Нимотоп: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Нимотоп: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы и показания

Нимотоп – относительно новый на рынке препарат, применяющийся для восстановления деятельности мозга, улучшения когнитивных способностей, памяти и мыслительных функций, нормализации артериального давления, профилактики и лечения инсультов.

Описание препарата, МНН

Нимотоп состоит из активного вещества нимодипина, основной функцией которого является предотвращение нарушения мозгового кровообращения из-за сужения просвета сосудов. Под действием препарата увеличивается проходимость сосудов, что, в свою очередь, является одним из основных факторов полноценной мозговой деятельности.

Характеристика препарата

Применение Нимотопа позволяет уменьшить случаи нарушений функций головного мозга вследствие нарушенного кровоснабжения (ишемии), а также максимально сократить уровень смертности от кровотечений в мозгу, возникающих при обнаружении черепно-мозговой травмы либо разрыве артериальной аневризмы.

МНН (международное непатентованное наименование) Нимотопа – Нимодипин (Nimodipine).

Форма выпуска и стоимость

Препарат выпускается в форме таблеток и раствора для внутривенных вливаний:

  • Таблетки круглые, желтого цвета, покрытые оболочкой с маркировкой «SK». В упаковке 3 блистера по 10 таблеток в каждом.
  • Раствор прозрачный, светло-желтого цвета, выпускается в стеклянных флаконах по 50 мл или в упаковке с 5 ампулами. Также в упаковку производитель кладет соединительную трубку для проведения процедуры.

Стоимость также отличается в зависимости от формы:

  1. Цена таблеток: 1065 руб.
  2. Цена раствора: от 641 руб. за 1 ампулу до 2926 руб. за упаковку.

Механизм действия и состав

Активное вещество препарата в таблетках – нимодипин, 30 мг. Вспомогательные элементы: кукурузный крахмал, диоксид титана, оксид железа, стеарат магния, повидон.

В составе раствора находится 10 мг нимодипина, дополнительно: 96% этанол, макрогол, безводная лимонная кислота, цитрат натрия, вода для инъекций.

Попадая в кровь, лекарственное средство в течение 15 минут связывается с белками, что позволяет быстро снять приступ гипертензии. Действие препарата длится от 16 до 24 часов, выводится через почки и кишечник.

Свойства

Препарат улучшает функционирование нервных клеток, воздействуя на рецепторы кровеносных сосудов в мозгу, тем самым защищая их от последствий ишемии путем возобновления полноценного кровотока.

Нимотоп также назначают пациентам со всевозможными нарушениями деятельности мозга, он эффективен при проблемах с невозможностью концентрировать внимание и запоминать.

Показания и противопоказания

Показания к применению таблеток Нимотопа следующие:

  • нарушение функционирования мозга у пожилых людей, характеризующиеся отсутствием возможности фокусировать внимание на чем-либо;
  • нарушение памяти;
  • острая реакция на внешние раздражители.

Раствор применяется:

  • Разрыв аневризмыесли произошел разрыв аневризмы головного мозга;
  • если было обнаружено кровоизлияние в субарахноидальное пространство;
  • при ишемических атаках;
  • если имеются неврологические нарушения, вызванные сосудистым спазмом.

Также препарат применяется как профилактика инсульта и в случаях фиксирования расстройства интеллекта.

Существуют некоторые противопоказания к назначению лекарства:

  • индивидуальная непереносимость;
  • нарушения функционирования печени;
  • применение препаратов против эпилепсии;
  • беременность и кормление грудью;
  • дети до 18 лет.

Некоторым пациентам необходимо пройти дополнительное обследование во избежание проявления негативных реакций.

К ним относятся больные с:

  • пониженным артериальным давлением;
  • постинфарктным состоянием;
  • стенокардией;
  • нарушениями функционирования печени и почек;
  • брадикардией;
  • сердечной недостаточностью;
  • отеком головного мозга.

Инструкция по применению

В каждой упаковке обязательно наличие инструкции по применению, которой обязательно нужно придерживаться:

  1. Таблетки принимаются перорально, вне зависимости от приемов пищи, каждые 4 часа, запивая водой. Лечебная доза – 2 таблетки 5-6 раз в день в течение 7-10 дней. При обнаружении функциональных повреждений мозга, пациенту назначается по 1 таблетке 3 раза в день.
  2. Раствор для инфузии вводится в течение трех часов по 5 мл при постоянном контроле за изменениями в самочувствии пациента. Если никаких скачков давления не фиксируется, количество вещества удваивают. Раствор применяется для внутривенного вливания через катетер, его не следует смешивать с другими и препаратами и рекомендуется продолжать процедуру даже во время хирургического вмешательства.

    При нарушениях в функционировании головного мозга назначают внутривенную терапию от 7 до 15 дней, а затем переводят пациента на таблетки.

    После открытия флакона с лекарством, его нужно использовать в течение 8-12 часов, так как он реагирует на любые воздействия света и может испортиться.

    Поэтому врачи часто используют темные соединительные трубки и дополнительно оборачивают их светонепроницаемой тканью.

Возможные побочные эффекты

Лекарство следует принимать только после обследования у врача и строго по рецепту, чтобы избежать возникновения таких побочных явлений, как:

  • артериальная гипотензия;
  • нарушения сердечной ритмики;
  • тошнота и рвота;
  • кишечная непроходимость;
  • головокружения;
  • кожная сыпь;
  • тремор;
  • мигрень;
  • диарея, запор;
  • тахикардия;
  • потеря сознания.

Аналоги

Производитель Нимотопа – немецкая компания Байер, поэтому стоимость его довольно высокая. Если нет возможности приобрести данный препарат либо у пациента обнаружена непереносимость какого-то компонента, можно применить следующие аналоги:

  1. Винпоцетин.
  2. Энцефабол.
  3. Спаковин.
  4. Мезапам.
  5. Биотредин.
  6. Ноотропил.

Отзывы врачей и пациентов

При любых сомнениях в действенности подобранного препарата, следует изучить отзывы пациентов и врачей, которые ежедневно сталкиваются с необходимостью применять лекарство:

Антон, 37 лет: «У меня сидячая работа, по 10 часов в день. Я стал замечать, что появились симптомы неврологии: немели руки, постоянно болела голова, практически терял сознание, частые головокружения. Обратился к врачу, и он назначил мне Нимотоп, но в комплексе с физической нагрузкой, разминками и витаминами.

Через неделю все симптомы полностью прошли, чувствовать себя лучше стал уже на следующий день. Лекарство уже не принимаю, но продолжаю активно заниматься спортом и чувствую себя хорошо».

Любовь, 32 года: «Эти таблетки прописали моей маме после инсульта. Принимает в течение полугода, состояние здоровья нормализовалось. Однажды очень резко упало давление, опустилось до 90, такого раньше никогда не происходило.

Обратилась к врачу, который откорректировал дозу, и больше никаких побочных эффектов не было».

Ольга, 29 лет: «У моей мамы были проблемы с памятью, возникшие очень внезапно. Буквально не могла запомнить, что ей говорили 5 минут назад, и какие продукты есть дома, она покупала одно и то же.

Было очень страшно, потому что не было понятно, что спровоцировало такое поведение.

Оказалось, что проблема в сосудах и отсутствии нормального кровоснабжения. Назначили Нимотоп. Не могу сказать, что память восстановилась на 100%, мама все так же забывает какие-то неважные, на ее взгляд, вещи, но большую часть информации все же запоминает. Врач сказал, что нужно будет постоянно проводить такую терапию курсами, время от времени».

Иван Оболенский, терапевт: «Я довольно часто назначаю Нимотоп людям старшего возраста, страдающим от головных болей и забывчивости. Многие жалуются, что постоянно забывают дома ключи или документы.

Препарат помогает, конечно, только при назначении врачом с учетом особенностей организма больного и только в соответствии с его инструкциями, никакой самодеятельности».Анна Макина, кардиолог: «Это первое лекарство, которое я назначаю больным в постинфарктном состоянии. Конечно, если нет противопоказаний.

За много лет практики я убедилась в том, что средство действует, помогает и эффективно справляется со своими функциями».

Нимотоп – действенный препарат, который помогает в восстановлении деятельности головного мозга, убирает неврологические симптомы, улучшает когнитивные способности, память и концентрацию внимания. Его эффективность доказана врачами-терапевтами и кардиологами, а также пациентами, победившими болезнь.

Источник: https://simptomov.com/preparat/kardiologiya/blokatory/nimotop/

Нимотоп — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Блокаторы кальциевых каналов группы дигидропиридинов.

Состав Нимотоп

Действующее вещество — нимодипин.

Производители

Байер Фарма АГ (Германия), Байер Хелскэр АГ (Германия), Байер Шеринг Фарма АГ (Германия)

Фармакологическое действие

Нейропротективное, вазодилатирующее, антиагрегационное.

Специфически связывается с расположенными на клеточных мембранах рецепторами, регулирующими функцию кальциевых каналов L-типа.

Тормозит медленный ток ионов кальция в фазу деполяризации, уменьшает содержание кальция в клетках; расслабляет гладкие мышцы резистивных сосудов (артерий и артериол) и расширяет их.

Преимущественно влияет на сосуды головного мозга, нормализует мозговое кровоснабжение, увеличивает толерантность нейронов к ишемии.

Оказывает нейропротективное действие, стабилизирует функции нервных клеток.

Внутривенное введение в начальной фазе инсульта сопровождается уменьшением числа осложнений и летальности.

Снижает частоту и тяжесть ишемических нарушений после субарахноидального кровоизлияния в результате разрыва врожденной внутричерепной аневризмы.

Улучшает мозговой кровоток у больных с гипертоническим кризом, ослабляет возрастную (при старении) неврологическую симптоматику в т.ч. нарушение памяти, эмоциональную лабильность, уменьшение инициативы.

Уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов и системное артериальное давление.

Вызывает дилатацию коронарных сосудов, что приводит к усилению кровотока и повышению оксигенации миокарда.

Не подавляет синусно-предсердный или предсердно-желудочковый узел, обладает незначительным отрицательным инотропным эффектом.

Быстро всасывается из ЖКТ.

Период полувыведения составляет 8-9 часов.

Выводится с фекалиями в виде метаболитов (более 99%) и в неизмененном виде с мочой (менее 1%).

Побочное действие Нимотоп

Головная боль, головокружение и депрессия, возбуждение, агрессивность, нарушение сна; гипотензия, тахикардия или брадикардия, сердечная недостаточность, изменения на ЭКГ, спазм периферических сосудов, гипертензия, анемия и тромбоцитопения, склонность к тромбозам, флебит (при в/в введении); мышечные спазмы; периферические отеки, гипонатриемия, ухудшение функции почек с повышением концентрации мочевины или креатинина; диспепсия, желудочные спазмы, диарея, тошнота, рвота, гепатит, желтуха, повышение уровней ЛДГ, щелочной фосфатазы и трансаминаз; покраснение кожи лица, экзантема, зуд, потливость, геморрагии; дерматит, одышка.

Показания к применению

Ишемическое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. при гипертоническом кризе), неврологические расстройства вследствие спазма сосудов головного мозга, обусловленного субарахноидальным кровоизлиянием, сенильная деменция.

Противопоказания Нимотоп

Повышенная чувствительность, выраженная гипотензия, отек мозга, повышенное внутричерепное давление, тяжелые нарушения функции печени, цирроз печени, беременность, лактация.

Ограничения к применению:

  • гипотензия (легкая или умеренная,
  • сердечная недостаточност,
  • кардиогенный шо,
  • инфаркт миокарда с застойными явлениями в легки,
  • нерезко выраженные нарушения функции печени.

Способ применения и дозировка

Внутрь, натощак (таблетки не разжевывают), с небольшим количеством жидкости, в/в капельно, интрацистернально.

Острая церебральная ишемия:

  • по 30 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки в течение 1 месяца (не более).

При сенильной деменции — по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Передозировка

Симптомы:

  • значительное понижение А,
  • тахикардия или брадикарди,
  • тошнот,
  • желудочно-кишечные расстройства.

Лечение:

  • отмена нимодипина, промывание желудка и прием активированного угля (при передозировке пероральных форм); в/в введение допамина или норадреналина, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Индометацин, циметидин, фенобарбитал и симпатомиметики ослабляют эффект.

Усиливает активность гипотензивных препаратов.

Повышает вероятность развития побочных эффектов сердечных гликозидов, хинидина, карбамазепина, циклоспорина, теофиллина, вальпроатов, солей лития, бета-адреноблокаторов.

На фоне потенциально нефротоксичных препаратов (аминогликозиды, цефалоспорины, фуросемид) — возможно нарушение функции почек.

Инфузионный раствор (содержит 23,7 % спирта по объему) не следует сочетать с препаратами, несовместимыми с алкоголем.

Особые указания

У пациентов с нарушением функции почек возможно его прогрессирование, требующее отмены терапии.

С осторожностью назначать при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии и в детском возрасте.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Таблетки не следует запивать грейпфрутовым соком (изменяет метаболизм).

Не рекомендуется введение раствора после прямого попадания на него солнечного света, добавление раствора непосредственно в инфузионную бутыль или смешивание с другими препаратами.

При рассеянном дневном свете или искусственном освещении инъекционные формы можно использовать в течение 10 часов без защитных мероприятий (т.е. без стеклянных шприцев и соединительных трубок темного цвета).

Для парентерального введения необходимо пользоваться только системами с полиэтиленовыми трубками, т.к. препарат абсорбируется поливинилхлоридом.

Условия хранения

Список Б.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник:

Нимотоп: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Нимотоп в Украине – YOD.ua

Таблетки:Активное вещество: нимодипин.Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, поливинилпирролидон, кросповидон, МКЦ, стеарат магния, полиэтиленгликоль MG 4000; гипромеллоза, оксид железа желтый, диоксид титана.Раствор для инфузий:Активное вещество: нимодипин.Вспомогательные вещества: макрогол 400, этанол 96%, цитрат натрия, безводная лимонная кислота, вода для инъекций.

Показания

Показания для инъекционной и таблетированной форм (причем таблетированная форма назначается после инфузионного введения): терапия и профилактика неврологических ишемических нарушений, которые спровоцированы спазмом церебральных сосудов, субарахноидальными геморрагиями из-за разрыва аневризм. Также применяется в период после оперативного вмешательства по поводу субарахноидальных кровоизлияний.

Читайте также:  Каптопрес: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Показания для назначения таблеток: ухудшение памяти, расстройства концентрации внимания, психо-эмоциональная лабильность у больных пожилого возраста с выраженными церебральными нарушениями.

Противопоказания

  • аллергические реакции на нимодипин или компоненты препарата
  • тяжелые нарушения печеночных функций (включая цирроз печени)
  • прием пациентом рифампицина, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина и других противоэпилептических средств
  • возраст до 18 лет
  • выраженное снижение артериального давления
  • при назначении раствора для инфузий абсолютным противопоказанием считается только реакция гиперчувствительности к препарату (из-за жизненной важности применения препарата)

Источник: http://rtmf.ru/bez-rubriki/nimotop-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-otzyvy-i-analogi.html

Нимотоп: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Нимотоп — блокатор кальциевых каналов с преимущественным воздействием на сосуды головного мозга.

Действующее вещество

Нимодипин (Nimodipine).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и инфузионного раствора.

Таблетки реализуются в блистерах (по 10 табл. в каждом), помещенных в картонные коробки по 3 или 10 шт.

Нимотоп, таблетки   1 таб.
Нимодипин   30 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, МКЦ, повидон, кросповидон, магния стеарат.
Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол, железа оксид желтый, титана диоксид.  

Инфузионный раствор реализуется в стеклянных флаконах (по 50 мл препарата), помещенных в картонные пачки по 5 шт. В комплект идет соединительная ПЭ трубка.

Нимотоп, раствор для инфузий   1 флакон, 50 мл
Нимодипин   10 мг
Вспомогательные вещества: этанол 96%, макрогол, натрия цитрат, кислота лимонная безводная, вода для инъекций.

Показания к применению

Общим показанием к назначению обеих лекарственных форм является лечение и профилактика ишемических неврологических расстройств, спровоцированных спазмом сосудов головного мозга, на фоне субарахноидального кровоизлияния в результате разрыва аневризмы.

Препарат в таблетированной форме используется только после предшествующего проведения внутривенной терапии раствором для инфузии.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой: выраженные функциональные нарушения мозга у больных пожилого возраста (эмоциональная неустойчивость, снижение концентрации внимания и памяти).

Противопоказания

Противопоказанием к приему таблеток является:

  • Тяжелые функциональные нарушения печени (к примеру, цирроз печени).
  • Одновременное назначение с противоэпилептическими препаратами (Фенитоин, Фенобарбитал, Карбамазепин) или Рифампицином.
  • Возраст пациента до 18 лет.
  • Период беременности и грудного вскармливания (лактации).

Общее для обеих лекарственных форм: повышенная индивидуальная чувствительность к любому из составляющих компонентов препарата.

Обе лекарственные формы назначаются с крайней осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.).
  • На протяжении первых 4 недель после перенесенного острого инфаркта миокарда или при нестабильной стенокардии — требуется оценка соотношения пользы (улучшение перфузии головного мозга) и потенциального риска (ишемия миокарда и снижение перфузии коронарных артерий).

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой:

  • Пациенты пожилого возраста, имеющие тяжелые функциональные нарушения почек (скорость клубочковой фильтрации менее 20 мл/мин).
  • Пациенты пожилого возраста с тяжелой сердечной недостаточностью, принимающие Нимотоп с целью терапии функциональных нарушений мозга (требуется проводить регулярное обследование).

Дополнительно для инфузионного раствора:

  • Ишемия миокарда.
  • Повышение внутричерепного давления.
  • Выраженная брадикардия.
  • Генерализованный отек головного мозга.
  • Почечная и печеночная недостаточность.
  • Выраженная сердечная недостаточность.
  • Больные, страдающие алкоголизмом, лица, страдающие эпилепсией, пациенты с заболеваниями печени, а также беременные и кормящие женщины — в связи с содержанием в Нимотопе 23.7 объемных % этанола.

Инструкция по применению Нимотоп (способ и дозировка)

Таблетки

Таблетки Нимотоп предназначены для перорального применения. Таблетки следует принимать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от режима приема пищи. Между приемами нужно соблюдать интервал не менее 4 часов.

При субарахноидальном кровоизлиянии, спровоцированном разрывом аневризмы использование таблеток необходимо начинать после 5–14 дней внутривенной терапии раствором для инфузий. Рекомендуемый режим дозирования— 2 табл. 6 раз в день (60 мг нимодипина 6 раз в день) на протяжении 7 дней.

При лечении функциональных нарушений головного мозга у пожилых больных рекомендуемая доза препарата составляет 1 табл. 3 раза в день (30 мг нимодипина 3 раза в день).

Раствор для инфузий

Раствор Нимотоп предназначен для внутривенного введения, путем инфузии. При этом рекомендуется соблюдать четко установленный режим дозирования: в начале лечения в течение 2 часов вводится по 1 мг нимодипина в час (примерно 15 мкг/кг/ч).

При хорошей переносимости (отсутствии заметного снижения АД) спустя 2 часа дозу лекарственного средства повышают до 2 мг/час (примерно 30 мкг/кг/ч). Для пациентов с лабильным АД или с весом менее 70 кг начальная доза должна составлять 0.

5 мг нимодипина в час.

Раствор для инфузий используется для непрерывного внутривенного вливания через центральный катетер с применением трехканального запорного крана и инфузионного насоса совместно с одним из следующих растворов:

  • Натрия хлорид (0.9%).
  • Декстроза (5%).
  • Раствор декстрана 40 или гидроксиэтилированного крахмала (6%) в соотношении 1:4 (Нимотоп/другой раствор).
  • Раствор Рингера с магнием (или без него).

В качестве сопутствующей инфузии допустимо применение маннитола, крови или человеческого альбумина.

Инфузионный раствор Нимотоп запрещается смешивать с другими препаратами или добавлять в инфузионный сосуд. В ходе ангиографии, оперативных вмешательств и анестезии рекомендуется продолжать введение нимодипина.

Для соединения ПЭ трубки, по которой подается Нимотоп, канала поступления дополнительного раствора и центрального катетера нужно использовать трехканальный запорный кран.

Терапевтическое использование

Если у пациента уже имеются ишемические неврологические нарушения, вызванные вазоспазмом из-за субарахноидального кровоизлияния, инфузионное лечение необходимо начинать как можно раньше и выполнять в течение не менее 5 дней (но не более 2 недель).

После завершения инфузионной терапии на протяжении следующих 7 дней назначается пероральный прием таблетированной формы Нимотопа в дозе 60 мг 6 раз в день (каждые 4 часа).

Если в ходе терапевтического использования раствора проводится оперативное лечение кровоизлияния, внутривенную терапию нимодипином следует продолжать не менее 5 дней после хирургического вмешательства.

Профилактическое применение

Внутривенную терапию нимодипином рекомендуется начинать не позднее, чем спустя 4 дня после кровоизлияния и выполнять на протяжении всего периода максимального риска появления вазоспазма (то есть до 10–14 дней после развития субарахноидального кровоизлияния).

Введение в цистерны головного мозга

Во время хирургической операции свежеприготовленный и подогретый до средней температуры тела раствор нимодипина (19 мл раствора Рингера и 1 мл инфузионного раствора Нимотоп) можно вводить интрацистернально. Причем использовать раствор следует сразу же после приготовления.

Раствор нимодипина очень чувствителен к воздействию света.

В связи с этим необходимо избегать прямого попадания на препарат солнечного света: нужно использовать соединительные трубки (желтого, черного, красного или коричневого цвета) и стеклянные шприцы.

Помимо этого, инфузионные трубки и насос рекомендуется обернуть светонепроницаемой бумагой. При искусственном освещении или рассеянном дневном свете препарат можно использовать на протяжении 10 часов без выполнения специальных защитных мероприятий.

Побочные эффекты

Применение препарата в форме таблеток и инфузионного раствора может вызвать следующие побочные действия:

  • Центральная нервная система: иногда — головная боль.
  • Сердечно-сосудистая система: иногда – вазодилатация, снижение АД, тахикардия; редко — брадикардия.
  • Пищеварительная система: иногда – приступы тошноты; редко — кишечная непроходимость.
  • Иммунная система: иногда — кожные высыпания, аллергические проявления.
  • Система кроветворения: иногда — тромбоцитопения.
  • Гепатобилиарная система: редко — повышение концентрации печеночных ферментов (транзиторное).

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой:

  • Центральная нервная система: редко — головокружение, вертиго, тремор, гиперкинезия.
  • Сердечно-сосудистая система: редко – отеки, ощущение сердцебиения, обморок.
  • Пищеварительная система: редко — диарея, запор, метеоризм.

Данные побочные эффекты возникают при выраженных функциональных нарушениях мозга у больных пожилого возраста.

Передозировка

Симптомы передозировки: общие для обеих лекарственных форм — брадикардия или тахикардия, выраженное снижение АД; дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой — рвота, признаки нарушения деятельности ЦНС, боли в эпигастральной области. В случае передозировки использование лекарственного средства необходимо немедленно прекратить.

Проводится симптоматическая терапия. При значительном снижении АД, необходимо ввести в/в допамин или норэпинефрин. Специфические антидоты неизвестны.

Аналоги Нимотоп

Аналоги по коду АТХ: Бреинал, Дилцерен, Нимодипин, Нимопин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Нимотоп – блокатор кальциевых каналов, который обладает высокоселективным спазмолитическим воздействием в отношении сосудов головного мозга. Предотвращает или устраняет сужение сосудов, спровоцированное различными вазоактивными веществами.

У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения Нимотоп расширяет мозговые сосуды и активизирует мозговой кровоток.

Увеличение перфузии обычно более выражено в областях мозга, которые получали недостаточное кровоснабжение, чем в неповрежденных тканях.

Средство начительно снижает частоту ишемических повреждений головного мозга и уровень смертности у больных с субарахноидальным кровоизлиянием.

Препарат, действуя на связанные с кальциевыми каналами рецепторы кровеносных сосудов головного мозга, оказывает защитное воздействие на нервные клетки, стабилизируя их функцию, улучшает кровоснабжение головного мозга и переносимость ишемии нервными клетками, при этом не развивается «синдром обкрадывания». Нимотоп оказывает благоприятное воздействие при расстройствах памяти и концентрации внимания у больных с нарушением мозговых функций. Также улучшаются личностные, поведенческие реакции и результаты психометрических функциональных тестов.

Особые указания

Общее для обеих лекарственных форм: фертильность — зарегистрированы случаи, когда при проведении оплодотворения in vitro на фоне использования блокаторов «медленных» кальциевых каналов у пациентов отмечались химические изменения в головке сперматозоидов (обратимые). Это может приводить к функциональному нарушению спермы.

Применение препарата может нарушать способность к выполнению работы, требующей быстроты психических и физических реакций, а также управлению сложными механизмами и автотранспортными средствами (в связи с возможным появлением головокружения и снижением АД). При использовании раствора для инфузий этот фактор, как правило, не имеет значения.

Если у больного наблюдаются неблагоприятные реакции на использование Нимотопа, нужно либо уменьшить дозу, либо прекратить лечение нимодипином.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой: назначение Нимотопа пожилым больным с большим количеством сопутствующих болезней, выраженными сердечно-сосудистыми заболеваниями и тяжелой почечной недостаточностью (клубочковая фильтрация составляет менее 20 мл/мин) должно быть тщательно обосновано. В ходе лечения и после его завершения пациенты данной группы нуждаются в регулярном врачебном надзоре.

У больных с функциональными нарушениями печени из-за замедления метаболической инактивации и снижения интенсивности первичного метаболизма биодоступность препарата может повышаться.

В результате этого основной и побочный эффект, в частности, его гипотензивное действие, могут усиливаться.

Если это произошло, дозу Нимотопа необходимо уменьшить в зависимости от степени снижения АД или же вовсе прекратить прием лекарственного средства.

При беременности и грудном вскармливании

Назначение Нимотопа при беременности требует тщательного соотношения рисков и пользы его применения с учетом тяжести заболевания.

В детском возрасте

Нельзя принимать пациентам, младше 18 лет.

В пожилом возрасте

Таблетки Нимотоп с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста с сочетанной патологией с тяжелыми нарушениями функции почек (гломерулярная фильтрация менее 20 мл/мин).

Больные пожилого возраста с тяжелой сердечной недостаточностью, которые получают препарат внутрь для лечения нарушений функций головного мозга, нуждаются в регулярном обследовании.

При нарушениях функции почек

Целесообразность назначения Нимотопа больным с почечной недостаточностью тяжелой степени (клубочковая фильтрация менее 20 мл/мин) и тяжелыми сердечно-сосудистыми патологиями должна быть тщательно обоснована.

Терапию следует проводить под контролем врача.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Лекарственное взаимодействие

Для обеих лекарственных форм

Нимотоп может понижать АД при одновременном назначении с диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, антагонистами А1-аденозиновых рецепторов, другими антагонистами кальция, альфа-адреноблокаторами, альфа-метилдопой, ингибиторами фосфодиэстеразы.

Длительное совместное применение с антидепрессантом нортриптилином приводит к незначительному снижению концентрации нимодипина в плазме крови.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препараты, ингибирующие ферментную систему цитохрома Р450 3А4, могут повышать концентрацию нимодипина в плазме. К таким ЛС относятся:

  • макролиды, например эритромицин;
  • ингибиторы ВИЧ-протеаз (ритонавир, зидовудин);
  • азоловые антимикотики (кетоконазол);
  • антидепрессанты нефазодон и флуоксетин;
  • квинупристин/дальфопристин;
  • вальпроевая кислота.

При одновременном назначении таких препаратов должна быть предусмотрена редукция дозы Нимотопа и мониторинг АД.

Следует избегать сочетания грейпфрутового сока и Нимотопа следует избегать, поскольку это может привести к повышению уровня нимодипина в плазме крови.

Противоэпилептические препараты, которые индуцируют ферментную систему цитохрома Р450 3А4 значимо снижают биодоступность нимодипина, поэтому их одновременное применение противопоказано.

Читайте также:  Бикард: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Раствор для инфузий

Длительное применение Нимотопа с флуоксетином приводит к повышению уровня нимодипина в плазме крови в среднем на 50%. Концентрация флуоксетина значительно снижается, при этом содержание норфлуоксетина не меняется.

У больных, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не было обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом.

Одновременное внутривенное назначение зидовудина и Нимотопа приводит к увеличению AUC зидовудина и снижению объема его Vd и клиренса.

Одновременнон лечение потенциально нефротоксичными препаратами может вызвать нарушение функции почек. В случае проведения подобного лечения, а также у больных с почечной недостаточностью, терапия должна проводиться под тщательным контролем.

Инфузионный раствор Нимотопа содержит 23,7 об. % спирта, следует учитывать возможное взаимодействие спирта с другими ЛС.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, прохладном месте, вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности таблеток – 5 лет, инфузионного раствора – 4 года.

Цена в аптеках

Цена Нимотоп за 1 упаковку начинается от 251 руб. для таблеток, от 580 руб. для инфузионного раствора.

Источник: https://dolgojit.net/nimotop.php

Нимотоп – инструкция по применению, аналоги, цена, таблетки, раствор

Нимотоп – препарат, оказывающий влияние на сосуды головного мозга.

Форма выпуска и состав

Нимотоп выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: желтые, двояковыпуклые, круглые, с гравировкой надписи «SK» на одной из сторон и байеровского креста на другой (по 10 шт. в блистерах, по 3 или 10 блистеров в картонной пачке);
  • Раствор для инфузий: прозрачный, слегка желтоватый (по 50 мл в темных стеклянных флаконах, по 1 или 5 флаконов в картонной пачке в комплекте с соединительной трубкой).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Нимотопа.

Состав 1 таблетки:

  • Активное вещество: нимодипин – 30 мг;
  • Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал – 37,5 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 142,5 мг, кросповидон – 44,4 мг, повидон – 75 мг, стеарат магния – 0,6 мг;
  • Пленочная оболочка: гипромеллоза – 5,4 мг, оксид железа желтый – 0,54 мг, макрогол – 1,8 мг, диоксид титана – 1,26 мг.

Состав 1 флакона раствора для инфузий входит:

  • Активное вещество: нимодипин – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: 96% этанол – 10 000 мг, макрогол 400 – 8500 мг, безводная лимонная кислота – 15 мг, цитрат натрия – 100 мг, вода для инъекций – 31,225 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Нимотопа является нимодипин – блокатор кальциевых каналов, обладающий высокоселективным спазмолитическим действием в отношении сосудов головного мозга. Способен предотвращать или устранять сужение сосудов, вызванное различными вазоактивными веществами (включая серотонин, простагландины и гистамин). Обладает психо- и нейротропной активностью.

При острых нарушениях мозгового кровообращения нимодипин расширяет сосуды головного мозга, вследствие чего улучшается мозговое кровообращение.

Увеличение перфузии при этом, как правило, более выражено в поврежденных участках мозга и областях, которые получали недостаточное кровоснабжение.

Нимотоп позволяет значительно снизить частоту ишемических повреждений головного мозга и уровень смертности у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием.

Оказывая действие на рецепторы кровеносных сосудов головного мозга, связанные с кальциевыми каналами, нимодипин стабилизирует функцию нервных клеток и оказывает защитное действие на них, улучшает переносимость ишемии нервными клетками и улучшает кровоснабжение головного мозга. При этом не вызывает развития синдрома обкрадывания.

Нимотоп оказывает положительное действие при расстройствах концентрации внимания и памяти у пациентов с нарушением мозговых функций. Способствует улучшению результатов психометрических функциональных тестов, личностных и поведенческих реакций.

Фармакокинетика

После приема таблеток Нимотоп внутрь препарат почти полностью абсорбируется. Нимодипин и его первичные метаболиты обнаруживаются в плазме крови через 10–15 минут.

У молодых пациентов после однократного приема доз 30 и 60 мг максимальная концентрация составляет соответственно 16±8 нг/мл и 31±12 нг/мл.

При многократном приеме препарата (по 30 мг трижды в сутки) максимальная концентрация у пожилых пациентов достигается через 0,6–1,6 ч и составляет 7,3–43,2 нг/мл. Увеличение максимальной концентрации и площади под кривой «концентрация – время» носит дозозависимый характер.

Нимодипин обладает эффектом первого прохождения через печень (85–95%), поэтому его абсолютная биологическая доступность составляет порядка 5–15%.

При продолжительной инфузии Нимотопа со скоростью 0,03 мг/кг/ч средняя стабильная плазменная концентрация нифедипина составляет 17,6–26,6 нг/мл. После внутривенной болюсной инфузии отмечается двухфазное уменьшение уровня препарата в плазме: 1 – через 5–10 мин, 2 – примерно через 60 мин. Объем распределения – 0,9–1,6 л/кг, общий клиренс – 0,6–1,9 л/ч/кг.

Нифедипин характеризуется интенсивной связью с белками плазмы (97–99%). Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. При этом в молоке матери концентрации нимодипина и его метаболитов значительно превышают плазменные.

При пероральном приеме Нимотопа концентрация препарата в спинномозговой жидкости составляет порядка 0,5% от плазменного уровня.

Метаболизируется нимодипин преимущественно дегидрогенизацией дигидропиридинового кольца и окислительным расщеплением эфиров. В крови обнаруживается три основных метаболита, которые не обладают клинически значимой фармакологической активностью.

Влияние нимодипина на активность печеночных ферментов не изучалось. Препарат выводится: с почками – 50%, с желчью – 30%.

Начальная фаза периода полувыведения для покрытых пленочной оболочкой таблеток составляет 1,1–1,7 ч, окончательная фаза – 5–10 ч.

Показания к применению

  • Ишемические неврологические расстройства, вызванные спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния, связанного с разрывом аневризмы (для лечения и профилактики);
  • Выраженные функциональные нарушения мозга у пожилых больных, проявляющиеся в виде снижения концентрации внимания и памяти, эмоциональной неустойчивости (таблетки).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Дополнительными противопоказаниями к применению таблеток Нимотоп являются:

  • Тяжелые функциональные нарушения печени (например, цирроз печени);
  • Одновременное применение с рифампицином либо противоэпилептическими лекарственными средствами (фенитоином, фенобарбиталом, карбамазепином);
  • Беременность и период лактации.

Относительные (Нимотоп следует применять с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

  • Артериальная гипотензия (при систолическом давлении меньше 100 мл рт.ст);
  • Нестабильная стенокардия или период первых 4 недель после острого инфаркта миокарда (перед назначением препарата нужно соотнести преимущества терапии с возможным риском снижения перфузии коронарных артерий и ишемией миокарда);
  • Пожилой возраст в сочетании с тяжелыми нарушениями функции почек (при гломерулярной фильтрации меньше 20 мл в минуту (для таблеток));
  • Алкоголизм с ухудшением метаболизма алкоголя, заболевания печени, эпилепсия, беременность и период лактации (для инфузионного раствора, в связи с наличием в составе препарата 23,7 об.% этанола);
  • Выраженная брадикардия, ишемия миокарда, выраженная сердечная недостаточность, повышение внутричерепного давления, генерализованный отек головного мозга, печеночная и почечная недостаточность (для инфузионного раствора).

Пожилые пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью, принимающие Нимотоп для лечения функциональных нарушений мозга, нуждаются в проведении регулярных обследований.

Нимотоп, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки

Таблетки Нимотоп принимают внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком и запивая небольшим количеством жидкости. Перерывы между приемами разовых доз должны быть не меньше 4 часов.

При вызванном разрывом аневризмы субарахноидальном кровоизлиянии прием таблеток начинают через 5-14 дней внутривенной терапии инфузионным раствором. Рекомендуемая разовая доза – 2 таблетки (60 мг), кратность приема – 6 раз в день. Продолжительность курса – 7 дней.

При функциональных нарушениях мозга пожилым больным рекомендуется принимать 3 раза в день по 1 таблетке.

Инфузионный раствор

В начале терапии Нимотоп в виде внутривенной инфузии вводят на протяжении 2 часов по 1 мг (5 мл) в час, приблизительно 0,015 мг/кг в час.

Через 2 часа при хорошей переносимости (прежде всего, при отсутствии заметного снижения артериального давления) дозу увеличивают в 2 раза.

Начальная доза для больных с массой тела до 70 кг или лабильным артериальным давлением должна составлять 0,5 мг в час.

Инфузионный раствор Нимотопа применяют для непрерывного внутривенного вливания через центральный катетер с использованием трехканального запорного крана и инфузионного насоса одновременно с одним из таких растворов, как: 5% декстроза, 0,9% хлорид натрия, раствор декстрана 40, раствор Рингера с магнием, раствор Рингера либо раствор 6% гидроксиэтилированного крахмала в соотношении примерно 1:4 (Нимотоп/иной раствор). Как сопутствующую инфузию также можно использовать маннитол, кровь или человеческий альбумин.

Раствор не следует смешивать с другими препаратами или добавлять в инфузионный сосуд. Рекомендуется продолжать введение Нимотопа во время анестезии, ангиографии и хирургических вмешательств.

При ишемических неврологических нарушениях, обусловленных вазоспазмом из-за субарахноидального кровоизлияния, инфузионную терапию начинают как можно раньше и проводят на протяжении 5-14 дней, после чего переходят на прием препарата внутрь.

Для профилактики применение инфузионного раствора нужно начинать не позже, чем через 4 дня после кровоизлияния. Терапию продолжают на протяжении всего периода максимального риска развития вазоспазма (10-14 дней после субарахноидального кровоизлияния). По окончании курса лечение следует продолжить приемом Нимотопа внутрь.

Если во время применения препарата с терапевтической или профилактической целью производится хирургическое лечение кровоизлияния, внутривенное введение Нимотопа нужно продолжить как минимум на протяжении 5 дней после оперативного вмешательства.

При проведении хирургического вмешательства свежеприготовленный, подогретый до средней температуры тела инфузионный раствор (1 мл Нимотопа и 19 мл раствора Рингера) можно вводить в цистерны головного мозга. При появлении неблагоприятных реакций на проводимую терапию нужно уменьшить дозу либо отменить введение препарата.

Инфузионный раствор Нимотопа чувствителен к воздействию света, поэтому нужно избегать прямого попадания солнечных лучей на препарат.

Для этого рекомендовано использование стеклянных шприцев и соединительных трубок коричневого, черного, красного или желтого цвета. Также целесообразно обернуть светонепроницаемой бумагой трубки и инфузионный насос.

При рассеянном дневном или искусственном свете без проведения специальных защитных мероприятий Нимотоп можно использовать на протяжении 10 часов.

Активное вещество Нимотопа – нимодипин, абсорбируется поливинилхлоридом, в связи с чем для его парентерального введения можно применять только системы с полиэтиленовыми трубками.

Побочные действия

При лечении ишемических неврологических расстройств во время применения Нимотопа может наблюдаться развитие следующих нарушений (≥ 1/10 – очень часто; от ≥ 1/100 до<\p>

Источник: https://www.neboleem.net/nimotop.php

Нимотоп аналоги и цены

ИНСТРУКЦИЯпо применению препаратаНимотоп

Фармакологическое действие
Действующее вещество нимотопа – нимодипин (производное 1,4-дигидропиридина). Препарат относится к группе блокаторов медленных кальциевых каналов. Обладает противоишемическим и вазодилатирующим на сосуды головного мозга действием. Профилактирует или купирует спазм сосудов головного мозга, вызванный различными веществами с вазоактивным эффектом (простагландинами, гистамином и серотонином). Липофилен, хорошо приникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Имеет психо- и нейротропные эффекты. Повышает стабильность и улучшает функцию нейронов. Обладает ноотропным действием благодаря избирательной блокаде кальциевых каналов коры головного мозга и гиппокампа. Такой же молекулярный механизм действия обусловливает вазодилатирующее свойство препарата. Нимотоп не имеет влияния на атриовентрикулярную проводимость, способность миокарда к сокращению. При приеме нимодипина наблюдается рефлекторное учащение частоты сердечных сокращений в ответ на вазодилатацию.При введении больным с острыми нарушениями кровообращения головного мозга повышает параметры кровоснабжения вследствие вазодилатации. Дополнительная перфузия из-за расширения сосудов наиболее интенсивно выражена в местах, которые имеют недостаточное кровоснабжение, а так же поврежденных. Назначение нимотопа приводит к значительному снижению риска развития постгеморрагических ишемических неврологических нарушений (после субарахноидальных кровоизлияний), а так же снижает смертность таких пациентов.Благодаря действию на рецепторы сосудов, оказывает защитный эффект на нейроны. Повышает способность переносить ишемические факторы нервными клетками, причем «синдрома обкрадывания» не вызывает.При ухудшении памяти и расстройствах внимания у больных с нарушением мозговой функции оказывает положительное воздействие – улучшаются показатели психометрического тестирования, личностные и поведенческие реакции.После внутреннего применения активный ингредиент нимотопа практически полностью абсорбируется из пищеварительного тракта. Первичные метаболиты и нимодипин уже через 10-15 минут обнаруживаются в плазме крови. При многоразовом применении внутрь максимальная концентрация в крови пожилых больных определяется через 0,6-1,6 часов и составляет 7,3-43,2 нг/мл (при приеме в дозе 30 мг 3 р/день). У пациентов молодого возраста после однократного приема 30 или 60 мг нимотопа максимальная концентрация препарата в плазме крови составляет, соответственно, 16±8 и 31±12 нг/мл. AUC и максимальная концентрация препарата в плазме крови имеет дозозависимые взаимоотношения. При первом проходжении через печень абсолютная биодоступность равна 5-15% из-за выраженного метаболизма. В результате длительной инфузии препарата со скоростью 0,03 мг/кг/час стабильная средняя концентрация нимодипина равна 17,6–26,6 нг/мл. При болюсном введении внутривенно наблюдается двухфазное уменьшение концентрации нимотопа в плазме крови: первое снижение – через 5-10 минут, второе – через 1 час. Объем распределения препарата — 0,9–1,6 л/кг, Clt (общий клиренс) — 0,6–1,9 л/ч/кг.Связывается протеинами крови 97-99% нимодипина. У кормящих матерей содержание в молоке метаболитов и активного вещества препарата существенно выше, чем плазменная концентрация.В ликворе после внутреннего применения концентрация нимотопа составляет 0,5% от плазменной.Трансформируется до трех метаболитов, которые не имеют клинически значимую активность. Метаболизм осуществляется окислительным расщеплением эфиров и дегидрогенизацией дигидропиридинового кольца.Элиминируется с мочой (50%) и желчью (30%) в виде метаболитов. Начальная фаза периода полувыведения составляет 1,1-1,7 часов, окончательная – 5-10 часов.Влияние препарата на печеночные функции не изучено. Наблюдается повышение биодоступности нимотопа у больных с нарушенными печеночными функциями вследствие уменьшения интенсивности первичного метаболизма. Из-за этого такое побочное действие, как снижение артериального давления, может усилиться. В этих случаях дозировку нимотопа корригируют в зависимости от гипотензии. Иногда требуется отмена нимотопа.

Читайте также:  Транквилар: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Показания к применению
· Показания для инъекционной и таблетированной форм (причем таблетированная форма назначается после инфузионного введения): терапия и профилактика неврологических ишемических нарушений, которые спровоцированы спазмом церебральных сосудов, субарахноидальными геморрагиями из-за разрыва аневризм. Также применяется в период после оперативного вмешательства по поводу субарахноидальных кровоизлияний.

· Показания для назначения таблеток: ухудшение памяти, расстройства концентрации внимания, психо-эмоциональная лабильность у больных пожилого возраста с выраженными церебральными нарушениями.

Способ применения
Таблетки следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. Не разжевывать. Препарат принимается независимо от еды. Промежутки между приемами — не меньше 4 часов. Необходимо строго соблюдать назначенный режим дозирования нимотопа.

При субарахноидальном кровоизлиянии вследствие разрыва аневризмы сосуда. Таблетки назначаются через 5-14 дней парентерального введения нимотопа для инфузий. Рекомендуемая дозировка – 60 мг (2 таблетки) 6 раз в сутки на протяжении 1 недели.При нарушении мозговых функций для больных пожилого возраста: рекомендуемая дозировка – 30 мг (1 таблетка) нимодипина 3 раза в день.

Для пациентов с умеренным нарушением печеночных функций можно уменьшить дозу или, при необходимости, отменить препарат.Для профилактики мигренозных приступов: 30 мг 3 р/сутки на протяжении нескольких месяцев.Инфузионная терапия. В начале терапии вводится 1 мг нимотопа в час на протяжении 2 часов со скоростью примерно 15 мкг/кг/час (5 мл нимотопа для инфузии).

Если препарат переносится хорошо (не наблюдается выраженной гипотензии), то дозировку нимотопа через 2 часа повышают до 2 мг препарата в час со скоростью примерно 30 мкг/кг/час. Для пациентов с весом 70 кг и менее начальная дозировка составляет 0,5 мг/час (та же доза — для пациентов с лабильным артериальным давлением).

Нимотоп для инфузии используется для непрерывного внутривенного введения через центральный катетер.

Обязательно использование в системе для вливания трехканального запорного крана и инфузионного насоса одновременно с изотоническим раствором (0,9%) натрия хлорида, или 5% декстрозой, или раствором Рингера с магнием, или раствором Рингера, или раствором декстрана, или раствором 6% гидроксиэтилированного крахмала.

Соотношение нимотоп:раствор должно составлять приблизительно 1:4. Может применяться для дополнительного введения человеческий альбумин, кровь или маннитол.Не допускается смешивание нимотопа с другими препаратами или добавление его во флакон с инфузионным раствором. При ангиографии, хирургическом вмешательстве, проведении анестезии рекомендуется продолжать инфузию нимотопа.

Запорный трехканальный кран необходимо использовать для соединения трубки из полиэтилена, по которой осуществляется поступление нимотопа и инфузионного раствора в центральный катетер.В качестве превентивного лечения. Внутривенную инфузию препарата начинают не позже, чем через 4 дня после кровоизлияния.

Длительность терапии определяется длительностью периода, когда риск возникновения вазоспазма максимальный (примерно до 10-14 суток после кровоизлияния). На протяжении следующей недели необходимо внутреннее применение таблеток нимотопа в дозировке 60 мг 6 раз в сутки (интервал приема – не менее 4 часов).

Лечение ишемических неврологических нарушений вследствие вазоспазма из-за субарахноидального кровоизлияния. Внутривенное введение нимотопа проводят как можно раньше на протяжении не меньше 5 (однако не больше 14) дней. В течение следующей недели после инфузионной терапии необходимо принимать таблетки нимотопа внутрь в дозировке 60 мг 6 раз в сутки с интервалом не менее 4 часа.

В случае проведения оперативного вмешательства лечебное и профилактическое введение препарата парентерально удлиняется до 5 дней после операции.Введение нимотопа в цистерны головного мозга. Свежеприготовленный раствор для инфузий нимотопа (19 мл раствора Рингера+1 мл нимотопа для инфузии) в момент операции вводят интрацистернально.

Приготовленный раствор необходимо подогреть до температуры тела. В случае появления у больного неблагоприятных реакций при введении нимотопа дозу снижают или прекращают введение.

Инфузионный раствор препарата чувствителен к действию света, вследствие чего необходимо избегать попадания на раствор, соединительные трубки и инфузионный насос солнечных лучей (обернуть светонепроницаемой бумагой). Система для инфузии должна иметь соединительные трубки коричневого, красного, желтого или черного цвета. В комнатах с искусственным освещением или рассеянным дневным светом специальные защитные меры можно не проводить, если препарат будет храниться не более 10 часов. Система для инфузии должна иметь исключительно трубки из полиэтилена, так как поливинилхлоридные трубки (ПВХ) абсорбируют нимодипин.

Побочные действия
Пищеварительная система: диспепсия, диарея (редко), тошнота, изменение аппетита, сухость во рту, метеоризм, непроходимость кишечника (единичные сообщения), запор.

Центральная нервная система: головная боль, головокружение, нарушения сна, агрессивность, повышенное потоотделение, общая слабость, синкопальные состояния, психодвигательная гиперреактивность, тремор, гиперкинезы, депрессия.Система кроветворения: тромбоцитопения (очень редко).

Сердечно-сосудистая система: выраженная гипотензия (особенно в случае начальной гипертензии), приливы, гиперемия лица, ощущение жара в голове, брадикардия, тахикардия, периферические отеки.

Лабораторные показатели: повышение активности щелочной фосфатазы, трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы; увеличение содержания креатинина и(или) мочевины вследствие нарушения почечных функций.Местные реакции: при инфузии без дополнительного раствора – флебит.

Реакции гиперчувствительности: зуд, сыпь.

Противопоказания
· аллергические реакции на нимодипин или компоненты препарата;

· тяжелые нарушения печеночных функций (включая цирроз печени);· прием пациентом рифампицина, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина и других противоэпилептических средств;· возраст до 18 лет;· выраженное снижение артериального давления;· при назначении раствора для инфузий абсолютным противопоказанием считается только реакция гиперчувствительности к препарату (из-за жизненной важности применения препарата).

Беременность
Нимотоп противопоказан для беременных и кормящих матерей. Назначение нимотопа для инфузиц в период беременности требует оценки тяжести клинической картины заболевания и соотношения риск/польза.

Лекарственное взаимодействие
Препараты, которые являются ингибиторами или индукторами ферментной системы цитохрома CYP3A4, могут изменять клиренс препарата или влиять на первичный метаболизм после внутреннего приема (ингибиторы ВИЧ- протеаз — ритонавир, зидовудин; азольные антимикотики – кетоконазол; макролиды — эритромицин (кроме азитромицина); квинопристин; дальфопристин). Эффективность нимодипина при сочетании с рифампицином, нефазодоном снижается. Вальпроевая кислота и циметидин повышают концентрацию активного вещества нимотопа в плазме крови.

При комбинации парентерального введения зидовудина и болюсного – нимотопа в экспериментах на животных наблюдается значительное повышение AUC для зидовудина и уменьшения его объема распределения и клиренса.

Комбинация флуоксетина и нимотопа вызывает увеличение содержания последнего в плазме крови на 50%, причем содержание флуоксетина на этом фоне уменьшается (при этом активный метаболит флуоксетина в плазме крови не меняет своей концентрации).

Если нимодипин принимается длительно в комбинации с нортриптилином, то может наблюдаться увеличение содержания нимодипина в плазме крови, причем содержание нортриптилина остается неизмененным.

Биодоступность нимодипина может быть значительно снижена, если до его приема пациент принимал карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал (прием нимотопа внутрь не рекомендуется совместно с этими лекарственными средствами).

Поскольку препарат по структуре близок к нифедипину, то можно ожидать увеличение скорости метаболизма нимодипина совместно с рифампицином, поскольку последний стимулирует ферментную активность печени. Обнаружено, что грейпфрутовый сок ингибирует окислительные реакции метаболизма дигидропиридинов.

Следует избегать употребления грейпфрутового сока и нимотопа, поскольку такая комбинация приводит к увеличению концентрации в плазме нимодипина.На метаболизм блокаторов медленных кальциевых каналов (в т.ч. нимодипина) не оказывает значительного влияния фамотидин и ранитидин. Нимодипин ингибирует метаболизм альфа-адреноблокаторов (празозин), поэтому их гипотензивный эффект усиливается.

Этот же эффект наблюдается у всех пациентов с гипертензией, которые получают совместно гипотензивное средство и нимотоп.У больных, длительно получающих галоперидол, не обнаружено клинически значимого взаимодействия между галоперидолом и нимотопом.Не рекомендуется сочетание нимодипин/бета-адреноблокаторы внутривенно (из-за риска чрезмерной гипотензии).

Препараты, имеющие эффект удлинения интервала Q-T (хинидин, прокаинамид и другие), вызывают негативный инотропный эффект и могут еще более значительно удлинить интервал. На фоне параллельного с нимодипином приема нефротоксичных препаратов (цефалоспорины, аминогликозиды и др.) может развиться нарушение почечных функций.

В этом случае необходим мониторинг почечных функций, при обнаружении нарушений почечных функций лечение нимотопом следует отменить.Нимодипин потенцирует аритмогенное влияние лекарственных средств, выводящих ионы калия.

Препарат усиливает и способствует появлению побочных действий препаратов наперстянки (а так же при сочетании с карбамазепином, вальпроатами, циклоспорином, теофиллином, хинидином, солями лития).

Эффект гипотензии нимодипина усиливают ингаляционные анестетики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фактора, антагонисты альфа1-адренорецепторы, препараты группы блокаторов медленных кальциевых каналов, альфа-адреноблокаторы, ингибиторы фосфодиэстеразы, альфаметилдопа, симпатолитики. Уменьшение гипотензивного действия нимотопа наблюдается при сочетании с нестероидными противовоспалительными средствами, эстрогенами и симпатомиметиками (за счет задержки воды в организме). Уменьшают действие препарата средства, содержащие кальций.При применении нимотопа для инфузий следует помнить, что раствор содержит 23,7 объемных % спирта (на 1 мл раствора — 200 мг спирта) и 17% полиэтиленгликоля 400, что учитывают ввиду возможных взаимодействий с лекарственными средствами.

Передозировка
Симптомами передозировки препарата являются: значительное снижение артериального давления, бради- или тахикардия. При передозировке таблеток так же возможны боль в эпигастральной области, рвота, симптомы нарушения деятельности центральной нервной системы. При развитии симптомов передозировки прием препарата необходимо прекратить. Терапия симптоматическая: промывание желудка, энтеросорбенты (в случае передозировки таблеток). Так же назначаются допамин или норэпинефрин внутривенно (при гипотензии). Антидот неизвестен.

Форма выпуска
Таблетки 30 мг, круглой формы, желтого цвета, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой. На одной стороне таблетки гравировка в виде лого фирмы-производителя, на другой — гравировка «SK». В месте излома видна бело-желтая однородная масса, окруженная оболочкой желтого цвета. В картонной коробке 3 или 10 блистеров по 10 таблеток.

Раствор для инфузий 200 мкг/мл (10 мг нимодипина), во флаконе темного стекла 50 мл. Раствор желтоватый, прозрачный. Прилагается соединительная трубка из полиэтилена. В коробке 1 комплект (флакон и соединительная трубка).

Условия хранения
При температуре не выше 30°С не более 5 лет. Место оберегать от действия света. Список Б.

Состав
Таблетки:
Активное вещество: нимодипин.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, поливинилпирролидон, кросповидон, МКЦ, стеарат магния, полиэтиленгликоль MG 4000; гипромеллоза, оксид железа желтый, диоксид титана.

Раствор для инфузий:
Активное вещество: нимодипин.

Вспомогательные вещества: макрогол 400, этанол 96%, цитрат натрия, безводная лимонная кислота, вода для инъекций.

Фармакологическая группа
Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Лекарственные средства, улучшающие мозговое кровообращение

Действующее вещество: Нимодипин

Дополнительно
Раствор для инфузий и таблетки применяют с осторожностью при систолическом артериальном давлении 100 и менее мм рт.ст.

Таблетки нимотоп назначают с осторожностью:· в пожилом возрасте и тяжелой сочетанной патологии,· почечная недостаточность при уровне гломерулярной фильтрации менее 20 мл/мин,· тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность,· комбинация с ингибиторами системы цитохрома Р450 3А4.

Инфузионная терапия нимотопом назначается с осторожностью в случае:· тяжелой брадикардии,· тяжелой сердечно-сосудистой недостаточности,· ишемических поражений миокарда,· повышении внутричерепного давления,· в период беременности и кормления грудью,· тяжелых заболеваний печени,· эпилепсии,· отеке головного мозга.

Прием препарата может приводить к изменению психодвигательных реакций, развитию головокружения и гипотензии, что следует учитывать при вождении автомобиля и работе с высокоточным оборудованием.

Источник: https://www.poisklekarstv.com/nimotop/analogi

Ссылка на основную публикацию