Арикстра: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Арикстра

Арикстра: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

В состав раствора для инъекционного введения входит активный компонент фондапаринукс натрия.

Дополнительные составляющие: натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпускается Арикстра в виде раствора для инъекционного введения, расфасованного по 0,5 или 1 мл в шприцы по 5 штук в пластиковом поддоне, по 2 в упаковке.

Фармакологическое действие

Данный раствор обладает антитромботическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество Арикстры представляет собой синтетический и селективный ингибитор активированного фактора X. При этом антитромботическая активность препарата – это результат селективного угнетения данного фактора, который опосредован антитромбином III.

Избирательная связь с AT III улучшает его исходную способность в нейтрализации фактора Ха, прерывающий коагуляционный каскад и ингибирующий образование тромбина и тромбов. Активное вещество не инактивирует тромбин и не оказывает действие на тромбоциты.

Действие препарата обеспечивается его концентрацией в плазме, которая выражается через его анти-Ха-факторную активность.

В результате инъекционного введения препарат быстро и полноценно всасывается в организме, обладая 100% биодоступностью. Максимальная концентрация активного вещества достигается в течение 2-2,5 часов.

Распределение фондапаринукса натрия происходит преимущественно в крови и небольшая часть в межклеточной жидкости. Связь с белками плазмы весьма незначительная. Из организма основная часть препарата выводится в составе мочи в неизменном виде.

Показания к применению

Препарат назначается в качестве профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у больных, которые подверглись обширным ортопедическим операциям и другим хирургическим вмешательствам, например, при:

  • переломах костей тазобедренного сустава;
  • замещениях коленного или тазобедренного сустава;
  • операциях на брюшной полости.

Также препарат может назначаться с целью профилактики венозных тромбоэмболических осложнений для пациентов, не требующих операции, но имеющих риск развития осложнений из-за ограничения подвижности в период болезни.

Применение Арикстра рекомендуется при лечении:

  • тромбоэмболии лёгочной артерии, кроме гемодинамически нестабильных случаев, а также когда необходимо тромболитическое лечение или эмболэктомия;
  • тромбоза глубоких вен;
  • острого коронарного синдрома, с различными проявлениями;
  • острого симптоматического тромбоза в области поверхностных вен нижних конечностей при отсутствии тромбоза глубоких вен.

Противопоказания к применению

Применение данного препарата противопоказано при:

При этом необходимо соблюдение осторожности пациентам с различными нарушениями в деятельности сердца и сосудов. Поэтому проводить лечение этим препаратом следует только под контролем врача.

Побочные эффекты

Во время лечения Арикстрой могут возникать нежелательные реакции, зависящие от вида заболевания и способные затронуть деятельность разных органов и систем организма.

Особенно часто развиваются такие симптомы, как: анемия, кровотечения, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитемия, нарушения свёртываемости, отёчность. Не исключено проявление головной боли, тошноты, сыпи, зуда, лихорадки и так далее.

В любом случае назначается симптоматическая терапия на усмотрение лечащего врача.

Арикстра, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат Арикстра может использоваться строго под контролем врача. Лекарственный раствор предназначен для подкожного или внутривенного введения.

Подкожное введение проводится поочерёдно в левую или правую переднебоковую поверхность передней части брюшной стенки. Инъекции может выполнять обученный человек, так как необходимы определённые знания и опыт подкожного введения в данной области.

При внутривенном введении препарат водят в катетер или с применением мини-контейнеров с раствором натрия хлорида 0,9 %, где сначала разводят лекарство. Особенностью таких инъекций является не удаление из шприца пузырьков воздуха, чтобы не допустить потери препарата, а также длительность введения раствора, составляющая 1-2 минуты.

Дозировка, схема и длительность лечения зависит от каждого конкретного случая заболевания, возраста и особенностей больного. Поэтому они назначаются лечащим врачом индивидуально. При различных видах заболеваний продолжительность лечения может составлять как 5, так и 45 дней.

Передозировка

В случаях передозировки возможно повышение риска развития кровотечений.

Лечение передозировки, осложнённой кровотечением, требует срочной отмены препарата и выявления первичной причины. Также необходим выбор метода подходящего лечения с возможным включением хирургического гемостаза, восполнения кровопотери, переливания свежезамороженной плазмы и так далее.

Взаимодействие

Установлено, что данный препарат не способен ингибировать изоферменты, относящиеся к группе цитохрома Р450. Поэтому при одновременном применении с подобными средствами не отмечено подавление метаболизма и значимого взаимодействия с прочими лекарственными веществами из-за конкурентной связи с белками крови.

Тем не менее, взаимодействие Арикстра со многими другими препаратами полностью не изучено, поэтому от одновременного применения его с различными лекарственными средствами лучше отказаться.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Для нормального хранения раствора подойдёт место при температуре до 25°С, недоступное детям. Замораживание препарата не допускается.

Срок годности

3 года.

Аналоги Арикстры

Основным аналогом является Фондапаринукс натрия.

Алкоголь

О взаимодействии алкоголя и данного препарата не сообщается. Однако показания, при которых назначают это лекарство, предполагает полный отказ от приёма спиртного.

Отзывы об Арикстре

Как правило, отзывы об Арикстре оставляют люди, которые сами его не принимали. Обычно это лекарство вводили их родственникам или знакомым. При этом многие рассказывают, что препарат назначали после операционных вмешательств, и лечение оказалось достаточно результативным.

Однако также нередко сообщается, что после введения раствора пациенты ощущают развитие побочных эффектов.

В большинстве случаев это головные боли, головокружение, тошнота.

Кстати, некоторые из них не могут понять: побочные это эффекты или остаточные явления перенесённого заболевания? Конечно, выяснить это можно только после обследования у специалиста.

Иногда можно встретить сообщения пользователей, которые интересуются, где купить таблетки Арикстра? На самом деле данный препарат представлен в виде раствора и реализуется в аптеках только по рецепту.

Цена Арикстры, где купить

Купить Арикстра в виде раствора для подкожного или внутривенного введения можно в российских аптеках по цене от 4300 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравЗона

  • Арикстра раствор для инъекций 2,5мг/0,5мл 0,5мл №10 шприцыGlaxoSmithKline

Аптека24

  • Арикстра раствор для инъекций 2.5мг/0.5мл №10Велком Фаундейшн GW (Великобритания)

БИОСФЕРА

  • Арикстра 2,5мг/0,5мл №10 р-р для п/к введения в наполн.шприцах

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Арикстра обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник: https://medside.ru/arikstra

Как лечить варикоз средством Арикстра?

Медицинский препарат Арикстра используется для профилактики развития и лечения тромбоэмболических осложнений разной этиологии. В продаже медикамент присутствует в виде раствора, предназначенного для внутривенного или подкожного применения.

Препарат Арикстра используется для профилактики развития и лечения тромбоэмболических осложнений разной этиологии.

Форма выпуска и состав

Антикоагулянт выпускается в виде раствора для подкожного или внутривенного применения. В 1 шприце содержится 2,4 мг активного компонента — натрия фондапаринукса. Добавочные вещества:

  • 4,2 мл хлорида натрия;
  • 0,5 мл инъекционной воды;
  • кислота хлористоводородная в форме раствора 0,01 М;
  • гидроксид натрия в форме раствора 0,005 М.

Препарат помещен в стеклянные шприцы объемом 0,5 мл, которые упакованы в поддоны из пластика по 5 шт. В коробке из картона лежит 2 поддона.

Фармакологическое действие Арикстра

Антитромботическое средство. Его лекарственное действие связано с подавлением активности фактора Xa. Медикамент прерывает коагуляционную цепь и тормозит развитие тромбов и тромбина. Действующее вещество лекарства не оказывает влияния на тромбоциты и не способствует инактивации тромбина.

Медикамент прерывает коагуляционную цепь и тормозит развитие тромбов и тромбина.

Выраженность действия натрия фондапаринукса зависит от его уровня в плазме крови.

Вещество быстро и полно всасывается из участка, куда была сделана инъекция. Высшая концентрация фондапаринукса набирается за 120 минут.

Выводится вещество почками в изначальном состоянии. Срок полувыведения у молодых пациентов достигает 17 часов, у больных престарелого возраста и при нарушении функции почек — до 21 часа.

Показания к применению Арикстра

Основные назначения к применению антитромботического средства:

  • предупреждение тромбоэмболических нарушений у пациентов, перенесших хирургические вмешательства на ногах;
  • предупреждение венозных нарушений у больных с повышенным риском тромбоэмболических состояний;
  • предупреждение тромбоэмболии у больных нехирургического профиля с факторами риска развития подобных осложнений, включая варикоз;
  • терапия острой формы глубокого венозного тромбоза;
  • терапия легочно-артериальной тромбоэмболии;
  • терапия острой формы коронарного синдрома;
  • терапия острой формы симптоматического тромбоза венозных сосудов ног.

Способ применения

Подкожно медикамент вводится в правую или левую ягодицу. Чтобы избежать потери лекарства, не нужно удалять воздушные пузырьки, присутствующие внутри шприца. Иголку нужно вводить в кожную складку строго перпендикулярно, плотно зажав ее пальцами. Кожную складку не нужно разжимать в течение всей процедуры.

Лекарством нужно пользоваться под тщательным медицинским контролем. Больному разрешается самому делать подкожные инъекции после согласования с доктором.

При внутривенном применении лекарство вводится в катетер. После процедуры катетер нужно тщательно промыть физраствором.

Срок лечения определяется индивидуально.

Лечение тромбоза предполагает подкожное введение медикамента в таких дозах:

  • при массе тела меньше 50 кг — не более 5 мг;
  • от 50 до 100 кг — не более 7,5 мг;
  • более 100 кг — не более 10 мг.

Минимальный срок терапии — 5 суток.

Детям препарат назначается в дозах по 0,1 г на каждый кг массы тела 1 раз в день.

Побочные действия Арикстра

В ряде случаев раствор для в/в и п/к введения провоцирует возникновение таких негативных состояний:

  • сердечно-сосудистая система: гипотензия;
  • респираторная система: кашель, одышка;
  • метаболизм: гипокалиемия;
  • система кроветворения: анемия, тромбоцитопения, пурпура, ухудшение свертываемости крови;
  • ЖКТ: рвота, гастрит, понос, диспепсические явления;
  • желчевыводящие пути и печень: увеличение уровня билирубина и ферментов печени;
  • дерматологические проявления: зуд, высыпания на поверхности кожи;
  • иные: отечность, лихорадочные состояния.

Противопоказания

Случаи, при которых запрещается пользоваться медикаментом:

  • сильное кровотечение;
  • острая форма эндокардита;
  • тяжелые поражения печени;
  • после обширных операций на брюшной полости;
  • тяжелая недостаточность почек при клиренсе креатинина меньше 20 мл в минуту;
  • индивидуальная чувствительность к любому веществу в составе лекарства.

Особые указания

Лекарство запрещено для внутримышечного введения.

Нежелательно использовать фондапаринукс натрия в отношении пациентов, у которых был выявлен инфаркт без повышения сегмента ST и нестабильная стенокардия.

Пациенты с весом менее 50 кг обладают высоким риском появления кровотечения.

В составе иглы градуированного шприца находится сухой латекс. Это вещество может провоцировать развитие аллергии у пациентов с индивидуальной непереносимостью латекса.

Исследований относительно воздействия лекарства на способность работать на механизированных станках и эксплуатировать автомобильный транспорт не было проведено.

Применение при беременности и в период лактации

Из-за недостаточности данных относительно влияния натрия фондапаринукса на развитие плода лекарства не назначаются беременным женщинам. Исключением являются лишь случаи, когда возможные риски существенно меньше ожидаемой пользы.

Применение у детей

Противотромботический препарат используется в соответствии с инструкцией.

Применение у пожилых пациентов

Пациенты пожилого возраста имеют высокий риск развития кровотечений на фоне приема лекарственного средства. У таких больных медикаментозное средство назначается с особой осторожностью.

Больным пожилого возраста медикаментозное средство назначается с особой осторожностью.

Передозировка

Использование лекарства в высоких дозировках может стать причиной развития кровотечения.

Состояние, осложненное кровотечением, предполагает немедленную отмену лекарственного средства. Терапия может включать в себя компенсацию кровопотери, хирургический гемостаз, плазмаферез и переливание кровяной плазмы.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное использование средства с препаратами-антикоагулянтами перорального типа не оказывает никакого влияния на его фармакокинетические и фармакодинамические свойства.

Сроки и условия хранения

В запечатанных шприцах раствор хранится в течение 2 лет в сухом и затененном месте с температурой не выше +26°C.

Читайте также:  Седафитон: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Условия отпуска из аптек

Продажа раствора производится по рецепту.

Цена

От 5400 руб. за 2 поддона по 5 шприцов.

Аналоги

Заменители тромболитика:

  • Пентосан полисульфат;
  • Клексан;
  • Фондапаринукс натрия.

Отзывы

Вероника Першикова, 40 лет, г. Тамбов

Инъекции этого лекарственного раствора я получала по указанию доктора, когда лечила глубокий венозный тромбоз. Цена препарата полностью оправдана. 2 поддонов из 5 шприцов было достаточно для меня, чтобы полностью вылечить заболевание. Терапия длилась около месяца. С тех пор у меня нет никаких сосудистых проблем.

Василиса Доломитова, 34 года, г. Санкт-Петербург

После того как у меня не удалась первая беременность, доктор диагностировал генетическую тромбофилию. В то время я снова была беременна, поэтому сильно обеспокоилась таким диагнозом. Специалист прописал эти уколы в живот.

Поначалу боялась их делать, но потом привыкла. В результате я родила здорового сына.

Не стоит жалеть денег на покупку этого медикамента, ведь он имеет высокий уровень эффективности, да и организмом переносится спокойно, не вызывая никаких осложнений.

Виктор Дряблов (терапевт), 41 год, г. Курск

Высокоэффективное антиагрегантное средство. Запрещено самовольно им пользоваться во избежание негативных реакций со стороны разных систем и органов. Назначать препарат должен лечащий врач в зависимости от показаний и с учетом возможных противопоказаний. Не рекомендую пользоваться им больным, которые недавно перенесли чрескожное коронарное вмешательство.

Источник: https://varikoz.online/nogi/lechenie/preparati/arikstra

АРИКСТРА

Клинико-фармакологическая группа

Антикоагулянт прямого действия — селективный ингибитор фактора Xa

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный или почти прозрачный, бесцветный.

1 шприц
фондапаринукс натрия 2.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 4.2 мг, натрия гидроксида 0.005М р-р/ хлористоводородной кислоты 0.01М р-р (для поддержания рН 6.0-8.0), вода д/и — до 0.5 мл.

0.5 мл — шприцы стеклянные (5) — поддоны пластиковые (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антитромботический препарат. Синтетический селективный ингибитор активированного фактора X (Xa). Антитромботическая активность является результатом селективного угнетения фактора Xa, опосредованного антитромбином III.

Избирательно связываясь с антитромбином III, фондапаринукс натрия потенциирует (примерно в 300 раз) исходную нейтрализацию фактора Ха антитромбином III. Нейтрализация фактора Ха прерывает цепочку коагуляции и ингибирует как образование тромбина, так и формирование тромбов.

Фондапаринукс натрия не инактивирует тромбин (активированный фактор IIa) и не влияет на тромбоциты.

При применении в дозе 2.5 мг Арикстра не влияет ни на результаты обычных коагуляционных тестов, таких как АЧТВ, активированное время свертывания (AВC) или протромбиновое время/МНО в плазме крови, ни на время кровотечения или фибринолитическую активность. Однако были получены редкие сообщения об удлинении АЧТВ при употреблении фондапаринукса в дозировке 2.5 мг.

Фондапаринукс не дает перекрестных реакций с сывороткой пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией II типа.

Фармакодинамика/фармакокинетика фондапаринукса определяется его концентрациями в плазме, выраженными через анти-Xa-факторную активность.

Для калибровочной оценки анти-Xa активности можно применять только фондапаринукс, для этого не подходит международный стандарт гепарина или низкомолекулярные гепарины.

Результатом такой калибровки является выражение концентрации фондапаринукса в мг калибровочного фондапаринукса/литр.

Фармакокинетика

Всасывание

После п/к введения фондапаринукс натрия полностью и быстро абсорбируется из места инъекции (абсолютная биодоступность 100%). После однократного п/к введения препарата в дозе 2.

5 мг молодым здоровым добровольцам Cmax в плазме крови достигалась через 2 ч после введения и составляла в среднем 0.34 мг/л.

Концентрации в плазме крови, составляющие половину вышеприведенной Cmax, достигались через 25 мин после введения.

У здоровых лиц пожилого возраста фармакокинетика фондапаринукса натрия является линейной в диапазоне доз 2-8 мг п/к. При введении 1 раз/сут Css достигается через 3-4 дня, при этом значения Cmax и AUC увеличиваются в 1.3 раза.

Средние фармакокинетические параметры фондапаринукса натрия в состоянии равновесия у больных, перенесших субституционные операции на тазобедренном суставе и получавших Арикстру п/к в дозе 2.5 мг/сут, были: Cmax — 0.39 мг/л (31%), Tmax — 2.8 ч (18%) и Cmin — 0.14 мг/л (56%).

У пациентов пожилого возраста, перенесших операции по поводу перелома тазобедренного сустава и получавших Арикстру в дозе 2.5 мг/сут, концентрации фондапаринукса натрия в равновесном состоянии составляли: Cssmax — 0.50 мг/л (32%), Cssmin — 0.19 мг/л (58%).

У пациентов с симптомами тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии, получавших фондапаринукс натрия 5 мг (при массе тела менее 50 кг), 7.

5 мг (при массе тела от 50 до 100 кг) и 10 мг (при массе тела более 100 кг) п/к 1 раз/сут, регистрировались сходные значения Cssmax и Cssmin в плазме при подборе доз в соответствии с массой тела во всех весовых категориях.

Cssmax препарата в плазме крови варьировали от 1.2 мг/л до 1.26 мг/л. Средние Cssmin в плазме у этих пациентов варьировали от 0.46 мг/л до 0.62 мг/л.

Распределение

У здоровых добровольцев фондапаринукс натрия при в/в или п/к введении, в основном, распределяется в крови и только в незначительной степени в межклеточной жидкости, поскольку кажущийся Vd в состоянии равновесия и нестабильном состоянии составлял 7-11 л. In vitro фондапаринукс натрия в высокой степени (не менее 94%) специфически связывается с АТIII. Связывание фондапаринукса натрия с другими белками плазмы (в т.ч. с тромбоцитарным фактором IV) или эритроцитами незначительно.

Метаболизм

In vivo метаболизм фондапаринукса натрия не был изучен, т.к. у пациентов с нормальной функцией почек большая часть введенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Выведение

Фондапаринукс натрия выводится почками в неизмененном виде. У здоровых людей 64-77% одной дозы, введенной п/к или в/в, выводится с мочой в течение 72 ч. T1/2 составляет около 17 ч у молодых здоровых лиц и около 21 ч — у пожилых здоровых лиц. У пациентов с нормальной функцией почек средний клиренс фондапаринукса натрия составляет 7.82 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью выведение фондапаринукса натрия происходит медленнее, т.к. он в основном выводится почками в неизмененном виде.

У пациентов, получавших профилактическое лечение после операций по поводу перелома костей тазобедренного сустава или по замещению тазобедренного сустава, общий клиренс фондапаринукса натрия на 25% ниже при почечной недостаточности легкой степени (КК 50-80 мл/мин), на 40% ниже при почечной недостаточности умеренной степени (КК 30-50 мл/мин) и на 55% ниже при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), по сравнению с показателями у пациентов с нормальной функцией почек. Значения конечного T1/2 составляли при почечной недостаточности умеренной степени 29 ч, при тяжелой степени — 72 ч. Аналогичная взаимосвязь между клиренсом фондапаринукса натрия и степенью тяжести почечной недостаточности наблюдалась при лечении пациентов с тромбозом глубоких вен.

Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений

В фармакокинетической модели использовались данные о пациентах с КК менее 23.5 мл/мин, перенесших операции на нижних конечностях и получавших фондапаринукс натрия.

В результате фармакокинетического моделирования было показано, что использование фондапаринукса натрия у пациентов с КК от 20 до 30 мл/мин в дозе 1.5 мг в день или 2.

5 мг через день соответствует таковому у пациентов с легкой и средней степенью тяжести нарушения функции почек (КК 30-80 мл/мин), получающих препарат в дозе 2.5 мг/сут.

Вследствие ограниченности имеющихся к настоящему времени данных, Арикстра не должна применяться у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Пациенты с нарушением функции печени

Считается, что концентрация свободного фондапаринукса натрия в плазме не меняется при легкой и средней степени нарушения функции печени, поэтому на основании фармакокинетики в корректировке дозы у таких пациентов нет необходимости.

После однократного п/к введения фондапаринукса натрия пациентам с нарушением функции печени средней степени тяжести (функциональный класс В по классификации Чайлд-Пью), Cmax и AUC снижались на 22-39% по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

Снижение концентрации фондапаринукса натрия в плазме объясняется уменьшением связывания с антитромбином III из-за сниженного уровня этого фермента в плазме у пациентов с нарушением функции печени, в результате чего увеличивается выведение фондапаринукса натрия почками.

Фармакокинетика фондапаринукса натрия при тяжелой степени печеночной недостаточности не изучалась.

Дети

Исследований по применению фондапаринукс натрия у детей и подростков в возрасте до 17 лет не проводилось.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов в возрасте старше 75 лет выведение фондапаринукса натрия замедляется. При введении фондапаринукса натрия в дозе 2.

5 мг с профилактической целью после операций по поводу перелома костей тазобедренного сустава или по замещению тазобедренного сустава общий клиренс фондапаринукса натрия был приблизительно на 25% меньше у пациентов в возрасте старше 75 лет по сравнению с пациентами в возрасте моложе 65 лет. Аналогичная взаимосвязь между клиренсом фондапаринукса натрия и возрастом наблюдалась у пациентов с тромбозом глубоких вен.

Пол

При коррекции дозы в соответствии с массой тела не было обнаружено различий в фармакокинетике в зависимости от пола.

Раса

Запланированных исследований фармакокинетических различий у лиц различной расовой принадлежности не проводилось.

Однако испытания, проводившиеся с участием здоровых лиц азиатского происхождения (Япония), не выявили различий в фармакокинетическом профиле по сравнению с таковым у здоровых лиц белой расы.

Не отмечено различий в клиренсе препарата между пациентами европеоидной и негроидной расы, перенесшими ортопедические операции.

Масса тела

У пациентов с массой тела менее 50 кг общий клиренс фондапаринукса натрия снижен приблизительно на 30%.

Показания

— профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у больных, подвергающихся «большим» ортопедическим операциям на нижних конечностях (перелом костей тазобедренного сустава, включая длительную профилактику в послеоперационном периоде; операции по замещению коленного сустава; операции по замещению тазобедренного сустава);

— профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, подвергающихся операциям на брюшной полости и имеющих риски тромбоэмболических осложнений;

— профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов нехирургического профиля при наличии факторов риска таких осложнений в связи с ограничением подвижности в остром периоде заболевания;

— лечение острого тромбоза глубоких вен;

— лечение тромбоэмболии легочной артерии;

— лечение острого коронарного синдрома, проявлением которого является нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без подъема сегмента ST, с целью предотвращения сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или рефрактерной ишемии;

— лечение острого коронарного синдрома, проявлением которого является инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST с целью предотвращения смерти, повторного инфаркта миокарда у пациентов, получающих тромболитическую терапию или пациентов, первоначально не получавших реперфузионную терапию;

— лечение острого симптоматического тромбоза поверхностных вен нижних конечностей без сопутствующего тромбоза глубоких вен.

Противопоказания

— активное, клинически значимое кровотечение;

— острый бактериальный эндокардит;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,<\p>

Источник: https://health.mail.ru/drug/arixtra/

Антикоагулянт Арикстра: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фондапаринукс натрия (торговое наименование Арикстра) – это медицинский препарат в виде прозрачного бесцветного раствора. Является антикоагулянтом прямого действия и селективным ингибитором фактора Ха.

Данное лекарственное средство выпускается в виде раствора для подкожного введения. Отпускается в шприцах, в каждом из которых содержится 5 мг фондапринукса натрия и дополнительные компоненты:

  • хлорид натрия;
  • вода для инъекций;
  • хлористоводородная кислота;
  • гидроксид натрия.
Читайте также:  Антистакс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Фармакологический профиль

Арикстра является пентасахаридом, который получен синтетическим путем. Он способен связываться с антитромбином III в избирательном порядке, катализируя таким образом инактивацию Ха фактора системы гомеостаза.

Из-за осуществления инактивации процесс тромбообразования обрывается на стадии формирования тромбина. Применение препарата не влияет на фибринолитическую активность и на продолжительность геморрагии.

Фондапаринукс не оказывает влияния на тромбоциты и не вызывает различных перекрестных реакций. Терапевтическая доза медикамента не изменяет результаты таких коагуляционных тестов, как АЧТВ, АВС и МНО. В редких случаях при приеме чрезмерной дозы препарата (более 2,5 мг) отмечается удлинение АЧТВ.

После подкожной инокуляции медикамент полностью всасывается из места инъекции. Максимальная насыщенность препарата в плазме крови наблюдается спустя два часа после его введения.

Время полувыведения лекарственного средства составляет двадцать пять минут после инокуляции. Большая часть препарата локализируется в крови и только лишь небольшое количество находится в экстравенозной жидкости.

Действующий компонент препарата связывается с белком АТ III на 94%. С другими белками плазмы Фондапаринукс связывается в незначительном количестве.

В условиях in vivo метаболизм препарата не изучен, так как при нормальной работе почек медикамент выводится в не преобразованном виде вместе с мочой.

В здоровом организме около 75% препарата выводится почками на протяжении 72 часов.

Механизм действия

Противотромботическая активность препарата, это последствие избирательного подавления фактора Ха. Механизм действия медикамента заключается в частичном связывании с белком АТ III, увеличивая тем самым способность к нейтрализации фактора Ха.

В результате нейтрализации происходит ингибирование формирования тромбов и тромбина. Активный компонент не инактивирует тромбин и не оказывает влияние на тромбоциты.

Показания и противопоказания к применению

Арикстру применяют в следующих случаях:

  • для профилактики тромбоэмболических осложнений у тех пациентов, которые перенесли тяжелые ортопедические операции на нижних конечностях;
  • наличие тяжелого венечного синдрома, который проявляется периодичной стенокардией или инфарктом миокарда;
  • закупорка легочной артерии;
  • острый тромбоз глубоких вен;
  • терапия закупорки вен у пациентов нехирургического направления;
  • острый патогномоничный синдром поверхностных вен нижних конечностей, с отсутствием закупорки глубоких вен;
  • лечение острой тромбоэмболии легочной артерии.

Прием препарата противопоказан в следующих случаях:

  • активная клиническая геморрагия;
  • тяжелый микробный эндокардит;
  • высокая чувствительность к составляющим компонентам медикамента;
  • тяжелая стадия почечного дефицита.

С особой осмотрительностью препарат прописывается при следующих заболеваниях и состояниях:

  • большая вероятность геморрагии;
  • конгенитальная или приобретенная деструкция свертывающей системы крови (кровотечение);
  • питтинговые заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки в обостренной степени;
  • ранее перенесенный внутричерепной гемартроз;
  • недавно проведенные офтальмологические операции;
  • больные, имеющие возраст более 75 лет.

Инструкция по применению

Применение медикамента должно проходить только под строгим присмотром врача. Препарат используется путем подкожной или внутривенной инокуляции. Местами для подкожного введения являются левая и правая переднебоковая поверхность лицевой брюшной стенки.

Для предотвращения потери большого количества раствора, не рекомендуется устранять из шприца накопившиеся пузырьки воздуха. Введение иглы под кожу должно осуществляться на всю ее длину, ортогонально в сжатую складку кожи.

При внутривенной инокуляции лекарственная эссенция набирается в катетер или в контейнер с натрий хлоридом (0,9%), в котором нужно предварительно развести препарат.

После проведенной инъекции катетер промывается большим количеством физиологического раствора.

В случае использования мини-контейнеров, инфузия осуществляется на протяжении 1-2 минуты.

Дозировки препарата зависят от терапевтических целей:

  1. Венозные закупорочные осложнения. Рекомендуемая доза препарата составляет 2,5 мг с кратностью инокуляции один раз в сутки. Курс лечения проводится на протяжении всей фазы высокого риска появления венозной тромбоэмболии (не менее шести-девяти дней). Для пациентов, перенесших хирургические вмешивания после переломов костей, курс лечения препаратом 10-15 дней.
  2. ТЭЛА и тромбоз глубоких вен. Доза Арикстры для больных с весом 50-100 кг составляет 7,5 мг. Пациентам с массой выше 100 кг, подкожно вводится 10 мг лекарственного раствора. Терапия проводится на протяжении шести-семи дней и прекращается в момент переведения пациента на прием пероральных антикоагулянтов.
  3. Периодичная стенокардия и инфаркт миокарда без увеличения сегмента ST. Установленную дозу медикамента инокулируют подкожно, в количестве 2,5 мг один раз в сутки. Лечение проводится на протяжении восьми дней.

Как правильно сделать укол в живот:

Передозировка и побочные действия

Передозировка медикаментом может вызвать кровотечение. В таком случае, необходимо отменить введение препарата. Для остановки кровотечения применяется хирургический гемостаз, плазмаферез и трансфузия свежей плазмы крови.

Возможное побочное действие:

  • кроветворная система: геморрагия (включительно внутримозговая и внутричерепная), талассемия, тромбоцитопения, нарушение свертываемости крови, аномалия тромбоцитов;
  • обмен веществ: гипокалиемия;
  • пищеварительная система: рвота, тошнота, гастрит, диспепсия;
  • дыхательная система: отдышка, кашель (в редких случаях).

Особые указания

В процессе применения препарата в целях предотвращения осложнений после хирургического вмешательства необходимо точно придерживаться времени, в течении которого происходит инокуляция начальной дозы препарата (спустя шесть часов после проведенной операции).

При нарушении функции почек, медикамент назначается с осторожностью, так как есть вероятность развития геморрагии. То же самое касается и применения препарата при тяжелой деструкции функций печени.

Что касается применения медикамента в детском возрасте, то назначение 0,1 мг препарата на кг массы тела основано на такой же экспозиции, что и у взрослых, при лечении тромбоза глубоких вен.

Арикстра не назначается во время вынашивания ребенка и в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинические исследования показали, что совместное применение фондапаринукса натрия с антиагрегантами, пероральными антикоагулянтами и сердечными гликозидами не оказывает никакого воздействия на его фармкодинамику и фармакокинетику.

Арикстру не рекомендуется смешивать с другими медикаментами, так как отсутствуют данные об их совместимости.

Есть мнение…

Отзывы практикующих врачей, а также их пациентов, которые принимали препарат Арикстра.

Очень действенный препарат, но при неправильном применении может вызвать кровотечение. Я назначаю его только после тщательного осмотра пациентов и строго слежу за процессом введения инъекций.

Антонина Михайловна

Арикстра действительно оказывает положительный эффект, но единственный недостаток в том, что имеет побочные эффекты. Не рекомендую применять самостоятельно без назначения и контроля врача.

Евгений Анатольевич

Мне кололи этот препарат, так как обнаружили острый тромбоз. Побочных эффектов вроде не было, но самочувствие было не очень. Вводили мне 2,5 мг препарата один раз в день.

Елена

Моему мужу кололи это лекарственное средство четыре раза (он попал в аварию и ему делали несколько операций). Но уже прошло полгода а него постоянно болит голова и возникают приступи головокружения.

Я консультировалась с невропатологом, думала может это такой длительный побочный эффект, но он сказал что такого быть не может. Поэтому мы даже не знаем от чего это могло быть.

Ангелина

Из опыта применения препарата видно, что в большинстве случаев он оказывает необходимый эффект, но может проявиться много побочных действий.

Покупка и хранение лекарства

Арикстра производится в виде раствора и отпускается в шприцах, средняя цена медикамента составляет 5000-6000 рублей.

Лекарственное средство нужно сберегать при температуре не более 25 градусов в недоступном для детей месте.

Замораживать раствор не рекомендуется. Отпускается препарат только по рецепту врача.

Аналоги лекарства Арикстра:

  • Пентосан полисульфат (раствор для инъекций в ампулах по 1мл);
  • и прямой  — Фондапаринукс натрия.

Рекомендуем другие статьи по теме

Источник: https://stopvarikoz.net/lekarstva/arikstra.html

Арикстра (Фондапаринукс)

Содержание страницы:

Таблица форм выпуска и цен

Арикстра (Фондапаринукс) — официальная инструкция по применению (аннотация)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) — Alchemia, Quixidar.

В настоящее время аналоги (дженерики) препарата в аптеках Москвы НЕ ПРОДАЮТСЯ!

Другие препараты для профилактики и лечения тромбозов здесь.

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Фондапаринукс (Fondaparinux sodium, код АТХ (ATC) B01AX05):

Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
Арикстра (Arixtra) раствор для инъекций 2,5мг в 0,5мл в шприце 10 Франция, Глаксо 4000- (средняя 4150↘) -8452 79↘

Какой дженерик лучше?

Где купить?

Клинико-фармакологическая группа:

Антикоагулянт прямого действия — селективный ингибитор фактора Xa

Фармакологическое действие

Антитромботический препарат. Синтетический селективный ингибитор активированного фактора X (Xa). Антитромботическая активность является результатом селективного угнетения фактора Xa, опосредованного антитромбином III.

Избирательно связываясь с антитромбином III, фондапаринукс натрия потенциирует (примерно в 300 раз) исходную нейтрализацию фактора Ха антитромбином III. Нейтрализация фактора Ха прерывает цепочку коагуляции и ингибирует как образование тромбина, так и формирование тромбов.

Фондапаринукс натрия не инактивирует тромбин (активированный фактор IIa) и не влияет на тромбоциты.

При применении в дозе 2.5 мг Арикстра не влияет ни на результаты обычных коагуляционных тестов, таких как АЧТВ, активированное время свертывания (AВC) или протромбиновое время/МНО в плазме крови, ни на время кровотечения или фибринолитическую активность. Однако были получены редкие сообщения об удлинении АЧТВ при употреблении фондапаринукса в дозировке 2.5 мг.

Фондапаринукс не дает перекрестных реакций с сывороткой пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией II типа.

Фармакодинамика/фармакокинетика фондапаринукса определяется его концентрациями в плазме, выраженными через анти-Xa-факторную активность.

Для калибровочной оценки анти-Xa активности можно применять только фондапаринукс, для этого не подходит международный стандарт гепарина или низкомолекулярные гепарины.

Результатом такой калибровки является выражение концентрации фондапаринукса в мг калибровочного фондапаринукса/л.

Фармакокинетика

Всасывание

После п/к введения фондапаринукс натрия полностью и быстро абсорбируется из места инъекции (абсолютная биодоступность 100%). После однократного п/к введения препарата в дозе 2.

5 мг молодым здоровым добровольцам Cmax в плазме крови достигалась через 2 ч после введения и составляла в среднем 0.34 мг/л.

Концентрации в плазме крови, составляющие половину вышеприведенной Cmax, достигались через 25 мин после введения.

У здоровых лиц пожилого возраста фармакокинетика фондапаринукса является линейной в диапазоне доз 2-8 мг п/к. При введении 1 раз в сутки Css достигается через 3-4 дня, при этом значения Cmax и AUC увеличиваются в 1.3 раза.

Средние фармакокинетические параметры фондапаринукса в состоянии равновесия у больных, перенесших субституционные операции на тазобедренном суставе и получавших Арикстру в дозе 2.5 мгв сутки, были: Cmax — 0.39 мг/л (31%), Tmax — 2.8 ч (18%) и Cmin — 0.14 мг/л (56%).

У пациентов пожилого возраста, перенесших операции по поводу перелома тазобедренного сустава и получавших Арикстру в дозе 2.5 мг в сутки, концентрации фондапаринукса в равновесном состоянии составляли: Cssmax — 0.50 мг/л (32%), Cssmin — 0.19 мг/л (58%).

У пациентов с симптомами тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии проводили коррекцию дозы Арикстры в зависимости от массы тела: при массе тела менее 50 кг вводили дозу 5 мг, при массе тела 50-100 мг — 7.5 мг, при массе тела более 100 кг — 10 мг. Такая коррекция дозы обеспечивала сходные Cmax и Cmin во всех весовых группах.

Распределение

У здоровых взрослых людей после п/к или в/в введения фондапаринукс распределяется таким образом, что большая часть его находится в крови и только небольшой объем — в экстравенозной жидкости. Vd составляет 7-11 л.

In vitro фондапаринукс в высокой степени (не менее 94%) специфически связывается с белком АТIII. Связывание фондапаринукса с другими белками плазмы (в т.ч. с тромбоцитарным фактором IV и эритроцитами) незначительно.

Читайте также:  Тиотриазолин: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Метаболизм

In vivo метаболизм фондапаринукса не был изучен, т.к. у пациентов с нормальной функцией почек большая часть введенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Выведение

Фондапаринукс выводится преимущественно почками в неизмененном виде. У здоровых людей 64-77% дозы выводится с мочой в течение 72 ч. T1/2 составляет около 17 ч у молодых здоровых лиц и около 21 ч — у пожилых здоровых лиц. У пациентов с нормальной функцией почек средний клиренс фондапаринукса составляет 7.82 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью выведение фондапаринукса происходит медленнее, т.к. он в основном выводится почками в неизмененном виде.

У пациентов, получавших профилактическое лечение после операций по поводу перелома костей тазобедренного сустава или по замещению тазобедренного сустава, общий клиренс фондапаринукса на 25% ниже при почечной недостаточности легкой степени (КК 50-80 мл/мин), на 40% ниже при почечной недостаточности умеренной степени (КК 30-50 мл/мин) и на 55% ниже при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), по сравнению с показателями у пациентов с нормальной функцией почек. Значения конечного T1/2 составляли при почечной недостаточности умеренной степени 29 ч, при тяжелой степени — 72 ч.

Аналогичная взаимосвязь между клиренсом фондапаринукса и степенью тяжести почечной недостаточности наблюдалась при лечении пациентов с тромбозом глубоких вен. В фармакокинетической модели использовались данные о пациентах с КК менее 23.5 мл/мин, перенесших операции на нижних конечностях и получавших фондапаринукс.

В результате фармакокинетического моделирования было показано, что использование фондапаринукса у пациентов с КК от 20 до 30 мл/мин в дозе 1.5 мг в день или 2.5 мг через день соответствует таковому у пациентов с легкой и средней степенью тяжести нарушения функции почек (КК 30-80 мл/мин), получающих препарат в дозе 2.

5 мг в сутки.

Вследствие ограниченности имеющихся к настоящему времени данных, Арикстра не должна применяться у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Считается, что концентрация свободного фондапаринукса в плазме не меняется при легкой и средней степени нарушения функции печени, поэтому на основании фармакокинетики в корректировке дозы у таких пациентов нет необходимости.

После однократного п/к введения фондапаринукса пациентам с нарушением функции печени средней степени тяжести (функциональный класс В по классификации Чайлд-Пью), Cmax и AUC снижались на 22-39% по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

Снижение концентрации фондапаринукса в плазме объясняется уменьшением связывания с антитромбином III из-за сниженного уровня этого фермента в плазме у пациентов с нарушением функции печени, в результате чего увеличивается выведение фондапаринукса почками.

Фармакокинетика фондапаринукса при тяжелой степени печеночной недостаточности не изучалась.

Исследований по применению фондапаринукс натрия у детей и подростков в возрасте до 17 лет не проводилось.

У пациентов в возрасте старше 75 лет выведение фондапаринукса замедляется. При введении фондапаринукса в дозе 2.

5 мг с профилактической целью после операций по поводу перелома костей тазобедренного сустава или по замещению тазобедренного сустава общий клиренс фондапаринукса был приблизительно на 25% меньше у пациентов в возрасте старше 75 лет по сравнению с пациентами в возрасте моложе 65 лет. Аналогичная взаимосвязь между клиренсом фондапаринукса и возрастом наблюдалась у пациентов с тромбозом глубоких вен.

При коррекции дозы в соответствии с массой тела не было обнаружено различий в фармакокинетике в зависимости от пола.

Запланированных исследований фармакокинетических различий у лиц различной расовой принадлежности не проводилось.

Однако, испытания, проводившиеся с участием здоровых лиц азиатского происхождения (Япония), не выявили различий в фармакокинетическом профиле по сравнению с таковым у здоровых лиц белой расы.

Не отмечено различий в клиренсе препарата между пациентами европеоидной и негроидной расы, перенесшими ортопедические операции.

У пациентов с массой тела менее 50 кг общий клиренс фондапаринукса снижен приблизительно на 30%.

Показания к применению препарата АРИКСТРА

  • профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у больных, подвергающихся «большим» ортопедическим операциям на нижних конечностях (в т.ч.

    при переломе костей тазобедренного сустава, включая длительную профилактику в послеоперационном периоде; операции по замещению коленного сустава; операции по замещению тазобедренного сустава);

  • профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, подвергающихся операциям на брюшной полости и имеющих риски тромбоэмболических осложнений;
  • профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, с высоким риском таких осложнений, которым показан длительный постельный режим в период острой фазы заболевания;
  • лечение острого тромбоза глубоких вен;
  • лечение острой тромбоэмболии легочной артерии;
  • лечение острого коронарного синдрома, проявлением которого является нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без подъема сегмента ST, с целью предотвращения сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или рефрактерной ишемии;
  • лечение острого коронарного синдрома, проявлением которого является инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST с целью предотвращения смерти, повторного инфаркта миокарда у пациентов, получающих тромболитическую терапию или пациентов, первоначально не получавших реперфузионную терапию.

Режим дозирования

Подкожно препарат вводят поочередно в левую и правую переднелатеральную и левую и правую заднелатеральную стенки живота.

Во избежание потери препарата не следует удалять пузырьки воздуха из предварительно наполненного шприца перед инъекцией.

Иглу следует вводить на всю длину перпендикулярно в складку кожи, зажатую между большим и указательным пальцами; складку кожи не разжимают в течение всего введения.

Препарат Арикстра следует применять только под контролем врача. Пациенту разрешается самостоятельно проводить подкожные инъекции, только если врач сочтет это необходимым, с обязательным последующим наблюдением у врача и только после проведения соответствующего обучения технике проведения подкожной инъекции.

При внутривенном введении (первая доза только у пациентов при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST) препарат вводят в катетер в исходной форме или с разведением в небольших объемах с 0.9% раствором натрия хлорида (25 мл или 50 мл).

Во избежание потери препарата не следует удалять пузырьки воздуха из предварительного наполненного шприца перед инъекцией. После инъекции катетер следует промыть достаточным количеством физиологического раствора для обеспечения доставки полной дозы препарата.

При введении с использованием мини-контейнеров инфузию следует проводить в течение 1-2 мин.

Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений

Ортопедическая и полостная хирургия: рекомендуемая доза Арикстры составляет 2.5 мг подкожно 1 раз в сутки после операции.

Начальную дозу вводят не ранее, чем через 6 ч после завершения операции при условии состоятельного гемостаза.

Курс лечения продолжается в течение периода повышенного риска развития венозных тромбоэмболических осложнений, обычно до перевода пациента на амбулаторный режим, не менее 5-9 дней.

Опыт показывает, что для пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству по поводу перелома костей тазобедренного сустава, продолжительность периода повышенного риска развития венозных тромбоэмболических осложнений превышает 9 дней.

Для таких пациентов необходимо принять решение о продлении профилактического применения Арикстры до 24 дней.

Пациенты с высоким риском тромбоэмболических осложнений: рекомендуемая доза Арикстры составляет 2.5 мг подкожно 1 раз в сутки. Продолжительность лечения в этом случае составляет от 6 до 14 дней.

Лечение острого тромбоза глубоких вен и острой тромбоэмболии легочной артерии: рекомендуемая доза Арикстры для подкожного введения 1 раз в сутки составляет для пациентов с массой тела менее 50 кг — 5 мг; для пациентов с массой тела 50-100 кг – 7.5 мг; для пациентов с массой тела более 100 кг — 10 мг.

Продолжительность лечения составляет не менее 5 дней. Лечение следует прекращать не ранее, чем будет возможно переключение на адекватную терапию пероральными антикоагулянтами (значения MHO от 2 до 3). Необходимо также как можно раньше добавить к лечению антагонисты витамина К, как правило, не позднее 72 ч. Обычно продолжительность курса Арикстры составляет от 5 до 9 дней.

Лечение нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без подъема сегмента ST: рекомендуемая доза составляет 2.5 мг подкожно 1 раз в сутки. Лечение следует начинать как можно раньше после установления диагноза и продолжать в течение 8 дней или до выписки пациента.

Для минимизации риска кровотечения плановое чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) следует проводить по возможности не ранее, чем через 24 ч после введения последней дозы фондапаринукса. Если ЧKB проводится менее чем через 6 ч после введения последней дозы Арикстры, следует уменьшить дозу нефракционированных гепаринов (если применимо).

Время возобновления введения Арикстры после удаления катетера следует определять на основании клинического состояния пациента. В клинических исследованиях лечение фондапаринуксом возобновлялось не ранее, чем через 3 ч после удаления катетера.

При проведении операции аортокоронарного шунтирования (АКШ) Арикстру, по возможности, не назначают в течение 24 ч до операции и в течение 48 ч после АКШ.

Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST: рекомендуемая доза составляет 2.5 мг 1 раз в сутки. Первую дозу вводят внутривенно, все последующие – подкожно. Лечение следует начинать как можно раньше после установления диагноза и продолжать в течение 8 дней или до выписки пациента.

Для минимизации риска кровотечения плановое ЧKB следует проводить, по возможности, не ранее чем через 24 ч после введения последней дозы фондапаринукса. Если ЧKB проводится менее, чем через 6 ч после введения последней дозы Арикстры, следует уменьшить дозу нефракционированных гепаринов (если применимо).

Время возобновления введения Арикстры после удаления катетера следует определять на основании клинического состояния пациента. В клинических исследованиях лечение фондапаринуксом возобновлялось не ранее, чем через 2 ч после удаления катетера.

При проведении операции АКШ Арикстру, по возможности, не назначают в течение 24 ч до операции и в течение 48 ч после АКШ.

Для пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы Арикстры не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью Арикстру следует назначать с осторожностью.

У пациентов с нарушением функции почек при КК > 30 мл/мин при профилактике венозной тромбоэмболии коррекция дозы не требуется. У пациентов с КК от 20 до 30 мл/мин, а также у тех пациентов, для которых польза от применения фондапаринукса превышает риск его использования, рекомендуемая доза препарата составляет 1.5 мг каждый день или 2.5 мг каждые 48 ч.

У пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству, необходимо строго соблюдать время введения первой дозы Арикстры.

При лечении венозной тромбоэмболии у пациентов с КК > 30 мл/мин коррекция дозы Арикстры не требуется. Пациентам с КК < 30 мл/мин назначать фондапаринукс не следует.

Арикстру следует применять с осторожностью у пожилых пациентов (старше 75 лет), т.к. с возрастом возможно снижение функции почек. У пожилых пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству, необходимо строго соблюдать время введения первой дозы Арикстры.

У пациентов с массой тела менее 50 кг имеется риск развития кровотечения. При проведении хирургического вмешательства у таких пациентов необходимо строго соблюдать время введения первой дозы Арикстры.

Побочное действие

Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,<\p>

Источник: http://xn—-7sbabkdpwufdsp9apq.xn--p1ai/fondaparinux

Ссылка на основную публикацию