Ранекса: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

ранекса инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках

Ранекса: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

  • В 1 таблетке ранолазина 500 или 1000 мг и вспомогательные вещества.

    Таблетки пролонгированного действия в пленочной оболочке 500 мг и 1000 мг.

    Фармакологическое действие препарата ранекса

    Антиангинальное.

    Показания к применению препарата ранекса

    Показаниями к применению препарата ранекса являются:

    Лечение стабильной стенокардии.

    Противопоказания к применению ранекса

    Противопоказания к применению препарата ранекса являются:

    • почечная недостаточность средней и тяжелой степени;
    • применение с итраконазолом, позаконазолом, Кетоконазолом, кларитромицином, нефазодоном, телитромицином, являющимися мощными ингибиторами фермента CYP3A4;
    • применение с антиаритмическими препаратами класса I A и III;
    • возраст до 18 лет;
    • кормление грудью;
    • беременность;
    • наследственная непереносимость лактозы;
    • повышенная чувствительность.

    С осторожностью препарат Ранекса применяется у лиц старше 75 лет, при весе менее 60 кг, при удлинении интервала QT, ХСН III-IV функционального класса, при одновременном применении с дилтиаземом, эритромицином, флуконазолом, рифампицином, фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином и препаратами зверобоя продырявленного, недостаточности изофермента CYP2D6.

    ранекса — Инструкция по применению

    Таблетки Ранекса принимаются внутрь не зависимо от приема пищи. Таблетки не следует разжевывать, измельчать или разламывать. Начальная доза Ранекса 500 мг 2 раза в сутки. При необходимости через 2 недели доза увеличивается до 1000 мг дважды в сутки, что является МС дозой.

    При появлении головокружения или тошноты доза снова уменьшается до 500 мг. Применение препарата прекращают, если побочные явления не исчезают.

    Пациентам с ХСН III-IV ФК, почечной и печеночной недостаточностью, лицам старше 75 и при весе менее 50 кг проводится тщательный подбор дозы.

    Побочные действия

    Часто встречаемые побочные реакции:

    • головокружение, головная боль;
    • запор, тошнота, рвота;
    • астения.

    Нечасто и редко встречаемые побочные реакции:

    • снижение аппетита или полное его отсутствие, дегидратация;
    • боль в животе, метеоризм, сухость слизистой рта, боли в области желудка, эрозивный дуоденит;
    • бессонница, тревога, галлюцинации;
    • заторможенность, сонливость, обморок, тремор;
    • амнезия, нарушения координации и походки, потеря сознания, изменение обоняния;
    • нечеткость зрения, различные зрительные расстройства;
    • вертиго, шум в ушах, снижение слуха;
    • выраженное снижение АД, похолодание конечностей;
    • одышка, кашель;
    • кожный зуд, сыпь, крапивница, аллергический дерматит;
    • боль в конечностях, слабость в мышцах и спазмы, припухлость суставов;
    • дизурия, задержка мочи, гематурия;
    • периферические отеки;
    • повышение активности «печеночных» транстаминаз, концентрации креатинина и мочевины.

    ранекса — Аналоги препарата

    Аналогами препарата ранекса являются:

  • Источник: https://aznaetelivy.ru/lekarstva/raneksa

    Ранекса таблетки 500 мг, 60 шт

    Ингибиторы изофермента CYP3A4 средней силы действия

    Дилтиазем (180-360 мг 1 раз/сутки), ингибитор изофермента CYP3A4 средней силы действия, вызывает в зависимости от дозы повышение среднего значения Css ранолазина в плазме крови в 1,5-2,4 раз.

    Для пациентов, получающих дилтиазем и другие ингибиторы изофермента CYP3A4 средней силы действия (например, эритромицин, флуконазол) рекомендуется титрация дозы ранолазина.

    Может оказаться необходимым снижение дозы ранолазина.

    Индукторы активности изофермента CYP3A4

    Одновременное применение ранолазина с индукторами активности изофермента CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)) может привести к снижению эффективности препарата. Например, рифампицин (600 мг 1 раз/сутки) снижает Css ранолазина в плазме крови примерно на 95%. Поэтому не следует начинать применение ранолазина у пациентов, получающих лечение индукторами изофермента CYP3A4.

    Ингибиторы Р-гликопротеина

    Ранолазин является субстратом Р-гликопротеина (P-gp). Ингибиторы P-gp (например, циклоспорин, верапамил) повышают концентрацию ранолазина в плазме крови. Верапамил (120 мг 3 раза/сутки) повышает Css ранолазина в 2,2 раза. Для пациентов, получающих лечение ингибиторами P-gp, рекомендуется титрование дозы ранолазина.

    Может оказаться необходимым снижение дозы ранолазина. С другой стороны, ранолазин является ингибитором P-gp средней силы действия и слабым ингибитором изофермента CYP3A4 и может увеличивать концентрацию в плазме крови субстратов P-gp или изофермента CYP3A4.

    Тканевое распределение лекарственных веществ, которые транспортируются с помощью P-gp, может быть увеличено.

    Субстраты изофермента CYP2D6

    Имеются данные, что ранолазин является слабым ингибитором изофермента CYP2D6. Прием ранолазина по 750 мг 2 раза/сутки повышает концентрацию метопролола в плазме крови в 1,8 раз.

    Поэтому, при одновременном применении с ранолазином, возможно усиление действия метопролола или других субстратов изофермента CYP2D6 (например, пропафенон и флекаинид, в меньшей степени, трициклические антидепрессанты и нейролептики), вследствие этого может потребоваться снижение дозы этих лекарственных средств.

    Субстраты изофермента CYP2B6

    Потенциал к ингибированию изофермента CYP2B6 не установлен. Во время назначения совместно с субстратами изофермента CYP2B6 (например, бупропион, эфавиренз, циклофосфамид) рекомендуется соблюдать осторожность.

    Дигоксин

    Имеются данные о повышении концентрации дигоксина в плазме крови в среднем в 1,5 раза при одновременном применении дигоксина и ранолазина. Поэтому необходимо проведение мониторинга уровня дигоксина в начале и после окончания терапии ранолазином.

    Субстараты изофермента CYP3A4

    Ранолазин является слабым ингибитором изофермента CYP3A4, что может привести к повышению концентрации субстратов изофермента CYP3A4 в плазме крови и потребовать коррекции дозы чувствительных субстратов изофермента CYP3A4 (например, симвастатин, ловастатин) и субстратов изофермента CYP3A4 с узким терапевтическим диапазоном (например, циклоспорин, такролимус, сиролимус, эверолимус).

    Симвастатин

    Метаболизм и клиренс симвастатина в высокой степени зависят от изофермента CYP3A4. Прием ранолазина по 1000 мг 2 раза в день повышает концентрацию лактона симвастатина, симвастатиновой кислоты, что повышает ингибирование ГМГ-КоА-редуктазы в 1,4-1,6 раз.

    Прием симвастатина в высоких дозах ассоциирован с развитием рабдомиолиза, также были описаны случаи развития рабдомиолиза при одновременном применении ранолазина и симвастатина. Максимальная доза симвастатина для пациентов, одновременно принимающих ранолазин, не должна превышать 20 мг/сут.

    Для других статинов, метаболизирующихся с участием изофермента CYP3A4 (ловастатин), возможно ограничение дозы.

    Такролимус, циклоспорин, сиролимус, эверолимус

    Увеличение концентрации в плазме крови такролимуса, субстрата изофермента CYP3A4, было отмечено у пациентов на фоне применения ранолазина.

    При одновременном применении такролимуса и ранолазина рекомендуется проводить мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови и, при необходимости, проводить коррекцию дозы.

    Такой подход рекомендован и для других субстратов изофермента CYP3A4 с узким терапевтическим диапазоном (например, циклоспорин, сиролимус, эверолимус).

    Препараты, удлиняющие интервал QТ

    Существует теоретическая вероятность того, что при одновременном применении ранолазина и других лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, может возникнуть фармакодинамическое взаимодействие и повыситься риск развития желудочковых аритмий.

    К числу таких лекарственных средств относятся определенные антигистаминные препараты (например, терфенадин, астемизол, мизоластин), определенные противоаритмические средства (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид), а также эритромицин и трициклические антидепрессанты (например, имипрамин, доксепин, амитриптилин).

    Источник: https://apteki.me/goods/raneksa-tab-prolong-500mg-60-300963

    Ранекса , Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

    Инструкция по медицинскому применению

    лекарственного средства

                                                              Ранекса®

    Торговое название

    Ранекса®

    Международное непатентованное название

    Ранолазин

    Лекарственная форма

    Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

    500 мг и 1000 мг     

    Состав

    Таблетки 500 мг

    Одна таблетка содержит

    активное вещество – ранолазина 500 мг,

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1 : 1), гипромеллоза (2910), магния стеарат, натрия гидроксид

    состав пленочной оболочки: Opadry II оранжевый 85F93265 (полиэтиленгликоль 3350, спирт поливиниловый (частично гидролизованный), тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), карнаубский воск**

    Таблетки 1000 мг

    Одна таблетка содержит

    активное вещество – ранолазина 1000 мг,

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1 : 1), гипромеллоза (2910), магния стеарат, натрия гидроксид,

    состав пленочной оболочки: Opadry II желтый 33G92144 (глицерина триацетат, гипромеллоза 6сР, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль 3350, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), карнаубский воск**

    **-от 0,002% до 0,003% от массы таблетки

    Описание

    Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета с тиснением «500» на одной стороне таблетки и гладкие с другой стороны (дозировка 500 мг).

    Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета с тиснением «1000» на одной стороне таблетки и гладкие с другой стороны (дозировка 1000 мг).

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Ранолазин.

    Код АТХ  C01EB18

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    После перорального приема препарата Ранекса® максимальная концентрация ранолазина в плазме крови, как правило, наблюдается через 2 — 6 часов. При приеме дважды в день, равновесная концентрация, как правило, достигается в течение 3 дней.

    Всасывание: Средняя абсолютная биодоступность ранолазина после перорального приема таблеток пролонгированного действия составляет 35-50%, с высокой степенью индивидуальной вариабельности. Действие препарата Ранекса® повышается в зависимости от дозы.

    При повышении дозы от 500 до 1000 мг два раза в сутки наблюдается 2,5-3 кратное повышение AUC в равновесном состоянии.

    В фармакокинетическом исследовании на здоровых добровольцах равновесная концентрация Cmax  составляла, в среднем, приблизительно 1770 (SD 1040) нг/мл, в равновесном состоянии AUC0-12 составляла, в среднем, 13 700 (SD 8290) нг х ч/мл после приема препарата по 500 мг дважды в день. Время приема пищи не влияло на скорость и полноту всасывания ранолазина.

    Распределение: Приблизительно 62% ранолазина связывается с белками плазмы крови, в основном, с альфа-1 кислыми гликопротеинами, и слабо с альбумином. Средний объем распределения в равновесном состоянии (Vss) составляет около 180 л.

    Выведение: Ранолазин выводится, главным образом, метаболическим путем. Менее 5% дозы выделяется с мочой и калом в неизмененном виде. После перорального приема однократной дозы 500 мг [14C]‑ранолазина здоровым человеком 73% радиоактивности выявляется в моче и 25% — в кале.

    Клиренс ранолазина зависит от дозы, снижаясь при ее повышении. Период полувыведения составляет около 2-3 часов после внутривенного введения. Терминальный период полувыведения в равновесном состоянии после перорального приема ранолазина составляет около 7 часов, что обусловлено тeм, что скорость выведения ограничивается скоростью абсорбции.

    Биотрансформация: Ранолазин подвергается быстрому и масштабному метаболизму. У молодых здоровых взрослых после однократного перорального приема 500 мг [14C]‑ранолазина около 13% активного вещества обнаруживается в плазме крови.

    Большое число метаболитов было выявлено в плазме крови человека (47 метаболитов), моче (> 100 метаболитов) и кале (25 метаболитов). Обнаружены 14 основных метаболических путей, из которых наиболее важными являются O-деметилирование и N-деалкилирование.

    Исследования, проведенные in vitro с использованием микросом человеческой печени, показали, что ранолазин метаболизируется, главным образом, CYP3A4, а также CYP2D6.

    При приеме по 500 мг дважды в сутки у людей с недостаточной активностью CYP2D6 показатель AUC превышает аналогичную величину для людей с нормальной метаболической способностью CYP2D6 на 62%. Соответствующая разница для дозы 1000 мг дважды в сутки составила 25%.

    Читайте также:  Что такое ишемическая болезнь сердца. история и классификация

    Особые популяции

    Влияние различных факторов на фармакокинетику ранолазина было изучено в популяционном фармакокинетическом исследовании с участием 928 пациентов, страдающих стенокардией, и здоровых испытуемых.

    Влияние пола: Пол не оказывает никакого клинически значимого влияния на фармакокинетические параметры.

    Пациенты пожилого возраста: Возраст сам по себе не оказывает никакого клинически значимого влияния на фармакокинетические параметры.  Однако у пациентов пожилого возраста может наблюдаться усиление действия ранолазина из-за возрастного снижения функции почек.

    Масса тела: У людей, масса тела которых составляет 40 кг, влияние ранолазина приблизительно в 1,4 раз выше, чем у людей с массой тела 70 кг.

    Застойная сердечная недостаточность (ЗСН): ЗСН классов III и IV NYHA приводит к повышению концентрации ранолазина в плазме крови  приблизительно в 1,3 раз. 

    Почечная недостаточность: В исследовании, посвященном изучению влияния почечной функции на фармакокинетику ранолазина, показатель AUC ранолазина был в среднем в 1,7-2 раза выше у испытуемых с почечной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени, по сравнению с испытуемыми с нормальной почечной функцией.

    Была отмечена значительная индивидуальная вариабельность величины AUC у испытуемых с почечной недостаточностью. AUC метаболитов повышается при понижении почечной функции. Показатель AUC одного из фармакологически активных метаболитов ранолазина у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью был повышен в 5 раз.

      

    В популяционном фармакокинетическом анализе было выявлено повышение влияния ранолазина в 1,2 раза у людей с почечными нарушениями средней степени тяжести (клиренс креатинина 40 мл/мин). У людей с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) наблюдается повышение действия ранолазина в 1,3-1,8 раз. 

    Оценка влияния диализа на фармакокинетику ранолазина не проводилась.

    Печеночная недостаточность: Было проведено изучение фармакокинетики ранолазина у пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести. Опыт применения у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствует.

    Показатель AUC ранолазина не изменялся у пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени, однако повышался в 1,8 раз в случае печеночной недостаточности средней степени тяжести.

    У таких пациентов наблюдалось более выраженное удлинение интервала QT. 

    Педиатрическая популяция: Фармакокинетические параметры ранолазина не исследовались в педиатрической популяции (< 18 лет).

    Фармакодинамика

    Механизм действия: Механизм действия ранолазина до сих пор в значительной степени остается неизвестным. Ранолазин может оказывать некоторое антиангинальное действие путем ингибирования позднего тока натрия в клетки миокарда. Это снижает внутриклеточное накопление натрия и, следовательно, уменьшает избыток внутриклеточных ионов кальция.

    Считается, что ранолазин, за счет снижения позднего тока натрия, уменьшает внутриклеточный ионный дисбаланс при ишемии. Можно ожидать, что такое снижение избытка внутриклеточного кальция, будет способствовать расслаблению миокарда и, таким образом, снижать диастолическое напряжение желудочков.

    Торможение позднего натриевого тока под действием ранолазина клинически проявляется значительным укорочением интервала QTc и положительным влиянием на диастолическое расслабление, выявленное в открытом исследовании с участием 5 пациентов с синдромом удлиненного интервала QT (пациенты с синдромом LQT-3, имеющие мутации гена SCN5A ΔKPQ).

    Эти эффекты препарата не зависят от уменьшения частоты сердечных сокращений, артериального давления или расширения сосудов.

    Воздействие на гемодинамику: У пациентов, в рамках контролируемых исследований получавших лечение ранолазином отдельно или в сочетании с другими лекарственными средствами, предназначенными для терапии стенокардии, отмечено минимальное снижение средней частоты сердечных сокращений (< 2 ударов в минуту) и среднего систолического артериального давления (< 3 мм рт.ст.).

    Эффекты, проявляющиеся при электрокардиографии: У пациентов, получавших лечение препаратом Ранекса®, отмечались удлинение интервала QTc, зависящее от дозы и концентрации в плазме крови (около 6 мс при приеме по 1000 мг два раза в сутки), снижение амплитуды зубца T и, в некоторых случаях, двугорбые зубцы T.

    Считается, что эти влияния ранолазина на характеристики электрокардиограммы, снимаемой с поверхности тела, являются результатом торможения быстрого калиевого тока, который удлиняет желудочковый потенциал действия, а также ингибирования позднего натриевого тока, который укорачивает желудочковый потенциал действия.

    Популяционный анализ объединенных данных по 1308 пациентам и здоровым добровольцам показал среднее удлинение QTc относительно исходного уровня на 2,4 мс на 1000 нг/мл ранолазина в плазме крови.

    Данное значение соответствует данным, полученным в ходе ключевых клинических исследований, согласно которым средние изменения QTcF по сравнению с исходным уровнем (коррекция по формуле Фридеричия) после приема 500 и 750 мг дважды в сутки составляли соответственно 1,9 и 4,9 мсек.

    Скорость удлинения была выше у пациентов с клинически значимой печеночной недостаточностью.

      По результатам крупного исследования (MERLIN-TIMI 36), проведенного на 6560 пациентах с UA/NSTEMI ACS, не было обнаружено различий между препаратом Ранекса® и плацебо в отношении риска смертности от всех причин (относительный риск ранолазина к плацебо составил 0,99), внезапной сердечной смерти (относительный риск ранолазина к плацебо составил 0,87) или частоты возникновения зарегистрированных симптоматических аритмий (3,0% и 3,1%).

    В исследовании MERLIN-TIMI 36 у 3162 пациентов, получавших лечение препаратом  Ранекса® в рамках 7-дневного Холтеровского мониторирования, не было зафиксировано никаких проаритмических эффектов. Для пациентов, получавших препарат Ранекса®, была отмечена значимо меньшая частота возникновения аритмий по сравнению с плацебо (80% и 87%), включая желудочковую тахикардию ³ 8 ударов (5% и 8%).

    Клиническая эффективность и безопасность: Клинические исследования продемонстрировали эффективность и безопасность препарата Ранекса® при использовании для лечения пациентов с хронической стенокардией — как отдельно, так и в случаях получения субоптимального положительного эффекта от применения других лекарственных средств, предназначенных для лечения стенокардии.

     В ключевом исследовании, CARISA, препарат Ранекса® был добавлен к лечению атенололом 50 мг один раз в сутки, либо амлодипином 5 мг один раз в сутки, либо дилтиаземом 180 мг один раз в сутки. 823 пациента (23% женщин) были рандомизированы в группы, получавшие в течение 12 недель препарат Ранекса® по 750 мг дважды в день, 1000 мг дважды в день или плацебо.

    Препарат Ранекса® показал эффективность, превосходящую эффективность плацебо в отношении удлинения времени переносимых физических нагрузок на протяжении 12 недель, для обеих исследованных доз препарата, используемых в качестве дополнительной терапии.

    Однако не было отмечено различий в длительности переносимых физических нагрузок между двумя дозами (24 секунды по сравнению с плацебо; p £ 0,03).

    При использовании препарата Ранекса® было достигнуто значительное снижение числа приступов стенокардии в неделю и потребления нитроглицерина короткого действия, по сравнению с плацебо.

    За время лечения устойчивость к ранолазину не развивалась, не было отмечено повышения частоты приступов стенокардии после резкого прекращения приема препарата. Прогресс длительности переносимых физических нагрузок у женщин составил около 33% от показателя, наблюдавшегося у мужчин, при дозе 1000 мг дважды в день.

    Однако и у мужчин, и у женщин наблюдалось одинаковое снижение частоты приступов стенокардии и потребления нитроглицерина. {0>Given the dose-dependent side effects and similar efficacy at 750 and 1000 mg twice daily, a maximum dose of 750 mg twice daily is recommended.

    Учитывая зависимость побочных действий от дозы и сходную эффективность при назначении в дозе 750 и 1000 мг дважды в сутки, рекомендуется максимальная доза 750 мг дважды в сутки.

    Источник: https://pharmprice.kz/annotations/raneksa/

    РАНЕКСА, RANEXA — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат РАНЕКСА в аптеке на RusMedServ.com

    Фирма-производитель: БЕРЛИН-ФАРМА ЗАО (Россия)

    таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 60 или 100 шт. Рег. №: ЛП-001978

    Клинико-фармакологическая группа:

    Антиангинальный препарат

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, двояковыпуклые, овальной формы, с тиснением «500» или «GSI 500» на одной стороне.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 70.67 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 66.67 мг, гипромеллоза — 13.33 мг, магния стеарат — 13.33 мг, натрия гидроксид — 2.667 мг.

    Состав оболочки: опадрай II оранжевый 85F93265 (макрогол 3350 — 4.04 мг, спирт поливиниловый частично гидролизованный — 8 мг, тальк — 2.96 мг, титана диоксид — 4.86 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.118 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.022 мг, воск карнаубский (следовые количества)).

    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

    Описание активных компонентов препарата «Ранекса®»

    Фармакологическое действие

    Антиангинальный препарат. Ранолазин является ингибитором позднего тока ионов натрия в клетки миокарда. Снижение внутриклеточного накопления натрия ведет к уменьшению избытка внутриклеточных ионов кальция. Это уменьшает внутриклеточный ионный дисбаланс при ишемии.

    Снижение избытка внутриклеточного кальция способствует расслаблению миокарда и, таким образом, снижает диастолическое напряжение стенки желудочков.

    Клиническим свидетельством торможения позднего натриевого тока под действием ранолазина служит значительное укорочение интервала QTc (QTc — корригированное значение QT с учетом ЧСС) и положительное влияние на диастолическое расслабление, выявленное в открытом исследовании с участием пациентов с синдромом удлиненного интервала QT (пациенты с синдромом LQT-3, имеющие мутации гена SCN5A ΔKPQ). Эти эффекты препарата не зависят от изменений ЧСС, АД или от степени расширения сосудов.

    При применении ранолазина достоверно снижаются частота развития приступов стенокардии в неделю и потребление нитроглицерина короткого действия в сравнении с плацебо, независимо от пола пациентов. Во время лечения развитие толерантности к ранолазину не происходит. После резкого прекращения приема препарата частота развития приступов стенокардии не увеличивается.

    Ранолазин имеет значимое преимущество по сравнению с плацебо в увеличении времени до возникновения приступа стенокардии и до появления депрессии сегмента ST на 1 мм при приеме в дозе 500-1000 мг 2 раза/сут.

    Препарат значительно улучшает переносимость физических нагрузок.

    Для ранолазина зафиксирована зависимость «доза-эффект»: при приеме в более высокой дозе антиангинальный эффект был выше, чем при приеме в более низкой дозе.

    При добавлении ранолазина (по 1500 мг или 2000 мг в сут, разделенные на 2 приема, в сравнении с плацебо на протяжении 12 недель) к лечению атенололом 50 мг/сут, либо амлодипином 5 мг/сут, либо дилтиаземом 180 мг/сут, доказана эффективность препарата Ранекса®, превосходящая плацебо в отношении длительности выполняемых физических нагрузок для обеих исследуемых доз препарата (на 24 сек больше по сравнению с плацебо). Однако различий в длительности переносимых физических нагрузок между двумя дозами препарата Ранекса® не отмечено.

    Читайте также:  Карведилол: инструкция по применению, полезные свойства, отзывы, цена

    Эффекты, выявляемые при ЭКГ: у пациентов, получавших лечение препаратом Ранекса®, отмечались, зависящее от дозы и концентрации препарата в плазме крови, удлинение интервала QTc (около 6 мс при приеме 1000 мг 2 раза/сут), снижение амплитуды зубца Т и, в некоторых случаях, двугорбые зубцы Т.

    Показатели ЭКГ у пациентов, принимающих ранолазин, являются результатом как ингибирования препаратом скорости быстро выпрямляющего калиевого тока, что удлиняет желудочковый потенциал действия, так и ингибирования позднего натриевого тока, что укорачивает желудочковый потенциал действия.

    Популяционный анализ показал, что применение ранолазина как у пациентов со стабильной стенокардией, так и у здоровых добровольцев приводит к удлинению QTc относительно исходного уровня в среднем на 2.4 мс при концентрации ранолазина в плазме 1000 нг/мл.

    В случае наличия у пациентов клинически значимой печеночной недостаточности скорость удлинения QTc была выше.

    У пациентов, получавших ранолазин, отмечена достоверно меньшая частота возникновения аритмий по сравнению с плацебо, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт» ≥8 сокращений на 1 эпизод.

    Воздействие на гемодинамику у пациентов, получавших лечение ранолазином в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами, отмечено незначительное урежение ЧСС (< 2 уд./мин) и снижение систолического АД (< 3 мм рт.ст.).

    Показания

    — стабильная стенокардия.

    Режим дозирования

    Рекомендованная начальная доза препарата Ранекса® для взрослых составляет 500 мг 2 раза/сут. Через 2-4 недели доза при необходимости может быть увеличена до 1000 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг.

    При появлении побочных эффектов, вызванных приемом препарата Ранекса® (например, головокружение, тошнота или рвота), необходимо уменьшить разовую дозу до 500 мг.

    Если после этого симптомы не исчезнут, применение препарата должно быть прекращено.

    Для пациентов с хронической сердечной недостаточностью (III-IV функциональные классы по классификации NYHA), с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин), печеночной недостаточностью легкой степени тяжести (5-6 баллов по классификации Чайлд-Пью), а также для пациентов с массой тела менее 60 кг и пациентов старше 75 лет рекомендуется титрование дозы препарата.

    Прием пищи не влияет на биодоступность препарата, поэтому его можно принимать вне зависимости от приемов пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, не измельчая, не разламывая и не разжевывая.

    Побочное действие

    Побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов, принимающих препарат Ранекса®, в большинстве случаев характеризуются легкой или средней степенью выраженности и развиваются обычно в течение первых 2 недель лечения. Ниже перечислены побочные эффекты, для которых была признана возможная связь с применением препарата Ранекса®.

    Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до<\p>

    Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/raneksa.html

    Ранекса в Москве

    Фармакологическое действие

    Антиангинальный препарат. Ранолазин является ингибитором позднего тока ионов натрия в клетки миокарда. Снижение внутриклеточного накопления натрия ведет к уменьшению избытка внутриклеточных ионов кальция. Это уменьшает внутриклеточный ионный дисбаланс при ишемии.

    Снижение избытка внутриклеточного кальция способствует расслаблению миокарда и, таким образом, снижает диастолическое напряжение стенки желудочков.

    Клиническим свидетельством торможения позднего натриевого тока под действием ранолазина служит значительное укорочение интервала QTc (QTc — корригированное значение QT с учетом ЧСС) и положительное влияние на диастолическое расслабление, выявленное в открытом исследовании с участием пациентов с синдромом удлиненного интервала QT (пациенты с синдромом LQT-3, имеющие мутации гена SCN5A ΔKPQ). Эти эффекты препарата не зависят от изменений ЧСС, АД или от степени расширения сосудов.

    При применении ранолазина достоверно снижаются частота развития приступов стенокардии в неделю и потребление нитроглицерина короткого действия в сравнении с плацебо, независимо от пола пациентов. Во время лечения развитие толерантности к ранолазину не происходит. После резкого прекращения приема препарата частота развития приступов стенокардии не увеличивается.

    Ранолазин имеет значимое преимущество по сравнению с плацебо в увеличении времени до возникновения приступа стенокардии и до появления депрессии сегмента ST на 1 мм при приеме в дозе 500-1000 мг 2 раза/сут.

    Препарат значительно улучшает переносимость физических нагрузок.

    Для ранолазина зафиксирована зависимость «доза-эффект»: при приеме в более высокой дозе антиангинальный эффект был выше, чем при приеме в более низкой дозе.

    При добавлении ранолазина (по 1500 мг или 2000 мг в сут, разделенные на 2 приема, в сравнении с плацебо на протяжении 12 недель) к лечению атенололом 50 мг/сут, либо амлодипином 5 мг/сут, либо дилтиаземом 180 мг/сут, доказана эффективность препарата Ранекса®, превосходящая плацебо в отношении длительности выполняемых физических нагрузок для обеих исследуемых доз препарата (на 24 сек больше по сравнению с плацебо). Однако различий в длительности переносимых физических нагрузок между двумя дозами препарата Ранекса® не отмечено.

    Эффекты, выявляемые при ЭКГ: у пациентов, получавших лечение препаратом Ранекса®, отмечались, зависящее от дозы и концентрации препарата в плазме крови, удлинение интервала QTc (около 6 мс при приеме 1000 мг 2 раза/сут), снижение амплитуды зубца Т и, в некоторых случаях, двугорбые зубцы Т.

    Показатели ЭКГ у пациентов, принимающих ранолазин, являются результатом как ингибирования препаратом скорости быстро выпрямляющего калиевого тока, что удлиняет желудочковый потенциал действия, так и ингибирования позднего натриевого тока, что укорачивает желудочковый потенциал действия.

    Популяционный анализ показал, что применение ранолазина как у пациентов со стабильной стенокардией, так и у здоровых добровольцев приводит к удлинению QTc относительно исходного уровня в среднем на 2.4 мс при концентрации ранолазина в плазме 1000 нг/мл.

    В случае наличия у пациентов клинически значимой печеночной недостаточности скорость удлинения QTc была выше.

    У пациентов, получавших ранолазин, отмечена достоверно меньшая частота возникновения аритмий по сравнению с плацебо, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт» ≥8 сокращений на 1 эпизод.

    Воздействие на гемодинамику у пациентов, получавших лечение ранолазином в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами, отмечено незначительное урежение ЧСС (< 2 уд./мин) и снижение систолического АД (< 3 мм рт.ст.).

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема ранолазина внутрь Сmах ранолазина в плазме крови, как правило, достигается через 2-6 ч. Средняя абсолютная биодоступность ранолазина после приема препарата внутрь составляет 35-50%, с высокой степенью индивидуальной вариабельности. При повышении дозы от 500 до 1000 мг 2 раза/сут наблюдается 2.

    5-3 кратное увеличение AUC в равновесном состоянии. При приеме ранолазина 2 раза/сут Css обычно достигается в течение 3 дней. У здоровых добровольцев Cssmax составляет приблизительно 1770 нг/мл, AUC0-12 в равновесном состоянии в среднем составляет 13 700 нг×ч/мл после приема препарата по 500 мг 2 раза/сут.

    Прием пищи не влияет на скорость и полноту всасывания ранолазина.

    Распределение

    Приблизительно 62% ранолазина связывается с белками плазмы крови, в основном, с альфа-1 кислыми гликопротеинами, и незначительно с альбумином. Средний Vss составляет около 180 л.

    Метаболизм

    Ранолазин подвергается быстрому и практически полному метаболизму в печени. Наиболее важными путями метаболизма ранолазина являются О-деметилирование и N-деалкилирование.

    Ранолазин метаболизируется главным образом изоферментом CYP3A4, а также изоферментом CYP2D6.

    При приеме по 500 мг 2 раза/сут у людей с недостаточной активностью изофермента CYP2D6, показатель AUC превышает аналогичную величину для людей с нормальной скоростью метаболизма на 62%.

    Аналогичная разница для дозы 1000 мг 2 раза/сут составила 25%.

    Выведение

    В неизмененном виде с мочой и калом выделяется менее 5% от принятой дозы ранолазина. Клиренс ранолазина зависит от дозы, снижаясь при ее повышении. T1/2 ранолазина в равновесном состоянии после приема внутрь составляет около 7 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При хронической сердечной недостаточности (III-IV функциональные классы по классификации NYHA) происходит повышение концентрации ранолазина в плазме крови приблизительно в 1.3 раза.

    У пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени тяжести, по сравнению с добровольцами с нормальной почечной функцией, показатель AUC ранолазина был в среднем в 1.7-2 раза выше. Была отмечена значительная индивидуальная вариабельность величины AUC у добровольцев с почечной недостаточностью.

    AUC фармакологически активных метаболитов увеличивалась в 5 раз у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени. Длительность нахождения ранолазина в плазме крови увеличивается в 1.2 раза у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин).

    У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК

    Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/raneksa

    Ранекса — Отзывы о Ранексе — Аналоги

    Комментарии Facebook Odnoklassniki VKontakte

    Ранекса — инновационный препарат для лечения стабильной стенокардии, снижающий частоту ее приступов.

    Изготавливается на основе Ранолазина, который повышает проток крови через сердечные сосуды. В результате этого мышцы снабжаются кислородом, улучшается кровоснабжение. Сердце расслабляется, проходят болевые ощущения.

    Ранолазин имеет уникальный механизм действия, который выгодно отличается от других препаратов для лечения стабильной стенокардии.

    Ранекса выпускается в виде таблеток длительного действия.

    Показания к применению

    Противопоказания

    Препарат Ранекса противопоказан:

    • при повышенной чувствительности к его веществам;
    • при печеночной и тяжелой почечной недостаточности;

    Адекватных данных о применении Ранексы у беременных женщин нет. Но так как потенциальный риск для человека пока неизвестен, лучше не принимать это лекарство во время беременности и кормления грудью.

    Побочные действия

    У пациентов, получающих лечение препаратом Ранекса, обычно появляются побочные эффекты разной степени выраженности:

    • головокружение;
    • проблемы ЖКТ;
    • астения;
    • снижение аппетита;
    • головная боль;
    • галлюцинации;
    • размытость зрения;
    • шум в ушах;
    • нарушения сна;
    • артериальная гипотензия;
    • приливы;
    • повышенная тревожность;
    • кашель;
    • одышка;
    • носовые кровотечения;
    • сухость во рту;
    • зуд;
    • отеки суставов;
    • усталость.

    Аналоги

    Прямых аналогов Ранекса не имеет. Есть другие антиангинальные препараты:

    • Изосорбид;
    • Пропранолол;
    • Метопролол;
    • Нифедипин;
    • Амлодипин.

    Их замену надо обсуждать с лечащим врачом.

    Отзывы о Ранекса

    Ранекса – препарат нового поколения появился совсем недавно, его эффективность до конца не изучена. По отзывам пациентов у большинства отмечалось улучшение состояния здоровья и уменьшение частоты приступов стенокардии:

    • Препарат очень эффективный! Принимаю уже полгода, раньше принимал нитраты и мучился от головных болей. Когда кардиолог прописал Ранексу, самочувствие улучшилось, стал намного легче переносить физические нагрузки, совсем не ощущаю побочных эффектов, а головные боли полностью прошли.

    Но некоторые сообщают, что при выполнении физических нагрузок приступы возобновляются, поэтому считают лечении этим препаратом недостаточно эффективным.

    Читайте также:  Аспирин кардио: показания и инструкция по применению, цена, аналоги отзывы

    Мнение врача-кардиолога:

    • Пациенты с нестабильной стенокардией в дополнение к лекарственной терапии должны дополнительно принимать препараты, способствующие разжижению крови.

    Стоимость упаковки Ранекса (60 табл.) колеблется от 2860 до 4360 р.

    Общий рейтинг: 3.9 из 5Пожалуйста войдите на сайт, чтобы оставлять комментарииОбщий рейтинг: 3.9 из 5Самое обсуждаемое за неделю

    Источник: http://zhivizdorovim.ru/lekarstva/serdechno-sosudistie/11585-raneksa.html

    Ранекса: цена в аптеках и сравнение цен, поиск и заказ

    Все предложения

    Показать на карте

    Аптеки рядом

    Интернет-аптеки

    «РАНЕКСА», цена в интернет-аптеках Санкт-ПетербургаИнформация обновлена: 4 октября, 17:26.ФормаЦена (руб.)ЗаявкаАптека
    таб. пролонг. п/обол. 500мг №60 3 195,00 24 часа
    таб. пролонг. п/обол. 1000мг №60 3 582,00 24 часа
    таб. пролонг. п/обол. 500мг №60 3 359,00
    таб. пролонг. п/обол. 1000мг №60 3 708,00
    таб. пролонг. п/обол. 500мг №60 2 998,00
    таб. пролонг. п/обол. 500мг №60 3 098,00
    таб. пролонг. п/обол. 500мг №60 3 130,00
    таб. пролонг. п/обол. 500мг №60 3 159,00
    таб. пролонг. п/обол. 500мг №60 3 159,00
    таб. пролонг. п/обол. 500мг №60 3 200,00
    таб. пролонг. п/обол. 500мг №60 3 200,00
    таб. пролонг. п/обол. 500мг №60 3 200,00
    таб. пролонг. п/обол. 500мг №60 3 256,60
    таб. пролонг. п/обол. 500мг №60 3 371,00 24 часа
    таб. пролонг. п/обол. 500мг №60 3 400,00
    таб. пролонг. п/обол. 500мг №60 3 495,00 24 часа
    таб. пролонг. п/обол. 500мг №60 3 500,00
    таб. пролонг. п/обол. 500мг №60 3 600,00
    таб. пролонг. п/обол. 500мг №60 3 638,00 24 часа
    таб. пролонг. п/обол. 500мг №60 3 700,00 24 часа
    таб. пролонг. п/обол. 1000мг №60 3 285,00
    таб. пролонг. п/обол. 1000мг №60 3 298,00
    таб. пролонг. п/обол. 1000мг №60 3 398,00
    таб. пролонг. п/обол. 1000мг №60 3 470,00
    таб. пролонг. п/обол. 1000мг №60 3 477,00
    таб. пролонг. п/обол. 1000мг №60 3 477,00
    таб. пролонг. п/обол. 1000мг №60 3 523,00
    таб. пролонг. п/обол. 1000мг №60 3 560,00
    таб. пролонг. п/обол. 1000мг №60 3 560,00
    таб. пролонг. п/обол. 1000мг №60 3 560,00
    таб. пролонг. п/обол. 1000мг №60 3 588,40
    таб. пролонг. п/обол. 1000мг №60 3 630,00
    таб. пролонг. п/обол. 1000мг №60 3 676,00
    таб. пролонг. п/обол. 1000мг №60 3 795,00 24 часа
    таб. пролонг. п/обол. 1000мг №60 3 795,00
    таб. пролонг. п/обол. 1000мг №60 3 800,01
    таб. пролонг. п/обол. 1000мг №60 3 810,00 24 часа
    таб. пролонг. п/обол. 1000мг №60 3 840,00

    «РАНЕКСА», описание

    Фармакологическое действие

    Механизм действия ранолазина до сих пор в значительной степени остается неизвестным. Ранолазин может оказывать некоторое антиангинальное действие путем ингибирования позднего тока натрия в клетки миокарда. Это снижает внутриклеточное накопление натрия и,следовательно, уменьшает избыток внутриклеточных ионов кальция.

    Считается, что ранолазин, за счет снижения позднего тока натрия, уменьшает внутриклеточный ионный дисбаланс при ишемии. Можно ожидать, что такое снижение избытка внутриклеточного кальция, будет способствовать расслаблению миокарда и, таким образом, снижать желудочковое диастолическое напряжение.

    Торможение позднего натриевого тока под действием ранолазина клинически проявляется значительным укорочением интервалаQTc и положительным влиянием на диастолическое расслабление, выявленное в открытом исследовании с участием 5 пациентов с синдромом удлиненного интервала QT (пациенты с синдромом LQT-3, имеющие мутации гена SCN5A ΔKPQ).

    Эти эффекты препарата не зависят от уменьшения частоты сердечных сокращений, артериального давления или расширения сосудов. 

    Воздействие на гемодинамику: 
    У пациентов, в рамках контролируемых исследований получавших лечение ранолазином отдельно или в сочетании с другими лекарственными средствами, предназначенными для терапии стенокардии, отмечено минимальное снижение средней частоты сердечных сокращений(< 2 ударов в минуту) и среднего систолического артериального давления (

    Источник: https://www.pharmindex.ru/raneksa.html

    Ранекса: инструкция по применению

    Фармакодинамика

    Ранолазин — действующее вещество препарата Ранекса® — является ингибитором позднего тока ионов натрия в клетки миокарда. Снижение внутриклеточного накопления натрия ведет к уменьшению избытка внутриклеточных ионов кальция. Это уменьшает внутриклеточный ионный дисбаланс при ишемии.

    Снижение избытка внутриклеточного кальция способствует расслаблению миокарда и, таким образом, снижает диастолическое напряжение стенки желудочков.

    Клиническим свидетельством торможения позднего натриевого тока под действием ранолазина служит значительное укорочение интервала QTc (QTc — корригированное значение QT с учетом частоты сердечных сокращений (ЧСС)) и положительное влияние на диастолическое расслабление, выявленное в открытом исследовании с участием пациентов с синдромом удлиненного интервала QT (пациенты с синдромом LQT-3, имеющие мутации гена SCN5A ?KPQ). Эти эффекты препарата не зависят от изменений ЧСС, артериального давления (АД) или от степени расширения сосудов. При применении ранолазина достоверно снижаются частота развития приступов стенокардии в неделю и потребление нитроглицерина для подъязычного применения в сравнении с плацебо, независимо от пола пациентов. Во время лечения развитие толерантности к ранолазину не происходит. После резкого прекращения приема препарата частота развития приступов стенокардии не увеличивается. Ранолазин имеет значимое преимущество по сравнению с плацебо в увеличении времени до возникновения приступа стенокардии и до появления депрессии сегмента ST на 1 мм при приеме 500 — 1000 мг 2 раза в сутки. Препарат значительно улучшает переносимость физических нагрузок. Для ранолазина зафиксирована зависимость «доза-эффект»: при приеме более высокой дозы антиангинальный эффект был выше, чем при приеме более низкой дозы. При добавлении ранолазина (по 1500 мг или 2000 мг в сутки, разделенные на 2 приема, в сравнении с плацебо на протяжении 12 недель) к лечению атенололом 50 мг/сутки, либо амлодипином 5 мг/сутки, либо дилтиаземом 180 мг/сутки, доказана эффективность препарата Ранекса®, превосходящая плацебо в отношении длительности выполняемых физических нагрузок для обеих исследуемых доз препарата (на 24 секунды больше по сравнению с плацебо). Однако различий в длительности переносимых физических нагрузок между двумя дозами препарата Ранекса® не отмечено. Эффекты, выявляемые при электрокардиографии: У пациентов, получавших лечение препаратом Ранекса®, отмечались зависящее от дозы и концентрации ранолазина в плазме крови, удлинение интервала QTc (около 6 мс при приеме 1000 мг 2 раза в сутки), снижение амплитуды зубца Т и, в некоторых случаях, двугорбые зубцы Т. Показатели электрокардиограммы у пациентов, принимающих ранолазин, являются результатом как ингибирования препаратом скорости быстро выпрямляющего калиевого тока, что удлиняет желудочковый потенциал действия, так и ингибирования позднего натриевого тока, что укорачивает желудочковый потенциал действия. Популяционный анализ показал, что применение ранолазина как у пациентов со стабильной стенокардией, так и у здоровых добровольцев приводит к удлинению QTc относительно исходного уровня в среднем на 2,4 мс при концентрации ранолазина в плазме 1000 нг/мл. В случае наличия у пациентов клинически значимой печеночной недостаточности скорость удлинения QTc была выше. У пациентов, получавших ранолазин, отмечена достоверно меньшая частота возникновения аритмий по сравнению с плацебо, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт» ? 8 сокращений на 1 эпизод.

    Воздействие на гемодинамику: У пациентов, получавших лечение ранолазином в монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами, отмечено незначительное урежение ЧСС (< 2 уд./мин.) и снижение систолического АД (< 3 мм рт.ст.).

    Фармакокинетика

    Всасывание: После приема ранолазина внутрь максимальная концентрация ранолазина в плазме крови (Сmax), как правило, достигается через 2 — 6 ч. При приеме ранолазина 2 раза в сутки равновесная концентрация обычно достигается в течение 3 дней.

    Средняя абсолютная биодоступность ранолазина после приема препарата внутрь составляет 35-50%, с высокой степенью индивидуальной вариабельности. При повышении дозы от 500 до 1000 мг 2 раза в сутки наблюдается 2,5-3 кратное повышение AUC (площадь под кривой «концентрация-время») в равновесном состоянии.

    У здоровых добровольцев Сmax в равновесном состоянии составляет приблизительно 1770 нг/мл, в равновесном состоянии AUC0-12 в среднем равна 13700 нг х ч/мл после приема препарата по 500 мг 2 раза в день. Прием пищи не влияет на скорость и полноту всасывания ранолазина.

    Распределение: Приблизительно 62 % ранолазина связывается с белками плазмы крови, в основном с альфа-1 кислыми гликопротеинами и незначительно с альбумином. Средний объем распределения в равновесном состоянии (Vss) составляет около 180 л.
    Метаболизм: Ранолазин подвергается быстрому и практически полному метаболизму преимущественно в печени.

    Наиболее важными путями метаболизма ранолазина являются О-деметилирование и N-деалкилирование. Ранолазин метаболизируется главным образом изоферментом CYP3A4, а также изоферментом CYP2D6.

    При приеме по 500 мг 2 раза в сутки у людей с недостаточной активностью изофермента CYP2D6, показатель AUC превышает аналогичную величину для людей с нормальной скоростью метаболизма на 62%. Аналогичная разница для дозы 1000 мг 2 раза в сутки составила 25 %.

    Выделение: В неизмененном виде почками и через кишечник выделяется менее 5 % от принятой дозы ранолазина. Клиренс ранолазина зависит от дозы, снижаясь при ее повышении. Период полувыведения ранолазина в равновесном состоянии после приема внутрь составляет около 7 ч.
    Особые группы пациентов
    Хроническая сердечная недостаточность (III — IV функциональные классы по классификации NYHA) При хронической сердечной недостаточности (ХСН) происходит повышение концентрации ранолазина в плазме крови приблизительно в 1,3 раза.

    Почечная недостаточность

    У пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени тяжести, по сравнению со здоровыми добровольцами, показатель AUC ранолазина был в среднем в 1,7-2 раза выше.

    Была отмечена значительная индивидуальная вариабельность величины AUC у добровольцев с почечной недостаточностью. AUC фармакологически активных метаболитов повышалась в 5 раз у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести.

    Длительность нахождения ранолазина в плазме крови увеличивается в 1,2 раза у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин).

    У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин) было обнаружено увеличение длительности нахождения ранолазина в плазме крови в 1,3-1,8 раз. Влияние диализа на фармакокинетику ранолазина не изучалось.

    Печеночная недостаточность

    Показатель AUC ранолазина не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести, однако повышается в 1,8 раз в случае печеночной недостаточности средней степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью); у таких пациентов было более выражено удлинение интервала QTc. Опыт применения ранолазина у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) отсутствует.

    Пожилой возраст

    Клинически значимых изменений фармако-кинетических параметров ранолазина в зависимости от возраста не наблюдалось. У пожилых пациентов вследствие возрастного снижения функции почек возможно усиление действия ранолазина.

    Масса тела

    У пациентов с массой тела 40 кг было отмечено, что действие ранолазина в 1,4 раза превышает его действие у пациентов с массой тела 70 кг.

    Источник: https://apteka.103.xn--p1ai/raneksa-67161103-instruktsiya/

    Ссылка на основную публикацию