Энаренал: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Энаренал : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Энаренал: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывыЭналаприл* (Enalapril*)Ингибиторы АПФ 01.024 (Ингибитор АПФ)

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с разделяющей риской.

1 таб.
эналаприла малеат 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кроскармеллозы натриевая соль, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.20 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета с делительной риской с двух сторон.

1 таб.
эналаприла малеат 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кроскармеллозы натриевая соль, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.20 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

1 таб.
эналаприла малеат 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кроскармеллозы натриевая соль, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ.

Активный метаболит эналаприла – эналаприлат является высоко специфичным ингибитором АПФ длительного действия. Эналаприлат блокирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, что приводит к угнетению активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

Снижение концентрации ангиотензина II вызывает повышение активности ренина, а также снижение выделения альдостерона, что в результате приводит к потере натрия, повышению концентрации калия и уменьшению объема внеклеточной жидкости. Препарат снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.

Антигипертензивное действие начинается через 2 ч с момента приема и продолжается 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

После приема внутрь препарата Энаренал абсорбция составляет 60%. Cmax эналаприла (неактивной формы препарата) в плазме крови достигается обычно через 1 ч. После всасывания эналаприл подвергается гидролизу с образованием активного метаболита – эналаприлата. Cmax эналаприлата в плазме крови достигается через 4 ч и составляет приблизительно 33 нг/мл, AUC – около 450 ч х нг/мл

Биодоступность эналаприлата из препарата Энаренал составляет 98.74%. Абсолютная биодоступность эналаприлата – около 40%.

Прием пищи не влияет на всасывание препарата.

Распределение

Эналаприл распределяется в тканях и жидких средах организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Эналаприлат не проникает в спинномозговую жидкость, а эналаприл – только в небольшой степени.

Около 50-60% эналаприлата связывается с белками плазмы крови.

Выведение

T1/2 составляет 11 ч. Препарат выводится главным образом почками, частично – с калом. После приема внутрь Энаренала в дозе 10 мг в течение 24-48 ч в среднем выводится 60-78% (в т.ч. 43-56% – в виде эналаприлата, остальное количество – в виде неизмененного вещества).

Дозировка

Дозу препарата подбирают индивидуально, в зависимости от состояния больного.

Энаренал принимают внутрь независимо от приема пищи.

При артериальной гипертензии начальная доза для взрослых составляет 5 мг 1 раз/сут. При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу можно увеличить до 10-20 мг/сут в 2 приема. Поддерживающая доза – 10-20 мг/сут.

При артериальной гипертензии тяжелого течения дозу можно повысить максимально до 40 мг/сут.

Для пожилых пациентов (старше 65 лет) начальная доза составляет 2.5 мг/сут, при необходимости ее можно повысить.

При артериальной гипертензии у пациентов с почечной недостаточностью при КК более 30 мл/мин обычно не требуется изменения дозы. При КК менее 30 мл/мин начальная доза – 2.5 мг/сут. В случае необходимости дозу препарата можно повышать до достижения терапевтического эффекта, но не более 40 мг/сут.

Функция почек Клиренс креатинина Начальная доза
Нормальная функция почек >80 мл/мин 5 мг/сут
Умеренная почечная недостаточность >30 мл/мин 5 мг/сут
Почечная недостаточность от умеренной до тяжелой < 30 мл/мин 2.5 мг/сут
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 2.5 мг – в день диализа

При хронической сердечной недостаточности Энаренал следует применять в сочетании с диуретиками или гликозидами наперстянки. Начальная доза Энаренала составляет 2.5 мг/сут, при необходимости дозу постепенно повышают до поддерживающей – 20 мг/сут в 1-2 приема.

Дозу препарата следует повышать с интервалами 2-4 недели, в случае сохранения симптомов недостаточности кровообращения эти интервалы можно сократить.

При хронической сердечной недостаточности у пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью или гипонатриемией при концентрации натрия в сыворотке крови менее 130 мэкв/л или концентрации креатинина более 1.6 мг/мл, лечение следует начинать с дозы 2.5 мг 2 раза/сут, а затем – по 5 мг 2 раза/сут или более. Между приемами препарата следует соблюдать большие интервалы.

Передозировка

Симптомы: возможна артериальная гипотензия через 6 ч после приема препарата, брадикардия.

Лечение: в/в введение изотонического раствора натрия хлорида. Эналаприлат можно вывести из организма с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреноблокаторы, метилдопа, антагонисты кальция усиливают действие Энаренала.

При одновременном применении Энаренала с солями калия или калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) повышается риск развития гиперкалиемии.

Энаренал и другие ингибиторы АПФ повышают концентрацию солей лития в сыворотке крови.

Применение при беременности и лактации

Энаренал не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение Энаренала противопоказано.

Эналаприл и его метаболит выделяются с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Энаренала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – артериальная гипотензия; редко – ортостатическая гипотензия; около 0.5-1% – инфаркт миокарда, состояние ишемии головного мозга, связанные с выраженным снижением АД в группе больных повышенного риска, боли в грудной клетке, сердцебиение, аритмии, стенокардия.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, диарея; 0.5-1% – непроходимость кишечника, панкреатит, гепатит, желтуха, боли в животе, рвота, диспепсия, запор, отсутствие аппетита, воспаление языка, нарушение вкуса.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головокружение и головная боль; редко – чувство усталости, обморок; около 0.5-1% – депрессия, состояние спутанности сознания, сонливость, бессонница, парестезии, головокружение, головная боль, шум в ушах, нечеткость зрения, светобоязнь.

Со стороны дыхательной системы: редко – сухой кашель; 0.5-1% – ринит, боли в горле, охриплость голоса, удушье.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – мышечные судороги; 0.5-1% – мышечные и суставные боли.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – нарушения функции почек, почечная недостаточность и олигурия.

Дерматологические реакции: 0.5-1% – повышенная потливость, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны системы кроветворения: 0.5-1% – нейтропения, тромбоцитопения, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз.

Аллергические реакции: 0.5-1% – кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, алопеция.

Лабораторные тесты: 0.5-1% – повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия, гипернатриемия, снижение гемоглобина и гематокрита.

Прочие: 0.5-1% – импотенция, чувство жара, лихорадка, воспаление серозной оболочки.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Показания

—артериальная гипертензия, в т.ч. реноваскулярная (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими антигипертензивными средствами, особенно с тиазидными диуретиками);

—хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

—прогрессирующая азотемия при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки;

—ангионевротический отек в анамнезе;

—II и III триместры беременности;

—лактация (грудное вскармливание);

—детский возраст;

—повышенная чувствительность к эналаприлу или другим ингибиторам АПФ.

Особые указания

С особой осторожностью следует применять Энаренал у пациентов с недостаточностью кровообращения значительной степени, особенно при сопутствующих нарушениях функции почек, т.к. имеется риск развития гипотензии.

С осторожностью следует применять Энаренал у пациентов с ИБС и сосудистыми нарушениями головного мозга, т.к. при чрезмерном понижении АД возможно развитие инфаркта миокарда или инсульта.

При применении Энаренала у пациентов с осложненной артериальной гипертензией гипотензия наблюдается редко. Риск развития гипотензии повышен у пациентов, ранее леченных мочегонными препаратами или соблюдающих диету с ограничением соли, у больных, находящихся на гемодиализе, а также при дефиците жидкости в организме.

С осторожностью следует применять Энаренал у пациентов с нарушением функции почек. У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, без ранее диагностированной болезни почек, может проявиться повышение уровня мочевины и креатинина, особенно при одновременном применении Энаренала с диуретиком. В таких случаях следует уменьшить дозу Энаренала или отменить применение мочегонного препарата.

У пациентов, находящихся на диализе, наблюдалось повышение частоты развития анафилактических реакций при применении мембран с высокой проницаемостью и одновременной терапией ингибиторами АПФ.

При хирургических вмешательствах и проведении общей анестезии у пациентов, получающих Энаренал, возможно развитие артериальной гипотензии, которую можно устранить путем восполнения объема плазмы.

При указаниях в анамнезе на отек Квинке существует риск его развития после применения ингибиторов АПФ.

У 1% пациентов, которые принимали Энаренал, наблюдалось повышение концентрации калия в сыворотке крови (свыше 5.7 мэкв/л). Риск возникновения гиперкалиемии повышается при почечной недостаточности, сахарном диабете, а также в период одновременного применения калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), заменителей пищевой соли, содержащих калий.

Читайте также:  Короним: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Не рекомендуется одновременное применение Энаренала с солями калия и калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид).

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо контролировать АД и функцию почек как до, так и после применения Энаренала.

При развитии отека Квинке Энаренал следует немедленно отменить и применить адреналин в разбавлении 1:1000 (0.3-0.5 мл).

Контроль лабораторных показателей

Во время лечения следует периодически контролировать концентрацию калия в плазме крови. Более частый контроль рекомендуется при необходимости одновременного применения Энаренала и калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида), заменителей пищевой соли, содержащих калий.

Использование в педиатрии

Энаренал не следует применять у детей.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Энаренал может вызвать артериальную гипотензию, головокружение, сонливость, которые уменьшают способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций. В связи с этим пациента следует проинформировать об опасности, связанной с управлением средствами транспорта, обслуживанием механического оборудования и другими потенциально опасными видами деятельности.

Применение при нарушении функции почек

При артериальной гипертензии у пациентов с почечной недостаточностью при КК более 30 мл/мин обычно не требуется изменения дозы. При КК менее 30 мл/мин начальная доза – 2.5 мг/сут. В случае необходимости дозу препарата можно повышать до достижения терапевтического эффекта, но не более 40 мг/сут.

Функция почек Клиренс креатинина Начальная доза
Нормальная функция почек >80 мл/мин 5 мг/сут
Умеренная почечная недостаточность >30 мл/мин 5 мг/сут
Почечная недостаточность от умеренной до тяжелой < 30 мл/мин 2.5 мг/сут
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 2.5 мг – в день диализа

Регистрационные номера

• таб. 5 мг: 20 или 60 шт. П №011771/01 (2028-04-06 – 2028-04-11)• таб. 20 мг: 20 или 60 шт. П №011771/01 (2028-04-06 – 2028-04-11)

• таб. 10 мг: 20 или 60 шт. П №011771/01 (2028-04-06 – 2028-04-11)

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Enarenal.html

ЭНАРЕНАЛ

    —артериальная гипертензия, в т.ч. реноваскулярная (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими антигипертензивными средствами, особенно с тиазидными диуретиками);—хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

    Противопоказания

    —прогрессирующая азотемия при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки;—ангионевротический отек в анамнезе;—II и III триместры беременности;—лактация (грудное вскармливание);—детский возраст;—повышенная чувствительность к эналаприлу или другим ингибиторам АПФ.

    Побочные действия

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – артериальная гипотензия; редко – ортостатическая гипотензия; около 0.5-1% – инфаркт миокарда, состояние ишемии головного мозга, связанные с выраженным снижением АД в группе больных повышенного риска, боли в грудной клетке, сердцебиение, аритмии, стенокардия.Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, диарея; 0.5-1% – непроходимость кишечника, панкреатит, гепатит, желтуха, боли в животе, рвота, диспепсия, запор, отсутствие аппетита, воспаление языка, нарушение вкуса.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головокружение и головная боль; редко – чувство усталости, обморок; около 0.5-1% – депрессия, состояние спутанности сознания, сонливость, бессонница, парестезии, головокружение, головная боль, шум в ушах, нечеткость зрения, светобоязнь.Со стороны дыхательной системы: редко – сухой кашель; 0.5-1% – ринит, боли в горле, охриплость голоса, удушье.Со стороны костно-мышечной системы: редко – мышечные судороги; 0.5-1% – мышечные и суставные боли.Со стороны мочевыделительной системы: редко – нарушения функции почек, почечная недостаточность и олигурия.Дерматологические реакции: 0.5-1% – повышенная потливость, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Со стороны системы кроветворения: 0.5-1% – нейтропения, тромбоцитопения, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз.Аллергические реакции: 0.5-1% – кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, алопеция.Лабораторные тесты: 0.5-1% – повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия, гипернатриемия, снижение гемоглобина и гематокрита.Прочие: 0.5-1% – импотенция, чувство жара, лихорадка, воспаление серозной оболочки.

    Инструкция по применению

    Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с разделяющей риской.

    1 таб.
    эналаприла малеат 5 мг

    Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кроскармеллозы натриевая соль, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.20 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета с делительной риской с двух сторон.

    1 таб.
    эналаприла малеат 10 мг

    Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кроскармеллозы натриевая соль, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.20 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

    1 таб.
    эналаприла малеат 20 мг

    Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кроскармеллозы натриевая соль, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФРегистрационные №№:

Источник: http://lekarstva.kakmed.com/20497/ENARENAL/

Энаренал: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Действующее вещество препарата – эналаприла малеат. Одна таблетка препарата содержит соответственно 5 мг, 10 мг или 20 мг эналаприла малеата.

Остальные составляющие (вспомогательные вещества) препарата: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал модифицированный, натрия кармеллоза структурированная, натрия гидрокарбонат и магния стеарат. 

Описание

Энаренал 5 мг: таблетки белые, продолговатые, двояковыпуклые, с делительными рисками с обеих сторон. Таблетки можно поделить пополам.

Энаренал 10 мг и 20 мг: таблетки белые, круглые, плоские, со скошенными краями. 

Энаренал является препаратом из группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ), который применяют в лечении артериальной гипертензии, симптоматическое лечение сердечной недостаточности и с целью профилактики клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функции (дисфункцией) левого желудочка сердца (фракция выброса < 35%). 

Противопоказания

• Если у пациента отмечается повышенная чувствительность к энареналу или к каким-либо другим ингредиентам этого препарата (указанным в разделе 6) или к другому препарату из группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента;

* если у пациента отмечалась когда-либо ангионевротический отек после применения ингибиторов АПФ;

• если у пациента или кого-то из родственников отмечался когда-либо ангионевротический отек по какой-либо причине (наследственный или идиопатический ангионевротический отек);

• после истечения 3 месяцев беременности. (Следует избегать применения препарата Энаренал на ранних сроках беременности – смотри раздел «Беременность»).

Беременность и период лактации

В случае беременности (или подозрения на беременность), необходимо обратиться к врачу. Препарат Энаренал не рекомендуется принимать на ранних сроках беременности и нельзя принимать при беременности сроком больше 3 месяцев, поскольку в данном периоде это может составлять угрозу для ребенка (смотри раздел «Беременность»),

В начале лечения врач будет часто контролировать артериальное давление, чтобы убедиться, является ли доза соответствующей для пациента. Кроме того, у некоторых пациентов врач может назначить выполнение анализа крови для определения уровня калия и креатинина или активности печеночных ферментов. 

Способ применения и дозы

Лекарственный препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. С вопросами и сомнениями следует обращаться к врачу или фармацевту.

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от состояния пациента и влияния препарата на артериальное давление. Не следует самостоятельно модифицировать дозу лекарственного препарата или прекращать лечение.

Обычно рекомендуют следующее дозирование:

ВзрослыеАртериальная гипертензия

Начальная доза составляет от 5 мг до 20 мг, в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и состояния пациента. Лекарственный препарат принимают один раз в сутки. При мягкой артериальной гипертензии рекомендуемая доза составляет от 5 до 10 мг. У пациентов с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (напр.

, реноваскулярная гипертензия, избыточная потеря соли и (или) воды, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации или тяжелая артериальная гипертензия) после введения начальной дозы может наступить выраженное снижение артериального давления крови.

У таких пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг или меньше, а лечение следует начинать под врачебным наблюдением.

У пациентов, принимающих высокие дозы диуретиков, в начале лечения препаратом Энаренал необходимо соблюдать особую осторожность, поскольку после приема первой дозы лекарственного препарата может появиться артериальная гипотензия в результате снижения объема крови. У этих пациентов рекомендуется введение лекарственного препарата в начальной дозе 5 мг или меньше. Если это возможно, за 2-3 дня до начала лечения препаратом Энаренал следует отменить диуретик. Следует контролировать функцию почек и уровень калия в крови.

Обычно поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки. Максимальная поддерживающая доза составляет 40 мг в сутки.

Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка сердца Для лечения клинически выраженной сердечной недостаточности Энаренал применяют в комбинации с диуретиками, а также, при необходимости, с гликозидами наперстянки или |3- адреноблокаторами.

Начальная доза препарата Энаренал у пациентов с сердечной недостаточностью или бессимптомными нарушениями функции левого желудочка составляет 2,5 мг и должна быть принята под тщательным наблюдением врача с целью определения влияния на артериальное давление крови в начале применения лекарственного препарата.

Если в начале лечения сердечной недостаточности препаратом Энаренал симптоматическая гипотензия отсутствует или проведено ее эффективное лечение, дозу эналаприла необходимо постепенно повысить до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которую принимают однократно или в два приема, в зависимости от переносимости лекарственного продукта пациентом.

Рекомендуется модифицировать дозы не ранее чем за период 2-х до 4-х недель. Максимальная доза составляет 40 мг в сутки, в 2 приема.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью дозирование подбирают в зависимости от клиренса креатинина. Функцию почек отражают уровень креатинина (продукт обмена веществ) в моче и анализ крови.

В случае диализированных пациентов доза препарата будет изменяться каждый день, о чем проинформирует лечащий врач.

Применение у пациентов пожилого возраста

Дозу лекарственного препарата подбирает лечащий врач в зависимости от степени нарушения функции почек пациента.

Применение у детей и подростков

Имеются ограниченные клинические данные, касающиеся применения эналаприла у детей с артериальной гипертензией. Если ребенок в состоянии проглотить таблетку, доза будет установлена в зависимости от массы тела ребенка и кровяного давления.

Рекомендуемая начальная доза для детей с массой тела от 20 кг до 50 кг – 5 мг. Лекарственный препарат Энаренал принимают один раз в сутки.

При необходимости можно увеличить применяемую дозу максимально до 20 мг в сутки для детей с массой тела от 20 кг до 50 кг.

Не рекомендуется применение препарата Энаренал у новорожденных и детей с нарушением функции почек. 

Как каждый лекарственный препарат, данное вещество может вызывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они наступают.

Следует немедленно прекратить прием препарата Энаренал и обратиться к врачу, если появятся головокружение, чувство пустоты в голове, особенно после начала лечения или при увеличении дозы или если головокружение вызвано переходом в вертикальное положение из положения сидя или лежа. Следует немедленно прекратить прием препарата Энаренал и обратиться к врачу, если появятся кожный зуд, удушье или свистящее дыхание или отек ладоней, губ, гортани, лица или глаз.

Ниже представлен перечень побочных действий, которые отмечались у пациентов, принимающих эналаприл, с представленной частотой встречаемости: очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов; часто (у менее чем 1 из 10 пациентов); не очень часто у менее чем 1 из 100 пациентов); редко (у менее чем 1 из 1000 пациентов); очень редко (у менее чем 1 из 10000 пациентов), неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Не очень часто: анемия.

Редко: нарушения со стороны крови, относящиеся к клеткам или составляющим крови и обычно установленные в исследовании крови (симптомы, такие как усталость, слабость, удушье,

неспособность к физической нагрузке, переутомление, постоянная или повторяющаяся простуда, увеличение времени кровотечения, наличие синяков неизвестного происхождения), увеличение лимфатических узлов, аутоиммунные заболевания (заболевания, когда иммунная система организма действует на собственные клетки как инородные и продуцирует антитела к ним)

Эндокринологические нарушения:

Частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, который сопровождается головной болью, слабостью, тошнотой, рвотой, дезориентацией и судорогами.

Нарушения обмена веществ и энергии:

Не очень часто: снижение уровня глюкозы в крови

Психические расстройства и нарушения со стороны нервной системы Часто: головные боли, депрессия

Не очень часто: дезориентация, сонливость, бессонница, нервозность, парестезии, головокружения. Редко: необычные сновидения, нарушения сна.

Нарушения со стороны органа зрения:

Очень часто: нечеткость зрения

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень часто: головокружения

Часто: артериальная гипотензия (включая ортостатическую гипотензию, связанную с изменением положения тела на вертикальное), обморок, боль в грудной клетке, нарушения сердечного ритма, чувство сдавливания в грудной клетке (стенокардия), ускоренное сердцебиение Не очень часто: сердцебиение, инфаркт миокарда или цереброваскулярный инсульт (вероятно вследствие чрезмерной артериальной гипотензии у пациентов из группы высокого риска Редко: синдром Рейно (состояние, когда малые артериальные сосуды в пальцах рук или ног суживаются, вызывая бледность, синюшностью кожи или появление красных пятен).

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Очень часто: кашель Часто: чувство удушья

Не очень часто: слизистые выделения из носа, боль в горле и охриплость, бронхоспазм или бронхиальная астма

Редко: наличие жидкости в легких, воспаление слизистой оболочки носа, пневмония

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто: тошнота

Часто: диарея, боли в животе, нарушения вкуса

Не очень часто: чувство вздутия или спастические боли в животе (могут быть вызваны непроходимостью кишечника), сильные боли в животе (панкреатит), рвота, диспепсия, запор, отсутствие аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язвенная болезнь желудка (симптомами являются: острая колющая боль и чувство голода, особенно натощак).

Редко: воспаление и (или) изъязвление (афты) слизистой ротовой полости, глоссит Очень редко: ангионевротический отек кишечника

Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей:

Редко: печеночная недостаточность, гепатит, снижение или задержка секреции желчи (симптомами являются желтушность кожных покровов и склер)

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Источник: https://apteka.103.by/enarenal-instruktsiya/

Энаренал инструкция

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
эналаприла малеат 5 мг
10 мг
20 мг
вспомогательные вещества: лудипресс; магния стеарат

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.;, в картонной пачке 2 или 6 упаковок (20 мг).

Фармакодинамика

Снижает ОПСС и АД, уменьшает пост- и преднагрузку, улучшает кровообращение в малом круге, тормозит выделение альдостерона из надпочечников.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается на 60%. Подвергается гидролизу в активный метаболит – эналаприлат. Cmax достигается через 4 ч. T1/2 – 5,4 ч. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Выводится главным образом почками, частично кишечником.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – гипотензивное.

Ингибирует АПФ, тормозит биосинтез ангиотензина II.

Взаимодействие

Бета-адреноблокаторы, метилдофа и антагонисты кальция усиливают гипотензивный эффект, соли калия и калийсберегающие диуретики – проявления гиперкалиемии; повышает концентрацию солей лития в крови.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, состояние ишемии головного мозга, обморок; 0,5-1% – депрессия, сонливость/бессонница, парестезия, состояние спутанности сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия; 0,5-1% – инфаркт миокарда, стенокардия, сердцебиение, нарушения ритма сердца, боль в грудной клетке, нейтропения, тромбоцитопения, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз, снижение гемоглобина и гематокрита.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея; 0,5-1% – непроходимость кишечника, отсутствие аппетита, нарушение вкуса, глоссит, рвота, гепатит, желтуха, диспепсия, запор.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: 0,5-1%мышечные судороги, суставная и мышечная боль.

Со стороны респираторной системы: 0,5-1% – бронхоспазм, сухой кашель, ринит, боль в горле, охриплость.

Со стороны мочеполовой системы: 0,5-1% – нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия, импотенция.

Со стороны кожных покровов: 0,5-1% – потливость, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некроз эпидермиса, алопеция.

Аллергические реакции: 0,5-1% – ангионевротический отек, зуд, крапивница, сыпь.

Прочие: 0,5-1% – воспаление серозных оболочек, ощущение жара, лихорадка, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия, гипернатриемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания

Гиперчувствительность, двухстороннее сужение почечной артерии или сужение артерии единственной почки, отек Квинке, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Показания препарата

Артериальная гипертензия (в том числе реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Начальная доза – 5 мг/сут (пожилым пациентам старше 65 лет – 2,5 мг/сут); при недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу можно увеличить до 10-20 мг/сут в 2 приема.

Поддерживающая доза – 10-20 мг/сут. При артериальной гипертензии с тяжелым течением – максимальная (40 мг/сут). Дозировка препарата для больных артериальной гипертензией в зависимости от функции почек представлена в таблице.

Таблица

Функция почек Cl креатинина, мл/мин Начальная доза, мг/сут
Нормальная >80 5
Умеренная >80-

Источник: http://itabletki.ru/enarenal

Энаренал (Enarenal)

Энаренал (Enarenal) – форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с разделяющей риской. 1 таб. эналаприла малеат 5 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кроскармеллозы натриевая соль, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета с делительной риской с двух сторон. 1 таб. эналаприла малеат 10 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кроскармеллозы натриевая соль, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета. 1 таб. эналаприла малеат 20 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кроскармеллозы натриевая соль, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ.

Фармакологическое воздействие

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Активный метаболит эналаприла – эналаприлат считается высоко специфичным ингибитором АПФ длительного действия. Эналаприлат блокирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, что приводит к угнетению активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

Снижение концентрации ангиотензина II вызывает повышение активности ренина, а также снижение выделения альдостерона, что в результате приводит к потере натрия, повышению концентрации калия и уменьшению объема внеклеточной жидкости. Препарат понижает ОПСС, понижает преднагрузку, понижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Антигипертензивное воздействие начинается через 2 ч с момента приема и продолжается 24 ч.

Энаренал (Enarenal) – фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

После приема внутрь лекарства Энаренал абсорбция составляет 60%. Cmax эналаприла (неактивной формы лекарства) в плазме крови достигается зачастую через 1 ч. После всасывания эналаприл подвергается гидролизу с образованием активного метаболита – эналаприлата.

Cmax эналаприлата в плазме крови достигается через 4 ч и составляет приблизительно 33 нг/мл, AUC – около 450 ч х нг/мл Биодоступность эналаприлата из лекарства Энаренал составляет 98.74%. Абсолютная биодоступность эналаприлата – около 40%.

Прием пищи не влияет на всасывание лекарства.

Распределение

Эналаприл распределяется в тканях и жидких средах организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Эналаприлат не проникает в спинномозговую жидкость, а эналаприл – только в небольшой степени. Около 50-60% эналаприлата связывается с белками плазмы крови.

Выведение

T1/2 составляет 11 ч. Препарат выводится главным образом почками, частично – с калом. После приема внутрь Энаренала в дозе 10 мг в течение 24-48 ч в среднем выводится 60-78% (в т.ч. 43-56% – в виде эналаприлата, остальное количество – в виде неизмененного вещества).

Энаренал (Enarenal) – показания

  • артериальная гипертензия, в т.ч. реноваскулярная (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии с иными антигипертензивными средствами, особенно с тиазидными диуретиками);
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Энаренал (Enarenal) – режим дозирования

Дозу лекарства подбирают индивидуально, в зависимости от состояния больного. Энаренал принимают внутрь независимо от приема пищи.

  • При артериальной гипертензии начальная дозировка для взрослых составляет 5 мг 1 раз/сут.
  • При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу возможно увеличить до 10-20 мг/сут в 2 приема. Поддерживающая дозировка – 10-20 мг/сут.
  • При артериальной гипертензии тяжелого течения дозу возможно увеличить максимально до 40 мг/сут. Для пожилых пациентов (старше 65 лет) начальная дозировка составляет 2.5 мг/сут, при необходимости ее возможно увеличить.
  • При артериальной гипертензии у пациентов с почечной недостаточностью при КК более 30 мл/мин зачастую не требуется изменения дозировки.
  • При КК менее 30 мл/мин начальная дозировка – 2.5 мг/сут. В случае необходимости дозу лекарства возможно повышать до достижения терапевтического эффекта, однако не более 40 мг/сут.
  • При хронической сердечной недостаточности Энаренал надлежит использовать в сочетании с диуретиками или гликозидами наперстянки.

Начальная дозировка Энаренала составляет 2.5 мг/сут, при необходимости дозу постепенно повышают до поддерживающей – 20 мг/сут в 1-2 приема. Дозу лекарства надлежит повышать с интервалами 2-4 недели, в случае сохранения симптомов недостаточности кровообращения эти интервалы возможно сократить.

  • При хронической сердечной недостаточности у пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью или гипонатриемией при концентрации натрия в сыворотке крови менее 130 мэкв/л или концентрации креатинина более 1.6 мг/мл, лечение надлежит начинать с дозировки 2.5 мг 2 раза/сут, а затем – по 5 мг 2 раза/сут или более. Между приемами лекарства надлежит соблюдать большие интервалы.

Побочное воздействие

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – артериальная гипотензия; редко – ортостатическая гипотензия; около 0.5-1% – инфаркт миокарда, состояние ишемии головного мозга, связанные с выраженным снижением АД в группе заболевших повышенного риска, боли в грудной клетке, сердцебиение, аритмии, стенокардия.
  • Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, диарея; 0.5-1% – непроходимость кишечника, панкреатит, гепатит, желтуха, боли в животе, рвота, диспепсия, запор, отсутствие аппетита, воспаление языка, нарушение вкуса.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головокружение и головная боль; редко – чувство усталости, обморок; около 0.5-1% – депрессия, состояние спутанности сознания, сонливость, бессонница, парестезии, головокружение, головная боль, шум в ушах, нечеткость зрения, светобоязнь.
  • Со стороны дыхательной системы: редко – сухой кашель; 0.5-1% – ринит, боли в горле, охриплость голоса, удушье.
  • Со стороны костно-мышечной системы: редко – мышечные судороги; 0.5-1% – мышечные и суставные боли.
  • Со стороны мочевыделительной системы: редко – нарушения функции почек, почечная недостаточность и олигурия. Дерматологические реакции: 0.5-1% – повышенная потливость, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
  • Со стороны системы кроветворения: 0.5-1% – нейтропения, тромбоцитопения, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Аллергические реакции: 0.5-1% – кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, алопеция. Лабораторные тесты: 0.5-1% – повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия, гипернатриемия, снижение гемоглобина и гематокрита. Прочие: 0.5-1% – импотенция, чувство жара, лихорадка, воспаление серозной оболочки.

Энаренал (Enarenal) – противопоказания

  • прогрессирующая азотемия при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки;
  • ангионевротический отек в анамнезе;
  • II и III триместры беременности;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к эналаприлу или другим ингибиторам АПФ.

Беременность и лактация 

Энаренал не надлежит использовать в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности использование Энаренала противопоказано. Эналаприл и его метаболит выделяются с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Энаренала в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Использование при нарушениях функции почек

При артериальной гипертензии у пациентов с почечной недостаточностью при КК более 30 мл/мин зачастую не требуется изменения дозировки. При КК менее 30 мл/мин начальная дозировка – 2.5 мг/сут. В случае необходимости дозу лекарства возможно повышать до достижения терапевтического эффекта, однако не более 40 мг/сут.

Энаренал (Enarenal) – особые указания

  • С особой осторожностью надлежит использовать Энаренал у пациентов с недостаточностью кровообращения значительной степени, особенно при сопутствующих нарушениях функции почек, т.к. есть риск развития гипотензии.
  • С осторожностью надлежит использовать Энаренал у пациентов с ИБС и сосудистыми нарушениями головного мозга, т.к. при чрезмерном понижении АД вероятно развитие инфаркта миокарда или инсульта.

При использовании Энаренала у пациентов с осложненной артериальной гипертензией гипотензия наблюдается редко.

Риск развития гипотензии повышен у пациентов, раньше леченных мочегонными лекарствами или соблюдающих диету с ограничением соли, у заболевших, находящихся на гемодиализе, а также при дефиците жидкости в организме.

  • С осторожностью надлежит использовать Энаренал у пациентов с нарушением функции почек. У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, без раньше диагностированной болезни почек, может проявиться повышение уровня мочевины и креатинина, особенно при одновременном использовании Энаренала с диуретиком. В таких случаях надлежит уменьшить дозу Энаренала или отменить использование мочегонного лекарства.

У пациентов, находящихся на диализе, наблюдалось повышение частоты развития анафилактических реакций при использовании мембран с высокой проницаемостью и одновременной терапией ингибиторами АПФ.

  • При хирургических вмешательствах и проведении общей анестезии у пациентов, получающих Энаренал, вероятно развитие артериальной гипотензии, которую возможно устранить путем восполнения объема плазмы.
  • При указаниях в анамнезе на отек Квинке существует риск его развития после применения ингибиторов АПФ.

У 1% пациентов, которые принимали Энаренал, наблюдалось повышение концентрации калия в сыворотке крови (свыше 5.7 мэкв/л).

Риск появления гиперкалиемии повышается при почечной недостаточности, сахарном диабете, а также в период одновременного применения калийсберегающих диуретиков (в частности, спиронолактона, триамтерена, амилорида), заменителей пищевой соли, содержащих калий.

Не предлогается одновременное использование Энаренала с солями калия и калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид).

Источник: http://dxline.ru/drugs/enarenal

Энаренал (enarenal) инструкция по применению

Симптоматическая артериальная гипотензия

Симптоматическая гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией.

У пациентов с артериальной гипертензией, принимающих лекарственный продукт Энаренал, риск появления симптоматической гипотензии возрастает в случае уменьшения объема жидкости, например, вследствие терапии диуретиками, диеты с ограничением употребления пищевой соли, диализотерапии, диареи или рвоты.

Симптоматическая гипотензия наблюдалась также у пациентов с сердечной недостаточностью, как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии.

Ее развитие наиболее вероятно у пациентов с более тяжелыми формами сердечной недостаточности, принимающих высокие дозы петлевых диуретиков, на фоне гипонатриемии или нарушения функции почек.

Таким пациентам следует начинать лечение под наблюдением врача при соблюдении тщательного контроля при модификации дозы эналаприла и (или) диуретика. При возможности применение диуретического препарата рекомендуется временно прекратить.

Приведенные выше рекомендации можно также применить по отношению к пациентам с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, у которых избыточное снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

В случае развития гипотензии пациента следует уложить в горизонтальном положении с приподнятыми ногами и при необходимости ввести внутривенно физиологический раствор. Временная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшей терапии после нормализации артериального давления путем увеличения объема жидкости.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или низким АД во время терапии препаратом Энаренал может наступить избыточное снижение АД.

Этот эффект является ожидаемым и обычно не является противопоказанием для продолжения лечения.

Если появятся симптомы артериальной гипотензии, может потребоваться снижение дозы или отмена диуретического препарата и (или) лекарственного продукта Энаренал.

Стеноз устья аорты или митрального клапана сердца/гипертрофическая кардиомиопатия

Как и в случае других вазодилататоров, следует соблюдать осторожность при применении эналаприла у пациентов со стенозом устья аорты или иной обструкцией выходного тракта левого желудочка. Следует избегать применения эналаприла в случаях кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции.

Нарушение функции почек

В случае нарушения функции почек (клиренс креатинина<\p>

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/enarenal.html

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector