Розукард: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Розукард: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Розукард (торговое название, медики используют термин «розувастатин») – это гиполипидемическое лекарственное средство из фармакологической группы статинов. Медикамент разработан для уменьшения уровня холестерола в крови.

Фармакологические особенности Розукарда

Максимальный уровень статина в крови наблюдается спустя 5 часов после употребления. Биологическая доступность лекарства – около 20%. Системная экспозиция растет с коррекцией дозировки.

Регулярное применение на особенности усвоения влияния не оказывает. С кровяными белками статин может связываться на 90%.

Поглощается он в печени – главном органе, вырабатывающем холестерол. Лекарство способно преодолевать плаценту. В печени проходит незначительную биотрансформацию (до 10%), для изоферментов цитохрома Р450 оно служит субстратом.

На 90% циркуляцию ГМГ-КоА-редуктазы угнетает Розувастатин, остатки ингибируют его метаболиты. 10% Розувастатина выводят почки, остальное – кишечник. Фармакокинетика медикамента не зависит от возраста и пола.

Терапевтический эффект от статина можно ожидать на седьмой день после начала курса. Максимальный результат проявляется к концу второй недели регулярного применения.

Форма выпуска, цена, состав

Активно действующее вещество препарата – розувастатин. В качестве дополнительных ингредиентов используют микрокристаллическую целлюлозу, моногидратлактозы, магния стеарат, натрия кроскармеллозу.

Для оболочки использовали макроголу, гипромеллозу, тальк, титановый диоксид, красный оксид.

Выпускают медикамент в форме овальных выпуклых таблеток с насечкой, закрытых розовой пленкой. В упаковке может быть разное их количество с различной дозировкой: 10 мг, 20 мг, 40 мг по 10, 30, 60 и 90 таблеток в коробке.

На Розукард цена в интернет-магазинах зависит от массы таблеток и их количества в коробке:

  1. Блистеры Розукарда 30 шт. по 10 мг – цена 550 руб.        
  2. Упаковка Розувастатина 90 шт. по 10 мг – цена 1540 руб.
  3. Розукард, расфасованный по 30 шт. по 20 мг – цена 860 руб.
  4. Пластины статина №60 по 10 мг – стоимость 1059 руб.
  5. Коробка медикамента №30 по 10 мг Zentiva A.C. – за 735 руб.

Розукард инструкция по применению рекомендует хранить не более 24 месяцев: в заводской коробке, в защищенном от детского внимания месте, при комнатной температуре (до 25°). Лекарство с истекшим сроком годности не применять.

Для кого предназначен Розукард

Если немедикаментозных (похудение, физическая активность) методов коррекции холестерола недостаточно, или они больным не показаны, назначают Розувастатин.

Препарат дополняет противолипидную диету при:

  • Петерозиготной гиперхолестеринемии;
  • Гиперхолестеринемии смешанной или первичной;
  • Гипертриглицеридемии 4 типа;
  • Атеросклерозе – для сокращения темпов прогрессирования.

В качестве профилактических мер от инсульта, инфаркта, других осложнений патологий сердца и сосудов статин назначают больным с ИБС или с предрасположенностью к стенокардии.

Таблетки Розукард: инструкция по применению

Таблетку надо выпить целой и запить лекарство водой. Эффективность препарата не связана со временем его приема. На момент назначения курса больной должен быть на гиполипидемической диете, рацион питания продуктами с низким процентом «вредного» холестерина сохраняют на весь курс.

Минимальная доза, которую назначают в начале курса, — Ѕ или 1 целая таблетка массой 10 мг ежедневно. Определяясь с дозировкой, учитывают уровень холестерола у конкретного пациента. В зависимости от цели лечения и ответа больного на предлагаемую терапию, руководствуются предложенными рекомендациями.

Постепенно, в течение месяца дозировку увеличивают (при необходимости).

Максимальную норму (4 таблетки) назначают только больным из группы риска – с тяжелыми осложнениями сердечной недостаточности и запущенной гиперхолестеринемией, если прием Розукарда в обычной дозе (до 20 мг/сут.) не обеспечил ожидаемых результатов.

Некоторым категориям пациентов требуются особые условия:

  • При печеночных патологиях до 7 баллов (шкала Чайлд-Пью) изменять дозировку статина не надо.
  • При легкой форме почечной недостаточности лечение Розукардом инструкция рекомендует начинать с половины таблетки (5г). Если патология тяжелая, прием препарат не рекомендован. При средней степени заболевания не назначают максимальную дозу.
  • При склонности к миопатии также не назначают 4 таблетки. Если прописаны 1 или 2 таблетки, начинать надо с половинки.
  • Не все представители разных этнических групп одинаково переносят медикамент: при выборе Розувастатина для лиц монголоидного типа начинают с Ѕ таблетки. Максимальная доза – 2 шт./сут., если Розукард сочетают с приемом Гемфиброзила – только одна таблетка.

Кому противопоказан Розувастатин

Кроме аллергии на отдельные компоненты Розукарда, список противопоказаний дополняют: печеночная и почечная недостаточность, беременность, миопатия, лечение Циклоспорином.

Осторожно медикамент рекомендуют лицам зрелого (после 70 лет) возраста, при гипотиреозе, алкоголизме, мышечных болезнях. Не сочетают лечение Розукардом и фибратами.

Употребление Розувастатина лицами с нарушенной толерантностью к глюкозе грозит появлением признаков сахарного диабета, поэтому до начала курса стоит сопоставить риск и степень ожидаемого терапевтического эффекта.

Лечение должно проводиться только в стационаре, под постоянным медицинским контролем.

Источник: https://MyHolesterin.ru/statiny/rozukard.html

Розукард: инструкция по применению, показания, отзывы и аналоги

Розукард – это лекарственное средство, основное действие которого направлено на снижение концентрации определенных фракций липидов (в основном липопротеидов низкой плотности) в тканях и жидкостных средах организма. Препарат относится к группе сатинов (это гиполипидемическая группа медикаментов, механизм действия направлен на подавление фермента ГМГ-КоА редуктазы).

Основное действующее вещество – розувастатин, также в таблетках содержатся вспомогательные вещества – микрокристаллическая целлюлоза (пищевые волокна), молочный сахар, кроскармеллоза натрия, магний стеарат и пирогенный диоксид кремния.

От чего применяется Розукард? Розукард способствует увеличению численности рецепторов ЛПНП на гепатоцитах (клеток паренхимы печени). Это приводит к следующим действиям:

— усилению катаболизма и ингибирования липопротеинов очень низкой плотности; — уменьшению общего концентрирования ЛПНП и ЛПОНП;

— снижению численности молекул триглицерола и аполипопротеидов.

Розукард фото таблеток

Выраженность гиполипидемического действия напрямую зависит от рекомендованной дозировки препарата. Начальные проявления медикаментозного эффекта наблюдаются в первые семь дней после стартового лечения. Спустя 14 дней действие препарата достигает примерно 90%, а через 28 день становится максимальным и держится на продолжении всего терапевтического курса.

Показания по применению Розукард

Применение Розукард показано при следующих заболеваниях:

  • Первичная гетерозиготная (наследственная) гиперхолестеринемия по Фредриксону. Помимо медикаментозной терапии пациенту рекомендуют низкоуглеводную диету и специальную физкультуру для снижения массы тела.
  • Наследственная гомозиготная гиперхолестеринемия.
  • Недостаточность липопротеидлипазы, которая образовалась на фоне дефективности фермента и активатора апопротеина CII. Такое состояние нередко возникает при сахарном диабете.
  • В качестве торможения нарушения липидного обмена и сопровождающимся отложением холестерина на внутренних стенках сосудов. Терапия Розукардом способствует снижению Хс и Хс-ЛПНП.

Препарат широко рекомендуется с целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркта миокарда, инсульта, стенокардии, стойкой артериальной гипертензии).

Розукард также помогает пациентам, которым была проведена артериальная реваскуляризация. Таблетки не выписываются, если у больного присутствуют симптомы острой ишемии.

Пациенту во время приема Розукарда необходимо придерживаться низкокалорийной диеты. Таблетки принимаются в любое время дня, не зависимо от еды.

Дозировка препарата подбирается строго индивидуально, зависит от тяжести состояния пациента. Во многих случаях начальная доза составляет десять мг, а спустя четыре недели количество увеличивается в два раза.

Максимальная суточная дозировка составляет сорок мг (обычно ее назначают при тяжелом течении гиперхолестеринемии, а также больным с высоким риском развития сердечно-сосудистых патологий).

Пациентам, старше 65 лет, коррекция дозировки не требуется.

Дневная доза 40 мг не назначается в случаях:

— почечная недостаточность, если клиренс креатинина составляет 30-60 мл/мин; — предрасположенность к дегенеративному заболеванию мышечных волокон;

— замечено, что у пациентов монголоидной расы присутствует склонность к накоплению препарата, поэтому им не рекомендуется назначать более 10-20 мг.

Если пациент принимает другие противолипидемические средства (например, Гемфибролиз), то максимальная суточная доза Розукарда не должна превышать 10 мг. Отзывы врачей о Розукарде следующие: при правильном применении препарата пациент уже через несколько дней ощущает улучшение своего состояния.

Таблетки Розукард категорически не назначаются при нижеперечисленных патологиях и приеме лекарственных препаратов:

  • цирроз печени (активная фаза);
  • нарушение кровотока и повышение кровяного давления в бассейне воротной вены;
  • высокое содержание печеночных ферментов в крови (АЛТ, АСТ), а также пятикратное увеличение концентрации креатинкиназы;
  • выраженное нарушение функции печени, развивающейся вследствие повреждения ее паренхимы;
  • нарушение почечной функции, при которой уровень клиренс креатинина менее 30 мл/мин;
  • миопатия – наследственное заболевание, влекущее атрофию мышц;
  • дистрофическая миотония;
  • прием мощных иммунодепрессантов, например, Циклоспорина;
  • одновременное лечение препаратами, которые входят в состав высокоактивной антиретровирусной терапии (Абакавир, Диданозин, Зидовудин, Фосфазид, Тенофовир и пр.).

Таблетки не рекомендуются принимать женщинам, планирующим беременность или вынашивающим плода. Если мама кормит ребенка грудным молоком, то на период лечения ей следует перевести малыша на адаптированную смесь. Также препарат не выписывается лицам младше 18-и лет.

В связи с тем, что в состав таблеток входит молочный сахар, то их не рекомендуется принимать при непереносимости лактозы, дефицита лактазы и синдроме мальабсорбции.

Как и любой препарат, Розукард при неправильном применении может вызвать ряд побочных действий:

  • повышенную кровоточивость и нарушение свертываемости крови на фоне снижения количества тромбоцитов;
  • парестизии;
  • со стороны пищеварительного тракта – запор, диарея;
  • разрушение клеток мышечной ткани, резкое повышение уровня креатинкиназы;
  • развитие острой почечной недостаточности;
  • сахарный диабет второго типа;
  • боли в суставах, имеющие летучий характер;
  • поражение (иногда разрыв) сухожилий крупных мышц;
  • миопатический синдром;
  • зуд, сыпь по телу;
  • аллергическая реакция, в том числе отек Квинке;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • наличие крови в моче.

Инструкция по применению Розукарда сообщает, что в случае передозировки могут возникнуть характерные для интоксикации симптомы – тошнота, рвота, боль в эпигастральном пространстве, головокружение, кратковременная потеря сознания. Также может развиться периферическая нейропатия, проявляющаяся в мышечной слабости.

Наиболее распространенные аналоги Розукарда (список), имеющие схожий механизм действия и показания:

  1. Акорта,
  2. Атор,
  3. Лескол,
  4. Зокор,
  5. Лескол,
  6. Ловакор,
  7. Новостат,
  8. Ровакор,
  9. Тевастор.

Важно — инструкция по применению Розукард, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Розукард на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др.

Не занимайтесь самолечением!

Источник: http://aptechka-online.com/rozukard-instruktsiya-otzyvy-analogi/

Розукард: инструкция по применению, аналоги и отзывы

Основной активный компонент – розувастатин, действие которого происходит в печени (главном органе по синтезу холестерина). Препарат снижает концентрацию липопротеидов низкой плотности («плохого» холестерина) и повышает содержание липопротеидов высокой плотности («хорошего» холестерина).

Читайте также:  Спираприл: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Уже через неделю после начала применения Розукарда отмечается его положительный терапевтический эффект. Примерно через 2 недели он достигает 90% от максимального, а максимума – к 4 неделе, после чего остается постоянным. Однако курс рекомендуют продолжать не менее одного месяца, чтобы достичь устойчивого эффекта.

Стоит иметь в виду, что гиполипидемическое действие прямо пропорционально назначенной дозе. Побочные эффекты также дозозависимы.

Биодоступность препарата составляет около 20%, связывание с белками плазмы – порядка 90%. Розувастатин проникает через плацентарный барьер. Метаболизируется преимущественно в печени. Примерно 90% принятой дозы лекарства выделяется с калом в неизмененном виде, остальная часть – с мочой. Период выведения из плазмы – 19 часов.

Розукард выпускается в таблетках 10 мг по 10, 30 и 90 шт. в упаковке, 20 мг по 10, 30 и 90 шт., а также 40 мг. по 10, 30 и 90 шт.

Показания к применению

От чего помогает Розукард? Назначают препарат в следующих случаях:

  • первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону), включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию или смешанная (комбинированная) гиперхолестеринемия (типа IIb по Фредриксону), в качестве дополнения к диете и другим немедикаментозным мероприятиям (физическая нагрузка и снижение массы тела) при неэффективности диетотерапии и немедикаментозных мероприятий;
  • гомозиготная форма наследственной гиперхолестеринемии при недостаточной эффективности диетотерапии и других видов лечения, направленных на снижение уровня липидов (например, аферез ЛПНП), или если такие виды лечения не подходят пациенту;
  • гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) — в качестве дополнения к диете;
  • для замедления прогрессирования атеросклероза — в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего Хс и Хс-ЛПНП;
  • профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии, как минимум, одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация Хс-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Инструкция по применению Розукард, дозировки

Препарат принимают внутрь, таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивать водой, в любое время суток, независимо от приема пищи.

До начала терапии пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа.

По инструкции начальная доза – 1 таблетка Розукард 5 или 10 мг 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина в крови и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов.

В случае необходимости через 4 недели доза Розукард может быть увеличена (по результатам анализов).

Не рекомендуется назначение максимальной дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2 – 4 недель терапии и/или при повышении дозы, необходимо проводить контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Побочные эффекты

Согласно инструкции по применению, назначение Розукард может сопровождаться следующими побочными эффектами:

  • головокружение, головные боли;
  • боль в животе, тошнота, запор;
  • аллергический дерматит (сыпь, зуд, крапивница);
  • расстройства сна;
  • воспалительные процессы в печени;
  • астенический синдром;
  • миалгии;
  • протеинурия;
  • сахарный диабет второго типа (у людей с уровнем глюкозы 5,6-6,9 ммоль/л в крови натощак).

В том случае, если во время терапии у пациента внезапно появляются мышечные боли, судороги, слабость, гипертермия, следует срочно сообщить лечащему врачу, который примет решение о целесообразности дальнейшего применения препарата.

При приеме в дозе 40 мг нужно контролировать показатели функций почек.

Противопоказания

Противопоказано назначать Розукард в следующих случаях:

  • индивидуальная непереносимость,
  • различные острые заболевания печени, включая повышение уровня трансаминазы,
  • болезни почек,
  • прием циклоспорина,
  • беременность и период лактации,
  • миопатии.

С особой осторожностью назначают пациентам азиатской расы либо старше 70-ти лет, а также при гипотиреозе, алкоголизме, лечении фибратами и после перенесенных мышечных заболеваний.

Передозировка

При выраженной передозировке появляются или усиливаются признаки побочных эффектов.

Проводится промывание желудка, прием кишечных сорбентов (активированный уголь) и симптоматическая терапия. Антидота нет.

Аналоги Розукард, цена в аптеках

При необходимости, заменить Розукард можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Розарт,
  2. Мертенил,
  3. Розувастатин,
  4. Акорта,
  5. Розикор.

По АТХ коду:

  • Акорта,
  • Крестор,
  • Реддистатин,
  • Розистарк,
  • Сувардио.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Розукард, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Срок годности – 3 года. В аптеках отпуск по рецепту врача.

Большинство пациентов положительно отзываются о препарате. Согласно отзывам врачей, Розукард улучшает самочувствие и объективные клинические данные. Те пациенты, которые не заметили улучшения состояния, отмечают, что прогрессирование болезни прекратилось, их состояние заметно перестало ухудшаться.

Источник: http://instrukciya-primeneniyu.com/rozukard/

Розукард

Розукард – гиполипидемическое лекарственное средство группы статинов, способствующее снижению уровня холестерина в крови. Выпускается в виде покрытых оболочкой таблеток в дозировке 10 и 20 мг (содержание активного вещества).

Фармакологические свойства Розукарда

Главный действующий компонент препарата – розувастатин в виде розувастатина кальция (10 мг розувастатина соответствуют 10,4 мг розувастатина кальция, а 20 мг – 20,8 мг соответственно).

Вспомогательными веществами таблеток выступают целлюлоза, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Согласно инструкции, Розукард снижает уровень «плохого» холестерина (липопротеидов низкой плотности) и повышает уровень «хорошего» (липопротеидов высокой плотности).

Действие препарата происходит преимущественно в печени – основном органе, где осуществляется синтез холестерина.

Уже через неделю после начала применения Розукарда по отзывам отмечается его положительный терапевтический эффект. Примерно через 2 недели он достигает 90% от максимального, а максимума – к 4 неделе, после чего остается постоянным. Однако курс рекомендуют продолжать не менее одного месяца, чтобы достичь устойчивого эффекта.

Стоит иметь в виду, что гиполипидемическое действие медикамента прямо пропорционально назначенной дозе.

Биодоступность препарата составляет около 20%, связывание с белками плазмы – порядка 90%. Розувастатин проникает через плацентарный барьер. Метаболизируется преимущественно в печени. Примерно 90% принятой дозы лекарства выделяется с калом в неизмененном виде, остальная часть – с мочой. Период выведения из плазмы – 19 часов.

Показания к применению Розукарда

Согласно инструкции, Розукард назначают пациентам при:

  • Наследственной и первичной гиперхолестеринемии;
  • Семейной гомозиготной гиперхолестеринемии (в составе комплексного лечения или как дополнение к диете);
  • Смешанной дислипидемии;
  • Гипертриглицеридемии и атеросклерозе (в качестве дополнения к диете у взрослых пациентов).

Также Розукард по отзывам является хорошим профилактическим средством сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, входящих в группу риска.

Способ применения и дозировка

Таблетки Розукард предназначены для перорального применения – их следует прогладывать целиком, запивая водой, вне зависимости от приема пищи, в любое время суток.

Особенностью лечения данным медикаментом является то, что до начала приема Розукарда пациентам рекомендуется придерживаться стандартной гиполипидемической диеты и продолжать соблюдать ее весь период лечения.

Дозировку лекарственного средства назначает только лечащий врач, индивидуально для каждого пациента, в зависимости от вида заболевания, его клиники и терапевтического ответа на розувастатин.

Назальная доза, как правило, составляет 5 или 10 мг один раз в сутки. При определении начальной дозы доктор руководствуется уровнем содержания холестерина в крови пациента, принимает во внимание риск развития у него сердечно-сосудистых осложнений, оценивает потенциальный риск развития побочных эффектов.

При необходимости дозировку Розукарда увеличивают до 10-20 мг через месяц после начала его приема. В особо сложных случаях, например, пациентам с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений и тяжелой формой гиперхолестеринемии назначают 40 мг Розукарда при условии, что при приеме медикамента в дозе, составляющей 20 мг, целевой уровень холестерина достигнут не был.

Такое лечение проводят под постоянным врачебным наблюдением, желательно в стационаре.

Побочные действия Розукарда

Согласно отзывам, Розукард может вызывать такие побочные эффекты:

  • Головокружение, головные боли;
  • Боль в животе, тошнота, запор;
  • Аллергический дерматит (сыпь, зуд, крапивница);
  • Расстройства сна;
  • Воспалительные процессы в печени;
  • Астенический синдром;
  • Миалгии;
  • Протеинурия;
  • Сахарный диабет второго типа (у людей с уровнем глюкозы 5,6-6,9 ммоль/л в крови натощак).

Очень редко при приеме Розукарда по отзывам возможно развитие желтухи, гепатита, артралгии, гематурии, полинейропатии, депрессии, половой дисфункции, синдрома Стивенса-Джонсона, периферических отеков, диспноэ, миопатии, интерстициального заболевания легких, ангионевротического отека, диареи, потери памяти.

Негативное влияние Розукарда, как правило, имеет дозозависимый характер.

Противопоказания

Согласно инструкции, Розукард не назначают при:

  • индивидуальной непереносимости розувастатина или любого другого компонента препарата;
  • острых заболеваний печени в активной фазе;
  • болезнях почек;
  • миопатии;
  • сывороточной активности трансаминаз;
  • выраженных нарушениях функций почек;
  • предрасположенности к развитию миотоксических осложнений;
  • наследственной непереносимости галактозы;
  • лактазной недостаточности или синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы;
  • беременности и лактации;
  • необходимости приема циклоспорина.

Розукард в дозировке 40 мг не назначают при:

  • почечной недостаточности средней степени тяжести;
  • гипотиреозе;
  • одновременном приеме фибратов;
  • мышечных заболеваниях в анамнезе;
  • состояниях, которые могут привести к повышению плазменной концентрации розувастатина;
  • злоупотреблении алкоголем;

а также пациентам в возрасте старше 70 лет и людям азиаткой расы.

Дополнительная информация

При необходимости назначения Розукарда женщинам репродуктивного возраста обязательно следует исключить беременность и во время всего курса лечения применять надежные методы контрацепции.

В том случае, если во время терапии Розукардом у пациента внезапно появляются мышечные боли, судороги, слабость, гипертермия, следует срочно сообщить лечащему врачу, который примет решение о целесообразности дальнейшего применения медикамента.

Одновременное применение Розукарда и антацидов, в состав которых входят магния гидроксид и/или алюминия гидроксид, приводит к снижению концентрации розувастатина в плазме крови примерно на 50%. Чтобы снизить данный эффект, антациды рекомендуется применять хотя бы через 2 часа после розувастатина.

Читайте также:  Вамлосет: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Усиливает эффект Розукарда одновременное применение циклоспорина, поскольку замедляется его выведение.

Снижает эффект розувастатина прием эритромицина, так как он способствует усилению моторики кишечника.

При приеме Розукарда в дозе 40 мг нужно контролировать показатели функций почек.

Людям, проходящим курс лечения данным препаратом, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и выполнении работы, требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания, поскольку могут возникать головокружения.

Хранить Розукард по инструкции следует в прохладном месте, недоступном для детей и защищенном от прямых солнечных лучей. Срок хранения – 2 года.

Из аптек данный медикамент отпускается строго по рецепту врача.

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/rozukard.html

Розукард – когда назначают и как принимать, дозировка и механизм действия, противопоказания и отзывы

Для лечения гиполипидемических заболеваний врачами прописывается препарат Розукард. Его особенность состоит в том, что он понижает уровень «вредного» холестерина в крови, нормализует соотношение липопротеинов низкой и высокой плотности. Медикамент выпускается в форме таблеток. Изучение инструкции по применению Розукарда поможет выяснить особенности состава и свойств препарата.

Врачи относят лекарство Розукард к препаратам группы статинов с гиполипидемическим эффектом.

Такое действие медикамента объясняется работой активного вещества – розувастатина кальция, который входит в группу селективных конкурентных ингибиторов коэнзим А-редуктазы (фермента, отвечающего за превращение липидов в предшественников холестерина). Средство имеет множество показаний и особенностей применения.

Розукард выпускается в формате таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с разной концентрацией действующего компонента:

Описание Светло-розовые таблетки
Концентрация розувастатина кальция, мг на шт. (соответствие содержания розувастатина, мг на шт.) 10,4 , 20,8 или 41,6 (10, 20 или 40)
Дополнительные компоненты состава Стеарат магния, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия
Вспомогательные вещества пленочной оболочки Краситель красный оксид железа, гипромеллоза, тальк, диоксид титана, макрогол
Упаковка По 10 шт. в блистере, по 3,6 или 9 блистеров в пачке

Препарат входит в группу статинов, ингибирует фермент ГМГ-КоА-редуктазу, преобразующую вещества до мевалоната (предшественника холестерина). Средство Розукард увеличивает число рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на гепатоцитах, повышает интенсивность катаболизма и захвата ЛПНП, ингибирует их синтез и снижает общее содержание. Действие препарата прямо пропорционально дозировке.

Терапевтический эффект становится очевидным через неделю с момента приема, через месяц увеличивается до максимума, укрепляется и приобретает постоянные значения. Через пять часов от начала употребления таблеток достигается максимальная концентрация действующего вещества в плазме, медикамент обладает 20%-ной биодоступностью, связывается с белками крови на 90%.

Метаболизм розувастатина происходит в печени с образованием дисметил- и лактоновых метаболитов. Средство проникает через плаценту, поэтому не рекомендуется при беременности. Период выведения вещества из организма через кишечник и почки составляет 38 часов .

На фармакокинетику препарата не влияют пол и возраст, но имеет значение расовая принадлежность (у индийцев концентрация и период полувыведения в 1,3 раза выше, чем у представителей европеоидной расы, у монголоидов – в 2 раза больше).

После титрования 12 недель терапии врачи отмечают снижение концентрации ЛПНП на 50%.

Показания к применению

Таблетки Розукард имеют ряд показаний к применению, связанных с холестеринзависимыми заболеваниями. К ним относятся:

  • первичная гиперхолестеринемия, включая семейный гетерозиготный, семейный гомозиготный или смешанный типы (дополнение к диете, когда ограничение питания, прием витаминов и физические упражнения не дают нужного эффекта);
  • гипертриглицеридемия;
  • дислипидемия;
  • для замедления прогрессирования атеросклероза;
  • первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без признаков ишемической болезни сердца, но с риском ее развития (в пожилом возрасте, при наличии артериальной гипертензии, семейного анамнеза, вредных привычек).

Розукард предназначен для перорального приема. Таблетки глотаются целиком без разжевывания или измельчения, запиваются водой. Время суток и прием пищи не влияют на усвояемость медикамента. До начала лечения пациенту рекомендуется соблюдать гиполипидемическую диету (ограничение жирного), продолжая следовать ее рекомендациям и во время терапии. Доза медикамента подбирается индивидуально.

Рекомендуемой начальной дозировкой средства служит 5-10 мг раз/сутки. Через месяц она может увеличиваться.

Максимальная доза 40 мг раз/сутки назначается только при тяжелых формах гиперхолестеринемии с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (противопоказана при почечной недостаточности, миопатии, представителей монголоидной расы).

После 2-4 недель терапии доза корректируется в зависимости от показателей липидного обмена. Для пожилых пациентов старше 65 лет дозировка не изменяется.

Лекарственное взаимодействие

Начиная терапию Розукардом, пациенты и врачи должны изучить влияние других лекарственных средств на его эффективность:

  1. Сочетание с Циклоспорином противопоказано.
  2. Ингибиторы протеазы ВИЧ могут приводить к увеличению экспозиции розувастатина у ВИЧ-инфицированного пациента, больного дислипидемией.
  3. Гемфиброзил и гиполипидемические средства увеличивают максимальную концентрацию активного вещества препарат вдвое.
  4. Гемфиброзил, фенофибрат, фибраты, никотиновая кислота в дозировке свыше 1 г/сутки повышают риск развития миопатии при одновременном приеме с Розукардом.
  5. Фузидовая кислота в сочетании с препаратом может приводить к рабдомиолизу.
  6. Комбинация медикамента с Эзетимибом увеличивает риск развития побочных эффектов.
  7. Эритромицин понижает концентрацию розувастатина, усиливает моторику кишечника. Аналогично снижают уровень активного вещества антациды на основе алюминия или гидроксида магния. Между ними следует соблюдать двухчасовой перерыв.
  8. Доза розувастатина корректируется при сочетании с Атаназиром, Ритонавиром, Клопидогрелом, Итраконазолом, Флуконазолом, Байкалином.
  9. Комбинация Розукарда с пероральными контрацептивами или гормонозаместительной терапией приводит к увеличению концентрации этинилэстрадиола и норгестрела.

Побочные действия

Пациенты отмечают незначительное проявление побочных эффектов препарата против дислипидемии, которые могут проходить самостоятельно. Риск возникновения негативных реакций носит дозозависимый характер, к таковым относятся:

  • тромбоцитопения;
  • головная боль, периферическая невропатия, снижение памяти, головокружение;
  • депрессия;
  • тошнота, диарея, запор, боли в животе, панкреатит, рвота;
  • гепатит, желтуха;
  • кашель, диспноэ;
  • миалгия, миопатия, артралгия, тендопатия, миозит;
  • кожный зуд, аллергические реакции, гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отек, сыпь;
  • дыхательные нарушения;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • протеинурия, гематурия;
  • гинекомастия;
  • астения;
  • отеки;
  • инфекции;
  • единичные случаи сахарного диабета второго типа, интерстициальные заболевания легких.

Передозировка

При приеме нескольких суточных доз Розукарда фармакокинетические показатели остаются неизменными. Признаками передозировки служат усиленные побочные симптомы – тошнота, рвота, диарея. Специфического лечения нет, врачи проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержку функционирования жизненно важных органов и систем. Гемодиализ для выведения розувастатина неэффективен.

Противопоказания Розукарда

Препарат с осторожностью используется при сепсисе, артериальной гипотензии, травмах, неконтролируемых судорогах, метаболических нарушениях. Противопоказаниями для применения Розукарда служат:

  • повышенная чувствительность к компонентам состава;
  • тяжелые заболевания печени;
  • печеночная недостаточность;
  • выраженные болезни почек;
  • миопатия;
  • глюкозно-галактозная мальабсорбция;
  • беременность, грудное вскармливание (лактация);
  • отсутствие надежного метода контрацепции у женщин репродуктивного возраста;
  • возраст до 18 лет;
  • гипотиреоз;
  • алкоголизм;
  • монголоидная раса.

Условия продажи и хранения

Купить медикамент можно только по рецепту. Препарат хранится при температуре до 25 градусов в течение трех лет с даты изготовления.

Аналоги Розукарда

Заменить препарат могут медикаменты с тем же активным веществом или близкими к нему терапевтическими свойствами. Популярными аналогами Розукарда являются:

  • Кливас – гиполипидемический медикамент;
  • Мертенил – препарат для лечения атеросклероза;
  • Розарт – медикамент из группы статинов, выпускается в концентрации 5, 10, 20 или 40 мг розувастатина;
  • Розувастатин Сандоз – таблетки с тем же активным веществом, стоят дороже;
  • Розулип – понижает уровень холестерина;
  • Крестор – самый дорогой аналог препарата;
  • Роксера – содержит розувастатин в качестве активного вещества;
  • Ромазик – таблетки для лечения атеросклероза;
  • Ровикс – препарат для понижения уровня холестерина;
  • Фастронг – прямой аналог медикамента, содержит розувастатин.

Цена Розукарда

Приобрести препарат можно через интернет или аптеки, имея на руках рецепт от врача. Примерные цены на медикамент чешского производства фармацевтической компании Зентива по Москве составят:

Концентрация розувастатина, количество таблеток в упаковке Интернет-стоимость, в рублях Аптечный ценник, в рублях
10 мг 30 шт. 649 680
20 мг 30 шт. 961 990
10 мг 60 шт. 1029 1100
40 мг 30 шт. 1164 1190
10 мг 90 шт. 1516 1550
20 мг 90 шт. 2313 2500
40 мг 90 шт. 2934 3100

Отзывы

Источник: https://sovets.net/17127-rozukard.html

Розукард 10: инструкция по применению

Влияние на почки

Протеинурия, обнаруженная в результате анализа по тест-полосками и преимущественно канальцевого происхождения, наблюдалась у пациентов, лечившихся высокими дозами препарата, в том числе 40 мг, и в большинстве случаев была временной или прерывистой.

 Протеинурия ни была предвестником острой или прогрессирующей болезни почек (см. Раздел «Побочные реакции»). Частота сообщений о серьезных явления со стороны почек в постмаркетинговых исследованиях выше при применении дозы 40 мг.

 У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, в ходе наблюдения следует регулярно проверять функцию почек.

Влияние на скелетную мускулатуру

Со стороны скелетной мускулатуры, например миалгия, миопатия и редко рабдомиолиз наблюдались у пациентов, принимавших препарат в любых дозах, особенно более 20 мг.

 Единичные случаи рабдомиолиза отмечались при применении эзетимиба в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Нельзя исключать возможность фармакодинамического взаимодействия (см.

Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), а потому такую ​​комбинацию следует применять с осторожностью.

Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота сообщений о случаях рабдомиолиза, связанного с применением препарата, в постмаркетинговый период была выше при дозе 40 мг.

 Имеются сообщения о редких случаях иммуноопосредованных некротизирующей миопатии, клинически проявляется стойкой проксизмальною мышечной слабостью и повышением уровня сывороточной КФК, во время лечения или после прекращения лечения статинами, включая розувастатин.

 В этом случае может потребоваться дополнительные нейромышечные и серологические исследования, лечение иммуносупрессивными препаратами.

уровень КФК

Уровень КФК (УК) не следует измерять после значительных физических нагрузок или при наличии возможных альтернативных причин повышения УК, могут затруднять интерпретацию результатов.

 Если исходные уровни УК значительно повышены (> 5 раз выше верхней границы нормы), в течение 5-7 дней необходимо сделать повторный анализ, чтобы подтвердить результаты.

 Если результаты повторного анализа подтверждают, что начальное значение УК более чем в 5 раз превышает ВНМ, применение препарата начинать не следует.

Читайте также:  Кардонат: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Перед началом лечения

Розувастатин, как и остальные ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к миопатии / рабдомиолиза. К факторам такого риска относятся:

  • нарушение функции почек
  • гипотиреоз
  • наличие в личном или семейном анамнезе наследственных заболеваний мышц,
  • наличие в анамнезе миотоксичности на фоне применения других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы или фибратов;
  • злоупотребление алкоголем;
  • возраст> 70 ​​лет;
  • ситуации, которые могут привести к повышению уровня препарата в плазме крови (см. разделы «Способ применения и дозы», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Фармакокинетика»);
  • одновременное применение фибратов.

У таких пациентов связан с лечением риск нужно оценивать, сравнивая с ожидаемой пользой; также рекомендуется клинический мониторинг. Если начальные уровни УК значительно повышены (> 5 раз выше верхней границы нормы), лечение начинать не следует.

В период лечения

Пациентов следует попросить немедленно сообщать о мышечной боли, слабость или судороги неизвестной этиологии, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. У таких пациентов нужно измерять уровни УК.

 Применение препарата следует прекратить, если уровень КФК значительно повышены (> 5 х раз выше верхней границы нормы) или если симптомы со стороны мышц тяжелые и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если уровни УК ≤ 5 х ВМН).

 В случае исчезновения симптомов и нормализации уровня КФК можно восстановить терапию препаратом или альтернативным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы в малейшей дозе и под тщательным наблюдением. Регулярно контролировать уровень УК в бессимптомные пациентов нет необходимости.

 Очень редко сообщалось о случаях иммуноопосредованных некротизирующей миопатии (ИОНМ) во время или после терапии статинами, в том числе розувастатином. Клиническими проявлениями ИОНМ является слабость проксимальных мышц и повышения уровня КФК в сыворотке крови, сохраняется даже после отмены статинов.

В клинических исследованиях не было получено доказательств повышенного воздействия на скелетную мускулатуру у небольшого количества пациентов, которые принимали и сопутствующие препараты.

 Однако повышение частоты миозита и миопатии отмечалось у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы вместе с производными фиброевой кислоты, в том числе гемфиброзилом, циклоспорином, никотиновой кислотой, азольными противогрибковыми препаратами, ингибиторами протеазы и макролидные антибиотики.

 Гемфиброзил повышает риск миопатии при одновременном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА. Поэтому применять препарат в сочетании с гемфиброзилом не рекомендуется.

 Польза дальнейшего изменения уровня липидов при применении препарата в комбинации с фибратами или ниацином нужно тщательно взвешивать по сравнению с потенциальными рисками, связанными с применением таких комбинаций. Доза 40 мг противопоказана при одновременном применении фибратов (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции»).

Препарат не следует применять пациентам с острыми, серьезными состояниями, свидетельствующие о миопатии или возможность развития почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза (таких как сепсис, гипотензия, значительное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитические расстройства или неконтролируемые судороги).

Влияние на печень

Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, препарат следует с осторожностью применять пациентам, злоупотребляющим алкоголем и / или имеющим в анамнезе заболевания печени.

Рекомендуется проводить биохимические показатели функции печени перед началом лечения и через 3 месяца спустя.

 Применение препарата следует прекратить или уменьшить дозу, если уровень трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы.

 Частота сообщений о серьезных явления со стороны печени (преимущественно о повышении уровня трансаминаз печени) в пострегистрационный период была выше при применении дозы 40 мг.

У пациентов с вторичной гиперхолестеринемией, обусловленной гипотиреозом или нефротическим синдромом, следует сначала вылечить основную болезнь, прежде чем начинать терапию препаратом.

В пострегистрационных периоде изредка сообщалось о летальных или нелетальных случаи печеночной недостаточности у пациентов, принимавших статины, в том числе розувастатин.

 Если на фоне лечения развивается серьезное поражение печени с клинической симптоматикой и / или гипербилирубинемией или желтухой, следует немедленно прекратить прием препарата.

 Если других причин не обнаружено, не следует возобновлять лечение препаратом.

раса

Исследования фармакокинетики свидетельствуют о росте экспозиции у пациентов монголоидной расы примерно в 2 раза по сравнению с европейцами. Для таких пациентов необходима коррекция дозы препарата (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).

 Для пациентов азиатской расы начальная доза розувастатина должна быть 5 мг. Повышенная концентрация розувастатина в плазме крови была замечена в азиатских пациентов (см. Раздел «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

 Следует принять во внимание увеличенную системную экспозицию при лечении пациентов монголоидной расы, у которых гиперхолестеринемия не контролируемой адекватно дозами до 20 мг.

ингибиторы протеазы

Повышенная системная экспозиция к розувастатина наблюдалась у лиц, принимавших розувастатин сопутствующее с различными ингибиторами протеазы в сочетании с ритонавиром.

 Следует обдумать как польза от снижения уровня липидов с помощью препарата у пациентов с ВИЧ, которые получают ингибиторы протеазы, так и возможность повышения концентраций розувастатина в плазме крови в начале терапии и при повышении дозы розувастатина у пациентов, получающих ингибиторы протеазы.

 Одновременное применение препарата с ингибиторами протеазы не рекомендуется, если доза розувастатина не скорректированные (см. Раздел «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

непереносимость лактозы

Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует применять этот препарат.

Интерстициальная болезнь легких

При применении некоторых статинов, особенно при длительном лечении, сообщалось об исключительных случаях интерстициальной болезни легких (см. Раздел «Побочные реакции»).

 К проявлениям этой болезни можно отнести одышку, непродуктивный кашель и общее ухудшение состояния (повышенная утомляемость, снижение массы тела и лихорадка).

 В случае подозрения на интерстициальную болезнь легких применения статинов следует прекратить.

сахарный диабет

Некоторые факты свидетельствуют, что статины повышают уровень глюкозы в крови и в некоторых пациентов, которым грозит высокий риск развития диабета в будущем, могут вызывать гипергликемию такого уровня, при котором необходимо надлежащее лечение диабета.

 Эту угрозу, однако, превышает снижение риска сосудистых нарушений при применении статинов, и поэтому она не должна быть основанием для прекращения терапии статинами.

 Пациенты группы риска (уровень глюкозы натощак 5,6-6,0 ммоль / л, ИМТ> 30 кг / м 2 , повышенный уровень триглицеридов, артериальная гипертензия) следует установить как клинический, так и биохимический контроль в соответствии с национальными инструкциями.

В исследовании JUPITER зарегистрирована общая частота сахарного диабета составляла 2,8% в группе приема розувастатина и 2,3% – в группе плацебо, преимущественно у пациентов с уровнем глюкозы натощак от 5,6 до 6,9 ммоль / л.

Как и в других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, при применении розувастатина наблюдался рост HbA1c и уровня глюкозы в сыворотке крови. В некоторых случаях эти показатели могут превышать предельное значение для диагностики сахарного диабета, прежде всего у пациентов с высоким риском развития диабета.

В клинических исследованиях было показано, что розувастатин в качестве монотерапии не вызывает снижения базовой концентрации кортизола плазмы крови и не влияет на резерв надпочечников.

 Необходима осторожность при одновременном применении препарата и других лекарственных средств, способных снижать уровень или активность эндогенных стероидных гормонов, например кетоконазола, спиронолактона и циметидина.

Препарат не должен применяться одновременно с препаратами фузидиевая кислота системного действия или в течение 7 дней после прекращения лечения фузидиевая кислота. У пациентов, у которых применение препарата фузидиевая кислота системного действия необходимо, терапия статинами должна быть приостановлена ​​на весь период лечения фузидиевая кислота.

 Были сообщения о случаях возникновения рабдомиолиза (в том числе с летальным исходом) у пациентов, получавших одновременно препараты фузидиевая кислота и статины (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

 Пациент должен быть уведомлен о том, что в случае появления таких симптомов, как мышечная слабость, боль или болезненность в мышцах, нужно немедленно обратиться за медицинской помощью.

Терапия статинами может быть возобновлена ​​через 7 дней после приема последней дозы препарата фузидиевая кислота.

В исключительных случаях, когда длительная терапия препаратами фузидиевая кислота системного действия является необходимым, например, для лечения тяжелых инфекционных заболеваний, необходимость одновременного применения и фузидиевая кислота должна рассматриваться в каждом случае отдельно и осуществляться под тщательным медицинским наблюдением.

дети

Оценка линейного роста (рост), массы тела, ИМТ (индекса массы тела) и вторичных характеристик полового созревания по Таннером в возрасте от 10 до 17 лет, принимавших розувастатин, ограничена периодом продолжительностью 1 год.

 После 52 недель исследуемого лечения никакого влияния на рост, массу тела, ИМТ или половое созревание обнаружено не было. (См. Раздел «Фармакологические»).

 Опыт клинических исследований применения препарата у детей и пидликам ограничен, и долговременные эффекты применения розувастатина (> 1 год) на половое созревание неизвестны.

В клиническом исследовании у детей и подростков, принимавших розувастатин в течение 52 недель, повышение уровня КК> 10 раз выше ВНМ и симптомы со стороны мышц после физической нагрузки или повышенной физической активности наблюдались чаще по сравнению с таковыми у взрослых (см. Раздел «Побочные реакции »).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Женщинам, репродуктивного возраста необходимо использовать соответствующие средства контрацепции.

Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина играют существенную роль в развитии плода, потенциальный риск от угнетения ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата в период беременности. Данные исследований на животных по токсического воздействия на репродуктивную функцию ограничены. Если пациентка забеременеет в период применения этого препарата, лечение следует немедленно прекратить.

Поскольку другое лекарственное средство этого класса проникает в грудное молоко и учитывая, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы могут вызывать серьезные побочные реакции у младенцев, женщинам, которые нуждаются в лечении препаратом, следует рекомендовать воздержаться от кормления грудью. Данных о проникновении препарата в грудное молоко у человека нет (см. Раздел «Противопоказания»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Принимая во внимание фармакодинамические свойства розувастатина, его влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами маловероятно. При управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами следует помнить, что во время лечения может развиваться головокружение.

Источник: https://lek.103.ua/rozukard-10-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector