Бивотенз: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Бивотенз в Москве

Фармакологическое действие

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволола и L-небиволола.

D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов; L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

Небиволол снижает ЧСС и АД в состоянии покоя и при нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса; вызывает антиангинальный эффект у больных ИБС.

Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.

Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев – через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Фармакокинетика

После приема внутрь небиволол быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект “первого прохождения” через печень) и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом.

В плазме крови оба энантиомера преимущественно связываются с альбумином. Связывание с белками плазмы D-небиволола составляет 98.1%, L-небиволола – 97.9%.

Метаболизируется путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов.

Выводится почками (38%) и через кишечник (48%).

У лиц с быстрым метаболизмом T1/2 гидроксиметаболитов – 24 ч, энантиомеров небиволола – 10 ч; у лиц с медленным метаболизмом: гидроксиметаболитов – 48 ч, энантиомеров небиволола – 30-50 ч.

Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0.5%.

Показания

Артериальная гипертензия.

ИБС: профилактика приступов стенокардии напряжения.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Взрослым для приема внутрь – 2.5-5 мг/сут утром. Оптимальный эффект развивается через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев – через 4 недели. При необходимости суточную дозу увеличивают до 10 мг/сут.

Для пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения; очень редко обморок, галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, сухость во рту, метеоризм, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, одышка, отеки, острая сердечная недостаточность, AV-блокада, синдром Рейно, кардиалгии.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь эритематозного характера, зуд; очень редко – усугубление течения псориаза.

Аллергические реакции: в отдельных случаях – ангионевротический отек.

Прочие: бронхоспазм, сухость глаз.

Противопоказания к применению

Острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих положительным инотропным действием); выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); СССУ, включая синоатриальную блокаду; AV-блокада II и III степени (без искуственного водителя ритма); брадикардия (ЧСС менее 60 уд.

/мин); кардиогенный шок; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; выраженные нарушения функции печени; бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе; тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно); миастения; депрессия; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к небивололу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только по строгим показаниям (в связи с возможным развитием у новорожденных брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Прием небиволола необходимо прекратить за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, следует обеспечивать строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родов.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и угнетение AV-проводимости.

При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов (верапамилом и дилтиаземом) усиливается отрицательное инотропное действие и угнетение AV-проводимости.

При в/в введении верапамила на фоне приема небиволола существует угроза остановки сердца (одновременное применение противопоказано).

При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

При одновременном применении с симпатомиметиками подавляется фармакологическая активность небиволола.

При одновременном применении со средствами для наркоза возможно подавление рефлекторной тахикардии и повышение риска развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, производными фенотиазина возможно усиление антигипертензивного действия небиволола.

При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации небиволола в плазме крови.

При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может повышать риск развития брадикардии.

При совместном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов в возрасте старше 65 лет. Контроль лабораторных показателей функции почек у пациентов пожилого возраста следует проводить 1 раз в 4-5 мес.

Особые указания

С осторожностью следует применять небиволол у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, гиперфункцией щитовидной железы, аллергическими заболеваниями в анамнезе, псориазом, ХОБЛ, AV-блокадой I степени, стенокардией Принцметала, а также у пациентов в возрасте старше 75 лет.

Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2 недель у пациентов с ИБС).

В начале лечения следует ежедневно контролировать АД и ЧСС.

Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих.

Небиволол не оказывает влияния на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, однако под действием небиволола могут оказаться замаскированными определенные признаки гипогликемии (тахикардия, учащенное сердцебиение), вызванные применением гипогликемических препаратов.

При необходимости применения небиволола у пациентов с псориазом следует тщательно оценить ожидаемую пользу терапии и возможный риск обострения псориаза.

Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять при повышенной функции щитовидной железы в связи с тем, что под влиянием бета-адреноблокаторов тахикардия может нивелирована.

Небиволол может усиливать симптомы нарушения периферического кровообращения.

Пациенты, носящие контактные линзы, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.

При проведении хирургических вмешательств следует предупредить анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы.

Контроль содержания глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у больных сахарным диабетом).

Контроль лабораторных показателей функции почек следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у пациентов пожилого возраста).

Применение у детей не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Небиволол не влияет на скорость психомоторных реакций. На фоне приема небиволола иногда возможны головокружение и чувство усталости, поэтому пациентам, принимающим небиволол, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.

Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/bivotenz

Бивотенз

Бивотенз – кардиоселективный β1-адреноблокатор, оказывающий антиаритмическое, антигипертензивное и антиангинальное действие, обладающий вазодилатирующими свойствами.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Бивотенза – таблетки: почти белого или белого цвета, круглой плоскоцилиндрической формы, с фаской, на одной из сторон нанесена крестообразная риска (по 7, 10, 14, 20 или 30 штук в упаковках контурных ячейковых, в пачке картонной 1–5, 8–10 или 12 упаковок; по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 штук в полимерных банках или банках из полиэтилентерефталата, в пачке картонной 1 банка).

В 1 таблетке содержатся:

  • активное вещество: небиволол (в форме гидрохлорида) – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон-К25, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая.
  • артериальная гипертония;
  • ХСН (хроническая сердечная недостаточность) – в составе комбинированной терапии;
  • ИБС (ишемическая болезнь сердца) – для предупреждения возникновения приступов стенокардии напряжения.
  • острая сердечная недостаточность;
  • хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность, требующая проведения инотропной терапии;
  • СССУ (синдром слабости синусового узла), в т. ч. синоатриальная блокада;
  • кардиогенный шок;
  • тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);
  • брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 уд/мин);
  • атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
  • феохромоцитома (в этом случае Бивотенз может быть назначен только при условии одновременного применения α-адреноблокаторов);
  • тяжелые нарушения периферического кровообращения (например, синдром Рейно либо перемежающаяся хромота);
  • бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе;
  • метаболический ацидоз;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • миастения;
  • депрессия;
  • лактазная недостаточность, непереносимость лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность;
  • период лактации (либо вскармливание следует прекратить);
  • возраст до 18 лет;
  • одновременное применение флоктафенина или сультоприда;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или другим β-адреноблокаторам.

С осторожностью:

  • стенокардия Принцметала;
  • атриовентрикулярная блокада I степени;
  • нарушения периферического кровообращения;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • гипертиреоз;
  • сахарный диабет;
  • псориаз;
  • нарушения функции печени;
  • нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
  • отягощенный аллергологический анамнез;
  • проведение десенсибилизирующей терапии;
  • возраст старше 65 лет.

Бивотенз показан для перорального применения. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, в одно и то же время суток, вне зависимости от приемов пищи.

На таблетке имеется крестообразная риска, позволяющая делить ее на 4 равные части (по 1,25 мг каждая).

При артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца назначают по 2,5–5 мг (½–1 таблетке) 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до максимальной – 10 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.

Препарат может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами.

Для достижения выраженного эффекта обычно требуется 1–2 недели, в некоторых случаях – до 4 недель.

При хронической сердечной недостаточности (ХСН) начинать лечение Бивотензом можно только в том случае, если в течение предшествующих 6 недель не было острых приступов, и в течение 2 недель состояние пациента было стабильным.

Пациентам, которые получают сердечные гликозиды, диуретики, блокаторы АТ1-рецепторов (антагонисты рецепторов ангиотензина II), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), за 2 недели до начала приема Бивотенза необходимо стабилизировать дозирование этих препаратов.

Начальная доза небиволола – 1,25 мг (¼ таб.) 1 раз в сутки. При необходимости ее постепенно – не чаще раза в 2 недели – повышают, сначала до 2,5 мг, далее – до 5–10 мг.

Максимально допустимая суточная доза составляет 10 мг.

После приема первой дозы и после каждого ее увеличения пациент в течение 2 часов должен находиться под контролем врача.

В период титрования дозы необходимо контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений и симптомы ХСН. В случае ухудшения течения заболевания или непереносимости препарата дозу снижают. При развитии ярко выраженной артериальной гипотензии, острого отека легких, кардиогенного шока, атриовентрикулярной блокады или симптоматической брадикардии Бивотенз немедленно отменяют.

Читайте также:  Эналаприл-фпо: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Лечение стабильной ХСН длительное.

За исключением случаев острой необходимости, не рекомендуется резко прекращать терапию. Отменять препарат следует постепенно, снижая дозу в течение 10–14 дней.

Начальная суточная доза для пациентов с почечной недостаточностью (клиренсом креатинина менее 20 мл/мин) и пожилых людей (старше 65 лет) составляет 2,5 мг. Если эффекта недостаточно, далее ее подымают до 5 мг.

Побочные действия

Градация побочных эффектов в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто – более 10%, часто – более 1%, но менее 10%, нечасто – более 0,1%, но менее 1%, редко – более 0,01%, но менее 0,1%, очень редко – менее 0,01%, с неизвестной частотой – оценить частоту развития нежелательных реакций по имеющимся данным не представляется возможным:

  • со стороны нервной системы: часто – парестезия, головная боль, слабость, головокружение; очень редко – обморок;
  • со стороны психики: нечасто – депрессия, кошмарные сновидения; очень редко – спутанность сознания, галлюцинации, психоз;
  • со стороны ЖКТ (желудочно-кишечного тракта): часто – запор/диарея, тошнота; нечасто – метеоризм, диспепсия, рвота;
  • со стороны иммунной системы: с неизвестной частотой – реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек;
  • со стороны ССС (сердечно-сосудистой системы): очень часто – брадикардия; часто – атриовентрикулярная блокада 1 степени*, ортостатическая гипотензия*, усугубление течения ХСН; нечасто – выраженное снижение артериального давления, замедление атриовентрикулярной проводимости или атриовентрикулярная блокада, брадикардия, прогрессирование сопутствующей перемежающейся хромоты, сердечная недостаточность; очень редко – синдром Рейно;
  • со стороны дыхательной системы: часто – бронхоспазм (в т. ч. у пациентов без обструктивных заболеваний легких в анамнезе);
  • со стороны репродуктивной системы: нечасто – эректильная дисфункция;
  • со стороны органа зрения: с неизвестной частотой – сухость глаз, нарушение зрения;
  • со стороны кожи и подкожных тканей: часто – отеки*; нечасто – кожный зуд, кожная сыпь эритематозного характера; очень редко – усугубление течения псориаза; с неизвестной частотой – алопеция;
  • прочие реакции: очень часто – головокружение*; часто – непереносимость лекарственного препарата*, отеки, повышенная утомляемость; очень редко – похолодание или цианоз конечностей*; нечасто – гипергидроз, фотодерматоз.

* Эти побочные эффекты были выявлены у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Особые указания

При стабильной стенокардии дозу Бивотенза подбирают таким образом, чтобы она обеспечивала частоту сердечных сокращений (ЧСС) в пределах 55–60 ударов/минуту в покое и не более 110 уд/минуту при нагрузке. В случае развития брадикардии (ЧСС меньше 50–55 ударов/минуту) дозу препарата следует снизить.

У курящих пациентов эффективность β-адреноблокаторов ниже.

Небиволол не влияет на уровень глюкозы при сахарном диабете, однако может маскировать признаки гипогликемии (такие как ощущение сердцебиения и тахикардия).

Также препарат может маскировать признаки гипотиреоза (например, тахикардию). В случае резкой его отмены возможно развитие тиреотоксического криза.

В период лечения β-адреноблокаторами необходимо контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление (в начале терапии – ежедневно, далее – раз в 3–4 месяца). Больным сахарным диабетом, кроме того, необходим контроль концентрации глюкозы в крови, а пожилым пациентам – функции почек (каждые 4–5 месяцев).

При наличии феохромоцитомы Бивотенз можно назначать только при условии одновременного применения α-адреноблокаторов.

Β-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и усилить тяжесть анафилактических реакций, особенно у пациентов с тяжелыми анафилактическими реакциями на эти аллергены в анамнезе. При этом больные могут не реагировать на обычные дозы адреналина (эпинефрина), необходимые для купирования анафилаксии.

При псориазе препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски.

Небиволол может уменьшать продукцию слезной жидкости, что нужно учитывать пациентам, которые пользуются контактными линзами.

В случае необходимости проведения хирургического вмешательства пациенту следует предупредить врача-анестезиолога о приеме Бивотенза.

В период терапии стоит соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости реакций.

Лекарственное взаимодействие

  • блокаторы медленных кальциевых каналов (например, дилтиазем, верапамил): усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и атриовентрикулярную проводимость (внутривенное введение верапамила в период применения небиволола противопоказано);
  • нитроглицерин, блокаторы медленных кальциевых каналов, гипотензивные средства: возрастает риск развития выраженной артериальной гипотензии (следует соблюдать осторожность при одновременном применении празозина);
  • средства для общей анестезии: возможно подавление рефлекторной тахикардии и увеличение вероятности развития артериальной гипотензии;
  • баклофен, амифостин: может привести к значительному снижению артериального давления (требуется коррекция доз);
  • амиодарон, антиаритмические средства 1 класса (флекаинид, гидрохинидин, дизопирамид, мексилетин, лидокаин, пропафенон, хинидин): может усилиться отрицательное инотропное действие, увеличиться время проведения возбуждения по предсердиям;
  • барбитураты, анксиолитики, производные фенотиазина, снотворные средства, трициклические антидепрессанты, этанол: усиливается антигипертензивное действие небиволола;
  • амифостин, баклофен: усиливается артериальная гипотензия;
  • сультоприд: повышается вероятность возникновения желудочковой аритмии по типу пируэт;
  • сердечные гликозиды: возможно замедление атриовентрикулярной проводимости;
  • инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь: могут маскироваться симптомы гипогликемии (ощущение сердцебиения и тахикардия);
  • блокаторы медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда (лацидипин, никардипин, фелодипин, амлодипин, нифедипин): повышается риск развития артериальной гипотензии, а также дальнейшего ухудшения насосной функции желудочков у больных с сердечной недостаточностью;
  • рифампицин: усиливается метаболизм небиволола;
  • циметидин: увеличивается концентрация небиволола в плазме крови;
  • гипотензивные средства центрального действия (моксонидин, гуанфацин, рилменидин, метилдопа, клонидин): может ухудшаться течение сердечной недостаточности (снижается ЧСС и сердечный выброс, возникают симптомы вазодилатации; в случае резкой отмены небиволола может развиться рикошетная артериальная гипертензия);
  • флоктафенин: возможно препятствование компенсаторным реакциям сердечно-сосудистой системы, ассоциированным с шоком или артериальной гипотензией, вызванных флоктафенином (противопоказанная комбинация);
  • мефлохин: может удлиняться интервал QT;
  • препараты, ингибирующие обратный захват серотонина, и средства, биотрансформирующиеся при участии изофермента CYP2D6 (например, тиоридазин, пароксетин, хинидин, флуоксетин): замедляется метаболизм и повышается концентрация небиволола, вследствие чего могут возникать побочные эффекты, в т. ч. брадикардия;
  • симпатомиметические средства: возможно подавление активности небиволола.

Аналоги

Аналогами Бивотенза являются: Небиволол, Небиволол Штада, Небилонг, Небилет.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/bivotenz.html

Бивотенз :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Бивотенз

      Название препарата:Бивотенз.

      (Данные взяты из действующего вещества nebivolol).       I10 эссенциальная (первичная) гипертензия.       I15 вторичная гипертензия.       I20 стенокардия [грудная жаба].       I25,9 хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная.

      I50,0 застойная сердечная недостаточность.

      C07AB12 Небиволол.

      Кардиоселективный бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволола и L-небиволола. D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов; L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.       Небиволол снижает ЧСС и АД в состоянии покоя и при нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса; вызывает антиангинальный эффект у больных ИБС.       Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).       Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в тч в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.

      Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев – через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

      После приема внутрь небиволол быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект первого прохождения через печень) и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом.       В плазме крови оба энантиомера преимущественно связываются с альбумином. Связывание с белками плазмы D-небиволола составляет 98,1%, L-небиволола – 97,9%.       Метаболизируется путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов.       Выводится почками (38%) и через кишечник (48%).       У лиц с быстрым метаболизмом T1/2 гидроксиметаболитов – 24 ч, энантиомеров небиволола – 10 ч; у лиц с медленным метаболизмом: гидроксиметаболитов – 48 ч, энантиомеров небиволола – 30-50.

      Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0,5%.

      Артериальная гипертензия.       ИБС: профилактика приступов стенокардии напряжения.

      Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

      Острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих положительным инотропным действием); выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм ртст); СССУ, включая синоатриальную блокаду; AV-блокада II и III степени (без искуственного водителя ритма); брадикардия (ЧСС менее 60 уд. /мин); кардиогенный шок; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; выраженные нарушения функции печени; бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе; тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно); миастения; депрессия; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к небивололу.

      Бета-адреноблокаторы.

      Применение при беременности возможно только по строгим показаниям (в связи с возможным развитием у новорожденных брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Прием небиволола необходимо прекратить за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, следует обеспечивать строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родов.

      Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения; очень редко – обморок, галлюцинации.

      Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, запор, диарея, сухость во рту, метеоризм, рвота.
      Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Брадикардия, ортостатическая гипотензия, одышка, отеки, острая сердечная недостаточность, AV-блокада, синдром Рейно, кардиалгии.
      Со стороны кожи и подкожных тканей. Кожная сыпь эритематозного характера, зуд; очень редко – усугубление течения псориаза.

      Аллергические реакции. В отдельных случаях – ангионевротический отек.
      Прочие. Бронхоспазм, сухость глаз.

      При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и угнетение AV-проводимости.       При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов (верапамилом и дилтиаземом) усиливается отрицательное инотропное действие и угнетение AV-проводимости.       При в/в введении верапамила на фоне приема небиволола существует угроза остановки сердца (одновременное применение противопоказано).       При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).       При одновременном применении с симпатомиметиками подавляется фармакологическая активность небиволола.       При одновременном применении со средствами для наркоза возможно подавление рефлекторной тахикардии и повышение риска развития артериальной гипотензии.       При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, производными фенотиазина возможно усиление антигипертензивного действия небиволола.       При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации небиволола в плазме крови.       При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может повышать риск развития брадикардии.

      При совместном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).

      Взрослым для приема внутрь – 2,5-5 мг/сут утром. Оптимальный эффект развивается через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев – через 4 недели. При необходимости суточную дозу увеличивают до 10 мг/сут.
      Для пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2,5 мг/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.

Читайте также:  Ордисс: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

      Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.       С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.

      Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Противопоказания nebivolol

      Гиперчувствительность, синусовая брадикардия (менее 45–50 уд. /мин). Артериальная гипотензия. Кардиогенный шок. Синдром слабости синусного узла; AV-блокада II–III степени. Рефрактерная к лечению тяжелая сердечная недостаточность; нарушение периферического кровообращения. Синоатриальная блокада. Нарушения функции печени. Бронхиальная астма.

Бронхоспазм. Беременность. Кормление грудью. Детский возраст.      Со стороны нервной системы и органов чувств. 1–10% случаев — головная боль, головокружение, усталость (слабость), парестезия; менее чем в 1% случаев — депрессия, ночные кошмары; преходящее нарушение зрения.
      Со стороны органов ЖКТ.

В 1% случаев и более — тошнота, рвота, запор; метеоризм, диарея.
      Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз). Симптоматическая брадикардия, AV-блокада, гипотензия, сердечная недостаточность, обострение перемежающейся хромоты.
      Прочие. Кожные реакции, бронхоспазм. Актуализация информации.

      Безопасность применения небиволола по данным клинических испытаний.       В плацебо-контролируемом клиническом исследовании. Сравнивающем безопасность применения небиволола и плацебо. Терапия вследствие развития побочных реакций прекращалась в 2,8% случаев в группе пациентов. Получавших небиволол и в 2,2% случаев среди пациентов. Получавших плацебо.

К наиболее частым побочным явлениям, которые приводили к отмене небиволола, относились головная боль (0,4%), тошнота (0,2%) и брадикардия (0,2%). [Обновлено 24,02,2012].       Проведенное 12-недельное плацебо-контролируемое клиническое исследование. Включавшее 1597 пациентов с артериальной гипертензией. Получавших небиволол в дозах 5.

10 или 20-40 мг и 205 пациентов. Получавших плацебо показало. Что частота побочных явлений в группе пациентов. Получавших небиволол. Составляла по крайней мере 1% и значительно превосходила частоту побочных явлений в группе плацебо (см табл. ).       Таблица.

Частота побочных явлений, возникших в группе пациентов, получавших небиволол, развившихся с частотой по крайней мере 1% и превышающей таковую в группе плацебо. Система органов/.       Вид нарушенияПлацебо.       (n=205), %Небиволол.       5 мг.       (n=459), %Небиволол.       10 мг.       (n=461), %Небиволол.       20-40 мг.       (n=677), %.

      Сердечно-сосудистая система.       Брадикардия.       0.       0.       0.       1.       Желудочно-кишечный тракт.       Диарея.       Тошнота.       2.       0.       2.       1.       2.       3.       3.       2.       Общие расстройства.       Усталость.       Боль в спине.       Периферические отеки.       1.       0.       0.       2.       0.

      1.       2.       1.       1.       5.       1.       1.       Нервная система.       Головная боль.       Головокружение.       6.       2.       9.       2.       6.       3.       7.       4.       Психо-эмоциональная сфера.       Бессоница.       0.       1.       1.       1.       Дыхательная система.       Диспноэ.       0.       0.       1.

      1.       Кожа.       Сыпь.       0.       0.       1.       1.       [Обновлено 29,03,2012].       Изменения лабораторных показателей крови при приеме небиволола.       В исследованиях небиволола, проводившихся у больных с артериальной гипертензией, были выявлены отклонения ряда лабораторных показателей от нормы.

В частности, отмечена связь между приемом небиволола и повышением в плазме крови уровня мочевой кислоты, триглицеридов, а также снижением уровня холестерина липопротеидов высокой плотности и числа тромбоцитов.

      [Обновлено 24,02,2012].

Озон ООО, Атолл ООО

Источник: https://kiberis.ru/?p=18690

Справочная служба «ЭКМИ»

Приведённая выше информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Бивотенз (Bivotenz)

Международное непатентованное наименование: Небиволол (Nebivololum)

Лекарственная форма: таблетки

Действующее вещество: небиволол

Фармакотерапевтическая группа: бета1-адреноблокатор селективный

Фармакологические свойства:

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволола и L-небиволола.

D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов; L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

Небиволол снижает ЧСС и АД в состоянии покоя и при нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса; вызывает антиангинальный эффект у больных ИБС.

Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови). Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости. Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев – через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия. ИБС: профилактика приступов стенокардии напряжения. Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

Острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих положительным инотропным действием); выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); СССУ, включая синоатриальную блокаду; AV-блокада II и III степени (без искуственного водителя ритма); брадикардия (ЧСС менее 60 уд.

/мин); кардиогенный шок; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; выраженные нарушения функции печени; бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе; тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно); миастения; депрессия; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к небивололу.

Способ применения и дозы:

Взрослым для приема внутрь – 2.5-5 мг/сут утром. Оптимальный эффект развивается через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев – через 4 недели. При необходимости суточную дозу увеличивают до 10 мг/сут. Для пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.

Побочное действие:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения; очень редко – обморок, галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, сухость во рту, метеоризм, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, одышка, отеки, острая сердечная недостаточность, AV-блокада, синдром Рейно, кардиалгии.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь эритематозного характера, зуд; очень редко – усугубление течения псориаза.

Аллергические реакции: в отдельных случаях – ангионевротический отек.

Прочие: бронхоспазм, сухость глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и угнетение AV-проводимости. При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов (верапамилом и дилтиаземом) усиливается отрицательное инотропное действие и угнетение AV-проводимости.

При в/в введении верапамила на фоне приема небиволола существует угроза остановки сердца (одновременное применение противопоказано).

При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

При одновременном применении с симпатомиметиками подавляется фармакологическая активность небиволола. При одновременном применении со средствами для наркоза возможно подавление рефлекторной тахикардии и повышение риска развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, производными фенотиазина возможно усиление антигипертензивного действия небиволола. При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации небиволола в плазме крови.

При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может повышать риск развития брадикардии. При совместном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).

Срок годности: 3 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель:

Озон ООО, Россия.

Источник: http://www.AcmeSPb.ru/drug/bivotenz

Лекарственный Препарат Бивотенз таблетки 5 мг 30 шт – купить по самой низкой цене

Действующее вещество

Небиволол

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Круглые плоскоцилиндрическис таблетки белого или почти белого цвета с крестообразной риской с одной стороны и с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Бетарадреноблокатор селективный

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь оба энантиомера небиволола быстро абсорбируются из желудочно- кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию, поэтому небиволол можно принимать независимо от времени приема пищи. Биодостуиность составляет в среднем 12% у пациентов е “быстрым” метаболизмом (эффект “первичного прохождения”) и является почти полной у нацистов с “медленным” метаболизмом.

Распределение

Клиренс в плазме крови у большинства пациентов (с “быстрым” метаболизмом) достигается в течение 24 ч, а для гидроксиметаболитов – через несколько суток. Концентрации в плазме крови 1-30 мкг/л пропорциональны дозе.

Связь с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) для D-небиволола составляет 98.1%, для L-небиволола – 97,9 %.

Метаболизм

Метаболизируется е образованием активных метаболитов путем ал и циклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-дезалкилирования; образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде O- и N- глюкуронов.

Скорость метаболизма небиволола путем ароматического-гидроксилиравацця генетически определена окислительным полиморфизмом и зависит от изофермента CYP2D6. Скорость метаболизма не влияет на эффективность небиволола.

Выведение

Через неделю после приема 38% (количество неизмененного активного вещества составляет менее 0,5 %) дозы выводится почками и 48 % – через кишечник. У пациентов с “быстрым” метаболизмом значения периода полувыведения (Т1/2) энантиомеров небиволола из плазмы крови составляют в среднем 10 ч. У пациентов с “медленным” метаболизмом эти значения в 3-5 раз увеличиваются.

У пациентов с “быстрым” метаболизмом Т1/2 гидроксиметаболитов обоих энантиомеров из плазмы крови составляют в среднем 24 ч, у пациентов с “медленным” метаболизмом эти значения приблизительно в 2 раза увеличиваются. Возраст пациента не оказывает влияния на фармакокинетику небиволола.

Показания

– артериальная гипертензия;

– ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения;

– хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к небивололу или другим компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам;

– тяжелые нарушения функции печени;

– острая сердечная недостаточность;

– хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии);

– кардиогенный шок;

– синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду;

– атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);

– бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе;

Читайте также:  Лерканорм: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

– феохромоцигома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

– метаболический ацидоз;

– брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин);

– тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90мм рт.ст.);

– депрессия;

– тяжелые нарушения периферического кровообращения (“перемежающаяся” хромота, синдром Рейно);

– миастения

– одновременный прием с флоктафенином, сультопридом (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными препаратами”);

– возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

– непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), нарушения функции печени, сахарный диабет, гипертиреоз, проведение десенсибилизирующей терапии, отягощенный аллергологический анамнез, псориаз, нарушения периферического кровообращения, атриовентрикулярная блокада I степени, стенокардия Принцметала, хроническая обструктивная болезнь легких, применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Беременность и лактация

Небиволол может оказывать вредное воздействие на течение беременности, на плод и новорожденного. Уменьшение плацентарной перфузии под действием бета-адреноблокаторов может вызвать задержку развития плода, внутриутробную смерть плода, выкидыш и преждевременные роды.

У новорожденных может наблюдаться брадикардия, снижение артериального давления, гипогликемия и паралич дыхания. Применение при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Прием препарата Бивотенз необходимо прекратить за 48-72 ч до родов.

В тех случаях, когда эго невозможно, необходимо обеспечить строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родов.

Исследования на животных показали, что небиволол выделяется с молоком лакгирующих животных. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные эффекты

Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10 %), часто (более 1 % и менее 10 %), нечасто (более 0,1 % и менее 1 %), редко (более 0,01 % и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), частота неизвестна (но имеющимся данным оценить частоту развития невозможно).

Со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: ангионевротический отек, гинерчувствитсльность.

Со стороны психики:

нечасто: “кошмарные” сновидения, депрессия; очень редко: галлюцинации, психоз, с путанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто: головная боль, головокружение, слабость, парестезия; очень редко – обморок.

Со стороны органа зрения:

частота неизвестна: нарушение зрения, сухость глаз.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: тошнота, запор, диарея; нечасто: диспепсия, метеоризм, рвота.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень часто: брадикардия, часто: усугубление течения ХСН , атриовентрикулярная блокада 1 степени1, ортостатическая гипотензия1; нечасто: брадикардия, сердечная недостаточность, замедление атриовентрикулярной проводимости/атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение АД, прогрессирование сопутствующей “перемежающейся” хромоты; очень редко: синдром Рейно.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто: отеки1; нечасто: кожная сыпь эритематозного характера, кожный зуд; очень редко: усугубление течения псориаза; частота неизвестна: алопеция.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

часто: одышка;

нечасто: бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе).

Со стороны репродуктивной системы:

нечасто: эректильная дисфункция.

Общие:

очень часто: головокружение1; часто: повышенная утомляемость, отеки, непереносимость лекарственного препарата1; очень редко: похолодание/цианоз конечностей1; нечасто: фотодерматоз, гипергидроз;

1 – у пациентов с ХСН.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, выраженная брадикардия, острая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, кардиогенный шок, остановка сердца, бронхоспазм, потеря сознания, судороги, кома, тошнота, рвота, гипогликемия, цианоз. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости внутривенное введение жидкости и вазопрессоров.

При брадикардии следует вводить внутривенно 0,5-2 мг атропина, при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного электростимулятора. При атриовентрикулярной блокаде (П-Ш ст.

) рекомендуется внутривенное введение бета-адреномиметиков, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма. При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилатагоров.

При бронхоспазме применяют внутривенно бета2- адреномиметики.

При желудочковой экетрасистолии – лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства IA класса).

При судорогах – внутривенное введение диазепама.

При гипогликемии может быть показано внутривенное введение декстрозы (глюкозы).

Взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие

При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами “медленных” кальциевых каналов (БМКК) (веранамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и атриовентрикулярную проводимость. Противопоказано внутривенное введение верапамила на фоне приема небиволола.

При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или БМКК может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

При одновременном применении с гипотензивными средствами центрального действия (клонидин, гуаифацин, моксоиидин, метилдопа, рилменидин) возможно ухудшение течения сердечной недостаточности за счет снижения симпатического тонуса (снижение ЧСС и сердечного выброса, симптомы вазодилатации). В случае резкой отмены данных препаратов, особенно до отмены небиволола, возможно развитие “рикошетной” артериальной гипертензии (синдрома “отмены”).

Нельзя исключить возможности дальнейшего снижения сократительной способности миокарда у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

При одновременном применении с антиаритмическими средствами 1 класса (хинидин, гидрохинидин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон) и с амиодароном возможно усиление отрицательного иногропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.

При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами возможно замедление атриовентрикулярной проводимости.

Одновременное применение небиволола и средств для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличить риск развития артериальной гипотензии.

Сопутствующее применение небиволола и БМКК дигидропиридинового ряда (амлодипин, фелодипин, лицидипин, нифедипин, никардипин, повышать риск развития артериальной гипотензии. 1 дальнейшего ухудшения насосной функции желудочков у пациентов с сердечной недостаточностью.

Клинически значимого взаимодействия нсбиволола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не установлено.

Ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства может применяться одновременно с небивололом.

Одновременное применение трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина, анксиолитиков, снотворных средств, этанола может усиливать антигипертепзивное действие небиволола.

Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, при одновременном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (ощущение сердцебиения, тахикардия).

Противопоказан одновременный прием с флоктафенииом: небиволол способен препятствовать компенсаторным реакциям сердечно-сосудистой системы, ассоциированным с артериальной гипотензией или шоком, которые могут быть вызваны флоктафенииом.

Одновременный прием небиволола с баклофеном, амифостином приводит к усилению артериальной гипoтeнзии.

При одновременном применении с сультоиридом отмечается повышенный риск возникновения желудочковой аритмии по типу “пируэт”.

При одновременном применении симпатомиметические средства могут подавлять активность бета-адреноблокаторов.

Действующие вещества, обладающие бета-адренергическим действием, могут привести к беспрепятственной альфа-адренергической активности симпагомиметиков с наличием как альфа-, так бета-адренергических эффектов (опасность развития артериальной гипотензии, тяжелой брадикардии и сердечной блокады).

Одновременное применение баклофена и амифостина с гипотензивными препаратами может вызвать значительное снижение АД, поэтому требуется коррекция доз гипотензвных препаратов.

Теоретически, совместное применение мсфлохина с иебивололом может привести к удлинению интервала QT.

Фармакокинетическое взаимодействие

При применении в сочетании с препаратами, ингибирующими обратны захват серотонина, или другими препаратами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6 (например, пароксетин, флуоксетин, тиоридазин, хинидин), повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может привести в риску возникновения брадикардии и других нежелателых эффектов.

При одновременном применении небиволол не оказывал влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.

При одновременном применении с цимстидином концентрация иебиволола в плазме крови увеличивается (данные о влиянии на фармакологические эффекты препарата отсутствуют). Одновременное применение ранитидина не оказывало влияния на фармакокинетические параметры небиволола.

Рифампицин усиливает метаболизм небиволола.

При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличивались (что не имеет клинического значения). При одновременном применении нсбиволола и этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не происходит изменений фармакокинетических параметров небиволола. Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.

Особые указания

Недопустимо резкое прекращение приема бста-адреноблокаторов (при резком прекращении лечения возможно развитие синдрома “отмены”), лечение но возможности следует прекращать постепенно, сокращая дозу в течение 10 дней (1-2 недели у пациентов с ишемической болезнью сердца).

Лечение хронической сердечной недостаточности нсбивололом проводят па фоне стабильных показателей сердечно-сосудистой системы, не ранее, чем через 6 недель после окончания периода декомпенсации. Небиволол можно применять для терапии хронической сердечной недостаточности одновременно е тиазидными диуретиками, дигоксином, ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II.

При стабильной стенокардии подобранная доза должна обеспечивать ЧСС в покое в пределах 55-60 уд/мин, при нагрузке – нс более 110 уд/мин. Бета-адрепоблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если ЧСС менее 50-55 уд/мин. Бета-адрепоблокаторы следует с осторожностью применять у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, поскольку возможно усиление бронхоспазма.

У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Небиволол не оказывает влияния па концентрацию глюкозы у пациентов с Сахарным диабетом, однако под действие небиволола могут оказаться замаскированными признаки гипогликемии (тахикардия, ощущение сердцебиения), вызванные применением гипогликемических средств.

Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной функцией щитовидной железы в связи с тем, что под влиянием могут маскироваться клинические признаки гипсргиреоза, такие как тахикардия.

Резкая отмена препарата может вызвать обострение симптомов заболевания и развитие тиреотоксического криза. Контроль за пациентами, принимающими бета-адреноблокаторы, включает наблюдение за частотой сердечных сокращений и артериальным давлением (в начале приема – ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес.

), концентрацией глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес.)

Применение псбиволола у пациентов с феохромоцитомой возможно только при совместном приеме альфа-адреноблокаторов.

У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес.). Небиволол может усиливать симптомы нарушения периферического кровообращения. Бета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций.

Небиволол может быть причиной тяжелой реакции па ряд аллергенов при назначении его пациентам, имеющим в анамнезе тяжелую анафилактическую реакцию на эти аллергены.

Такие пациенты могут нс реагировать на обычные дозы эпинефрина (адреналина), применяемого для лечения анафилактического шока.

При решении вопроса о назначении препарата пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения бета-адреноблокаторами возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

Если во время терапии небивололом пациенту требуется провести хирургическое вмешательство, необходимо проинформировать хирурга-анестсзиолога о характере проводимой терапии.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения п других побочных эффектов).

Условия хранения

В защищенном отсвета месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Источник: https://spb.price.ru/lekarstvennye-preparaty/preparat-bivotenz-tabletki-5-mg-30-sht/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector