, что препараты данной группы являются ингибиторами изофермента CYP3A4.

Данные препараты ингибируют обусловленный изоферментом CYP3A4 метаболизм нифедипина in vitro.

В случае совместного применения с нифедипином возможно существенное повышение концентрации нифедипина в плазме крови вследствие замедленного метаболизма при “первом прохождении” через печень и замедленного выведения.

Противогрибковые препараты из группы азолов (например, кетоконазол)

Клинические исследования взаимодействия нифедипина с препаратами данной группы не проводились. Известно, что препараты данной группы являются ингибиторами изофермента CYP3A4. В случае совместного применения с нифедипином нельзя исключить заметное увеличение концентрации нифедипина в плазме крови вследствие замедленного метаболизма при “первом прохождении” через печень.

Флуоксетин

Клинические исследования взаимодействия нифедипина с флуоксетином не проводились. Известно, что флуоксетин является ингибитором изофермента CYP3A4. Флуоксетин ингибирует обусловленный изоферментом CYP3A4 метаболизм нифедипина in vitro. В случае совместного применения с нифедипином возможно существенное увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Нефазодон

Клинические исследования взаимодействия нифедипина с нефазодоном не проводились. Известно, что нефазодон является ингибитором изофермента CYP3A4. В случае совместного применения с нифедипином возможно существенное увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Хинупристин/далфопристин

Вследствие ингибирования изофермента CYP3A4 совместное применение с нифедипином может привести к повышению концентрации нифедипина в плазме крови.

Вальпроевая кислота

Клинические исследования взаимодействия нифедипина с вальпроевой кислотой не проводились.

Поскольку было показано, что вальпроевая кислота увеличивает концентрацию в плазме крови структурно сходного с нифедипином блокатора медленных кальциевых каналов нимодипина за счет ингибирования микросомальных ферментов печени, то нельзя исключить вероятность повышения концентрации нифедипина в плазме крови.

Циметидин

Вследствие ингибирования изофермента CYP3A4 совместное применение с нифедипином может привести к повышению концентрации нифедипина в плазме крови.

Другие исследования

Цизаприд

Совместное применение цизаприда и нифедипина может привести к повышенной концентрации нифедипина в плазме крови, что требует регулярного контроля АД и при необходимости уменьшения дозы нифедипина.

Противоэпилептические средства индукторы изофермента CYP3A4 (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)

Фенитоин

Фенитоин индуцирует изофермент CYP3A4 и уменьшает биодоступность нифедипина и, как следствие этого, снижает его эффективность, что требует клинического наблюдения и, в случае необходимости, повышения его дозы. Если доза нифедипина была увеличена во время совместного приема, после прекращения приема фенитоина дозу нифедипина следует снизить до начальной.

Карбамазепин, фенобарбитал

Клинические исследования взаимодействия нифедипина с карбамазепином и фенобарбиталом не проводились.

Поскольку было показано, что оба препарата уменьшают концентрацию в плазме крови структурно сходного с нифедипином блокатора медленных кальциевых канатов нимодипина за счет индукции микросомальных ферментов печени, то нельзя исключить вероятность снижения концентрации нифедипина в плазме крови и, следовательно, снижение его эффективности.

Влияние нифедипина на другие лекарственные препараты

Гипотензивные препараты

Нифедипин может усиливать антигипертензивный эффект при совместном применении с другими гипотензивными препаратами, такими как диуретики, бета- адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, другие блокаторы медленных кальциевых канатов, альфа-адреноблокаторы, ингибиторы ФДЭ5, метилдопа.

При одновременном применении нифедипина с бета-адреноблокаторами необходимо наблюдение за пациентами, так как в отдельных случаях возможно усугубление течения хронической сердечной недостаточности.

Дигоксин

Нифедипин снижает клиренс дигоксина, что приводит к повышению концентрации дигоксина в плазме крови. Поэтому за пациентами следует установить тщательное клиническое и ЭКГ-наблюдение для раннего выявления передозировки дигоксином; при необходимости доза дигоксина должна быть снижена с учетом его концентрации в плазме крови.

Хинидин

В отдельных случаях совместного применения нифедипина и хинидина наблюдалось снижение концентрации хинидина в плазме крови, а также заметное увеличение концентрации хинидина в плазме крови после отмены хинидина.

Поэтому в случае совместного применения нифедипина как дополнительного средства, либо отказа от нифедипина следует контролировать концентрацию хинидина в плазме крови и в случае необходимости требуется коррекция дозы хинидина.

В некоторых случаях при совместном применении нифедипина и хинидина может повышаться концентрация нифедипина в плазме крови. Потому необходим контроль АД и в случае необходимости снижение дозы нифедипина.

Такролимус

Такролимус метаболизируется изоферментом CYP3A4. В отдельных случаях возможно повышение концентрации такролимуса в плазме крови при совместном применении с нифедипином. Поэтому в случае совместного применения необходимо контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и в случае необходимости уменьшить дозу такролимуса.

Не оказывают влияния на фармакокинетику нифедипина следующие лекарственные средства: аймалин, беназеприл, дебризохин, доксазозин, ирбесартан, омепразол, орлистат, пантопразол, ранитидин, росиглитазон, талинолол, триамтерен/гидрохлоротиазид, ацетилсалициловая кислота и кандесартан.

Ацетилсалициловая кислота

Совместное применение нифедипина и ацетилсалициловой кислоты в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетику нифедипина; нифедипин, в свою очередь, не изменяет антиагрегантные свойства ацетилсалициловой кислоты в дозе 100 мг (агрегацию тромбоцитов и время кровотечения).

Кандесартан

Совместное применение нифедипина и кандесартана не оказывает влияния на фармакокинетику обоих препаратов.

Этанол

Препарат Адалат® содержит 18 объемных % этилового спирта, что необходимо учитывать при сочетании с препаратами, несовместимыми с этанолом.

Совместимость

Препарат Адалат® совместим со следующими растворами: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы), 5% раствор фруктозы.

Скорость инфузий для препарата Адалат® составляет 10 мл/ч, а в сочетании с совместимыми растворами – 40 мл/ч. Сочетание с другими инфузионными растворами не рекомендуется.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата Адалат® противопоказано при беременности до 20 недель.

Контролируемые клинические исследования применения препарата Адалат® у беременных не проводились; соответственно данные контролируемых клинических исследований по безопасности и эффективности применения препарата Адалат® у беременных отсутствуют.

Испытания на животных показали наличие эмбриотоксичности, плацентотоксичности, фетотоксичности и тератогенности при приеме нифедипина в течение и по окончании периода органогенеза. По имеющимся клиническим данным нельзя оценить специфический пренатальный риск.

Вместе с тем имеются данные об увеличении вероятности перинатальной асфиксии, кесарева сечения, преждевременных родов и задержки внутриутробного развития плода. Неясно, являются ли перечисленные случаи следствием основного заболевания (артериальной гипертензии), проводимого лечения или специфическим эффектом препарата Адалат®.

Имеющаяся информация является недостаточной для того, чтобы исключить вероятность возникновения побочных эффектов, представляющих опасность для плода и новорожденного.

Поэтому применение препарата Адалат® после 20-й недели беременности требует тщательной индивидуальной оценки соотношения риска и пользы для пациентки, плода и/или новорожденного и может рассматриваться только в тех случаях, когда другие способы терапии противопоказаны или неэффективны.

Следует проводить тщательный контроль АД у беременных при применении препарата Адалат® одновременно с в/в магния сульфата вследствие возможности чрезмерного снижения АД, что представляет опасность как для матери, так и для плода и/или новорожденного.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому, если применение препарата Адалат® необходимо в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

При применении нифедипина побочные эффекты были оценены в плацебо-контролируемых исследованиях. Ниже перечисленные побочные эффекты классифицировали следующим образом: часто (≥1/100,<\p>

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Adalat.html

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector