Цибор: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Цибор: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Цибор: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывыПрепарат Цибор – антикоагулянтное средство прямого действия.
Характеристика: бемипарин натрия (низкомолекулярного гепарина натриевую соль) – действующее вещество Цибор 2500 – получают путем деполимеризации гепарина-натрия, выделяемого из слизистой оболочки кишечника свиней.

Молекулярно-массовое распределение бемипарина натрия следующее:- средняя молекулярная масса – 3000-4200 Дальтон;- низкомолекулярной фракции (не более 2000 Дальтон) – не более 35 %.

– фракции с молекулярной массой (2000-6000 Дальтон)  – 50 – 75 %- высокомолекулярной фракции (не менее 6000 Дальтон)– не более 15 %;Антифактор-Ха активность бемипарина натрия составляет 80-120 ME/мг, а  антифактор-IIа активность составляет 5-20 ME/мг в пересчете на сухое вещество. Соотношение активностей «антифактор-Ха / антифактор-IIa» приблизительно равно 8.

Бемипарин натрия является антикоагулянтом прямого действия и относится к группе низкомолекулярных гепаринов. Снижение свертываемости крови под влиянием бемипарина натрия связано с тем, что он усиливает угнетающее действие антитромбина III на ряд факторов свертывания крови (Ха и в меньшей степени на IIa).

Фармакокинетика.

Абсорбция и элиминация препарата описываются линейной кинетикой 1-го порядка.

Абсорбция: после подкожного введения бемипарин натрия быстро всасывается, биодоступность составляет 96%.

Максимальная антифактор-Ха активность в плазме крови при введении препарата в профилактических дозах – 2500 ME и 3500 ME – достигается через 2-3 ч с пиками активности порядка 0,34 ± 0,08 и 0,45 ± 0,07 ME антифактор-Ха/мл, соответственно. Антифактор-IIa активность при введении препарата в вышеуказанных дозах не обнаруживается.

Максимальная антифактор-Ха активность в плазме крови при введении препарата в терапевтических дозах – 5000, 7500, 10000 и 12500 ME – достигается через 3-4 ч с пиками активности порядка 0,54 ± 0,06, 1,22 ± 0,27, 1,42 ± 0,19 и 2,03 ± 0,25 ME антифактор-Ха/ мл, соответственно.

Антифактор-IIa активность порядка 0,01 МЕ/мл была обнаружена при введении препарата в следующих дозах: 7500, 10000 и 12500 ME.

Элиминация: при введении бемипарина натрия в дозе 2500-12500 ME период полувыведения составляет около 5-6 ч, поэтому препарат назначают 1 раз в сутки.

В настоящее время данных, описывающих способность бемипарина натрия связываться с белками плазмы, его метаболизм и выведение у человека, не имеется.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Цибор являются: профилактика тромбоэмболии у пациентов при общехирургических вмешательствах и ортопедических операциях; профилактика тромбоэмболии у пациентов с высоким или умеренным риском тромбообразования (без хирургического вмешательства); вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска; профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.

Способ применения:

Препарат Цибор предназначен для подкожного введения.Общехирургические вмешательства с умеренным риском венозной тромбоэмболииВ день хирургического вмешательства вводят 2500 ME антифактор-Ха за 2 ч до начала или через 6 ч после операции. В последующие дни вводят по 2500 ME антифактор-Ха каждые 24 ч.Ортопедические операции с высоким риском венозной тромбоэмболииВ день хирургического вмешательства вводят 3500 ME антифактор-Ха за 2 ч до начала или через 6 ч после операции. В последующие дни вводят по 3500 ME антифактор-Ха каждые 24 часа. Для выполнения данного режима дозирования необходимо использовать препарат Цибор 3500.Профилактическое лечение необходимо проводить по назначению врача в течение не менее 7-10-и дней после хирургического вмешательства до момента снижения риска развития тромбоэмболических осложнений или до полной мобилизации пациента.Профилактика тромбоэмболии у пациентов без хирургического вмешательстваРекомендованная суточная доза бемипарина натрия – 2500 МЕ или 3500 МЕ, в зависимости от степени риска развития тромбоэмболии.Профилактическое лечение необходимо проводить по назначению врача в течение периода риска развития тромбоэмболических осложнений или до полной мобилизации пациента.Вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами рискаБемипарин натрия можно вводить в суточной дозе 3500 МЕ пациентам, получающим лечение антикоагулянтами против тромбоза глубоких вен с легочной эмболией или без нее, в качестве терапевтической альтернативы лечению пероральными антикоагулянтами или же в тех случаях, когда последние противопоказаны.Продолжительность курса лечения – не более 3-х месяцев.Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа

У пациентов, находящихся на повторном гемодиализе с длительностью сеансов не более 4 ч, при условии отсутствия риска кровотечений, профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения в процессе гемодиализа достигается путем введения однократной дозы в форме болюсной инъекции препарата в артериальное русло в начале сеанса диализа.

Однократная доза для пациентов с массой тела менее 60 кг составляет 2500 ME, для пациентов с массой тела более 60 кг – 3500 ME.Коррекция доз для пожилых пациентов не требуется.

Данных, позволяющих дать рекомендации по коррекции доз бемипарина натрия для пациентов с нарушением функции печени и почек, не имеется.Способ применения (техника проведения подкожной инъекции)Шприцы готовы для непосредственного применения и не требуют стерилизации.

Препарат вводят в подкожножировой слой переднебоковой области живота или заднебоковой области поясницы (талии), попеременно с правой и с левой стороны.

Иглу вводят на всю глубину перпендикулярно (вертикально), а не под углом, в складку кожи, формируемую большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют, удерживая ее до завершения инъекции. Место инъекции не растирать!

Побочные действия:

Наиболее часто сообщаемым побочным эффектом является гематома и/или экхимоз в месте инъекции (приблизительно у 15 % пациентов).Долгосрочная терапия гепарином может приводить к развитию остеопороза.

Частота побочных эффектов при назначении бемипарина-натрия соответствует таковой, сообщаемой для других низкомолекулярных гепаринов, и приводится ниже:Очень частые (≥ 1/10): экхимоз в месте инъекции.

Частые (≥ 1/100, < 1/10): гематома и боль в месте инъекции, кровотечение (в области кожи, слизистых оболочек, ран, желудочно-кишечного тракта, мочеполового тракта), легкое преходящее повышение уровня трансаминаз (ACT, АЛТ) и гамма-ГТ.Нечастые (≥ 1/1000, < 1/100): кожные аллергические реакции (крапивница, зуд), легкая преходящая тромбоцитопения I типа (см. Особые указания).

Редкие (

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/tsibor.html

Дорогой, но очень эффективный низкомолекулярный гепарин Цибор

Цибор относится к антикоагулянтам прямого действия для подкожного введения. Активным веществом препарата является бемипарин натрия, который представляет собой низкомолекулярный гепарин, полученный из слизистой оболочки свиней.

Сегодня в продаже можно встретить две формы выпуска лекарственного средства Цибор 2500 и Цибор 3500, которые отличаются между собой дозировкой активного вещества.

Препарат выпускается в виде бесцветного либо светло-желтого прозрачного раствора для парентерального введения. Продается лекарство в готовых шприцах из боросиликатного стекла объемом 0,5 мл. По 2, 10, 30 и 100 штук в одной упаковке.

Фармакокинетические свойства и фармакодинамика

Бемипарин натрия усиливает подавляющее воздействие антитромбина III на активную форму фактора Стюарта-Прауэра, благодаря этому достигается антикоагулянтный эффект. В тоже время препарат оказывает умеренное геморрагическое действие.

При соблюдении рекомендуемой схемы терапии лекарственное средство не вызывает существенного увеличения времени свертывания крови.

Активное вещество быстро всасывается при подкожном введении. Биодоступность препарата составляет 96%. Максимальный терапевтический эффект наблюдается спустя 2—3 часа после введения лекарства. Неизвестно подвергается ли активное вещество метаболизму в организме, связывается ли с белками.

Период полужизни длится от 5 до 6 часов, поэтому препарат вводят 1 раз в сутки.

Сфера применения

При каких патологических состояниях назначают лекарственное средство:

  • назначают для профилактики тромбоэмболии:
  • для терапии пациентов со склонность к тромбообразованию;
  • для поддержки больных при проведении ортопедических и общехирургических вмешательств.

Кроме этого лекарственное средство применяют для предупреждения коагуляции в системе искусственного кровообращения во время гемодиализа.

Противопоказания к назначению

От лечения данным препаратом стоит отказаться, если наблюдается следующие состояния:

  • иммунологическая тромбоцитопения, спровоцированная терапией гепарина;
  • проблемы со свертываемостью крови;
  • коагулопатия потребления развившееся на фоне тромбоцитопении, которая была вызвана гепарином;
  • тяжелые патологии печени и поджелудочной железы;
  • индивидуальная непереносимость;
  • гиперчувствительность к гепарину;
  • заболевания, при котором существуют большой риск кровотечения, например, внутримозговое кровоизлияние, пептическая язва в фазе обострения, церебральная аневризма, новообразования головного мозга;
  • травмы и операции ЦНС, органов зрения и слуха;
  • эндокардит.

Препарат нужно назначать с осторожностью пациентам, если наблюдается:

  • неконтролируемое высокое давление;
  • камни в почках;
  • язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки в анамнезе;
  • поясничный прокол;
  • спинномозговой и эпидуральный наркоз;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • заболевания сетчатки и радужки глаза.

Назначение медикамента особым категориям граждан

В настоящее время неизвестно проникает ли активное вещество через плаценту, поэтому при беременности Цибор назначают с осторожностью. В опытах над животными не было обнаружено тератогенного действия.

Также неизвестно выделяется ли действующее начало через молочные железы, поэтому по время лечения целесообразно перевести младенца на искусственное вскармливание.

Препарат не стоит выписывать пациентам младше 18 лет, так как данные о безопасности использования медикамента в этой возрастной группе отсутствуют.

Пожилым пациентам лекарственное средство выписывают в обычном режиме. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью лечение проводят с осторожностью.

От использования данного препарата стоит отказаться для терапии больных с тяжелыми нарушениями функции печени.

Нежелательные эффекты и случаи передозировки

На фоне терапии могут возникнуть следующие негативные реакции:

  • кровотечения;
  • тромбоцитопения;
  • гематома спинового мозга, которая может стать причиной паралича;
  • тошнота;
  • рвота;
  • повышение печеночных ферментов;
  • аллергия;
  • понижение давления;
  • остеопороз;
  • в месте инъекции могут кровоизлияния, синяки, болевые ощущения и некроз кожи.

В случае передозировки возможно появление геморрагического синдрома. Если в результате передозировки возрастает риск тромбоза, то пациенту внутривенно назначают протамина сульфат. В случае незначительных кровотечений лечения никакого не проводят.

Схема терапии

При проведении общехирургических операций для уменьшения риска развития венозной тромбоэмболии лекарственное средство вводят подкожно в дозировке 2500 МЕ за 2 часа до начала или спустя 6 часов после завершения хирургического вмешательства.

Затем препарат назначают 1 раз в сутки. Длительность лечения подбирают индивидуально: пока не устраниться вероятность тромбоза или пока больному не разрешат ходить. Как минимум курс терапии составляет 1 неделю.

При проведении ортопедических операций лекарственное средство назначают точно также, но дозировка должна составлять 3500 МЕ.
Препарат вводят подкожно в переднебоковую зону живота или в заднебоковую область поясницы. Каждый раз инъекцию делают попеременно с правой и левой стороны.

Для предупреждения свертывания крови в системе искусственного кровообращения во время гемодиализа, длительность которого не более 4 часов, при условии отсутствия вероятности кровотечений, перед началом процедуры лекарственное средство вводят однократно болюсно в артериальное русло.

Для больных, вес которых составляет максимум 60 кг, препарат вводят в дозировке 2500 МЕ, остальным пациентам — 3500 МЕ.

Читайте также:  Соритмик: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Как правильно сделать укол в живот:

Фармацевтическая совместимость

Лекарственное средство нежелательно одновременно применять с нестероидными противовоспалительными средствами, антикоагулянтами, оральными глюкокортикостероидами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, так как при их комбинации возрастает риск развития кровотечений.

Если же параллельного назначения избежать не удается, то нужно тщательно следить за самочувствием больного.

Так как при одновременном назначении гепарина и нитроглицерина для парентерального введения наблюдается снижения эффекта от антикоагулянта, то и при использовании бемипарина натрия возможно понижение его эффективности.

Врачебный обзор на Цибор: из-за чего весь сыр-бор

Мы узнали мнение врача-хирурга о данном медикаментозном средстве, это действительно интересно.

Нужно помнить, что лекарственное средство нельзя вводить внутримышечно. Более того из-за риска развития синяков на фоне терапии Цибором стоит избегать назначения других препаратов для внутримышечного применения.

Активное вещество может угнетать выработку альдостерона надпочечниками, в результате чего возрастает риск гиперкалиемии, особенно у пациентов страдающих сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, метаболическим ацидозом, принимающих калийсберегающие мочегонные средства или препараты калия.

Чтобы ее предупредить необходимо у больных из группы риска постоянно контролировать уровень электролитов. Также нужно на протяжения всего лечения проверять концентрацию тромбоцитов, чтобы не пропустить развитие тромбоцитопении.

Если уровень тромбоцитов станет ниже в 2 раза от нормы, то препарат отменяют и назначают альтернативное лечение. Терапию безотлагательно отменяют, если наблюдается омертвение участков кожи в месте инъекции.

При проведении перидуральной или спинномозговой анестезии нужно соблюдать осторожность. Больной должен быть проинформирован о признаках неврологических нарушений, а именно о появлении болевых ощущений в спине, проблемах в работе кишечника и мочевого пузыря, онемение конечностей. При их развитии стоит прекратить введение препарата.

Денис Александрович хирург, стаж 10 лет

Слово пациентке

У меня сейчас II триместр беременности, Д-димер был повышен, врач назначил Цибор, укол довольно болезненный, хотя иголки у него острее, чем у Клексана, но само место после укола долго болит. Зато анализы в норме.

Мария

Условия хранения и отпуска из аптеки

Цена препарата Цибор зависит от количества действующего вещества, и в дозировке 2500 стартует от 3000 рублей, в 3500 от 3800 рублей и выше.

Препарат запрещен к безрецептурному отпуску. Хранят уколы при температуре не выше 30 градусов, не допуская его замораживания.

Сегодня нельзя купить полный аналог уколов Цибор, но фармацевтическая промышленность выпускает медикаменты со схожиммеханизмом действия, среди которых:

  • Акспарин;
  • Клексан;
  • Новопарин;
  • Фленокс.

Подбирать аналог должен специалист, так как не все низкомолекулярные гепарины взаимозаменяемые.

Рекомендуем другие статьи по теме

Источник: https://stopvarikoz.net/lekarstva/cibor.html

Цибор: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Если Вы не изучили инструкцию по применению к данному препарату, тогда его использование категорически запрещено.

Интернациональное наименование

Цибор (Zibor)

Лекарственная форма

Раствор для инъекционного введения в готовых шприцах по 0,2мл, по 2 шприца, упакованных в блистер, по 1, 5, 15, 20 или 50 блистеров, помещенных в картонную пачку.

Фарм.Действие

Цибор – антикоагулянтный препарат для парентерального введения. В состав препарата входит активный компонент – бемипарин натрия – низкомолекулярный гепарин, который получают путем деполимеризации гепарина натрия, выделяемого из слизистой оболочки свиного кишечника. Среднее значение молекулярной массы бемипарина составляет 3600Да.

Содержание молекулярных цепей с молярной массой менее 2000Да составляет менее 35%, с молярной массой 2000-6000Да – 50-75%, с молярной массой более 6000Да – менее 15%. Бемипарин натрия имеет анти-Ха-факторную активность около 80-120МЕ антифактора-Ха на 1мг сухого вещества. Анти-IIа-факторная активность – 5-20МЕ антифактора-IIа на 1мг сухого бемипарина натрия.

Соотношение анти-Ха-факторной и анти-IIа-факторной активности составляет около 8. Цибор оказывает выраженный противосвертывающий эффект, при применении в терапевтических дозах практически не увеличивает время свертывания крови. При подкожном введении биодоступность составляет 96%. Максимальная активность отмечается спустя 2-4 часа после инъекции.

При введении терапевтических доз анти-IIa-факторная активность практически не проявляется.

Период полувыведения при применении дозы от 2500 до 12500МЕ достигает 5-6 часов. Для достижения терапевтического эффекта достаточно введения препарата 1 раз в сутки.

Использование

Препарат Цибор предназначен для профилактики свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время сеанса гемодиализа. Кроме того, препарат Цибор 2500 применяется для предотвращения тромбоэмболии при проведении общих оперативных вмешательств.

Препарат Цибор 3500 также применяется для профилактики тромбоэмболии при проведении оперативных вмешательств в ортопедической практике.

Противопоказания к применению

Цибор не назначают пациентам с повышенной чувствительностью к бемипарину и гепарину, а также пациентам с тромбоцитопенией, иммунологически обусловленной гепарином (в том числе в анамнезе или при подозрении на такое состояние).

Препарат не следует назначать лицам, страдающим нарушениями свертывающей системы крови с риском кровотечения, выраженными нарушениями функции поджелудочной железы и печени, а также лицам с активными кровотечениями.

Бемипарин не назначают при остром эндокардите бактериальной этиологии, хроническом эндокардите, травмах или оперативных вмешательствах в области органа зрения, слуха и центральной нервной системы, пациентам с синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови.

Не рекомендуется применять препарат лицам с высоким риском кровотечения, в частности при активной пептической язве, аневризме церебральных сосудов, геморрагическом инсульте и новообразованиях головного мозга. Цибор не применяют в педиатрии.

С осторожностью назначают бемипарин пациентам, страдающим нарушениями функции печени и почек, тромбоцитопенией, нарушениями кровообращения радужной оболочки и сетчатки глаза сосудистого генеза, неконтролируемой артериальной гипертензией, мочекаменной болезнью, а также лицам, имеющим в анамнезе язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. В связи с повышенным риском развития гиперкалиемии препарат Цибор следует с осторожностью назначать лицам с сахарным диабетом, метаболическим ацидозом, хронической почечной недостаточностью и повышенным уровнем калия в плазме, а также пациентам, которые получают терапию калийсберегающими диуретиками (таким пациентам следует определить уровень калия до начала терапии бемипарином и контролировать в течение всего курса лечения).

Следует соблюдать особую осторожность при проведении люмбальной пункции, эпидуральной или спинномозговой анестезии пациентам, получающим бемипарин, в связи с риском развития спинномозговой или эпидуральной гематомы, последствиями которой может быть постоянный паралич. Интервал между приемом бемипарина и проведением данных манипуляций определяет лечащий врач. При появлении симптомов эпидуральной или спинномозговой гематомы следует немедленно провести диагностику и назначить соответствующую терапию.

Возможные побочные действия

Возможно развитие таких нежелательных эффектов при применении препарата Цибор: Со стоны печени: транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения различной степени тяжести I или II типа.

При развитии тромбоцитопении I типа отмена препарат не требуется.

Если при развитии тромбоцитопении II типа (обычно отмечается на 5-21 сутки терапии бемипарином) количество тромбоцитов уменьшается на 30-50% (в сравнении с уровнем до начала терапии) бемипарин следует отменить и назначить альтернативную терапию.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, анафилактоидные реакции. В единичных случаях отмечалось развитие некроза кожи, которому предшествовали эритема и эритематозные болезненные пятна, при развитии таких побочных эффектов требуется немедленная отмена бемипарина. Местные реакции: экхимоз, некроз, боль и гематома в месте введения.

Другие: кровотечения, в том числе из кожи, ран, пищеварительного и мочеполового тракта, слизистых оболочек. Остеопороз. Эпидуральная и спинномозговая гематома при проведении люмбальной пункции, спинномозговой или эпидуральной анестезии.

Дозы и способ применения

Цибор предназначен для парентерального применения. Допускается подкожное введение раствора в заднебоковую поясничную область или переднебоковую область живота, чередуя левую и правую стороны. Игла шприца должна располагаться перпендикулярно складке кожи. Запрещено растирать место инъекции.

Запрещено внутривенное введение препарата Цибор, также не рекомендуется вводить другие препараты внутримышечно в период терапии бемипарином в связи с риском развития гематомы. Дозы бемипарина определяет врач.

При общехирургических вмешательствах рекомендуется введение 2500МЕ (1 шприца препарата Цибор 2500) за 2 часа до начала оперативного вмешательства, допускается также проводить первое введение препарата спустя 6 часов после проведения операции. На следующие сутки после первого введения препарата переходят на применение 2500МЕ бемипарина с интервалом 24 часа.

В качестве профилактики рекомендуется применение в период риска развития тромбоэмболии или до восстановления двигательной активности пациента. Минимальный рекомендованный профилактический курс длится 7-10 дней.

При операциях с высоким риском развития венозной тромбоэмболии в ортопедической практике обычно рекомендуется введение 3500МЕ (1 шприца препарата Цибор 3500) за 2 часа до начала оперативного вмешательства, допускается также проводить первое введение препарата спустя 6 часов после проведения операции. Далее переходят на введение 3500МЕ с интервалом 24 часа. Рекомендуется продолжать терапию препаратом до восстановления двигательной активности пациента. Терапию препаратом следует продолжать не менее 7-10 дней.

Для предупреждения свертывания крови в системе при проведении многократного гемодиализа продолжительностью не более 4 часов рекомендуется назначение 2500-3500МЕ препарата (в зависимости от веса пациента, при массе тела более 60кг вводят 3500МЕ, менее 60кг – 2500МЕ) в виде болюсной инъекции в артериальное русло в начале сеанса гемодиализа.

Другие указания

Беременность: Цибор в период беременности назначают после тщательной оценки соотношения риск/польза.

При проведении исследований на животных препарат Цибор не оказывал тератогенного действия, данных о проникновении бемипарина через гематоплацентарный барьер нет.

При необходимости применения бемипарина в период лактации следует прервать грудное вскармливание, предварительно проконсультировавшись с врачом.Передозировка: При применении завышенных доз препарата Цибор у пациентов отмечалось развитие кровотечения.

Лечение назначают в зависимости от тяжести геморрагии, а также риска тромбоза. При незначительных кровотечениях терапия требуется редко.

При более серьёзных геморрагиях назначают введение протамина сульфата, которые несколько снижает анти-Ха-факторную активность препарата Цибор в течение 2 часов.

Для внутривенного введения дозу протамина сульфата рассчитывают индивидуально в зависимости от дозы бемипарина (1,4мг протамина сульфата на 100МЕ антифактора-Ха).

Взаимодействие

Данных о фармакологических взаимодействия бемипарина нет, возможные взаимодействия следует учитывать исходя из данных о других низкомолекулярных гепаринах, так: Не следует применять бемипарин сочетано с другими лекарственными средствами, обладающими антикоагулянтными свойствами и способными ингибировать агрегацию тромбоцитов, а также с системными глюкокортикостероидными препаратами и декстраном, так как эти комбинации повышают риск развития кровотечений. В случае если избежать сочетанного применения данных препаратов нельзя, то следует тщательно контролировать свертываемость крови и состояние пациента. Также следует с осторожностью применять бемипарин сочетано с лекарственными средствами, которые способствуют развитию гиперкалиемии. При одновременном применении препарата Цибор с нитроглицерином для внутривенного введения возможно снижение эффективности бемипарина натрия.

Читайте также:  Фезам: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Запрещено смешивать раствор с другими лекарственными средствами для парентерального применения.

Подробное описание

Состав: 1мл раствора для инъекций Цибор 2500 содержит: Бемипарина натрия (эквивалентного антифактору-Ха) – 12500МЕ; Дополнительные вещества. 1мл раствора для инъекций Цибор 3500 содержит: Бемипарина натрия (эквивалентного антифактору-Ха) – 17500МЕ;

Дополнительные вещества.

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Источник: http://prom-vl.ru/content/tsibor

Цибор 2500

Цибор 2500 противотромбический препарат, который препятствует свертыванию крови. В нем содержится бемипарин антикоагулянт из группы гепаринов, предупреждающий образование тромбов в сосудах. Назначается для профилактики и терапии кардиологических заболеваний, таких как тромботический инсульт, инфаркт миокарда, атеросклероз коронарных артерий и т.д.

Антикоагулянтный медпрепарат выпускается испанской фармкомпанией Рву Контракт Менюфекчеринг. В нем содержится низкомолекулярный гепарин, добываемый в лабораторных условиях из свиной слизистой кишечника путем деполимеризации.

В терапевтической дозировке оказывает выраженное противосвертывающее действие на кровь. Назначается для профилактики и лечения тромбоэмболии и других патологий, вызванных повышенным тромбообразованием.

Применяется в гематологии при проведении плазмафереза, а также для заготовки форменных элементов крови (эритроцитов) и кровяных пластин (тромбоцитов).

Выпускается Цибор 2500 в виде лекарственной жидкости для инъекций. В состав 1 мл раствора входит 12500 МЕ бемипарина натрия. В картонной упаковке содержится 10 шприцев объемом по 0.2 мл.

Препарат содержит в себе бемипарин, который относится к числу прямых антикоагулянтов. Оказывает выраженное противосвертывающее действие за счет подавления активности антитромбина III, влияющего на белковые соединения, которые способствуют свертыванию крови.

При парентеральном введении антикоагулянт быстро всасывается в кровоток. Предельная активность действующих веществ достигается через 4 часа после введения в терапевтической дозировке. Период полувыведения низкомолекулярного гепарина составляет 6 часов, поэтому антикоагулянт применяется не более 1 раза в сутки.

Рекомендуется использовать средство для предупреждения тромбообразования в системе искусственного кровообращения при проведении гемодиализа. Противотромбический раствор применяется для лечения и предупреждения тромбоэмболии после хирургических операций в ортопедической практике.

Показаниями к назначению антикоагулянта является:

  • тромбоз глубоких вен;
  • повышенная свертываемость крови;
  • профилактика рецидивов тромбоэмболии;
  • острый инфаркт миокарда;
  • тромбообразование в коронарных сосудах.

Согласно инструкции по применению, лекарство может использоваться при атеросклерозе мозговых сосудов, ревматических митральных пороках сердца и инфаркте легких.

Цибор 2500 вводится подкожно в переднюю область живота или заднебоковую зону поясницы. Вводить лекарственную жидкость в вену или внутримышечно нельзя. При этом нежелательно растирать место инъекции, т.к. это может привести к образованию гематом и сильному отеку тканей.

Доза бемипарина зависит от цели применения антикоагулянта:

  • при общехирургических вмешательствах 2500 МЕ за 2-6 часов до операции;
  • при ортопедических операциях 3500 МЕ за 6 часов до начала терапии;
  • при профилактике тромбоэмболии без операции 2500 МЕ 1 раз в сутки.

Длительность терапии зависит от вероятности тромбообразования и варьируется в пределах от 7 дней до 3 месяцев.

Данные о безопасности применения противотромбического средства во время гестации и лактации отсутствуют. В связи с этим Цибор 2500 назначается только в тех ситуациях, когда ожидаемая терапевтическая польза для будущей матери превышает потенциальный вред для здоровья ребенка.

Одновременное применение медпрепарата с нестероидными противовоспалительными средствами, антагонистами филлохинона, кортикостероидами, ацетилсалициловой кислотой и ингибиторами агрегации тромбоцитов увеличивает вероятность появления геморрагии.

При профилактике кардиологических заболеваний нежелательно употреблять алкоголь, т.к. этанол в сочетании с антикоагулянтом провоцирует побочные реакции со стороны ЦНС, ЖКТ и кожи.

Передозировка Цибором 2500 проявляется внутренними кровотечениями, о чем может свидетельствовать бледность кожных покровов, слабость, сонливость и отсутствие аппетита. Значительная геморрагия требует введения протамина сульфата, нейтрализующего активность бемипарина.

Инструкция указывает на возможность развития следующих побочных эффектов во время использования антикоагулянтов:

  • тромбоцитопения;
  • активизация печеночных ферментов;
  • анафилактоидные реакции;
  • эритематозные пятна;
  • крапивница.

В редких случаях возникает некроз кожи в местах введения лекарственного средства. Не исключено образование гематом после проведения люмбальной пункции.

Противотромбический раствор не используется при повышенной чувствительности к низкомолекулярному гепарину и его производным. Строгими противопоказаниями к назначению медпрепарата считаются:

  • печеночный цирроз;
  • дисфункция поджелудочной железы;
  • геморрагический инсульт;
  • опухоли в головном мозге;
  • острый бактериальный эндокардит;
  • аневризма церебральных сосудов;
  • склонность к кровотечениям.

С осторожностью нужно применять лекарство при метаболическом ацидозе, язвенном поражении 12-перстной кишки, сахарном диабете и артериальной гипертензии.

Заменить Цибор 2500 можно такими противотромбическими средствами:

  • Амбенат;
  • Гепарин;
  • Клексан;
  • Цибор;
  • Фленокс;
  • Гепальпан;
  • Ксарелто.

Антикоагулянтный раствор продается только при наличии рецепта от врача. Хранится при температуре до 28 градусов Цельсия не более 24 месяцев.

Источник: https://wer.ru/opisanie/tsibor_2500/

Цибор 2500, cibor 2500 – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат цибор 2500 в аптеке на rusmedserv.com

Фирма-производитель: БЕРЛИН-ФАРМА ЗАО (Россия)

р-р д/п/к введения 2500 МЕ анти-Ха/0.2 мл: шприцы 2, 10, 30 или 100 шт. Рег. №: ЛСР-004369/09

Клинико-фармакологическая группа:

Антикоагулянт прямого действия – гепарин низкомолекулярный

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц
бемипарин натрия 2500 МЕ анти-Ха

Вспомогательные вещества: вода д/и – до 0.2 мл.

0.2 мл – шприцы HYPAK® SCF® из боросиликатного стекла вместимостью 0.5 мл (2) – блистеры (1) – пачки картонные.
0.2 мл – шприцы HYPAK® SCF® из боросиликатного стекла вместимостью 0.5 мл (2) – блистеры (5) – пачки картонные.0.2 мл – шприцы HYPAK SCF из боросиликатного стекла вместимостью 0.5 мл (2) – блистеры (15) – пачки картонные.

0.2 мл – шприцы HYPAK® SCF® из боросиликатного стекла вместимостью 0.5 мл (2) – блистеры (50) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Бемипарин натрий»

Фармакологическое действие

Низкомолекулярный гепарин, полученный в результате деполимеризации гепарина натрия, выделенного из слизистой оболочки кишечника свиньи. Средняя молекулярная масса (Мм) бемипарина составляет приблизительно 3600 Да. Процент молекулярных цепей с Мм ≤2000 Да составляет ≤35%.

Процент молекулярных цепей с Мм от 2000 до 6000 Да колеблется от 50 до 75%. Процент молекулярных цепей с Мм 6000 Да составляет ≤15%. Анти-Ха-факторная активность бемипарина натрия составляет 80-120 МЕ антифактора-Ха на 1 мг сухого вещества, а анти-IIа-факторная активность составляет 5-20 МЕ антифактора IIа на 1 мг сухого вещества.

Соотношение анти-Ха-факторной/анти-IIа-факторной активности – приблизительно 8.

В экспериментальных исследованиях на животных показано антикоагулянтное действие бемипарина натрия и умеренный геморрагический эффект.

Клиническое применение бемипарина натрия подтверждает его антикоагулянтную активность и при соблюдении рекомендуемого дозирования не вызывает значительного увеличения времени свертывания крови.

Показания

Профилактика развития тромбоэмболии у пациентов при общехирургических вмешательствах.

Профилактика развития тромбоэмболии у пациентов при ортопедических операциях.

Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.

Режим дозирования

При общехирургических вмешательствах с умеренным риском возникновения венозной тромбоэмболии разовая доза составляет 2500 МЕ п/к за 2 ч до начала или через 6 ч после окончания операции, в последующие дни – каждые 24 ч.

Профилактически применяют на протяжении периода риска развития тромбоэмболии или до полного восстановления двигательной активности пациента. Обычно такое профилактическое лечение проводится как минимум 7-10 дней после операции.

При ортопедических операциях с высоким риском возникновения венозной тромбоэмболии разовая доза составляет 3500 МЕ п/к за 2 ч до начала или через 6 ч после окончания операции, в последующие дни – каждые 24 ч.

Профилактически применяют на протяжении периода риска развития тромбоэмболии или до полного восстановлению двигательной активности пациента.

Обычно такое профилактическое лечение проводят как минимум на протяжении 7-10 дней после хирургического вмешательства.

Вводят п/к в переднебоковую область живота или в заднебоковую поясничную область, попеременно с правой и левой стороны.

С целью профилактики свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа у пациентов, которым проводят многократный гемодиализ продолжительностью не более 4 ч, при условии отсутствия риска кровотечений, профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения в процессе процедуры диализа достигается путем однократного введения дозы бемипарина натрия путем болюсной инъекции в артериальное русло в начале сеанса гемодиализа. Для пациентов с массой тела ≤60 кг доза составляет 2500 МЕ, а с массой тела 60 кг – 3500 МЕ.

Побочное действие

Со стороны свертывающей системы крови: часто – кровотечения из кожи, слизистой оболочки, ран, ЖКТ, мочеполового тракта; иногда – легкая, преходящая тромбоцитопения; редко – тяжелая тромбоцитопения.

Эпидуральная и спинномозговая гематома после эпидуральной спинномозговой анестезии или люмбальной пункции.

Эти гематомы приводят к неврологическим нарушениям разной степени тяжести, включая продолжительный или постоянный паралич.

Со стороны пищеварительной системы: часто – легкое, преходящее повышение активности АЛТ, АСТ и ГГТ; редко – тошнота, рвота.

Аллергические реакции: иногда – крапивница, зуд; редко – анафилактические реакции (удушье, бронхоспазм, отек гортани), артериальная гипотензия.

Местные реакции: очень часто – экхимозы в месте инъекции; часто – гематома и боль в месте инъекции; редко – некроз кожи в месте инъекции.

Прочие: длительное применение препаратов группы гепарина может приводить к развитию остеопороза.

Противопоказания

Иммунологически обусловленная гепарином тромбоцитопения или подозрение на нее, или наличие ее в анамнезе. Активные кровотечения или повышенный риск кровотечений в связи с нарушением свертывания крови. Тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы. Травмы или оперативные вмешательства в области ЦНС, органа зрения или органа слуха.

ДВС-синдром в рамках индуцированной гепарином тромбоцитопении. Острый бактериальный эндокардит и хронический эндокардит. Патологические состояния с высоким риском развития кровотечений, например, активная пептическая язва, геморрагический инсульт, аневризма мозговых сосудов или новообразования головного мозга.

Повышенная чувствительность к бемипарину натрия или к гепарину

Беременность и лактация

Клинические данные относительно применения бемипарина у беременных отсутствуют, поэтому беременным препарат назначают с осторожностью. В настоящее время нет данных о способности бемипарина проникать через плацентарный барьер.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено признаков тератогенности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью.

Читайте также:  Медарум: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Ограниченное количество данных не позволяет дать рекомендации относительно коррекции дозирования бемипарина натрия для этих пациентов

Применение для детей

Безопасность и эффективность применения бемипарина у детей не установлены, поэтому не рекомендуется применение в педиатрии.

Особые указания

Не предназначен для в/м введения. В связи с риском развития гематом следует избегать в/м инъекций других препаратов в период лечения бемипарином.

С осторожностью применять у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, неконтролируемой артериальной гипертензией, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, тромбоцитопенией, мочекаменной болезнью, сосудистыми нарушениями радужной оболочки и сетчатки глаза, а также с любыми другими органическими нарушениями, связанными с повышенным риском развития кровотечений, а также при проведении пациентам спинномозговой или эпидуральной анестезии или люмбальной пункции.

Бемипарин способен угнетать секрецию альдостерона надпочечниками, что может привести к развитию гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом, при хронической почечной недостаточности, метаболическом ацидозе, при повышенном уровне калия в плазме крови или у пациентов, получающих калийсберегающие диуретики или препараты калия.

Риск развития гиперкалиемии повышается пропорционально продолжительности терапии, но такая гиперкалиемия, как правило, преходящая.

У пациентов группы риска необходимо определить уровень электролитов в плазме крови перед назначением бемипарина натрия и регулярно его контролировать на протяжении лечения, особенно если продолжительность терапии составляет 7 дней.

Иногда в начале лечения бемипарином отмечают преходящую, легкую тромбоцитопению (количество тромбоцитов 100 000-150 000/мкл), связанную с временной активацией тромбоцитов. Как правило, это состояние не вызывает осложнений, поэтому терапия бемипарином может быть продолжена.

В редких случаях во время терапии бемипарином натрием развивается тяжелая иммунная тромбоцитопения с количеством тромбоцитов значительно ≤100 000/мкл. Такая реакция обычно возникает между 5 и 21 днями терапии.

У пациентов с индуцированной гепарином тромбоцитопенией в анамнезе это осложнение может развиться быстрее. Рекомендуется определять количество тромбоцитов до начала лечения бемипарином (в 1-й день терапии), а затем регулярно каждые 3-4-е сутки и после окончания лечения препаратом.

При значительном уменьшении количества тромбоцитов (на 30-50%) следует немедленно отменить терапию бемипарином и назначить альтернативное лечение.

При применении бемипарина натрия отмечали случаи некроза кожи, иногда с предшествующей эритемой или болезненными эритематозными пятнами. В этих случаях бемипарин немедленно отменяют.

Профилактическое применение бемипарина натрия в сочетании с проведением эпидуральной или спинномозговой анестезии или люмбальной пункции в редких случаях может приводить к развитию эпидуральной или спинномозговой гематомы, вследствие чего может развиться продолжительный или постоянный паралич.

Риск развития гематомы повышается при использовании эпидурального или спинномозгового катетера для проведения анестезии, при сопутствующем применении препаратов, влияющих на свертывание крови, например НПВС, ингибиторов агрегации тромбоцитов или антикоагулянтов, либо при травматической или многократной пункции.

При принятии решения об интервале между последним введением бемипарина натрия в профилактической дозе и введением или удалением эпидурального или спинномозгового катетера необходимо учитывать характеристику лекарственной формы и клинический статус пациента. После удаления катетера следующую дозу бемипарина натрия можно вводить не раньше чем через 4 ч.

Введение следующей дозы бемипарина также должно быть отсрочено до завершения хирургической процедуры.

При принятии решения о назначении терапии антикоагулянтами в контексте проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии необходимо быть исключительно осторожным и проводить частый контроль состояния пациента с целью выявления признаков и симптомов неврологических нарушений, в частности, боли в спине, нарушений чувствительности и моторики (онемение и слабость нижних конечностей), а также дисфункции кишечника и мочевого пузыря. При подозрении на наличие эпидуральной или спинномозговой гематомы необходимо немедленное уточнение диагноза с проведением соответствующих терапевтических мероприятий вплоть до спинномозговой декомпрессии.

Сочетанное применение препаратов, повышающих концентрацию калия в крови, необходимо осуществлять под особенно тщательным контролем.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Ограниченное количество данных не позволяет дать рекомендации относительно коррекции дозирования бемипарина натрия для этих пациентов.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения бемипарина у детей не установлены, поэтому не рекомендуется применение в педиатрии.

Лекарственное взаимодействие

Антагонисты витамина К и другие антикоагулянты, НПВС, в т.ч.

ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты, тиклопидин, клопидогрел и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов, системные ГКС и декстран усиливают фармакологический эффект бемипарина натрия на коагуляцию и/или функцию тромбоцитов, что повышает риск возникновения кровотечений. Если одновременного применения препаратов избежать нельзя, бемипарин натрий необходимо применять под тщательным клиническим и лабораторным контролем.

Эффект взаимодействия гепарина натрия с нитроглицерином для в/в введения, обусловливающего снижение эффективности препарата, не может быть исключен и при применении бемипарина натрия.

Лекарственное взаимодействие

Антагонисты витамина К и другие антикоагулянты, НПВС, в т.ч.

ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты, тиклопидин, клопидогрел и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов, системные ГКС и декстран усиливают фармакологический эффект бемипарина натрия на коагуляцию и/или функцию тромбоцитов, что повышает риск возникновения кровотечений. Если одновременного применения препаратов избежать нельзя, бемипарин натрий необходимо применять под тщательным клиническим и лабораторным контролем.

Эффект взаимодействия гепарина натрия с нитроглицерином для в/в введения, обусловливающего снижение эффективности препарата, не может быть исключен и при применении бемипарина натрия.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/tsibor-2500-100sht-0-2ml.html

Цибор 3500 :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Цибор 3500

      Русское название: Цибор 3500.
      Английское название:Zibor 3500.

      B01AB12 Бемипарин.

      Антикоагулянтное средство прямого действия [Антикоагулянты].

      I74 Эмболия и тромбоз артерий.       I82 Эмболия и тромбоз других вен.       Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.

      Z49,1 Помощь, включающая экстракорпоральный диализ.

      Раствор для подкожного введения| 1 шприц|.       Активное вещество: | |.       Бемипарин натрия (низкомолекулярного гепарина натриевая соль)| 3500 МЕ антифактора-Xa|.

      Вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 0,2 мл| |.

      Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.
      Раствор для подкожного введения 3500 МЕ. По 0,2 мл препарата в шприце HYPAK SCF из боросиликатного стекла (тип I, Евр. Ф. ) с номинальной вместимостью 0,5 мл. По 2 шприца в контурной ячейковой упаковке (блистере). По 1, 5, 15 или 50 блистеров в картонной пачке.

      Бемипарин натрия (низкомолекулярного гепарина натриевая соль) — действующее вещество Цибора 3500 — получают путем деполимеризации гепарина натрия, выделяемого из слизистой оболочки кишечника свиней. Средняя молекулярная масса — 3000–4200 Да. Молекулярно-массовое распределение бемипарина натрия следующее:       – низкомолекулярная фракция (не более 2000 Да ) — не более 35%;       – фракция с молекулярной массой (2000–6000 Да ) — 50–75%;       – высокомолекулярная фракция (не менее 6000 Да ) — не более 15%.

      Антифактор-Ха активность бемипарина натрия составляет 80–120 ME/мг, а антифактор-IIа активность составляет 5–20 ME/мг в пересчете на сухое вещество. Соотношение активностей антифактор-Ха/антифактор-IIa приблизительно равно 8.

      Фармакологическое действие — антикоагулянтное.

      Бемипарин натрия является антикоагулянтом прямого действия и относится к группе низкомолекулярных гепаринов. Снижение свертываемости крови под влиянием бемипарина натрия связано с тем, что он усиливает угнетающее действие антитромбина III на ряд факторов свертывания крови (Ха и в меньшей степени — на IIa).

      Абсорбция и элиминация препарата описываются линейной кинетикой 1-го порядка.
      Абсорбция. После п/к введения бемипарин натрия быстро всасывается, биодоступность составляет 96%. Максимальная антифактор-Ха активность в плазме крови при введении препарата в профилактических дозах — 2500 ME и 3500 ME — достигается через 2–3 ч с пиками активности порядка (0,34±0,08) и (0,45±0,07) ME антифактор-Ха/мл соответственно. Антифактор-IIa активность при введении препарата в вышеуказанных дозах не обнаруживается.       Максимальная антифактор-Ха активность в плазме крови при введении препарата в терапевтических дозах — 5000, 7500, 10000 и 12500 ME — достигается через 3–4 ч с пиками активности порядка (0,54± 0,06); (1,22±0,27); (1,42±0,19) и (2,03±0,25) ME антифактор-Ха/ мл соответственно. Антифактор-IIa активность порядка 0,01 МЕ /мл была обнаружена при введении препарата в следующих дозах: 7500, 10000 и 12500 ME.

      Элиминация. При введении бемипарина натрия в дозе 2500–12500 ME T 1/2 составляет около 5–6 ч, поэтому препарат назначают 1 раз в сутки. В настоящее время данных, описывающих способность бемипарина натрия связываться с белками плазмы, его метаболизм и выведение у человека, не имеется.

      Профилактика тромбоэмболии у пациентов при общехирургических вмешательствах и ортопедических операциях;       Профилактика тромбоэмболии у пациентов с высоким или умеренным риском тромбообразования (без хирургического вмешательства);       Вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска;

      Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.

      Повышенная чувствительность к бемипарину натрия, гепарину или продуктам переработки органов свиней;       Подтвержденная тромбоцитопения или подозрение на тромбоцитопению, иммунологически обусловленную гепарином, в анамнезе;       Активные кровотечения и нарушение свертываемости крови;       Тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы;       Травмы или оперативные вмешательства в области ЦНС , органов зрения и слуха;       Синдром ДВС в рамках индуцированной гепарином тромбоцитопении;       Острый бактериальный эндокардит и затяжной эндокардит;       Органические нарушения с повышенным риском кровотечений (активная пептическая язва, геморрагический инсульт, церебральная аневризма или церебральная неоплазия);       Детский возраст.

      С осторожностью. Печеночная или почечная недостаточность; неконтролируемая артериальная гипертензия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; мочекаменная болезнь; заболевания радужной оболочки и сетчатки; при проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии и/или люмбальной пункции.

      В связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата при беременности, применять Цибор 3500 при беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
      Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Цибора 3500 в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

      Наиболее часто сообщаемым побочным эффектом является гематома и/или экхимоз в месте инъекции (приблизительно у 15% пациентов). Долгосрочная терапия гепарином может приводить к развитию остеопороза.       Частота побочных эффектов при назначении бемипарина натрия соответствует таковой для других низкомолекулярных гепаринов и приводится ниже.       Очень часто (≥1/10) — экхимоз в месте инъекции.       Часто (≥1/100,

Источник: https://kiberis.ru/?p=15023

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector