Тевастор: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Тевастор таблетки: инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы

Тевастор: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Тевастор — это лекарственное средство, которое относится к группе статинов. Основным действующим веществом препарата является розувастатин кальция.

Препарат снижает общий уровень концентрации в крови такого вещества, как липопротеин низкого уровня плотности. Одновременно с этим в процессе приеме значительно уменьшается общее количество холестерина в составе крови.

Как действует препарат?

В организме каждого человека есть особые жиры, которые в состоянии оказать на организм по-настоящему негативное влияние, снизить показатели его здоровья.

Холестериновые жиры имеют свойство оседать на стенках сосудов, образуются небольшие бляшки, сильно затрудняют полноценное питание всех тканей, артерий и вен, в том числе. Все это приводит к разным заболеваниям, как самих сосудов, так и сердца.

Современные медики назначают Тевастор для того, чтобы средство оказывало особое влияние на печень, где осуществляется специальная реакция полного распада жиров, то есть такого важного вещества, как липопротеины.

Самые первоначальные положительные результаты производимого лечения данным препаратом можно почувствовать примерно через неделю после первичного приема препарата. Максимальный эффект можно получить и увидеть через месяц.

Для проведения грамотного контроля проводятся стандартные исследования состава крови, которые показывают общие изменения уровня концентрации в плазме всех видов липопротеинов.

Одновременно с этим препарат дает положительный эффект при возможной дисфункции человеческого эндотелия, улучшается общее реологическое качество кровяного состава, то есть текучесть крови.

Что еще более важно, препарат идеален, как антипролиферативное и антиоксидантное средство. Одновременно с этим можно отметить следующие фармакокинетические свойства препарата:

  1. Тевастор, инструкция по применению которого вполне понятна, одинаково положительно действует на организм вне зависимости от пола и возраста.
  2. При серьезной и ярко выраженной форме печеночной недостаточности концентрация основного лечебного вещества в крови будет выше нормы примерно в три раза.
  3. Особенности фармакокинетики зависят от национальности и места проживания пациентов. У японцев и китайцев отмечается двукратное увеличение основного среднего значения, чего не отмечается у европейцев.

Форма выпуска и основные правила приема

Тевастор, инструкция которого в процессе лечения обязательно должна быть соблюдена, это лечебные таблетки, которые выпускаются с разным уровнем концентрации основного компонента, которым является розувастин. Принимать нужно исключительно опираясь на рекомендации врача и на инструкцию самого препарата.

Среди основных правил приема препарата можно выделить:

  • Принимается препарат вне зависимости от приема пищи;
  • Начинается лечение с минимальной дозировки, постепенно увеличивая ее под пристальным вниманием
  • специалистов;
  • При необходимости провести лечение завышенными дозировками, за пациентом также осуществляется максимально пристальное и всестороннее внимание;
  • Перед началом лечения пациенту рекомендуется пройти специальную гиполипидемическую диету. Ее нужно будет придерживаться и в процессе всего времени лечения.

Важно! Дозировка препарата должна быть определена исключительно специалистом, который опирается на полученные результаты анализов и на иные визуальные обследования.

Основные показания к применению

Лекарственный препарат назначается при разных проблемах, связанных с гипертриглицеридемии. Незаменимо средство при лечении повышенного холестерина.

Препарат может быть использован в качестве дополнения к диете, при которой потребляются продукты с минимальным количеством жиров. Положительного результата можно достигнуть в процессе лечения атеросклероза.

Все это самые распространенные диагнозы, для лечения которых врачи назначают Тевастор. Преимуществом данного препарата является возможность его применения в качестве эффективной профилактики заболеваний сердца и сосудов.

Например, лекарство в его минимальной дозировке можно принимать всем мужчинам от 55 лет и женщинам от 60 лет. Показано профилактическое применение препарата всем курящим людям и имеющим иные подобные проблемы со здоровьем.

О таком лекарственном средстве, как Тевастор, отзывы пациентов можно найти максимально положительные.

Противопоказания

Основные противопоказания к применению Тевастора заключаются в особенностях дозировки. Препарат с дозой от 5 до 20 мг противопоказан при таких неприятных явлениях, как миопатия, тяжелые и ярко выраженные проблемы с почками и печенью.

Не назначается, если пациент принимает лекарственные средства, в составе которых присутствует циклоспорин. Недопустимо лечение средством при нарушениях общего обмена углеводов, который проявляется непереносимостью такого вещества, как лактоза.

Препаратом в данной дозировке не лечатся дети и подростки.

Максимально осторожно принимается средство женщинами детородного возраста, в процессе лечения им показана тщательная гарантированная контрацепция.

Еще одной распространенной дозировкой является 40 мг препарата. Данный объем противопоказан при таких проблемах, как гипотериоз, вероятность возникновения рабдомиолиза, то есть миопатии и ее воздействия на организм.

Основным противопоказанием применения препарата в любых его дозировках является хронический алкоголизм.

Передозировка и возможные побочные эффекты

Самым распространенным побочным эффектом от лечения препарата является тошнота. Данное неприятное явление, а также иные симптомы в процессе приема Тевастора, не являются ярко выраженными, обычно все проходит самостоятельно.

Среди иных, менее распространенных, чем тошнота, признаков можно отметить:

  • Нарушения в общем функционировании эндокринной системы;
  • Головокружения и продолжительные боли в голове;
  • Одновременно с тошнотой могут наблюдаться такие проблемы, как запор, боль в желудке, а также панкреатит;
  • Бывают случаи образования ангионевротического отека;
  • Разные отклонения в работе почек;
  • Больной может столкнуться с проблемами опорно-двигательного аппарата – астения, миозит, боль в мышцах и суставах;
  • При лечении препаратом в дозировке 40 мг в моче может наблюдаться большое количество белка.

После долговременного применения лекарственного средства могут наблюдаться небольшие изменения в крови. Отмечается увеличение глюкозы, билирубина, также может присутствовать и активность ГГТ.

Что касается признаков и особенностей передозировки, то это все перечисленные выше симптомы, которые проявляются в более ярко выраженной форме и более продолжительные. Их устранение и лечение прямо зависит от особенностей симптоматики.

Важно! Женщины, которым назначается Тевастор, должны очень тщательно предохраняться. При случайном наступлении беременности прием лекарственного средства сразу нужно отменить и обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Если планируется принимать Тевастор таблетки одновременно с иными лекарственными препаратами, предварительно стоит ознакомиться с особенностями их взаимодействия.

В самом начале лечения препаратом или перед увеличением дозировки у пациентов, которые одновременно проходят курс лечения витамином К, то есть Варфарином, может быть увеличено время протромбации. Каких-либо изменений в организме не отмечается при одновременном приема препарата с таким лекарственным средством, как Эзетимиб.

Одновременное применение таких лекарственных средств, как Гемфиброзил и Тевастор может привести к увеличению общей концентрации основного действующего вещества в составе крови.

В процессе целенаправленных исследований было определено, что никакого особого фармакокинетического взаимодействия с фенофибратами не существует. Каждое лекарственное средство оказывает на организм строго автономное влияние.

Максимально точный механизм одновременного применения лекарства и разных ингибиторов не был определен. При этом их одновременное применение в состоянии вызвать стойкое увеличение розувастина, которое может превышать в два и даже в три раза.

Это касается таких лекарств, как Лопинавир, а также Ритонавир. На этом основании недопустим одновременный прием препарата с ингибиторами, особенно тем, кто имеет проблемы со здоровьем.

Одновременное использование Тевастора со средствами, в составе которых присутствует большое количество магния и алюминия, может снизить его основное лечебное свойство, примерно на 50%. Во избежание данного неблагоприятного явления антациды нужно принимать строго через два часа после средства, содержащего розувастин.

Источник: https://MyHolesterin.ru/statiny/tevastor.html

Тевастор

Таблетки

Гиполипидемический препарат, селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина (Хс). Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез Хс и катаболизм ЛПНП.

Розувастатин увеличивает число «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Розувастатин снижает повышенную концентрацию Хс-ЛПНП, общего холестерина, ТГ, повышает концентрацию Хс-ЛПВП, а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП, Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-1 (АпоА-1), снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс- ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.

;Терапевтический эффект появляется в течение 1 недели после начала терапии розувастанином, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4 неделе и поддерживается при регулярном приеме.

— первичная гиперхолестеринемия или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по Фредриксону) — в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела), оказываются недостаточными; — семейная гомозиготная гиперхолестеринемия — в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии, или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна; — гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете; — для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего Хс и Хс-ЛПНП; — первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (не менее 2 мг/л) при наличии, как минимум, одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация Хс-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Для таблеток 5, 10 и 20 мг;- заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН); — тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (отсутствует опыт применения); — тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин); — миопатия; — одновременный прием циклоспорина; — беременность; — период грудного вскармливания; — отсутствие надежных методов контрацепции; — непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу); — возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.;Для таблеток 40 мг;- заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз и любое повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН); — одновременный прием фибратов; тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (отсутствует опыт применения); — пациенты с факторами риска миопатии/рабдомиолиза: почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин), гипотиреоз, личный или семейный анализ мышечных заболеваний, миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-Ко-А-редуктазы или фибратов в анамнезе; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина; — одновременный прием циклоспорина; — беременность; — период грудного вскармливания; — отсутствие надежных методов контрацепции; — непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу); — возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности); — применение у пациентов азиатской расы; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.;С осторожностью;Для таблеток 5, 10 и 20 мг: наличие факторов риска развития миопатии и/или рабдомиолиза — почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анализ наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-Ко-А-редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя, возраст старше 65 лет, состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; расовая принадлежность (азиатская раса), одновременное применение с фибратами, заболевания печени в анамнезе, сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.;Для таблеток 40 мг: почечная недостаточность (КК более 60 мл/мин), возраст старше 65 лет, заболевания печени в анамнезе, сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.

Читайте также:  Кординорм: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Тевастор противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При диагностировании беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно.;Женщины репродуктивного возраста должны применять надежные методы контрацепции.

Поскольку холестерин и продукты его биосинтеза важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата.

;Данные о выделении розувастатина в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата Тевастор в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Протеинурия, по большей части почечного происхождения, обнаруженная в результате тестирования, наблюдается у пациентов, принимающих розувастатин в дозе 40 мг и выше, и в большинстве случаев носит транзиторный характер. Такая протеинурия не является симптомом острой или прогрессирующей почечной патологии.

Общее количество случаев серьезных почечных осложнений отмечается при применении розувастатина в дозе 40 мг. При применении препарата Тевастор в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек.

;Влияние на скелетную мускулатуру (миалгия, миопатия и очень редко рабдомиолиз) наблюдается у пациентов, принимающих препарат Тевастор, в частности, в дозе более 20 мг. Были зарегистрированы очень редкие случаи рабдомиолиза при применении эзетимиба с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

Вероятность развития рабдомиолиза, как при применении розувастатина, так и других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, выше при дозе 40 мг.;Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК из-за вероятного искажения полученных результатов.

В случае, если исходная активность КФК существенно повышена (в 5 раз выше ВГН), через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК (в 5 раз выше ВГН).

;Следует предупредить пациентов о необходимости немедленно сообщить врачу при появлении новых, ранее не отмечавшихся симптомов, необъяснимой мышечной боли, слабости или судорог, особенно сочетающихся с лихорадкой и недомоганием.

Терапию необходимо прекратить, если активность КФК в 5 раз выше ВГН или при наличии серьезных мышечных симптомов, вызывающих постоянный дискомфорт. При исчезновении симптомов и нормализации активности КФК, следует рассмотреть вопрос о повторном применении розувастатина при минимальной дозе и тщательном контроле.

Рутинный мониторинг активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен.;Рекомендуется проводить функциональную диагностику печени до и в течение 3 месяцев после начала терапии.;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;Исследований, направленных на изучение влияния препарата Тевастор на способность к управлению автотранспортом и работу с техникой, не проводилось. При применении препарата Тевастор следует соблюдать осторожность в связи с тем, что возможно развитие головокружения.

Розувастатин кальция 5.21 мг,; что соответствует содержанию розувастатина 5 мг;вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 47.82 мг, кросповидон — 30 мг, лактоза — 54.97 мг, повидон-к30 — 8.5 мг, натрия стеарилфумарат — 3.5 мг.

;состав оболочки: опадрай ii 85f23426 оранжевый (поливиниловый спирт частично гидролизированный — 1.8 мг, титана диоксид (e171) — 1.025 мг, макрогол-3350 — 0.909 мг, тальк — 0.666 мг, краситель железа оксид желтый (e172) — 0.075 мг, краситель железа оксид черный (e172) — 0.

003 мг, краситель солнечный закат желтый (e110) — 0.022 мг).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая. При необходимости приема препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку 10 мг пополам.

;До начала терапии препаратом Тевастор пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.;Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов.

;Рекомендуемая начальная доза препарата Тевастор для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут.

При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза может быть увеличена.

;Пациенты с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно пациенты с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат при приеме дозы 20 мг в течение 4-недельной терапии, при увеличении дозы препарата до 40 мг должны находиться под контролем врача в связи с возможным повышением риска развития побочных эффектов. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. После 2-4 недель терапии и/или повышении дозы препарата Тевастор необходим контроль показателей липидного обмена.;У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендовано начинать лечение с дозы 5 мг.;Пациентам с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Противопоказано применение препарата Тевастор в любых дозах при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин). Противопоказано применение препарата Тевастор в дозе 40 мг у пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК менее 60 мл/мин). Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.;Для пациентов азиатской расы рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг. Противопоказано применение препарата Тевастор в дозе 40 мг у пациентов азиатской расы.;Противопоказано назначение препарата Тевастор в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии. При назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуется начальная доза для пациентов данной группы 5 мг.;У ­носителей­ генотипов­ SLCO1B1 ­(OATP1B1) ­c.521CC­ и­ ABCG2 ­(BCRP)­ c.421AA ­отмечалось ­увеличение­ экспозиции ­(AUC) ­к розувастатину ­по ­сравнению­ с ­носителями­ генотипов­ SLCO1B1­ c.521TT­ и­ ABCG2­c.421CC.­ Для­ пациентов-носителей генотипов ­с.521CC ­или­ c.421AA ­рекомендуемая­ максимальная­ суточная­ доза­ препарата­ Тевастор составляет­ 20­ мг ­1 ­раз/сут ­(см. ­разделы­ «Фармакокинетика»,­ «Особые ­указания» ­и­ «Взаимодействие с другими препаратами»).;При­ одновременном­ применении ­препарата­ Тевастор ­с­ циклоспорином­ и­ ингибиторами­ протеазы ­ВИЧ­ (включая комбинацию ­ритонавира­ с­ атазанавиром, ­лопинавиром) ­возрастает ­риск ­возникновения­ миопатии ­(включая­ рабдомиолиз), поэтому­ следует­ рассмотреть ­возможность ­альтернативной­ терапии ­или ­временной­ отмены­ препарата­ Тевастор.­ В­ случае, ­если­ одновременное­ применение­ этих ­препаратов ­неизбежно,­ следует­ оценить­ соотношение­ пользы/риска­ сопуствующей терапии­ с­ препаратом­ Тевастор ­­и ­рассмотреть ­возможность ­снижения­ его ­дозы.

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата Тевастор, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном дозозависимый характер.

;Определение частоты побочных эффектов: часто (больше1/100, меньше1/10), нечасто (больше1/1000, меньше1/100), редко (больше1/10 000, меньше1/1000); очень редко (меньше1/10 000), неизвестная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).;Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.

;Со стороны эндокринной системы: часто — сахарный диабет 2 типа.;Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение.;Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, тошнота, боль в животе; редко — панкреатит.;Со стороны кожных покровов: нечасто — кожный зуд, сыпь, крапивница.;Со стороны костно-мышечной системы : часто — миалгия; редко — миопатия (включая миозит), рабдомиолиз.

При применении препарата Тевастор во всех дозах, особенно в дозах более 20 мг — миалгия, миопатия (включая миозит); в редких случаях — рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение активности КФК наблюдается у небольшого числа пациентов, принимавших розувастатин.

В большинстве случаев повышение активности КФК было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) терапию розувастатином следует приостановить.;Со стороны мочевыводящей системы: у пациентов, получавших Тевастор, может выявляться протеинурия.

Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или более) наблюдаются у менее 1% пациентов, получающих препарат в дозе 10-20 мг, и у приблизительно 3% пациентов, получающих препарат в дозе 40 мг.

В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.;Со стороны печени: дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно.

;Со стороны лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности ГГТ, ЩФ, нарушения функции щитовидной железы.;Прочие: часто — астенический синдром.;Постмаркетинговое применение;Со стороны крови и лимфатической системы: неуточненная частота — тромбоцитопения.

;Со стороны пищеварительной системы: редко — повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — желтуха, гепатит; неуточненная частота — диарея.;Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия; неуточненная частота — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.;Со стороны ЦНС: очень редко — полиневропатия, потеря памяти.

;Со стороны дыхательной системы: неуточненная частота — кашель, одышка.;Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — гематурия.;Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: неуточненная частота — синдром Стивенса-Джонсона.;Со стороны репродуктивной системы: неуточненная частота — гинекомастия.;Прочие: неуточненная частота — периферические отеки.;При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна (в т.ч. бессонница, «кошмарные» сновидения), сексуальная дисфункция. Сообщалось о единичных случаях, интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов.

При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются.;Лечение: при передозировке в случае необходимости проводят симптоматическую терапию, необходим контроль функции печени и активности КФК. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Да

Источник: https://gorzdrav.org/catalog/tevastor/

ТЕВАСТОР: инструкция по применению, аналоги, отзывы

«Тевастор» – лекарственный препарат, предназначенный для устранения проблем, связанных с повышенным холестерином в крови. Медикамент имеет свои особенности применения, требует строгого соблюдения инструкции.

Как действует препарат?

«Тевастор» создан для того, чтобы устранять действие вредных жиров

В человеческом организме присутствуют определенные жиры, способные негативно воздействовать на работу внутренних органов, подорвать здоровье. Такие вещества образуются вследствие повышенного холестерина в крови.

Они склонны к оседанию на сосудистых стенках, образованию бляшек, которые перекрывают просвет сосудов. В результате происходит нарушение кровообращения, что неизбежно влечет за собой развитие различных патологий.

Лекарственный препарат «Тевастор» создан для того, чтобы устранять действие вредных жиров. Активный компонент медикамента оказывает влияние на печень, в которой и происходит разрушение липидов. Лекарство помогает ускорить процесс жирового распада.

В процессе лечения препаратом для оценки его действия назначают лабораторное исследование крови. Благодаря ему удается проверить общие изменения в концентрации липидов в плазме.

Помимо разрушения жиров «Тевастор» оказывает несколько других лечебных эффектов. Средство помогает при нарушении функционирования эндотелия человека, позволяет улучшить качество крови и ее текучесть.

Положительное действие лекарства наблюдается уже в первую неделю приема. Спустя еще 7 дней терапия почти достигает максимального терапевтического эффекта. Пик целебного действия происходит через месяц регулярного приема.

Форма выпуска и основные правила приема

Страна-производитель «Тевастора» – Израиль. Выпускается в виде таблеток по 10 мг, 20 мг, 40 мг. Они покрыты пленочной оболочкой, обладающей розоватым оттенком. Форма препарата – круглая, выпуклая с обеих сторон. На одной части таблетки написана буква «N», а на второй – «20». Внутри лекарство имеет белый цвет.

Активным веществом медикамента является розувастатин. Его концентрация в таблетке самая большая. Остальные вещества являются вспомогательными.

В аптеках можно найти «Тевастор», имеющий разное содержание активного вещества. Это облегчает задачу при назначении препарата для лечения той или иной патологии. Какая концентрация розувастатина понадобится пациенту, решать исключительно лечащего доктору.

Во время терапии «Тевастором» требуется соблюдать основные рекомендации по его приему. От правильности лечения зависит исход болезни. Главные правила применения лекарственного препарата выглядят следующим образом:

  1. Принимать средство разрешается в любое время зависимо от еды.
  2. Увеличение дозы медикамента осуществляется постепенно. При этом требуется наблюдение врача.
  3. При необходимости возможно применение больших доз препарата, но только под тщательным контролем специалистов.
  4. Перед терапией рекомендуется скорректировать рацион питания. В течение нескольких недель необходимо соблюдение гиполипидемической диеты. В дальнейшем ее нужно продолжать и во время лечения.
Читайте также:  Мексидол: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Доза медикамента подбирается исключительно лечащим доктором. При назначении он учитывает полученные результаты обследования пациента.

Основные показания к применению

Тевастор назначается для того, чтобы затормозить развитие атеросклеротической болезни

«Тевастор» применяется для лечения различных нарушений, которые связаны с гипертриглицеридемией. К ним относится:

  • Первичная гиперхолестеринемия.
  • Смешанная гиперхолестеринемия.
  • Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия.
  • Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону).

Медикамент также назначается для того, чтобы затормозить развитие атеросклеротической болезни. Во всех указанных выше случаях «Тевастор» применяется не отдельно, а в качестве дополнения к диетическому питанию.

Другим показанием к назначению препарата является первичная профилактика заболеваний сердца и сосудов, например, инфаркта или инсульта.

С этой целью таблетки рекомендуют пить взрослым людям, которые имеют высокий риск возникновения ишемии сердца.

В группу риска входят пациенты, которые находятся в пожилом возрасте, имеют высокий показатель С-реактивного белка, долгое время курят или употребляют алкоголь, обладают плохой наследственностью.

Противопоказания

Практически у всех лекарственных средств есть определенные противопоказания к применению. «Тевастор» не является исключением. Специалисты выделяют следующие абсолютные ограничения:

  • Тяжелая дисфункция печени.
  • Патологии печени в период обострения. Сюда относят и стойкое увеличение активности ферментов печени.
  • Сбой в работе почек тяжелой степени.
  • Лечение «Циклоспорином».
  • Наличие миопатии.
  • Вынашивание или грудное кормление ребенка.
  • Недостаток лактозы в организме человек или ее непереносимость.
  • Возраст пациента менее 18 лет.
  • Индивидуальная непереносимость активного или вспомогательного вещества медикамента.

Чтобы выявить наличие противопоказаний к применению, врач перед лечением проводит обследование больного. В случае выявления ограничений подбирается другой препарат со схожим действием.

Передозировка и возможные побочные эффекты

Если человек чувствует ухудшение при употреблении таблеток, следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу

Согласно инструкции по применению, у «Тевастора» существует довольно обширный перечень возможных побочных явлений. Лечением данным средством способно вызвать следующие негативные реакции организма:

  • Расстройства желудочно-кишечного тракта: проблемы со стулом, болезненность в животе или желудке, тошнота, развитие гастрита.
  • Ухудшение состояния костей, суставов и мышц: артрит, миалгия, болевой синдром в позвоночнике, патологические переломы, повышенный тонус мышечных тканей.
  • Сбой в работе центральной нервной системы: астения, проблемы со сном, приступы головокружения, головная боль, невралгия, чрезмерная тревожность, развитие депрессивного состояния.
  • Нарушение в деятельности дыхательных органов: фарингит, бронхиальная астма, воспаление легких, кашель.
  • Аллергическая реакция, проявляющаяся высыпаниями на коже и зудом.
  • Проблемы с мочеиспускательной системой: протеинурия, боль внизу живота.
  • Изменения в показателях крови: чрезмерная активность ферментов, увеличение содержания сахара и билирубина в организме.

Помимо перечисленных побочных явлений возможно возникновение признаков анемии, развитие сахарного диабета, экхимозы, периодонтального абсцесса, отека Квинке.

Если произошла передозировка «Тевастора», указанные признаки становятся более выраженными и длятся намного дольше. Если человек чувствует ухудшение общего состояния здоровья при употреблении таблеток, следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу. В случае передозировки назначается устранение беспокоящих симптомов.

Особую бдительность при лечении «Тевастором» должны соблюдать женщины. Во время лечения требуется наиболее тщательно предохраняться. Если зачатие произошло, следует сразу же прекратить прием средства и посетить своего лечащего доктора.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

«Тевастор» по-разному взаимодействует с другими лекарственными препаратами.

  1. При совместном приеме таблеток с витамином К возможно продление протромбации.
  2. Одновременное использование препарата с лекарством «Гемфиброзил» приводит к повышению уровня активного вещества в крови.
  3. При взаимодействии с «Фенофибратом» никаких реакций не обнаружено. Но если совместно принимать «Тевастор», «Фенофибрат» и «Гемофиброзил», то повышается вероятность развития миопатии.
  4. При одновременно приеме препарата с «Ритонавиром» или «Лопинавиром» наблюдается стойкое повышение действующего вещества – розувастина.
  5. Совместное применение «Тевастора» с медикаментами, содержащими много магния и алюминия, способно уменьшить почти вдвое терапевтическое действие лекарства. Чтобы этого не допустить, врачи рекомендуют принимать антациды строго через двое суток после приема таблеток с розувастином.
  6. Лечение «Тевастором» и «Эритромицином» способно вызывать снижение концентрации активных веществ. Нередко совместный прием этих средств приводит к нарушениям в работе кишечника.

Отдельное внимание стоит уделить совместному применению «Тевастора» и противозачаточных таблеток. В результате такого приема увеличивается содержание этинилэстрадиола и норгестрела. При выборе орального контрацептива требуется обязательно учитывать этот момент.

Особые указания

Особые указания при лечении «Тевастором» должен описать лечащий врач

Во время терапии «Тевастором» есть большой риск возникновения протеинурии. Патология образуется при использовании таблеток в дозировке 40 мг. При обнаружении такого нарушения пациента кладут в стационар и осуществляют постоянное наблюдение за функционированием почек.

При приеме препарата в дозе 20 мг возможно нарушение состояния мышечных и костных тканей человека. Если принимать лекарство в течение длительного времени, присутствует вероятность развития миалгии, миопатии, рабдомилиоза.

Особые указания при лечении «Тевастором» опишет лечащий врач, так как для каждого пациента они будут индивидуальны. Пациентам настоятельно рекомендуется соблюдать все предписания доктора во избежание проблем со здоровьем. Самостоятельно принимать средство категорически запрещено.

Аналоги препарата

«Тевастор», как и большинство медикаментов, имеет ряд аналогов. Они выпускаются разными фармацевтическими компаниями, имеют различные дозировки активного вещества, могут содержать иные вспомогательные компоненты. Но все они обладают схожим механизмом терапевтического действия, так как имеют в составе действующее вещество под названием розувастин.

Отмечают следующие похожие на «Тевастор» аналоги:

  1. «Розарт».
  2. «Акорта».
  3. «Розулип».
  4. «Крестор».
  5. «Мертинил».
  6. «Розикор».

Заменители обладают одинаковыми показаниями и противопоказаниями к применению, вызывают такие же побочные реакции.

В аптеках также появились препараты, схожие по действию, но имеющие синтетическое активное вещество – аторвастатин. Что лучше розувастатин или указанный ранее компонент, сказать сложно. Оба обладают хорошим лечебным действием.

Отзывы

Средство отлично справляется со снижением уровня холестерина в крови

Перед применением лекарственных средств люди всегда интересуются мнениями тех, кто уже испытывал на себе их действие. В интернете можно найти огромное количество отзывов о «Тевасторе».

Пациенты, принимающие данный препарат, положительно отзываются о нем и рекомендуют другим людям.

Они указывают на то, что средство отлично справляется со снижением уровня холестерина в крови, улучшением общего состояния здоровья человека.

В качестве примера можно привести следующее высказывание одного из пациентов, проходивших лечение рассматриваемым медикаментом:

Елена Дмитриевна Иванова, 54 года

«В течение года я проходила лечение таблетками «Тевастор». Не ожидала такого эффективного действия. Мое состояние здоровья быстро восстановилось. Несмотря на большой список побочных эффектов в описании, никаких негативных реакций не наблюдалось.»

О приеме препарата «Тевастор» отзывы положительные не только от пациентов, но и от врачей. Специалисты подтверждают, что лечение этим средством проходит эффективно, состояние организма быстро приходит в норму.

Одним из отзывов медиков является следующий:

Игорь Анатольевич Вишневский, врач-терапевт.
«В последнее время много людей страдают повышенным холестерином. Ко мне часто обращаются пациенты пожилого возраста с жалобами на проявления, связанные с этим недугом. Для устранения проблемы я выписывают больным «Тевастор». Он быстро и эффективно справляется с концентрацией вредных жиров.

По моему мнению нет больше таких действенных медикаментов среди большого количества таблеток против повышенного холестерина»

Таким образом, «Тевастор» – эффективный препарат для борьбы с патологиями, связанными с холестерином. Но максимально положительного действия от него можно добиться только при соблюдении всех указаний лечащего доктора.

Источник: https://holesterin.guru/preparaty/tevastor/

Препарат Тевастор — современное средство для снижения холестерина

В борьбе с высоким уровнем холестерина в крови применяется комплекс мер: лечебная диета, физические упражнения, снижение веса. Тевастор от холестерина прописывается как дополнительная мера, когда немедикаментозные методы не дают необходимого результата.

Известно, что повышенный холестерин в крови — это серьезный риск для здоровья человека.

Если вовремя не привести показатели «плохих» жиров в норму, то возможно получить развитие атеросклероза, который характеризуется образованием холестериновых бляшек на стенках сосудов.

Они, в свою очередь, затрудняют движение крови и работу сердца, что в итоге может привести к тромбозу, инфаркту миокарда и инсульту.

Описание и механизм действия Тевастора

Тевастор относится к группе статинов, он предназначен для снижения холестерина в крови, то есть действует на концентрацию липопротеинов более низкой плотности, которые и являются носителями данного вещества в организме.

Действующим компонентом препарата является розувастатин, также в его состав входят вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия стеарилфумарат, лактоза, кросповидон.

Тевастор выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, которая имеет светло-желтый, светло-оранжевый, иногда сероватый цвет. Таблетки производятся в следующих дозировках: 5, 10, 20, 40 мг. В одной пачке — 3 либо 9 блистеров с 10 таблетками.

Механизм действия лекарства заключается во влиянии на синтез холестерина непосредственно в печени, так как этот орган является производителем данного вещества в организме. Важно, что лечащий компонент весьма эффективен от холестерина.

Первые результаты заметны после 1 недели приема таблеток, через 2 недели достигается 90% эффекта от терапии, а через 4 недели — 100%. Положительный терапевтический ответ будет продолжаться столько, сколько будет применяться препарат.

Показания и способ применения

На основании клинических исследований, это средство назначают при следующих состояниях:

  • аномально повышенном уровне липидов в крови, то есть при гиперлипидемии (гипертриглицеридемии);
  • атеросклерозе;
  • гиперхолестеринемии различного происхождения в качестве дополнительной терапевтической меры;
  • ишемическое заболевание сердца;
  • для профилактики сердечных и сосудистых заболеваний.

Отметим, что курс лечения и дозировка зависят от индивидуальных особенностей человеческого организма. Как правило, лечение начинают с минимальной дозы, но в дальнейшем врач, основываясь на анализах, может ее повысить.

Инструкция по применению данного препарата детально описывает объем и время приема в зависимости от количества холестерина. Средство принимается внутрь независимо от времени суток и еды, не стоит разжевывать и измельчать таблетки. Если есть необходимость принимать 5 мг Тевастора, но их нет в наличии, то таблетку 10 мг можно разделить на две половины.

Как уже отмчеалось, доза назначается, основываясь на индивидуальных показателях и терапевтическом ответе организма. Обычно доза изменяется через 4 недели применения средства. Также при выборе начальной дозы принимают во внимание возможность развития сердечно-сосудистых осложнений и проявления побочных эффектов.

Тевастор с осторожностью назначают людям старше 65 лет, так как у данной группы возможно развитие миопатии и рабдомиолиза. Препарат имеет ряд противопоказаний, которые отличаются в зависимости от дозировки.

Противопоказания к применению

Тевастор в дозировке 5–20 мг имеет следующие противопоказания:

  • тяжелые болезни печени;
  • тяжелые степени патологии почек;
  • миопатия (заболевание мышечной ткани);
  • непереносимость и/или недостаток лактозы;
  • возраст младше 18 лет;
  • совместное применение препаратов с циклоспорином;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость составляющих компонентов препарата.

Дозировка в 40 мг включает все вышеперечисленные противопоказания и дополнительно следующие:

  • недостаток гормонов щитовидной железы — гипотиреоз;
  • крайняя степень миопатии;
  • синдром замедленного расслабления мышц;
  • активная стадия заболевания печени;
  • хронический алкоголизм.

Данное лекарство имеет и ряд побочных эффектов. Их возникновение должен учитывать лечащий врач, основываясь на анализах.

Побочные действия

Лекарство, особенно если пить его в больших дозах, может вызвать следующие побочные эффекты:

  • гастрит, нарушение стула, тошнота, боли в животе;
  • артрит, боли в спине, гипертонус мышц, миалгия, переломы конечностей;
  • головная боль, головокружение, бессонница, невралгия, депрессия;
  • ринит, редко — бронхиальная астма, кашель, фарингит, бронхит, синусит, диспноэ;
  • зуд, покраснение и сыпь на коже, крапивница;
  • боли в низу живота, периферические отеки, канальцевая протеинурия;
  • повышенная глюкоза и билирубин;
  • анемия, сахарный диабет, периодонтальный абсцесс.
Читайте также:  Калмавис: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Кроме того, возможно возникновение прочих побочных эффектов в зависимости от индивидуальных особенностей организма. В редких случаях в качестве побочного проявления могут развиться: отек Квинке, миопатия и ее крайняя степень.

Аналоги препарата

Тевастор, аналоги которого также имеют розувастатин в качестве действующего вещества, является сильным препаратом для снижения холестерина. В случае если нет возможности приобрести именно этот препарат, врач способен прописать его заменители, такие как: Крестор, Розикор, Акорта, Розуклад, Розувастатин и др. Они имеют такие же побочные эффекты, противопоказания и показания к применению.

Источник: https://StopHolesterin.ru/lekarstva/tevastor.html

Тевастор

Опыты по созданию статинов, к которым и относится тевастор, проходили еще в начале 20 века. Требовалось создать средство, которое понизить чрезмерное количество холестерина в крови. Группе удалось добиться значительных ингибирующих процессов в печени, ограничивая действие фермента, вырабатывающего холестерин.

Благотворные реакции организма проявляются на первой неделе лекарственного курса тевастором. В плазме крови он скапливается в значительном количестве уже через 5 часов. Связываясь с плазменными белками, он, преимущественно, содержится в печени. Вывод препарата происходит через 20 часов в процессе дефекации.

Главным активным веществом в препарате выступает розувастатин кальция, а вспомогательными — кросповидон, стеарилфумарат натрия, лактоза, повидон, диоксид титана, тальк.

Средство для более легкой дозировки производится в таблетках, от 5 до 40 мг. Один блистер содержит 10 таблеток, а картонная пачка — от 3 до 9 блистеров.

Тевастор используется при терапии повышенного уровня липидных образований в крови, как вспомогательное средство при диете, когда немедикаментозная терапия не дает ожидаемых результатов. Также, выступает дополнением в нормализации обмена жиров.

Согласно списку, лекарство отменно зарекомендовало себя в замедлении атеросклероза. Лекарственное средство подлежит применению в профилактических мерах у пациентов, перенесших инсульт и инфаркт миокарда.

Практика показала, что лечение тевастором соответствующих заболеваний, может вызвать некоторые нежелательные реакции организма.

Для иммунной системы, есть риск развития повышенной чувствительности организма на компоненты препарата, либо же обычные вещества.

Для пациентов, имеющих диагноз сахарный диабет, существует значительная опасность повысить его степень, а для прочих — увеличить содержание сахара в крови, с потенциальным развитием в диабет.

В центральной нервной системе, при использовании тевастора, могут возникнуть головные боли, головокружении, и, изредка, потеря сознания.

В желудочно- кишечном тракте часто появляется резкая боль, тошнота, закупоривание кишечника, в редких случаях — неспособность желудка переваривать пищу.

Препарат может вызвать обильную сыпь на кожных покровах, крапивницу, а также постоянный зуд.

Для костно-мышечной основы возникает опасность развития слабости и отеков в мышцах, боли в мышечных волокнах.

В мочевыводящей системе может повыситься содержание белка в моче.

Учитывая показания многих лечебных курсов, к общим признакам можно отнести общее лихорадочное состояние организма, ослабленность, неусидчивость.

Тевастор не рекомендован к использованию пациентам, у которых выявлена непереносимость любого компонента препарата, даже в малой дозировке.

Запрещено использовать средство в терапии при обнаружении заболевания печени в активной фазе, почечной недостаточности, дисфункции печени.

Нельзя использовать препарат при выявлении нервно-мышечной болезни хронического типа. Беременным женщинам и кормящим матерям не рекомендовано проходить лекарственный курс описываемым препаратом, поскольку содержание тяжелых элементов в препарате нарушает нормальное развитие плода и ребенка, соответственно.

Также, рекомендовано воздержаться от планирования беременность на период терапии, а также до трех месяцев после её окончания.

Лекарственное средство не допускается к использованию для пациентов, младше 18 лет.

Не рекомендована большая доза средства для представителей азиатской расы, поскольку многочисленные случаи подтверждают значительное ухудшение состояния организма. Также, имеются противопоказания в комплексном действии с циклоспорином.

Поскольку в состав лекарства входят вещества с ограниченным распространением, приобрести средство можно по рецептному бланку вашего врача. Инструкция предписывает для сохранности, обеспечить темное место со сбалансированной влажностью и температурным режимом до 25 градусов тепла.

При таких условия период хранения достигает двух лет с даты изготовления.

Лекарственное средство употребляется пероральным методом, запив водой, не разжевывая и разламывая таблетку.

Первый этап терапии начинается с употребления 5-10 мг средства один раз в сутки. После четырехнедельного периода, возможно корректирования, если реакция протекает замедленно или отсутствует.

Пациентам пожилого возраста желательно начинать с 5 мг в сутки.

При почечной и сердечной недостаточности, а также дисфункции печени в легких формах, возможна терапия описываемым средством, а при тяжелых — невозможна.

Использование в комплексе с другими средствами, дает значительные осложнения, вызванные несовместимостью компонентов препаратов. Известна негативная реакция с циклоспорином. Данное лекарственное средство не является ингибитором для Р450.

В случае превышения употребления лекарства, оказать терапию симптоматично.

При невозможности терапевтического курса данным средством, рекомендован зокор форте.

Инструкция по применению не содержит никакой информации об этом, поэтому, в целях безопасности, не рекомендовано употреблять алкоголь при лечении заболеваний тевастором.

Источник: https://wer.ru/opisanie/tevastor/

Тевастор

Гиполипидемический препарат, селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего З-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина (Хс).

Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез Хс и катаболизм ЛПНП.

Розувастатин увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности печеночных клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Розувастатин снижает повышенную концентрацию Хс-ЛПНП, общего холестерина, ТГ, повышает концентрацию Хс-ЛПВП, а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП, Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-1 (АпоА-1), снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс- ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.

Терапевтический эффект появляется в течение 1 недели после начала терапии розувастанином, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4 неделе и поддерживается при регулярном приеме.

Фармакокинетика

Всасывание

Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность — примерно 20%

Распределение

Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%. Розувастатин накапливается преимущественно в печени — основным органе синтеза Хс и клиренса Хс-ЛПНП. Vd — примерно 134 л.

Метаболизм

Биотрансформируется в небольшой степени (около 10%), являясь непрофильным субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.

Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически неактивны.

Более 90% фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное — его метаболитами.

Выведение

Т1/2 — примерно 19 ч. Т1/2 не изменяется при увеличении дозы препарата. Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом. Оставшаяся часть выводится с мочой.

Среднее значение плазменного клиренса составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации — 21.7%).

Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуказы, в процесс захвата розувастатина печенью вовлечен мембранный анионный переносчик Хс, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина.

У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N -дисметила существенно не меняется. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК < 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев.

Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов на гемодиализе была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.

У пациентов с различными стадиями печеночной недостаточности (балл 7 и ниже по шкале Чайлд-Пью) не выявлено увеличения Т1/2 розувастатина. У 2 пациентов с баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение Т1/2, по крайней мере, в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

Сравнительные исследования фармакокинетики розувастатина у японских и китайских пациентов, проживающих в Азии, показали приблизительно двукратное увеличение средних значений AUC, по сравнению с показателями у европейцев, проживающих в Европе и Азии.

Не выявлено влияния генетических факторов и факторов окружающей среды на полученные различия в фармакокинетических параметрах.

Фармакокинетический анализ среди различных этнических групп пациентов не выявил клинически значимых различий среди европейцев, латиноамериканцев, чернокожих или афроамериканцев.

Показания

— первичная гиперхолестеринемия (тип IIа, включая семейную гетереозиготную гиперхолестреинемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) — в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения, например, физические упражнения, снижение массы тела, оказываются недостаточными;

— семейная гомозиготная гиперхолестеринемия — в качестве дополнения к диете и другой холестеринснижающей терапии или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая. При необходимости приема препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку 10 мг пополам.

До начала терапии розувастатином пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов.

Рекомендуемая начальная доза розувастатина для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут.

При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов.

В случае необходимости через 4 недели доза может быть увеличена.

Пациенты с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно сосудистых осложнений (особенно пациенты с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат при приеме дозы 20 мг в течение 4-недельной терапии, при увеличении дозы препарата до 40 мг должны находиться под контролем врача в связи с возможным повышением риска развития побочных эффектов. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. После 2-4 недель терапии и/или повышении дозы препарата Тевастор необходим контроль показателей липидного обмена.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендовано начинать лечение с дозы 5 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Противопоказано применение препарата Тевастор в любых дозах при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

Противопоказано применение препарата Тевастор в дозе 40 мг у пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК менее 60 мл/мин). Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

Для пациентов азиатской расы рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг. Противопоказано применение препарата Тевастор в дозе 40 мг у пациентов азиатской расы.

Противопоказано назначение препарата Тевастор в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии. При назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуется начальная доза для пациентов данной группы 5 мг.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но<\p>

Источник: http://www.medkrug.ru/medicament/show/25830

Ссылка на основную публикацию