Симвор: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Симвор: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Симвор: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Препарат Симвор сегодня довольно часто применяется в кардиологической практике. Изготавливается он на фармацевтическом заводе в Индии. Медикамент снижает количество «вредного» холестерина в кровяном русле, за счет этого он защищает от атеросклероза, инфарктов и инсультов.

Также он препятствует образованию холестериновых бляшек в кровеносных сосудах. Несмотря на распространенность средства, есть существенные противопоказания к его применению.

Чтобы минимизировать риск развития побочных эффектов и получить максимальную пользу от препарата, нужно подробно изучить инструкция по применению Симвора, а также его аналоги и отзывы специалистов и людей, принимавших средство.

Общая информация о препарате

Согласно анатомо-терапевтическо-химической классификации, Симвор имеет код C10AA01. Выпускается индийской компанией «Ранбакси Лабораториз Лимитед».

Медикамент относится к гиполипидемической группе лекарств. МНН – Симвастатин.

Этот лечебный компонент относится к группе статинов и чаще всего используется для лечения дислипидемий и прочих холестериновых дисбалансов у больных в возрасте старше 40 лет.

Также медикамент применяется при высоких показателях «вредного» холестерина у людей с избыточной массой тела и тех, кто злоупотребляет приемом жирной жареной пищи.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Лекарство выпускается в такой лекарственной форме, как таблетки. Они покрыты пленочной оболочкой, поэтому нельзя нарушать их целостность.

Однако, важно помнить, что существуют разные дозировки вещества. То есть при посещении аптеки нужно точно знать, сколько миллиграмм вещества должны содержать таблетки Симвор.

Чем больше терапевтического компонента находится в препарате, тем дороже оно будет стоить.

Препарат Цена в рублях
Симвор 10 мг №30 160
Симвор 20 мг №30 307

Состав

Каждая таблетка Симвора состоит из активного вещества и вспомогательных компонентов. Гиполипидемическим компонентом выступает симвастатин. Одна таблетка может содержать 5, 10, 20 или 40 мг активного снижающего холестерин вещества.

В качестве формообразующих дополнительных компонентов применяют крахмал, лактозу, целлюлозу, гипролозу, магний, воду, краситель. Все эти компоненты не оказывают никакого терапевтического действия. Они являются абсолютно нейтральными и редко вызывают аллергические реакции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Симвор принято относить к медикаментам гиполипидемической группы. Активный компонент является ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы. Это лекарство синтетического происхождения, которое получают путем такого процесса, как ферментация. При употреблении медикамента наблюдается уменьшение количества таких элементов, как триглицериды и ЛПНП.

В период лечения можно заметить процесс увеличения количества ЛПВП и снижения дисбаланса между липопротеинами высокой и низкой плотности.

Положительное терапевтическое действие оказывается не моментально, а лишь спустя 14 дней от момента начала приема.

Подобного действия медикаменты принято пить на постоянной основе, так как при завершении терапии уровень холестерина через определенное время возвращается к начальным цифрам.

Симвор очень быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пиковая концентрация наблюдается в кровяном русле уже через полтора-два часа.

Симвастатин очень активно работает, так как он образует связи с 95% сывороточного белка. Сразу же после всасывания активное вещество подвергается метаболизму в печени и преобразовывается до бета-гидроксикислоты.

Период полувыведения препарата из организма составляет около двух часов. То есть препарат редко способен оказывать побочное действие и прочие нежелательные эффекты. Выводится медикамент преимущественно через кишечник, и лишь частично через почки.

Таким образом, он не оказывает вредного действия на почки и печень.

Показания и противопоказания

Принимают медикамент при первичной гиперхолестеринемии, низкой эффективности диеты, прочих лечебных мероприятий (физическая нагрузка и снижение веса) у пациентов с высоким риском возникновения атеросклероза. Также средство эффективно при ИБС и комбинированной гиперхолестеринемии, гипертриглицеридемии.

Медикамент эффективен как профилактическое средство при инфаркте миокарда, инсульте и прочих кардиологических осложнениях. Медикамент очень часто используется для защиты от сердечно-сосудистых заболеваний у людей старше 40 лет.

Принимать медикамент не рекомендуется при:

  • аллергических реакциях на симвастатин и прочие компоненты лекарства;
  • заболеваниях гепатобилиарной системы в активной форме;
  • стойком повышении активности ферментов печени;
  • порфирии;
  • заболеваниях скелетных мышц.

С особой осторожностью лекарство нужно принимать пациентам, которые злоупотребляют приемом спиртных напитков.

Не рекомендуется использовать средство пациентам, которые недавно провели трансплантацию какого-либо органа и используют на данный момент лечение иммунодепрессантами.

Не стоит принимать лекарство при эпилепсиях и пониженном тонусе скелетных мышц, а также при выраженных нарушениях почечной функции.

Противопоказан прием средства детям и подросткам. Медикамент категорически запрещено принимать женщинам в период беременности, так как лекарство может негативно повлиять на развитие плода. Женщинам репродуктивного возраста в период лечения нужно придерживаться надежной контрацепции. Также людям, которые уже начали лечения необходимо следить за состояние печени.

Инструкция по применению

Медикамент необходимо принимать внутрь один раз в день, преимущественно в вечернее время. Симвор принимают независимо от приема еды. Лекарство в обязательном порядке нужно запивать негазированной водой.

Перед тем, как начинать терапию, необходимо назначить больному диету, которая не будет содержать продукты с высоким содержанием холестерина.

Далее больному нужно будет совмещать лечение медикаментом и соблюдение диеты.

Дозировка

Дозу медикамента подбирают индивидуально. Она составляет от десяти до восьмидесяти миллиграммов. В качестве начальной дозы используют медикамент дозировкой 10 мг. В день можно выпить не более 80 мг лекарственного средства.

Изменять дозировку можно не чаще, чем один раз в четыре недели. Большинству больных достаточно 20 мг медикамента в сутки. При одновременном приеме с Верапамилом или Амиодароном доза Симвора не должна превышать 20 мг.

При наследственной гиперхолестеринемии гомозиготного типа рекомендуется принимать 40-80 мг в сутки. Разделить необходимо эту дозу на два-три приема.

При терапии больных с ишемической болезнью сердца или высоким риском развития данной патологии обычно назначают 20-40 мг. При низкой эффективности необходимо пересмотреть дозу.

Для больных, у которых есть проблемы с почками, доза не должна быть откорректирована в сторону уменьшения.

Однако если больного беспокоит хроническая недостаточность почек, то доза лекарства не должна превышать 10 мг.

Лекарственная совместимость

Важно учитывать взаимодействие с другими лекарственными средствами:

  1. При совместном приеме с противогрибковыми препаратами в виде кетоконазола и итраконазола повышается риск развития такой патологии как миопатия. Подобное действие происходит и при совместном приеме с эритромицином, кларитромицином, телитромицином, прочими антибиотиками и антисептиками, Амиодароном, Верапамилом, Дилтиаземом, а также медикаментами из группы фибратов и препаратами с содержанием никотиновой кислоты.
  2. Риск развития рабдомиолиза увеличивается при совместном применении симвастатина с циклоспоринами и даназолом.
  3. Медикаменты колестирамина способствуют снижению биодоступности симвастатина, поэтому перерыв между приемом лекарств должен быть не менее четырех часов.

Перед тем, как одновременно принимать несколько препаратов, желательно проконсультироваться у специалиста.

Возможные побочные действия и передозировка

Важно знать, что побочные эффекты возникают чаще всего именно из-за передозировки препаратов, поэтому нельзя самостоятельно увеличивать дозировку лечебного средства. Негативные реакции могут быть следующими:

  1. Со стороны пищеварительной системы больного могут беспокоить боль в области живота, запоры, метеоризм, приступы тошноты, диареи, воспаление поджелудочной железы, гепатиты.
  2. Со стороны нервной системы больного могут беспокоить наличие астенического синдрома, головных болей, головокружений, бессонницы, мышечных судорог, парестезий, нейропатии, расплывчатости зрения.
  3. В период лечения также могут возникать аллергические реакции в виде ангионевротического отека, зуда, алопеции, дерматомиозита, ревматической полимиалгии, васкулита, тромбоцитопении, лихорадки, артрита, крапивницы, фотосенсибилизации, гиперемии эпидермиса, приливов, одышки, волчаночноподобного синдрома, эозинофилии.
  4. Со стороны опорно-двигательной системы могут возникнуть судорожные приступы и боли в мышцах.
Читайте также:  Вамлосет: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

При появлении любых побочных эффектов стоит немедленно прекратить прием медикамента и обратиться к лечащему врачу.

Аналоги

Перед тем, как выбирать аналог, необходимо посоветоваться со специалистом. В качестве замены можно выбрать:

  1. Овенкор. Это медикамент, который содержит то же вещество, но выпускается российским фармацевтическим заводом. Производится средство в дозировке 10 и 20 мг. Это средство оказывает такое же полезное гиполипидемическое действие, но может чаще вызывать побочные эффекты за счет того, что сырье используется отечественного образца.
  2. Зокор и Вазилип – относятся к более качественным аналогам принято. Цены на эти лекарства будут выше, но данные медикаменты выпускаются на европейских фармацевтических заводах и соответствуют всем стандартам изготовления. Также они реже оказывают побочные действия, то есть больше подходят для длительного и безопасного приема. 

Отзывы врачей и пациентов

Врачи и пациенты в основном оставляют положительные отзывы. В редких случаях можно встретить жалобы на возникновение побочных реакций:

  1. Антонина Степановна: «Принимать медикамент мне назначил кардиолог после того, как я сдала анализ на холестерин. Он мне изначально назначил десять миллиграммов препарата в день. Спустя один месяц, холестерин начал немного снижаться. На сегодняшний день я принимаю медикамент уже два года и пока наблюдаю только положительные лечебные свойства».
  2. Юрий Петрович, 58 лет: «У меня всегда был избыточный вес, но я никак не думал, что это вредно для сердца и сосудов. Повышенное давление у меня было всегда, а вот во время последнего визита доктор мне сказал, что надо начинать лечить атеросклероз, так как в крови выявлен холестерин. Медикамент на основе симвастатина я принимаю всего лишь второй месяц, но по анализам заметно улучшение».
  3. Виктор: «Не так давно я сдавал анализ крови на содержание в нем холестерина. Доктор выявил у меня избыточное содержание холестерола и назначил медикамент Симвор. У меня от него возникли такие побочные эффекты, как боль в желудке, вялость, тошнота. На данный момент не принимаю. Хотя на препарат Симвор отзывы в интернете я встречал только положительные».
  4. Татьяна, 54 года: «Препарат принимаю уже не первый год. Он меня защищает от атеросклероза и инфарктов. Врач постоянно отмечает положительную динамику. Говорит, что уровень холестерина с момента начала приема значительно снизился и держится на одном уровне. Препарат является недорогим, поэтому приобретать его могу каждый месяц».

Симвор обязательно рекомендуется использовать при такой болезни, как атеросклероз. Прием медикамента должен совершаться на постоянной основе и только после консультации специалиста.

Важно сочетать терапию препаратом с диетой, которая будет снижать количество холестерина низкой и очень низкой плотности.

Периодически, чтобы откорректировать дозировку, необходимо сдавать анализ крови на липидный состав.

Источник: https://simptomov.com/preparat/kardiologiya/gipolipidemicheskie/simvor/

Симвор

Таблетки

Гиполипидемическое средство, получаемое синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного.

Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-З-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА редуктазу), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА.

Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Снижает содержание триглицеридов (ТГ) , липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) , липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и общего холестерина в плазме (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска).

Повышает содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП.Начало проявления эффекта – через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения; при прекращении терапии содержание холестерина постепенно возвращается к исходному уровню.

Первичная гиперхолестеринемия (тип Н а и M b ) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза.

Комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не корректируемые специальной диетой и физической нагрузкой.Ишемическая болезнь сердца.

Для профилактики инфаркта миокарда, для уменьшения риска смерти, уменьшения риска сердечно-сосудистых нарушений ( инсульт или транзиторные ишемические приступы ), замедления прогрессирования атеросклероза коронарных сосудов, уменьшения риска процедур реваскуляризации.

Повышенная чувствительность к симвастатину или к другим компонентам препарата, а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА – редуктазы) в анамнезе.Заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности «печеночных» ферментов неясной этиологии.Порфирия.

Заболевания скелетной мускулатуры (миопатия).Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью назначают пациентам:Злоупотребляющим алкоголем.После трансплантации органов.

Которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности).Артериальная гипотензия.Острые инфекционные заболевания тяжелого течения.Выраженные метаболические и эндокринные нарушения.Нарушения водно-электролитного баланса.

Хирургические вмешательства (в том числе стоматологические) или травмы.Пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии.При эпилепсии .

Симвор противопоказан беременным. Имеется несколько сообщений о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин.Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия.

Если в процессе лечения беременность все же наступила, Симвор должен быть отменен, а женщина должна быть предупреждена о возможной опасности для плода.Данные о выделении симвастатина с материнским молоком отсутствуют.

При необходимости назначения Симвора в период кормления грудью следует учитывать, что многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, и имеется угроза развития тяжелых реакций, поэтому кормление грудью во время приема препарата не рекомендуется.

1 таблетка содержит:Активное вещество: симвастатин 20 мг.

Способ применения и дозы

До начала лечения Симвором пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения.Симвор следует принимать 1 раз в сутки вечером, запивая достаточным количеством воды.Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.

ГиперхолестеринемияРекомендуемая доза Симвора для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 10 до 80 мг 1 раз с сутки вечером.Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией, составляет 10 мг.Максимальная суточная доза – 80 мг.Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели.

У большинства пациентов оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг в сутки.

У пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемиейУ пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза Симвора составляет 40 мг 1 раз в сутки вечером или 80 мг в три приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).

При лечении пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) или высоким риском развития ИБС эффективные дозы Симвора составляют 20-40 мг в сутки. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких пациентов 20 мг в сутки.Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки.

Читайте также:  Ирузид: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), содержание общего холестерина менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить. У пациентов пожилого возраста или имеющих почечную недостаточность легкой или умеренной степениИзменений дозировки препарата не требуется.

У пациентов с хронической почечной недостаточностьюУ пациентов с хронической почечной недостаточностью ( клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин , фибраты, даназол , гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата ), ниацин в дозах, снижающих содержание липидов, (меньше 1 г/сутки), максимально рекомендуемая доза Симвора не должна превышать 10 мг в сутки. Суточная доза Симвора у пациентов, принимающих одновременно с ним амиодарон или верапамил , не должна превышать 20 мг.

Пищеварительная системаВозможны боли в животе, запор, метеоризм, тошнота , диарея, панкреатит , рвота, гепатит, повышение активности «печеночных» ферментов, щелочной фосфатазы и креатинфосфокиназы (КФК) .

Нервная система и органы чувствАстенический синдром, головная боль, Головокружение , Бессонница , мышечные судороги, Парестезии , периферическая нейропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.

Аллергические и иммунопатологические реакцииАнгионевротический отек, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, увеличение СОЭ , лихорадка, артрит, крапивница, фотосенсибилизация, гиперемия кожи, приливы, одышка, волчаночноподобный синдром, эозинофилия.

Дерматологические реакцииРедко кожная сыпь, зуд, алопеция, дерматомиозит. Со стороны опорно-двигательного аппаратаМиопатия, миалгия, судороги мышц, слабость.Редко – рабдомиолиз. ПрочиеАнемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Симптомы: ни в одном из известных нескольких случаев передозировки (максимально принятая доза 450 мг) специфических симптомов выявлено не было.Лечение: вызвать рвоту, принять активированный уголь . Симптоматическая терапия.

Следует контролировать функции печени и почек, уровень КФК в сыворотке крови .

При развитии миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) следует немедленно прекратить прием препарата и ввести больному диуретик и натрия бикарбонат (внутривенная инфузия). При необходимости показан гемодиализ.

Рабдомиолиз может вызвать гиперкалиемию, которую можно устранить внутривенным введением кальция хлорида и кальция глюконата , инфузией глюкозы с инсулином, использованием калиевых ионообменников или в тяжелых случаях с помощью гемодиализа.

Да

Источник: https://gorzdrav.org/catalog/simvor/

Симвор

Инструкция по применению Симвор

Гиполипидемическое средство

Состав

Активное вещество: симвастатин 20 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, прежелатинизированный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, бутилгидроксианизол, магния стеарат. 

Показания к применению Симвор

  • Первичная гиперхолестеринемия (тип Н а и M b) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза.

     

  • Комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не корректируемые специальной диетой и физической нагрузкой. 
  • Ишемическая болезнь сердца.

     

  • Для профилактики инфаркта миокарда, для уменьшения риска смерти, уменьшения риска сердечно-сосудистых нарушений (инсульт или транзиторные ишемические приступы), замедления прогрессирования атеросклероза коронарных сосудов, уменьшения риска процедур реваскуляризации.

Противопоказания к применению Симвор

  • Повышенная чувствительность к симвастатину или к другим компонентам препарата, а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА – редуктазы) в анамнезе.

     

  • Заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности «печеночных» ферментов неясной этиологии. 
  • Порфирия. 
  • Заболевания скелетной мускулатуры (миопатия).

     

  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). 

С осторожностью: 

  • Злоупотребляющим алкоголем. 
  • После трансплантации органов. 
  • Которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности). 
  • Артериальная гипотензия. 
  • Острые инфекционные заболевания тяжелого течения. 
  • Выраженные метаболические и эндокринные нарушения. 
  • Нарушения водно-электролитного баланса. 
  • Хирургические вмешательства (в том числе стоматологические) или травмы. 
  • Пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии. 
  • При эпилепсии.

Рекомендации по применению

До начала лечения Симвором пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения. Симвор следует принимать 1 раз в сутки вечером, запивая достаточным количеством воды. Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.

 
Гиперхолестеринемия: рекомендуемая доза Симвора для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 10 до 80 мг 1 раз с сутки вечером. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией, составляет 10 мг. Максимальная суточная доза – 80 мг. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели.

У большинства пациентов оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг в сутки. 
У пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией: рекомендуемая суточная доза Симвора составляет 40 мг 1 раз в сутки вечером или 80 мг в три приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).

При лечении пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) или высоким риском развития ИБС эффективные дозы Симвора составляют 20-40 мг в сутки. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких пациентов 20 мг в сутки.

Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), содержание общего холестерина менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

 
У пациентов пожилого возраста или имеющих почечную недостаточность легкой или умеренной степени:изменений дозировки препарата не требуется.

 
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, фибраты, даназол, гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), ниацин в дозах, снижающих содержание липидов, (< 1 г/сутки), максимально рекомендуемая доза Симвора не должна превышать 10 мг в сутки. Суточная доза Симвора у пациентов, принимающих одновременно с ним амиодарон или верапамил, не должна превышать 20 мг.

Применение Симвор при беременности и кормлении грудью

Симвор противопоказан беременным. Имеется несколько сообщений о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин. Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия.

Если в процессе лечения беременность все же наступила, Симвор должен быть отменен, а женщина должна быть предупреждена о возможной опасности для плода. Данные о выделении симвастатина с материнским молоком отсутствуют.

При необходимости назначения Симвора в период кормления грудью следует учитывать, что многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, и имеется угроза развития тяжелых реакций, поэтому кормление грудью во время приема препарата не рекомендуется.

Фармакологическое действие

Симвор – гиполипидемическое средство, получаемое синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного.

 Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-З-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА редуктазу), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов.

ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Снижает содержание триглицеридов (ТГ), липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и общего холестерина в плазме (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска). Повышает содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП. 

Начало проявления эффекта – через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения; при прекращении терапии содержание холестерина постепенно возвращается к исходному уровню.

Побочные действия Симвор

Пищеварительная система: возможны боли в животе, запор, метеоризм, тошнота, диарея, панкреатит, рвота, гепатит, повышение активности «печеночных» ферментов, щелочной фосфотазы и креатинфосфокиназы (КФК). 

Нервная система и органы чувств: астенический синдром, головная боль, головокружение, бессонница, мышечные судороги, парестезии, периферическая нейропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений 

Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, увеличение СОЭ, лихорадка, артрит, крапивница, фотосенсибилизация, гиперемия кожи, приливы, одышка, волчаночноподобный синдром, эозинофилия. 

Дерматологические реакции: редко кожная сыпь, зуд, алопеция, дерматомиозит. 

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия, миалгия, судороги мышц, слабость; редко – рабдомиолиз. 

Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Особые указания

В начале терапии Симвором возможно переходящее повышение уровня «печеночных» ферментов.

 Перед началом терапии и далее регулярно проводить исследование функции печени (контролировать активность «печеночных» ферментов каждые 6 недель в течение первых 3 месяцев, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в полгода), а также при повышении доз следует проводить тест на определение функции печени.

При повышении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 месяца. При стойком повышении активности трансаминаз (в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) прием Симвора следует прекратить. Симвор, как и др.

ингибиторы ГМГ-КоА – редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травмы, тяжелых метаболических нарушений).

 Отмена гиполипидемических средств в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии. Сок грейпфрута содержит один или более компонентов, которые ингибируют CYP3A4 и могут повышать концентрацию в плазме крови средств, метаболизирующихся CYP3A4.

Увеличение активности ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы после употребления 250 мл сока в день является минимальным и не имеет клинического значения. Однако потребление большого объема сока (более 1 литра в день) при приеме симвастатина значительно увеличивает уровень ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови.

В связи с этим необходимо избегать потребления сока грейпфрута в больших количествах. У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении уровня холестерина следует сначала проводить терапию основного заболевания, вызвавшего гиперхолестеринемию.

 Симвор с осторожностью назначают лицам, которые злоупотребляют алкоголем. До начала и во время лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете. Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приемом Симвора, поэтому следует избегать их одновременного приема.

 У пациентов с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают. Симвор не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов. Лечение Симвором может вызывать миопатию, приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности.

Риск возникновения этой патологии возрастает у пациентов, получающих одновременно с Симвором одно или несколько из следующих лекарственных средств: фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), циклоспорин, нефазадон, макролиды (эритромицин, кларитромицин), противогрибковые средства из группы «азолов» (кетоконазол, итраконазол) и ингибиторы ВИЧ протеаз (ритонавир).

Риск развития миопатии повышается также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Все пациенты, начинающие терапию Симвором, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения необъяснимых болей, болезненности в мышцах, вялости или мышечной слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Терапия препаратом должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или предполагается. В целях диагностирования развития миопатии рекомендуется регулярно проводить измерения величины КФК. При лечении Симвором возможно возрастание содержания сывороточной КФК, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены препарата служит увеличение содержания КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно верхних границ нормы. Эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот. 

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, дозу не удваивать. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

Передозировка

Симптомы: ни в одном из известных нескольких случаев передозировки (максимально принятая доза 450 мг) специфических симптомов выявлено не было. 

Лечение: вызвать рвоту, принять активированный уголь. Симптоматическая терапия.

Следует контролировать функции печени и почек, уровень КФК в сыворотке крови. При развитии миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) следует немедленно прекратить прием препарата и ввести больному диуретик и натрия бикарбонат (внутривенная инфузия). При необходимости показан гемодиализ. 

Рабдомиолиз может вызвать гиперкалиемию, которую можно устранить внутривенным введением кальция хлорида и кальция глюконата, инфузией глюкозы с инсулином, использованием калиевых ионообменников или в тяжелых случаях с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Цитостатики, противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ – протеаз, нефазодон повышают риск развития миопатии.

 Циклоспорин или даназол: риск развития миопатии/рабдомиолиза увеличивается при совместном назначении циклоспорина или даназола с высокими дозами симвастатина.

 Другие гиполипидемические средства, способные вызвать развитие миопатии: риск развития миопатии повышается при совместном назначении других гиполипидемических средств, которые не являются мощными ингибиторами CYP3A4, но способные вызывать миопатию в условиях монотерапии, такие как гемфиброзил и другие фибраты (кроме фенофибрата), а также ниацин (никотиновая кислота) в дозе > 1 г в сутки. Амиодарон и верапамил: риск развития миопатии увеличивается при совместном приеме амиодарона или верапамила с высокими дозами симвастатина. Дилтиазем: риск развития миопатии незначительно увеличивается у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг. Симвастатин потенцирует действие пероральных антикоагулянтов (напр., фенпрокумон, варфарин) и увеличивает риск возникновения кровотечений, что требует необходимости проведения контроля показателей свертываемости крови до начала лечения, а также достаточно часто в начальный период терапии. Как только достигается стабильный уровень показателя протромбинового времени или Международное Нормализованное Отношение (MHO), его дальнейший контроль следует проводить с интервалами, рекомендованными для пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. При изменении дозировки или прекращении приема симвастатина также следует проводить контроль протромбинового времени или MHO по вышеизложенной схеме. Терапия симвастатином не вызывает изменений протромбинового времени и риска кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагулянты. Повышает уровень дигоксина в плазме крови. 

Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 часа после приема указанных лекарственных средств, при этом отмечается аддитивный синдром).

Условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °С. Срок годности: 2 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Источник: https://lab-krasoty.ru/products/simvor/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector