Симдакс: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Показания к назначению Симдакса

Симдакс: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Симдакс эффективно повышает чувствительность белков, отвечающих за способность сердца сокращаться. Реакция связывания проходит в фазе кальциевой зависимости.

Что представляет собой препарат?

Симдакс – это медикаментозный препарат, относящийся к группе кардиотонических лекарств. Он способствует правильному процессу сокращения сердца, но при этом его действие не распространяется на работу желудочков.

Активное вещество препарата эффективно действует на кровеносные сосуды.

Клинико-фармакологическая группа

Это средство кардиотонического типа, негликозидной структуры.

Симдакс выпускается в качестве концентрированного препарата, предназначенного для внутривенного введения в кровь. Готовится раствор, в составе которого:

  • Этанол безводный.
  • Левосимендан.
  • Повидон.
  • Лимонная кислота безводная.

Повидон предназначается для инъекций и инфузий. Действующее вещество Симдакса –Левосимендан. Концентрат имеет желтый цвет. В растворе выглядит прозрачно.

Форма выпуска и упаковка, условия и сроки хранения

Концентрат Симдакс производится во флаконах по 5 мл или 10 мл. Колба с препаратом прозрачная. Крышечка сделана из резины. Она плотно крепится к колбе. Из 1 флакона получается раствор объёмом 2,5 мг/мл.

В упаковке Симдакс находятся 10 флаконов. Хранить лекарство необходимо при температуре +8°С и ниже. Замораживать средство запрещено. Срок хранения препарата при соблюдении условий герметичности – 3 года.

Стабильность приготовленного препарата сохраняется в течение суток, если хранить его при температуре не выше +25°С.

Фармакологические действия

В процессе сокращений миокарда препарат усиливает работу мышц сердца, если имеет место ХСН или ОСН. При этом заболевании врачи фиксируют снижение сократительной функции миокарда. Процесс именуют декомпенсацией.

Лекарство вызывает в организме пациента схожие со своим действием эффекты на протяжении 10 суток после курса инфузий. Это связано с тем, что у больного вырабатывается активный метаболит, схожий по составу с Симдаксом.

В ходе проводимых инфузий, у пациентов значительно увеличивается коронарный кровоток. Это важно для тех, кто перенес операции.

У больных с ХСН, Симдакс увеличивает концентрацию в плазме катехоламинов, если они соблюдают необходимые рекомендации врача, как по применению препарата, так и по общему режиму питания и сна.

Симдакс снижает АД у пациентов с диагнозом ХСН. После 6 манипуляций давление понижено в течение нескольких часов, а у некоторых пациентов эффект длится до 10 дней.

Инфузия — метод внутривенного капельного введения лекарственного препарата

Показания к назначению

Основное назначение – острые или хронические проявления сердечной недостаточности, инфаркт миокарда. Врачи-кардиологи назначают препарат Симдакс как для краткосрочного, так и курсового лечения. Средство можно применять и при тяжелом течении обозначенных выше заболеваний.

Симдакс – препарат, назначаемый как в качестве основного, так и сопутствующего. Пациентам, страдающим тяжелыми формами недостаточности левого желудочка или острым инфарктом, Симдакс нужен как дополнительное средство к основным лекарствам. Он усиливает их действие и помогает больному быстрее преодолеть критические моменты течения недуга.

Инструкция по применению

Симдакс вводится как в центральные вены, так и находящиеся на периферии. Дозировка устанавливается доктором индивидуально, в зависимости от диагностических показателей, состояния больного, сопутствующих заболеваний.

По инструкции, начальная доза лекарства составляет до 24 мкг/кг. Длительность введения не более 10 минут. После следует перейти на более долгое вливание, рассчитав скорость введения примерно 0,1 мкг/кг в минуту.

Врачи объясняют данную схему так: вливание, которое более интенсивное, обеспечивает достижение скорейшего эффекта на начальном уровне. Но это может вызвать развитие побочных реакций. Поэтому применять данные рекомендации нужно только под контролем лечащего кардиолога.

При применении данной схемы, реакцию пациента можно наблюдать уже примерно через час. Если у больного резко падает артериальное давление, появляется учащенное сердцебиение, скорость введения стоит снизить до 0,05 мкг/кг в минуту или и вовсе прекратить манипуляции.

При отличной реакции на введение препарата по ранее заданной схеме, скорость вливания разрешено увеличивать до 0.2 мкг/кг в минуту.

Медики рекомендуют вводить препарат не менее чем в течение 6 часов. Для пациентов с диагнозом ХСН этот период составляет целые сутки. Что касается больных, находящихся в пожилом возрасте, врачи не рекомендуют корректировать дозировки.

Особые указания

Симдакс применяется только в условиях стационара. При этом в медучреждении должно быть все необходимое оборудование и персонал, способный своевременно контролировать состояние больного и, в случае необходимости, оказывать помощь. У медсестры, вводящей препарат, должен иметься опыт работы с инотропными лекарствами.

Даже после того, как прошло много времени после введения Симдакса, могут наступить непредвиденные реакции организма, поэтому пациенту следует долгое время оставаться в стационаре, пока врач не оценит его состояние, как оптимальное для выписки.

В период лечения Симдаксом, пациент должен ежедневно контролировать артериальное давление, пульс, проводить ЭКГ. Это необходимо для наблюдения за гемодинамикой и общим состоянием больного.

Если у человека, помимо диагноза ХСН имеется почечная недостаточность, контролировать его состояние после введения Симдакса следует в течение минимум 5 суток.

В период лечения препаратом, необходимо постоянно проверять уровень калия и кальция в организме больного. Особенно важно следить за концентрацией K+ в сыворотке крови.

Пациентам, страдающим тахикардией, перед применением Симдакс показано уравновесить частоту сердцебиений. В иных случаях вводить препарат нельзя. Действие Симдакса не оценивалось у больных, в возрасте от 0 до 18 лет.

Прием при беременности и лактации

Такого опыта применения официально не отмечено. Но врачи утверждают, что назначение препарата беременной должно быть адекватно ее состоянию. Если польза от применения Симдакса будет значительно выше, чем вред, не создаст опасности развитию ребенка, введение лекарства оправдано.

Выделяется ли Симдакс в грудное молоко при лактации, ученые сказать не могут, поскольку соответствующих опытов не проводилось. Женщинам желательно прекратить кормление грудью в период применения Симдакса.

Лекарственные взаимодействия

С осторожностью Симдакс назначают с внутривенными препаратами, влияющими на артериальное давление.

Без вреда и потери эффективности Симдакс действует в тандеме с дигоксином и β-адреноблокаторами. Нежелательно применение препарата с изосорбидом мононитрата.

Передозировка лекарственным средством

В результате превышения допустимых доз Симдакса, у пациентов может наблюдаться резкое снижение АД, учащение сердцебиения. В этом случае нужно довольно длительно контролировать состояние сердца пациента с помощью ЭКГ.

Стоит проводить анализы крови на содержание в сыворотке K+, электролитов. Это делается с целью дальнейшей корректировки лечения Симдаксом и его применения с другими препаратами.

Побочные эффекты

Пациенты при лечении Симдаксом могут наблюдать следующие состояния:

  • Головокружения.
  • Резкое падение АД.
  • Повышенное сердцебиение.
  • Тошнота.
  • Рвота.
  • Гипокалиемия.
  • Головные боли.
  • Ишемия.

Вышеперечисленные реакции наблюдались у пациентов в период лечения. В редких случаях они длились и после применения Симдакса в течение 3 суток. Отмечались как несколько, так и один из побочных эффектов. Все зависит от общего состояния здоровья пациента и его индивидуальных реакций на препарат.

Цены на рынке

В Москве Симдакс можно приобрести как за 24000 за флакон, так и за 30000 рублей. В среднем купить это лекарство можно от 25 до 27 тысяч.

В Санкт-Петербурге стоимость препарата в среднем составляет 30 тысяч рублей.

По разным регионам России цены на Симдакс варьируются от 28000 до 35000, в зависимости от удаленности фармацевтических складов. В Сибири и на Дальнем Востоке стоимость препарата довольно высока.

Аналоги препарата

У Симдакса есть аналоги, которые могут с успехом применяться у больных с диагнозом ХСН или острая СН. Среди таковых лекарств:

  • Дофамин-Ферейн.
  • Дофамин.
  • Кудесан.
  • Добутрекс.
  • Добутамин Адмеда.
  • Убинон.
  • Эскардин.
  • ДобутаминСолвей.

Стоимость этих препаратов на порядок меньше оригинала, но и действие их может быть немного снижено, что весьма влияет на эффективность лечения.

Отзывы о приеме препарата

Большая часть пациентов довольна применением Симдакса. Результат терапии длится довольно продолжительное время, что позволяет вести оптимальный образ жизни и чувствовать себя хорошо.

Некоторые больные отзываются о побочных реакциях, но они длились не более 3 суток, исчезая бесследно.

Источник: http://serdechka.ru/pills/simdaks.html

Инструкция по применению «Симдакса»: состав, особенности введения препарата, действие на организм при ХСН, аналоги, отзывы и цены

Риск смертности от острой сердечной недостаточности и инфаркта миокарда максимален. Нормализовать состояние пациента в условиях  медицинского учреждения помогают сильнодействующие кардиотонические препараты. Например, «Симдакс», инструкция по применению которого содержит данные о действии на организм тяжелого больного.

«Simdax» от Orion Corporation (Финляндия)

Состав препарата

Главным действующим веществом «Симдакса» является левосимендан. Помимо активного компонента в состав концентрата входят: повидон и лимонная кислота, предназначенные для парентерального введения, а также этанол безводный.

Видеоинструкция с информацией о показаниях и противопоказаниях к введению раствора представлена по адресу:

Форма выпуска

«Simdax» выпускается в виде концентрата, из которого готовится раствор для инфузий. Цвет жидкости, помещенной во флакон из стекла (5/10 мл), варьируется от желтого до светло-оранжевого. Флаконы по 1, 4 или 10 штук упакованы в коробки из картона.

Концентрат «Симдакс» разводят с 5% глюкозой

Фармакодинамика и фармакокинетика

Левосимендан относится к числу негликозидных кардиотоников и сенситизаторов кальция. Вещество делает соединительные белки чувствительными к кальцию посредством связывания миокарда в кальциево-зависимой фазе с тропонином С. Раствор призван:

  • усилить сердечные сокращения без расслабления желудочков;
  • обеспечить вазодилатирующий эффект на вены и артерии;
  • активировать миокард, который ишемизирован в результате коронарной ангиопластики или тромболизиса;
  • увеличить коронарный кровоток при ХСН;
  • стабилизировать перфузию миокарда;
  • снять пост- и преднагрузку;
  • понизить уровень 1-эндотелина;
  • снизить АД, сопротивление сосудов;
  • повысить в легочно-капиллярной сетке сердечный выброс и ударный объем.

Метаболит позволяет сохранить эффект, оказываемый введением левосимендана на протяжение суток, на 7-9 дней. Показатели давления остаются сниженными на протяжении 3-4 суток. Фармакодинамика препарата — линейная.

Предельная концентрация действующего компонента в плазме отмечается спустя 48 часов после введения. Левосимендан связывается с альбумином и другими белками плазмы на 97-98%.

Связывание метаболита с различными белками достигает 40%.

Выводится метаболитами почти полностью — 54% с мочой и 44% — с калом. Около 0,05% действующего вещества выводится с мочой в чистом виде. Примерное время полувыведения метаболитов — 80 часов. В случае печеночной недостаточности на фоне цирроза этот период может увеличиваться.

Показания и противопоказания к назначению

Дорогостоящий препарат назначается в случае, когда схема терапии другими медикаментами оказалась неэффективной. Инфузии применяют всего в двух ситуациях, при которых жизнь человека находится в опасности. Показания к разовому или краткосрочному лечению «Симдаксом» следующие:

  1. Острая левожелудочковая недостаточность на фоне инфаркта миокарда.
  2. Тяжелая форма острой хронической недостаточности в стадии декомпенсации.

Сильнодействующее средство не назначается при:

  • обструкции механической, при которой процесс заполнения либо выброса крови из желудочков нарушен;
  • почечной недостаточности при КК до 30 мл/мин;
  • печеночной недостаточности выше 9 баллов по Чайлд-Пьюг;
  • выраженной (до 120 ударов в минуту) тахикардия;
  • сильной гипотонии;
  • тахикардии желудочковой;
  • мерцательная аритмии;
  • гипокалиемии нескорректированной;
  • нескорректированной гиповолемии;
  • в детском возрасте (до 18 лет), ввиду отсутствия данных о безопасности лечения препаратом данной категории пациентов.
Читайте также:  Новокаинамид: инструкция и показания к применению, цена, аналоги, отзывы

При беременности «Симдакс» показан, когда польза для женщины превышает риски для плода

Побочные  эффекты

Введение раствора проводится под строгим врачебным контролем, так как высока вероятность развития негативных ответных реакций. Пациент может столкнуться с

  • сильным снижением значений АД;
  • тахикардией;
  • ишемией сердечной мышцы;
  • экстрасистологией;
  • фибрилляцией или трепетанием предсердий;
  • тахикардией желудочковой;
  • головокружением;
  • головной болью;
  • приступами тошноты;
  • рвотой;
  • кишечными расстройствами;
  • падением уровня гемоглобина в крови.

Дозировка и передозировка

Инфузии ставятся исключительно в стационаре. Больничная палата в обязательном порядке должна быть оснащена необходимым для контроля состояния пациента оборудованием. Медицинские работники, которые готовят раствор и вводят препарат, должны обладать необходимым образованием и соответствующими навыками. Самостоятельное использование сильнодействующего вещества недопустимо.

Состояние больного контролируется все время инфузии

После разбавления концентрат тщательно осматривают. В случае появления твердых частиц или нехарактерного цвета раствора, вводить его нельзя.

Дозировка и продолжительность терапии «Симдаксом» определяется в индивидуальном порядке. Врач учитывает состояние больного, данные анамнеза, наличие сопутствующих заболеваний и нарушения. Так, при выраженной гипотонии дозировка может быть снижена. Для пожилых пациентов при отсутствии дополнительных факторов коррекция дозы не требуется.

Начальная доза не превышает 12-24 мкг на кг. Время первой инфузии — до 10 минут. В последующем, в зависимости от реакции организма на препарат, непрерывное время введения увеличивают (до 24 часов). Традиционно продолжительность манипуляции составляет 6 часов. Скорость введения варьируется от 0,05 до 0,2 мкг/кг/мин.

Взаимодействие

  • Одновременно с раствором «Симдакса» разрешено вводить «Фуросемид» (10 мг/мл), «Дигоксин» (0,25 мг/мл), «Нитроглицерин» (0,1 мг/мл).
  • Препарат разрешено сочетать с бета-адреноблокаторами, если того требует схема лечения. Но при этом следует учитывать, что эффективность левосимендана может быть снижена.
  • «Изосорбид мононитрат» усиливает гипотензивное действие «Симдакса».
  • Нитраты позволяют немного повысить АД при его сильном понижении во время инфузии.

Аналоги

Заменитель «Симдакса» подбирается врачом, который учитывает особенности каждого препарата. Сегодня в аптеках можно приобрести несколько кардиотонических средств со схожим действием.

Наименование Действующее вещество Продолжительность действия Стоимость упаковки, руб.
«Левосимендан-натив» (производство «Натива», Россия) Левосимендан, 2.5 мг/мл До 80 часов Стоимость флакона концентрата (5 мл) составляет 20000 рублей и более
«Левосимендан-Дж», (производство“Jodas Expoim”, Индия) Левосимендан, 2.5 мг/мл Около 80 часов Концентрат стоит около 19000 рублей за флакон 5 мл

В случае непереносимости активного вещества, лечащий врач подберет схему лечения, основой которой станут другие препараты.

«Левосимендан-Дж» — аналог «Симдакс» при инфаркте

Отзывы

  • Применяю «Симдакс» на практике уже не первый год. Препарат хорошо справляется с лечением застойной СН. Рекомендую именно это средство, так как риск возникновения побочных эффектов у аналогов несколько выше. Чаще всего мои пациенты сталкиваются со снижением АД, нарушением сердечного ритма. Однако в случае, когда инфузии могут сохранить жизнь, эти реакции не являются чрезмерными.

Яна Станиславовна, кардиолог

  • «Симдакс» назначили отцу (66 лет), поступившему в больницу с инфарктом миокарда. Препарат помог, но вызвал некоторые побочные реакции. Давление упало до 90/65, головокружение, рвота. Но врачи оперативно стабилизировали состояние, и продолжили лечение. Сегодня отец практически здоров, так что препарат стоит своих денег.

Екатерина Петровна, 29 лет

Цена

Согласно данным Государственного реестра цен на ЖНВЛП цена концентрата (5 мл) составляет 23280 рублей. В аптеках препарат, отпускаемый по рецепту, продается по цене от 23000 до 31000 рублей.

Заключение

Болезни сердца традиционно возглавляют рейтинг заболеваний, ежедневно уносящих тысячи жизней по всему миру. Фармацевты, пытаясь победить плачевную статистику, регулярно разрабатывают препараты, способные помочь человеку в самой сложной ситуации.

И «Симдакс» является лекарством, способным предотвратить летальный исход при его своевременном введении и правильном расчете дозировки. Предупредить развитие заболеваний, при которых может понадобиться интенсивная терапия, можно, своевременно обратив внимание на характерные симптомы нарушений здоровья.

Посмотрев видео вы сможете распознать проблемы на начальном этапе и приступить к лечению и коррекции образа жизни.

Источник: http://LechiSerdce.ru/preparatyi/21450-instruktsiya-po-primeneniyu-simdaksa.html

Симдакс: инструкция по применению

Симдакс предназначен для применения только в специализированных медицинских учреждениях. Его можно применять в больницах, где есть необходимое оборудование для контроля и оценки состояния пациента, а также, если есть опыт применения инотропных средств.

Симдакс предназначен для введения в центральные и периферические вены. Как и все парентеральные лекарственные средства, необходимо тщательно осматривать разведённый раствор до введения на наличие твёрдых частиц и изменение цвета.

Приготовленный раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре не выше 25°С. С микробиологической точки зрения раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.

Начальный гемодинамический эффект Симдакса может вызвать снижение систолического и диастолического давления, следовательно, Симдакс следует применять с осторожностью пациентам с низким уровнем систолического и диастоличесого давления или с риском возникновения эпизодов гипотензии. Если наблюдаются чрезмерные изменения показателей артериального давления или сердечного ритма, необходимо уменьшить скорость инфузий или прекратить ее.

Рекомендуется неинвазивный контроль уровня артериального давления, ЧСС (числа сердечных сокращений), мониторинг ЭКГ, контроль диуреза по меньшей мере, на протяжении 4-5 дней после прекращения инфузий или до тех пор, пока не настанет клиническая стабилизация пациента. У пациентов с легкой или средней степенью тяжести печёночной или почечной недостаточности мониторинг рекомендуется проводить на протяжении не менее 5 дней.

Необходимо с осторожностью назначать Симдакс пациентам с почечной или печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести.

Пациенты с продолжительной желудочковой тахикардией. непродолжительной тахикардией, которая не связана с реперфузией, или опасной для жизни аритмией, до начала введения препарата должны быть пролечены по поводу аритмии.

Симдакс необходимо применять с осторожностью и под тщательным ЭКГ – мониторингом пациентам с коронарной ишемией, удлиненным интервалом QT независимо от этиологии, или в том случае, если препарат вводится одновременно с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT.

Перед применением Симдакса следует купировать аритмию и стабилизировать клиническое состояние пациентов с постоянной формой желудочковой тахикардии, пароксизмальной тахикардией, не связанной с реперфузией или угрожающими жизни формами аритмии.

Использование Симдакс при кардиогенном шоке не изучено.

Нет данных о применении Симдакса при следующих нарушениях: рестриктивная кардиомиопатия. гипертрофическая кардиомиопатия. недостаточность митрального клапана тяжелой степени, разрыв миокарда, тампонада сердца, инфаркт правого желудочка.

Имеется лишь ограниченный опыт применения препарата в следующих случаях: острая сердечная недостаточность, обусловленная некардиальными причинами, серьезное ухудшение сердечной недостаточности после хирургической операции и тяжёлая сердечная недостаточность у пациентов, которые ожидают пересадки сердца. Поэтому необходимы специальные меры безопасности.

Применение в педиатрии

Клинический опыт применения у детей ограничен.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не нужна.

Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

Необходимо с осторожностью назначать Симдакс пациентам с нарушением функции почек и печени легкой и средней степени тяжести.

Беременность и период лактации

Препарат не должен применяться у беременных женщин, кроме случаев явной необходимости (при четких показаниях и анализе соотношения польза / риск для матери и плода).

Препарат выделяется с молоком, поэтому при применении препарата матерям следует прекратить кормление грудью

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия  лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Источник: https://tab.103.kz/simdaks-instruktsiya/

Симдакс – инструкция по применению, цена на Симдакс и аналоги

Симдакс – кардиотоническое средство негликозидной структуры.

Применяется в кардиологии.

Показания и дозировка:

Краткосрочное лечение острой декомпенсации тяжелой хронической сердечной недостаточности (ХСН) при неэффективности стандартной терапии и необходимости в инотропной терапии.

В/в (возможно введение как в центральные, так и в периферические вены).

Дозы и длительность терапии устанавливаются индивидуально в зависимости от состояния пациента и его реакции на терапию.

Начальная доза – 12-24 мкг/кг при длительности введения не более 10 мин, затем переходят на длительное непрерывное введение со скоростью 0.1 мкг/кг/мин. Поддерживающая доза 24 мкг/кг/мин обеспечивает более выраженный гемодинамический эффект, но может вызвать преходящее увеличения частоты побочных эффектов.

Реакцию пациента на терапию следует оценивать через 30-60 мин.

Если реакция представляется чрезмерной (выраженное снижение АД, тахикардия), скорость введения уменьшают до 0.05 мкг/кг/мин или прекращают инфузию.

Если начальная доза хорошо переносится и есть необходимость в увеличении гемодинамического эффекта, скорость введения может быть увеличена до 0.2 мкг/кг/мин. Рекомендуемая длительность инфузии – 6 ч, для пациентов с острой декомпенсацией ХСН – 24 ч. Коррекции дозы для пожилых пациентов не требуется.

Симдакс следует применять с осторожностью у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Его не следует вводить больным с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Симдакс следует применять с осторожностью у больных с легким (5-6 баллов по классификации Чайлд-Пьюга) или умеренным (7-9 баллов по классификации Чайлд-Пьюга) нарушением функции печени, однако коррекции дозы не требуется.

Его не следует вводить больным с тяжелым нарушением функции печени

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД и тахикардия, увеличение содержания в крови активного метаболита, возможно удлинение интервала QT.

Лечение: при выраженном снижении АД возможно применение вазопрессорных средств: допамин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и эпинефрин (адреналин) после операций на сердце.

Резкое снижение давления заполнения желудочков сердца может ограничить эффект левосимендана; с целью восстановления давления показано парентеральное введение жидкости.

Необходимо проводить постоянный ЭКГ-контроль, повторное определение электролитов сыворотки крови и инвазивное мониторирование показателей гемодинамики.

Побочные эффекты:

Наиболее частыми неблагоприятными эффектами (у 53 % пациентов), зарегистрированными в клинических исследованиях (REVIVE), были головная боль, выраженное снижение АД, желудочковая тахикардия.

В клиническом исследовании SURVIVE, у 18 % пациентов наблюдались:

  • Желудочковая тахикардия
  • Мерцательная аритмия
  • Выраженное снижение АД
  • Желудочковая экстрасистолия
  • Тахикардия
  • Головная боль

Часто:

  • Со стороны обмена веществ: гипокалиемия. Со стороны психического статуса: бессонница.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, диарея, рвота.
  • Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации гемоглобина.

Очень часто:

  • Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия, трепетание предсердий, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, желудочковая тахикардия, артериальная гипотензия вплоть до выраженной, сердечная недостаточность, ишемия миокарда, экстрасистолия.

При маркетинговом применении препарата сообщается о фибрилляции желудочков.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к левосимендану или любому неактивному компоненту препарата
  • Механическая обструкция, препятствующая заполнению и/или выбросу крови из желудочков
  • Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
  • Выраженная печеночная недостаточность (> 9 баллов по классификации Чайлд-Пьюга)
  • Выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.)
  • Выраженная тахикардия (ЧСС более 120 уд/мин.)
  • Желудочковая тахикардия по типу «пируэт» в анамнезе
  • Возраст до 18 лет
  • Нескорректированная гипокалиемия
  • Нескорректированная гиповолемия

С осторожностью:

  • Почечная и печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести
  • Тахикардия
  • Артериальная гипотензия
  • Мерцательная аритмия с высокой частотой сокращения желудочков
  • Потенциально опасные для жизни аритмии
  • Сопутствующая ишемия миокарда
  • Анемия
  • Гипокалиемия
  • Удлинение интервала QT независимо от этиологии
  • Одновременное применение с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT,
  • Ишемическая болезнь сердца
Читайте также:  Настойка аралии: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Нет достаточного опыта повторного применения Симдакса, а также опыта применения при сердечной недостаточности после хирургических вмешательств, при тяжелой хронической сердечной недостаточности у пациентов, ожидающих трансплантацию сердца, в сочетании с вазоактивными лекарственными средствами, включая препараты с инотропным эффектом (кроме дигоксина).

Нет данных по применению Симдакса при кардиогенном шоке, рестриктивной кардиомиопатии, гипертрофической кардиомиопатии, тяжелой недостаточности митрального клапана, разрыве миокарда, тампонаде сердца, остром инфаркте миокарда правого желудочка.

Опыта применения левосимендана у беременных нет.

В связи с этим левосимендан у беременных можно применять только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.

Сведений о выведении левосимендана с грудным молоком нет.

Женщины не должны кормить грудью при применении и в течение 14 дней после инфузии левосимендана.

Левосимендан следует применять с осторожностью в сочетании с внутривенными вазодилататорами вследствие возможного повышения риска артериальной гипотензии.

Исследования in vitro на микросомах печени человека показали, что левосимендан не должен взаимодействовать с препаратами, метаболизирующимися под действием изоферментов цитохрома Р450 (CYP), благодаря низкой аффинности к различным изоферментам CYP.

При популяционном фармакокинетическом анализе не было выявлено признаков взаимодействия между дигоксином и левосименданом. Левосимендан может применяться у больных, получающих бета-адреноблокаторы, что не отражается на эффективности лечения.

Одновременное применение изосорбида мононитрата и левосимендана у здоровых добровольцев вызывало значительное усиление ортостатической гипотензии.

Состав и свойства:

1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит:

  • Активное вещество: левосимендан 2,5 мг;
  • Вспомогательные вещества: повидон для парентерального введения, кислота лимонная б/в для парентерального введения, этанол б/в.

Фармакологическое действие:

Левосимендан повышает чувствительность к кальцию сократительных белков, связываясь с тропонином С миокарда (связывание зависит от кальция), увеличивает силу сердечных сокращений, открывает АТФ-чувствительные калиевые каналы в гладких мышцах сосудов и индуцирует расширение артерий, в том числе коронарных, и вен. In vitro продемонстрирована селективная ингибирующая активность левосимендана в отношении фосфодиэстеразы III.

Значение этого эффекта при применении препарата в терапевтических концентрациях не установлено.

У больных с хронической сердечной недостаточностью положительное кальцийзависимое инотропное и вазодилатирующее действие левосимендана приводит к увеличению силы сердечных сокращений и снижению преднагрузки и постнагрузки, не ухудшая диастолическую функцию.

Активирует ишемизированный миокард у пациентов после чрескожной транслюминальной ангиопластики коронарных артерий или тромболизиса.

Изучения гемодинамики у здоровых добровольцев и у больных с хронической сердечной недостаточностью показали дозозависимый эффект нагрузочной дозы (3 мкг/кг массы тела) и длительной инфузии (0,05 – 0,2 мкг/кг массы тела за 1 минуту).

Левосимендан повышает сердечный выброс, ударный объем, увеличивает фракцию выброса и частоту сердечных сокращений (ЧСС), снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), давление заклинивания в капиллярах легких, давление в правом предсердии и общее периферическое сосудистое сопротивление.

При введении препарата в рекомендуемой дозе образуется один активный метаболит, который дает сходные с левосименданом гемодинамические эффекты.

Они сохраняются в течение 7-9 дней после прекращения 24-часовой инфузии левосимендана.

Инфузия левосимендана вызывает увеличение коронарного кровотока у больных, перенесших вмешательство на коронарных артериях и улучшает перфузию миокарда у больных с хронической сердечной недостаточностью.

Эти положительные эффекты не сопровождаются значительным увеличением потребления миокардом кислорода.

Значительно снижает содержание эндотелина 1 у больных с хронической сердечной недостаточностью.

При соблюдении рекомендованной скорости введения препарат не увеличивает концентрацию катехоламинов в плазме крови.

Форма выпуска:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл.

По 5 или 10 мл во флаконе из прозрачного бесцветного стекла типа I (Евр.Ф) с резиновой пробкой, покрытой фторполимерной пленкой и алюминиевым колпачком под обкатку с отрывающейся крышечкой.

По 1,4 или 10 флаконов в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2° до 8°С Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник: http://www.likar.info/lekarstva/Simdaks/

Симдакс

Основным активным компонентом медицинского препарата Симдакс является левосимендан. Это вещество обладает свойством повышения сердечной чувствительности к кальцию. При стимулировании сенсибилизации происходит процесс усиления сердечной сокращаемости, без увеличения количества кальция внутри клеток.

Также Симдакс обладает расширяющим действием на сосуды, механизм которого состоит в открытии при помощи аденозина ацетилхолин калиевых канальцев, в гладких мышцах сосудов и дальнейшего расслабления гладкой мускулатуры.

Благодаря ионотропному и сосудорасширяющему действию данного медицинского средства, происходит нормализация функций сердечной мышцы.

Средство производится в виде концентрата для инфузионного раствора 25 мг/мл.

Применение медицинского препарата Симдакс обосновано при наличии в анамнезе остро-декомпенсированной тяжелой хронической недостаточности. В случае, когда стандартная терапия не дала положительных результатов.

Использование лекарственного средства Симдакс можно проводить исключительно в условиях медицинского учреждения. Проводить процедуру должен врач, имеющий опыт во введении таких лекарств. Подбор дозировки и длительность терапевтического курса подбирается индивидуально, по имеющимся показателям.

При склонности пациента к пониженному артериальному давлению лекарство применяется с осторожностью и в малых дозах. При выраженном уменьшении объема циркулирующей крови у пациента, следует провести нормализующие процедуры до начала введения готового раствора Симдакса.

При аномальных изменениях артериального давления и частоте сердечных сокращений, требуется корректировка скорости введения раствора или прекращение инфузии. Контроль состояния пациента требуется проводить в период, не менее пяти дней, после проведения процедуры.

Если в анамнезе имеются патологические заболевания почек и печени, легкой и средней степени, необходимо с осторожностью проводить процедуры и вести контроль состояния пациента во время процедуры и в пятидневный период после инфузии.

До начала использования Симдакса необходимо проведение замеров уровня калия, с дальнейшей нормализацией количества этого микроэлемента. Также следует проводить контроль количества гемоглобина и гематокрита, поскольку инфузное введение средства может вызвать снижение этих показателей.

Использование раствора Симдакса требует осторожности и контроля в случае учащенного сердцебиения и аномалиях сердечного ритма. В период терапии и в трехдневный интервал после окончания ее, необходимо проведение мониторинга работы сердечной мышцы, артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Концентрированный препарат Симдакс следует применять только в разведенном виде. Хранить готовый раствор можно в течении двух суток при комнатной температуре, однако рекомендовано проводить процедуру сразу после приготовления раствора.

Для приготовления готового средства с дозировкой 0,05 мг/мл, необходимо разведение 10мл концентрированного средства (2,5 мг/л) в 500 мл пятипроцентного раствора глюкозы. Если необходимо использовать дозировку 0,025 мл/мл, то для ее получения необходимо 5 мл Симдакса (2,5 мг/л) развести в 500 миллилитрах пятипроцентного раствора глюкозы (декстрозы).

Прежде чем начать процедуру, следует визуально определить прозрачность полученной жидкости. В случае хранения готовой жидкости, возможно изменение цвета на оранжевый, это не приводит к нарушению свойств средства. Введение медицинского раствора проводится через периферические и центральные вены. Дозировка вещества подбирается индивидуально.

Первоначальная доза 6 – 12 мкг/кг, вводится в течение 10 минут, в этот период оценивается реакция пациента для дальнейшей корректировки. Далее следует непрерывное введение при скорости 0,1 мкг/мин. При аномальных изменениях показателей, доза уменьшается или прекращается введение. В случае нормальной реакции больного.

Возможно увеличение дозировки до 0,2 мкг/кг/мин. Совместно с использованием средства Симдакс можно применять следующие лекарства: нитроглицерин 0,1мг/мл, фуросемид 10 мг/мл, дигоксин 0,25 мг/мл.

Чаще всего при использовании медицинского раствора Симдакс возможно возникновение головных болей, явного снижения артериального давления, возникновение мерцательной аритмии, а также учащение желудочковых сокращений, снижение концентрации гемоглобина в крови.

Со стороны различных систем организма возможны следующие побочные эффекты: • Обмен веществ. Возможно снижение количества калия. • Желудочно-кишечный тракт. Расстройства пищеварения, ощущение тошноты. • Центральная нервная система. Состояние головокружения, болезненные ощущения в височной, теменной и затылочной области.

• Сердце и сосудистая система. Фибрилляция предсердий, учащение желудочковых сокращений, учащение сердцебиения, уменьшение кровоснабжения сердечной мышцы, различные виды аритмий. Данная инструкция по применению не может описать полную картину возможного возникновения симптомов побочного действия.

Поэтому при наличии любых дискомфортных ощущений рекомендовано сообщить о них своему лечащему врачу.

Противопоказаниями к использованию данного медицинского средства являются: – Индивидуальная чувствительность или непереносимость компонентов, входящих в состав средства. – Механическая непроходимость, которая препятствует нормальному объему заполнения или выбросу крови в желудочках.

– Функциональная недостаточность почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин) – Тяжелая степень недостаточности печени. – Сниженное артериальное давление (менее 90 миллиметров ртутного столбца). – Учащенное сердцебиение, более 120 ударов в минуту. – Желудочковая аритмия типа пируэт. – Детский возраст пациента (до восемнадцати лет).

– Пониженное количество калия и уменьшение объема циркулирующей крови, не скорректированное до начала курса терапии.

Симптомами употребления повышенной дозы активного вещества могут являться: резкое снижение артериального давления, учащенное сердцебиение. Лечение проводится симптоматически, при проведении системного мониторинга, который будет следить за показателями организма пациента.

Применение медицинского средства Симдакс при одновременном использовании с вазодилататорами лекарственными веществами, может привести к резкому снижению артериального давления.

Запрещено использование медицинского раствора в комплексе с лекарствами, метаболизм которых проходит с помощью изофермента цитохрома Р450.

Раствор лекарства запрещено смешивать с другими лекарствами, исключение составляют средства, описанные в разделе «способ использования и дозировка».

На сегодняшний день не существует сведений об использовании средства у беременных женщин и кормящих матерей. Однако введение раствора медицинского средства проводится только в исключительных случаях и по решению лечащего врача. Грудное вскармливание можно начинать не раньше, чем через две недели после проведения процедуры раствором Симдакс.

Не рекомендуется использование напитков, имеющих в своем составе алкоголь. Так как это может усилить побочное действие лекарства Симдакс.

Поскольку симптомами побочного действия данного медицинского средства, являются головокружения, не следует брать на себя управление транспортными средствами. Также не рекомендовано проведение работ, требующих повышенного внимания и концентрации.

Концентрированное вещество Симдакс следует хранить при температуре от двух до восьми градусов тепла. Не замораживать. Хранение должно производиться в месте, защищенном от солнечных лучей и недоступном детям и животным. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет тридцать шесть месяцев. По окончанию данного интервала, лекарство запрещено к использованию.

Лекарственное средство Симдакс приобретается только медицинскими учреждениями.

Источник: https://wer.ru/opisanie/simdaks/

Симдакс , Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

СИМДАКС

Торговое название

Симдакс

Международное непатентованное название

Левосимендан

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл5 мл

Состав

1 мл концентрата содержит

активное вещество – левосимендан 2,5 мг,

вспомогательные вещества: повидон, кислота лимоннаябезводная, этанол безводный.

Описание

Прозрачный раствор от желтого, оранжево-желтого дооранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиотонические средства негликозидного происхождения.

Прочие кардиотонические средства.

Читайте также:  Нормодипин: инструкция по применению, цена, отзывы

Код АТС С01С Х08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В диапазоне терапевтических доз 50-200 мкг/кг/минхарактеризуется линейной фармакокинетикой.

Максимальная концентрация (Cmax) левосимендана в плазмекрови достигается примерно через 2 дня после прекращения введения препарата. Объемраспределения (Vss) составляет около 0.2 л/кг.

Связывание с белками плазмы крови (преимущественно сальбумином) составляет 97-98%. Связывание с белками активного метаболитасоставляет 40%.

Левосимендан практически полностью метаболизируется. Первичныйметаболизм левосимендана осуществляется путем конъюгации с циклическим илиN-ацетилированным цистеинилглицином и цистеиновыми конъюгатами.

Около 5%введеной дозы метаболизируется в тонкой кишке путем восстановления доаминофенилпиридазинона, который после реабсорбции метаболизируется при участииN-ацетилтрансферазы до активного метаболита.

Степень ацетилирования генетическидетерминирована.

Клиренс левосимендана составляет около 3 мл/мин/кг. Периодполувыведения (T1/2) около 1 ч. Выводится практически полностью в видеметаболитов: с мочой – 54%, с калом – 44%. Менее 0.05% выводится с мочой внеизмененном виде.

Период полувыведения (T1/2) метаболитов составляет около75-80 ч.

Активные метаболиты подлежат конъюгации или почечнойфильтрации, и выводятся преимущественно с мочой.

Фармакодинамика

Симдакс повышает чувствительность сократительных белков ккальцию путем связывания с тропонином С миокарда в кальциево-зависимой фазе. Симдаксповышает силу сердечных сокращений, но не влияет на расслабление желудочков.Оказывает вазодилатирующее действие на артерии (включая коронарные) и вены. Симдаксявляется селективным ингибитором фосфодиэстеразы – III in vitro.

Благодаря наличию положительного инотропного и вазодилатирующегодействия, при сердечной недостаточности повышает силу сердечных сокращений иуменьшает как преднагрузку, так и постнагрузку.

Симдакс активирует ишемизированный миокард у пациентов послекоронарной ангиопластики или тромболизиса.

Симдакс увеличивает коронарный кровоток у пациентов,перенесших операции на сердце, и улучшает перфузию миокарда у пациентов ссердечной недостаточностью. Эти положительные эффекты достигаются беззначительного повышения потребления миокардом кислорода. Симдакс значительноснижает циркулирующий уровень эндотелина-1 при хронической сердечнойнедостаточности.

Вызывает дозозависимое увеличение сердечного выброса иударного объема, а также дозозависимое снижение систолического идиастолического давления, давления в легочно-капиллярной сети, давление вправом предсердии и периферическое сосудистое сопротивление.

Показания к применению

– краткосрочное лечение остро декомпенсированной хронической

  сердечнойнедостаточности тяжелой степени при неэффективности

  традиционной  терапии, и при состояниях, когда необходимаинотропная

  поддержка

Способ применения и дозы

Доза и продолжительность лечения должны определятьсяиндивидуально в соответствии с клиническим состоянием пациента и ответом налечение.

Лечение необходимо начинать с дозы насыщения 6-12 мкг/кг,которая вводится на протяжении не менее 10 минут с последующим беспрерывнымвведением со скоростью 0.1 мкг/кг/мин.

Снижение дозы насыщения до 6 мкг/кгрекомендовано пациентам с сопутствующей внутривенной терапией сосудорасширяющимии/или инотропными средствами в начале инфузий.

Клинически выраженная реакцияпациента на лечение оценивается при введении дозы насыщения или в течение 30 -60 минут с момента коррекции дозы.

Если у пациента при введении препарата развилась гипотензия,тахикардия, то скорость, с которой вводится раствор, можно уменьшить до 0.05мкг/кг/мин или прекратить введение. Если начальная доза хорошо переносится инеобходимо усилить гемодинамический эффект, скорость введения можно увеличитьдо 0.2 мкг/кг/мин.

Рекомендуемая продолжительность введения при остро декомпенсациитяжелой хронической сердечной недостаточности составляет 24 часа. Послепрекращения введения препарата не наблюдалось никаких признаков развитияпривыкания или феномена обратного эффекта.

Гемодинамические эффекты сохраняютсяпо меньшей мере 24 часа и могут наблюдаться до 9 дней после прекращенияинфузии.

Чтобы приготовить раствор для инфузии в концентрации 0,05мг/мл, смешивают 10 мл концентрата с 500 мл 5 % раствора глюкозы.

В таблице 1 представлены скорости инфузии для раствора вконцентрации 0,05 мг/мл для дозы насыщения и поддерживающей дозы.

Таблица 1

Масса тела пациента, кг Доза насыщения вводится не менее 10 минут со скоростью (мл/час) Скорость поддерживающей инфузии (мл/час)
6 мкг/кг 12 мкг/кг 0,05 мкг/кг/мин 0,1 мкг/кг/мин 0,2кг/кг/мин
40 29 58 2 5 10
50 36 72 3 6 12
60 43 86 4 7 14
70 50 101 4 8 17
80 58 115 5 10 19
90 65 130 5 11 22
100 72 144 6 12 24
110 79 158 7 13 26
120 86 173 7 14 29

Чтобы приготовить раствор для инфузии в концентрации 0,025мг/мл, смешивают 5 мл концентрата с 500 мл 5 % раствора глюкозы.

В таблице 2 представлены скорости инфузии для раствора вконцентрации 0,025 мг/мл для дозы насыщения и поддерживающей дозы.

Таблица 2

Масса тела пациента, кг Доза насыщения вводится не менее 10 минут со скоростью (мл/час) Скорость поддерживающей инфузии (мл/час)
6 мкг/кг 12 мкг/кг 0,05 мкг/кг/мин 0,1 мкг/кг/мин 0,2кг/кг/мин
40 58 115 5 10 19
50 72 144 6 12 24
60 86 173 7 14 29
70 101 202 8 17 34
80 115 230 10 19 38
90 130 259 11 22 43
100 144 288 12 24 48
110 158 317 13 26 53
120 173 346 14 29 58

Побочные действия

Часто

– гипокалиемия

– бессонница

– головокружение

– тошнота, рвота, запор, диарея

– тахикардия,  экстрасистолы, фибрилляция предсердий, желудочковая  

  экстрасистолия,   сердечная  недостаточность, ишемия миокарда

– снижение уровня гемоглобина

Очень часто

– головная боль

– желудочковая тахикардия

– артериальная гипотензия

Противопоказания

– гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

– тяжелая артериальная гипотензия и тахикардия

– тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина<\p>

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/simdaks/

Симдакс – инструкция по применению, цены, отзывы

В разделе «каталог лекарств» представлена полная база лекарственных средств. Просим оставлять свое мнение об эффективности препарата Симдакс, инструкция к которому приведена ниже. Ваши отзывы могут быть полезны другим пользователям.

Форма выпуска, примерная цена в аптеке

  • конц д/инфуз р-ра 2.5мг/мл фл 10мл : 30 000 руб.
  • конц д/инфуз р-ра 2.5мг/мл фл 5мл : 27 640 руб.

Подбор похожих препаратов: синонимов, дженериков и заменителей

Краткосрочное лечение острой декомпенсации тяжелой хронической сердечной недостаточности, острая ЛЖ недостаточность при остром инфаркте миокарда (в качестве дополнительной терапии в ситуациях, когда стандартная терапия, например диуретики, ингибиторы АПФ и препараты дигиталиса, не оказывает достаточного эффекта и появляется необходимость в инотропной поддержке).

Внутривенно (возможно введение как в центральные, так и в периферические вены). Дозы и длительность терапии устанавливаются индивидуально в зависимости от состояния пациента и его реакции на терапию.

Гиперчувствительность, стеноз трикуспидального, митрального и аортального клапана, клапана легочной артерии, тяжелая почечная (КК меньше 30 мл/мин) и печеночная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия и тахикардия, трепетание/фибрилляция желудочков (в анамнезе).

С осторожностью: легкая или умеренная почечная/печеночная недостаточность, сопутствующая анемия, артериальная гипотензия, тахикардия и фибрилляция предсердий, больным с существующей ишемией миокарда, удлинением интервала Q-T вне зависимости от его этиологии или при одновременном назначении ЛС, удлиняющих интервал Q-T (только под тщательным контролем ЭКГ), острая сердечная недостаточность, обусловленная внекардиальными причинами, декомпенсация ХСН после хирургической операции, а также у пациентов, ожидающих трансплантацию, беременность, возраст до 18 лет.

Снижение Нb, гипокалиемия, головная боль, головокружение, снижение АД, ишемия миокарда, экстрасистолия, фибрилляция предсердий, тахикардия, желудочковая тахикардия, тошнота, рвота, трепетание предсердий.

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия и удлинение интервала Q-T (дозы 0.4 мкг/кг/мин и выше).

Лечение: при снижении АД -парентеральное введение жидкости, допамин – для больных с ХСН и эпинефрин – для больных, перенесших кардиохирургическую операцию.

Необходимо проводить постоянный контроль ЭКГ, гемодинамики (с использованием инвазивных методов) и содержания электролитов в сыворотке крови.

Синтетические кардиотонические средства

Кардиотоническое средство, повышает чувствительность сократительных белков к Са2+ путем связывания с тропонином С миокарда в кальциево-зависимой фазе, увеличивает силу сердечных сокращений, не влияет на расслабление желудочков. Открывает АТФ-чувствительные К+-каналы в гладких мышцах сосудов, и т.о.

вызывает расслабление системных и коронарных артерий и вен. У больных с хронической сердечной недостаточностью положительный инотропный и вазодилатирующий эффект приводит к увеличению силы сердечных сокращений и снижению как пред-, так и постнагрузки, не влияя при этом на диастолическую функцию.

Активирует ишемизированный миокард у пациентов после коронарной ангиопластики или тромболизиса. Инфузий препарата увеличивают коронарный кровоток у пациентов, перенесших операции на сердце, и улучшают перфузию миокарда у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Эти положительные эффекты достигаются без значительного увеличения потребления миокардом кислорода. При соблюдении рекомендованной скорости введения не увеличивает концентрацию катехоламинов в плазме.

Гемодинамические эффекты сохраняются, как минимум на протяжении 24 ч и могут наблюдаться вплоть до 9 дней после прекращения 6 ч инфузий. Полностью метабилизируется. Объем распределения и общий клиренс прямо пропорционально зависит от массы тела.

У детей в возрасте от 3 мес до 6 лет фармакокинетика левосимендана после введения разовой дозы сходна с фармакокинетикой у взрослых. У пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности, связанной с циррозом, выведение левосимендана несколько замедленно. Фармакокинетика левосимендана не зависит от возраста, расы и пола.

Выведение активного метаболита полностью еще не изучено, и возможные взаимодействия, связанные с выведением этого метаболита, не могут быть точно прогнозируемы. Возможное взаимодействие может привести к более выраженному и длительному эффекту в отношении ЧСС (длительность этого эффекта может превышать 7-9 сут).

Фармакокинетического взаимодействия дигоксина и левосимендана не выявлено. Препарат можно назначать пациентам, получающим бета-адреноблокаторы без снижения эффективности левосимендана. Одновременное назначение изосорбида мононитрата и левосимендана здоровым лицам приводило к значительному усилению ортостатической гипотензии.

После одновременного назначения нитратов и левосимендана у пациентов не отмечалось нарастания снижения АД.

Использовать только в условиях стационара, располагающего необходимым оборудованием для контроля за жизненно выжными функциями и имеющего медицинский персонал с опытом работы с инотропными препаратами. Во время лечения необходимо постоянно мониторировать ЭКГ, АД, ЧСС и диурез. Кроме того, необходимо следить за симптомами ХСН, для чего рекомендуется инвазивные методы контроля гемодинамики.

Неинвазивный контроль рекомендуется после окончания инфузии как минимум в течение 3 дней или до тех пор, пока гемодинамика не станет стабильной. У пациентов с легкой или умеренной степенью почечной или печеночной недостаточности контроль рекомендуется проводить как минимум в течение 5 дней.

Может вызывать гипокалиемию, поэтому перед назначением препарата следует скорректировать имеющуюся гипокалиемию, а в период лечения контролировать конценетрацию К+ в сыворотке крови. Перед началом лечения следует откорректировать тяжелую гиповолемию.Опыт одновременного назначения др. инотропных агентов (за исключением дигоксина) вместе с левосименданом или после левосимендана ограничен.

Пациентам с тяжелыми нарушениями сердечной деятельности препарат должен назначаться под постоянным контролем МОК и давления заполнения ЛЖ. У пациентов с постоянной формой желудочковой тахикардии, перемежающейся тахикардией, не связанной с реперфузией, или угрожающими жизни формами аритмии до начала лечения следует устранить аритмию и стабилизировать их состояние.

Информация о применении препарата при ГОКМП, гипертрофической КМП, тяжелой недостаточности митрального клапана, разрыве миокарда, гемотампонаде сердца, инфаркте правого желудочка и потенциально угрожающих жизни аритмиях длительностью 3 и более мес, а также у детей и подростков до 18 лет отсутствует. Опыт применения левосимендана у беременных женщин отсутствует.

Необходимо воздерживаться от кормления грудью в течение 14 дней после инфузии. При отмене препарата не наблюдается синдрома “рикошета” или каких-либо признаков привыкания к препарату.

Хранить при температуре 2-8 град. (не замораживать).

Источник: http://mymedlife.ru/content/simdaks

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector