Кадуэт: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Кадуэт: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Кадуэт:  инструкция по применению, цена, аналоги, отзывыКадуэт является комбинированным препаратом, который применяется для лечения сочетанных сердечно-сосудистых заболеваний (артериальной гипертензии/стенокардии и дислипидемии).антиангинальное, антигипертензивное, гиполипидемическое.

Механизм действия препарата обусловлен действием входящих в его состав компонентов: амлодипин — производное дигидропиридина, БКК, а аторвастатин — гиполипидемическое средство, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Амлодипин ингибирует ток кальция через мембраны в гладкомышечные клетки и кардиомиоциты.

Аторвастатин селективно и конкурентно ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, которая катализирует превращение 3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзима А в мевалоновую кислоту — предшественник стероидов, включая холестерин (Хс).Амлодипин блокирует поступление ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов.

Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Точный механизм действия амлодипина при стенокардии окончательно не установлен, но амлодипин уменьшает ишемию.Аторвастатин – селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, превращающей ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту — предшественник стероидов, включая Хс.

У пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией аторвастатин снижает уровни общего Хс, Хс-ЛПНП и аполипопротеина В (апо-В), а также Хс-ЛПОНП и триглицеридов (ТГ) и вызывает вариабельное повышение уровня Хс-ЛПВП.

Аторвастатин снижает уровни Хс и липопротеидов в плазме за счет угнетения ГМГ-КоА-редуктазы и синтеза Хс в печени и увеличения числа печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП. Аторвастатин снижает образование ЛПНП и число частиц ЛПНП. Он вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП рецепторов в сочетании с благоприятными изменениями качества ЛПНП частиц.

Аторвастатин снижает уровень Хс-ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь комбинированного препарата Кадуэт зарегистрированы два отчетливых пика Cmax в плазме.

Cmax аторвастатина достигалась через 1–2 ч, амлодипина — через 6–12 ч.

Скорость и степень всасывания (биодоступность) амлодипина и аторвастатина при применении препарата Кадуэт не отличалась от таковой при одновременном приеме таблеток амлодипина и аторвастатина: Cmax амлодипина — 101%, AUC амлодипина — 100%, Cmax аторвастатина — 94%, AUC аторвастатина — 105%.

После приема пищи биодоступность амлодипина не изменяется (Cmax — 105% и AUC — 101% по сравнению с показателями натощак).

Хотя одновременный прием пищи вызывал снижение скорости и степени всасывания аторвастатина при применении препарата Кадуэт примерно на 32 и 11% соответственно (Сmах — 68% и AUC — 89%), однако сходные изменения биодоступности были выявлены при использовании одного аторвастатина.

При этом прием пищи не оказывал влияния на степень снижения уровня холестерина (Хс-ЛПНП).Амлодипин хорошо всасывается после приема внутрь в терапевтических дозах, достигая C max в крови через 6–12 ч после приема. Абсолютная биодоступность по расчетам составляет 64–80%. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина.

Аторвастатин быстро всасывается после приема внутрь, Cmax достигается через 1–2 ч. Степень всасывания и концентрация аторвастатина в плазме крови повышаются пропорционально дозе. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет около 14%, а системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы — около 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке ЖКТ и/или метаболизмом (всасыванием) при первом прохождении через печень. Пища несколько снижает скорость и степень всасывания (на 25 и 9% соответственно), о чем свидетельствуют результаты определения Cmax и AUC, однако снижение Хс-ЛПНП сходно с таковым при приеме аторвастатина натощак.

Несмотря на то, что после приема аторвастатина вечером его концентрация в плазме крови ниже (Cmax и AUC меньше примерно на 30%), чем после приема утром, снижение Хс-ЛПНП не зависит от времени суток, в которое принимают препарат.Vd амлодипина равен примерно 21 л/кг. Исследования in vitro показали, что циркулирующий амлодипин примерно на 97,5% связывается с белками плазмы.

CSS в плазме крови достигается через 7–8 дней постоянного приема препарата.Средний Vd аторвастатина составляет около 381 л. Связывание с белками плазмы крови — не менее 98%. Отношение содержания в эритроцитах/плазме — около 0,25, т.е. аторвастатин плохо проникает в эритроциты.Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Аторвастатин в значительной степени метаболизируется с образованием орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с таковым аторвастатина.

Примерно 70% снижения активности ГМГ-КоА-редуктазы происходит за счет действия активных циркулирующих метаболитов. Результаты исследований in vitro дают основания предположить, что цитохром P450 CYP3А4 печени играет важную роль в метаболизме аторвастатина.

В пользу этого факта свидетельствует повышение концентрации аторвастатина в плазме крови человека при одновременном приеме эритромицина, который является ингибитором этого изофермента. Исследования in vitro также показали, что аторвастатин является слабым ингибитором цитохрома P450 CYP3А4.

Не отмечено клинически значимого влияния аторвастатина на концентрацию в плазме крови терфенадина, который метаболизируется главным образом цитохромом P450 CYP3А4, поэтому маловероятно, что аторвастатин оказывает существенное влияние на фармакокинетику других субстратов цитохрома P450 CYP3А4.

T1/2 амлодипина из плазмы крови — около 35–50 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки.

10% неизмененного амлодипина и 60% метаболитов выводятся почками.Аторвастатин и его метаболиты выводятся главным образом с желчью в результате печеночного и/или внепеченочного метаболизма, аторвастатин не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции. T1/2 — около 14 ч, при этом T1/2 ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы благодаря наличию активных метаболитов составляет около 20–30 ч. После приема внутрь в моче обнаруживается менее 2% дозы.

Показания к применению:

Препарат Кадуэт рекомендуется к применению больным с артериальной гипертензией с тремя и более факторами риска развития сердечно-сосудистых событий (фатальная и нефатальная ИБС, необходимость в реваскуляризации, фатальный и нефатальный инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака), с нормальным или умеренно повышенным уровнем Хс без клинически выраженной ИБС.
Препарат Кадуэт применяется в случаях, когда рекомендуется комбинированная терапия амлодипином и невысокими дозами аторвастатина. Возможно сочетание Кадуэта с другими антигипертензивными и/или антиангинальными средствами.
Кадуэт применяется в случаях, когда гиполипидемическая диета и другие нефармакологические методы лечения дислипидемии оказываются мало- или неэффективными.

Способ применения:

Внутрь, по 1 таблетке Кадуэт – 1 раз в сутки в любое время, независимо от приема пищи.Начальную и поддерживающую дозы подбирают индивидуально с учетом эффективности и переносимости обоих компонентов в лечении артериальной гипертензии/стенокардии и дислипидемии. Кадуэт можно назначать пациентам, которые уже принимают один из компонентов препарата в монотерапии.Кадуэт используют в сочетании с немедикаментозными методами лечения, включая диету, физические нагрузки, снижение массы тела у пациентов с ожирением, отказ от курения.При начале лечения с дозы 5/10 мг у пациентов с артериальной гипертензией необходимо контролировать АД каждые 2–4 нед и, при необходимости, возможен перевод на дозу 10/10 мг.При ИБС рекомендуемая доза амлодипина — 5–10 мг 1 раз в сутки.При первичной гиперхолестеринемии и комбинированной (смешанной) гиперлипидемии доза аторвастатина для большинства пациентов — 10 мг 1 раз в сутки; терапевтическое действие проявляется в течение 2 нед и обычно достигает максимума в течение 4 нед; при длительном лечении эффект сохраняется.Применение у пациентов с нарушением функции печени — см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания».У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.При назначении препарата пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Побочные действия:

В клинических исследованиях безопасность амлодипина и аторвастатина изучалась у пациентов с сочетанием артериальной гипертензии и дислипидемии, при этом каких-либо неожиданных нежелательных эффектов при комбинированной терапии не зарегистрировано.Нежелательные эффекты соответствовали выявленным ранее при лечении амлодипином и/или аторвастатином. В целом переносимость комбинированной терапии была хорошей. Большинство нежелательных эффектов были легко или умеренно выраженными. В контролируемых клинических исследованиях из-за нежелательных эффектов или отклонений лабораторных показателей лечение амлодипином и аторвастатином было прекращено у 5,1% пациентов, а плацебо — у 4%.АмлодипинДалее под частотой побочных реакций понимается: часто — >1%; нечасто —

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/kaduet.html

Кадуэт: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

активные вещества', амлодипина бесилат и аторвастатин кальция, эквивалентные 5 мг / 10 мг амлодипина/ аторвастатина, соответственно

вспомогательные вещества: кальция карбонат (Е170), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), прежелатинизированный крахмал, кроскармеллоза натрия (Е468), полисорбат 80 (Е433), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), диоксид кремния коллоидный (Е551), магния стеарат (Е470), Opadry II белый 85F28751 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол/ПЭГ 3000, тальк).

Описание

Таблетки 5 мг+10 мг: овальные таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, на одной стороне которых нанесено “Pfizer”, на другой – “CDT” и “051”.

амлодипина/аторвастатина

Амлодипина бесилат, компонент амлодипина/аторвастатина, химически описан как (R.S.) 3- этил-5-метил-2-(2-аминоэтоксиметил)-4-(2-хлорофенил)-1,4-дигидро-6-метил-3,5- пиридинедикарбоксилат бензенсульфонат. Его эмпирическая формула C20H25CIN2O5 • СбНбОзБ.

Аторвастатин кальция, компонент амлодипина/аторвастатина, химически описан как [R- (К*Д*)]-2-(4-флуорофенил)-(3, а-дигидроокси-5-)1-метилетил)-3-фенил-4-(фениламино)карбонил]-1Н-пирроль-1-гептановой кислоты кальциевая соль (2:1) тригидрат.

Эмпирическая формула аторвастатина кальция 

Механизм действия амлодипина/аторвастатина

Амлодипин/аторвастатин комбинирует два механизма действия: амлодипин действует как антагонист дигидропиридин кальция (антагонист ионов кальция или блокатор медленных кальциевых каналов) и аторвастатин – как ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы.

Амлодипин ингибирует ток кальция через мембраны в гладкомышечные клетки и кардиомиоциты.

Аторвастатин селективно и конкурентно ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, которая катализирует превращение З-гидрокси-З-метилглютарилкоэнзима А в мевалоновую кислоту – предшественник стероидов, включая холестерин (ХС).

Клинические исследования комбинации амлодипина и аторвастатина у пациентов с гипертензией и дислипидемией продемонстрировали статистически значимое дозозависимое снижение систолического давления крови, диастолического давления крови и ХС-ЛПНП по сравнению с плацебо, без полной модификации эффекта каждого компонента на артериальное давление и ХС-ЛПНП.

Фармакокинетика

Амлодипин является ингибитором поступления ионов кальция (блокатор медленных кальциевых каналов или антагонист ионов кальция) и ингибирует поступление ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов.

Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкомышечные клетки сосудов. Точный механизм действия амлодипина при стенокардии окончательно не установлен, но амлодипин уменьшает ишемию следующими двумя путями. Амлодипин расширяет периферические артериолы и, таким образом, снижает общее периферическое сопротивление 

Так как частота сердечных сокращений не изменяется, уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии и потребности в кислороде.

Читайте также:  Изоптин: показания и инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы

М~етанизм~действия амлодипина вероятно также включает в себя расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах миокарда.

Эта дилатация увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) и предотвращает развитие коронарной вазоконстрикции, вызванной курением.

У пациентов с гипертензией разовая суточная доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления на протяжении 24 часов как в положении лежа, так и стоя. Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает острую артериальную гипотонию.

У больных стенокардией разовая суточная доза амлодипина увеличивает время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST на 1 мм во время ее выполнения, снижает частоту приступов стенокардии и потребление таблеток нитроглицерина.

Амлодипин не оказывает отрицательного влияния на обмен веществ и липидный профиль плазмы крови, поэтому он пригоден для лечения пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Комбинированный продукт амлодипин/аторвастатин (далее называемый амлодипин/аторвастатин) назначается следующим группам пациентов:

-Пациентам с повышенным риском сердечнососудистых заболеваний в связи с наличием двух модифицируемых факторов риска гипертензии и дислипидемии;

-Пациентам с повышенным риском развития сердечнососудистых событий в связи с наличием симптоматической ИБС (ишемической болезни сердца), проявляющейся в виде стенокардии с дополнительным модифицируемым фактором риска в виде дислипидемии.

У этих пациентов с множественными факторами сердечнососудистого риска амлодипин/аторвастатин назначается для лечения следующих заболеваний:

Гипертензия

Амлодипин применяется в качестве препарата первой линии для лечения артериальной гипертензии и может использоваться в качестве монотерапии для контроля уровня артериального давления у большинства пациентов.

У пациентов, недостаточно реагирующих на какой-либо один из гипотензивных препаратов (не амлодипин), положительный эффект может быть получен как при добавлении амлодипина в составе комбинированного препарата амлодипин/аторвастатин, так и только амлодипина.

Амлодипин также назначается для снижения риска фатальной ИБС и при нефатального инфаркта миокарда, а также для снижения риска инсульта.

Ишемическая болезнь сердиа

Амлодипин назначается пациентам с ИБС для снижения риска необходимости выполнения реваскуляризации миокарда и госпитализации по поводу стенокардии.

Хроническая стабильная стенокардия

Амлодипин назначается в качестве препарата первой линии для лечения ишемии миокарда вследствие постоянной обструкция (стабильная стенокардия) и/или вазоспазма /вазоконстрикции коронарных сосудов (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

Амлодипин/аторвастатин можно применять и в тех случаях, когда клиническая картина позволяет предположить наличие вазоспазма/вазоконстрикции, хотя их наличие еще точно не установлено.

Амлодипин/аторвастатин может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными препаратами для лечения пациентов со стенокардией, рефрактерной к нитратам и/или адекватным дозам бета-блокаторов.

Дислипидемия

Аторвастатин назначается в качестве дополнения к диете для лечения пациентов с повышенным уровнем общего холестерина, ХС-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов, и а также для повышения уровня ХС-ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (наследственной гетерозиготной и ненаследственной гиперхолестеринемией), комбинированной (смешанной) гиперлипидемией, повышенным уровнем триглицеридов (тип IV по Фредериксону) и у пациентов с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредериксону), в тех случаях, когда диета не оказывает достаточного эффекта.

Аторвастатин также показан для снижения уровня общего холестерина и ХС-ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией.

Профилактика сердечнососудистых осложнений пациентов без клинических признаков сердечнососудистых заболеваний, с дислипидемией или без нее, но с множественными факторами риска ИБС, такими как курение, артериальная  гипертензия, сахарный диабет, низкий ХС-ЛПНП или с ранней ИБС в  семейном -анамнезе, аторвастатин назначается для

– снижения риска фатальной ИБС и нефатального инфаркта миокарда

– снижения риска инсульта,  

– снижения риска необходимости выполнения процедур реваскуляризации или возникновения стенокардии.

Комбинация амлодипин/аторвастатин противопоказана пациентам с:

– известной гиперчувствительностью к дигидропиридинам*, амлодипину, аторвастатину или любому компоненту данного лекарственного препарата,

– острым заболеванием печени или персистентным повышением (неизвестной этиологии) уровня сывороточных трансаминаз, в 3 раза превышающем верхнюю границу нормы, беременным пациенткам, кормящим матерям или женщинам детородного возраста, не применяющим эффективные средства контрацепции. Амлодипин/аторвастатин может применяться у женщин детородного возраста, только в том случае, если вероятность наступления беременности у них мала. Пациентки должны быть проинформированы о возможной опасности для плода. в детском возрасте.

* Амлодипин является блокатором кальциевых каналов из группы дигидропиридинов.

Беременность и период лактации

Амлодипин/аторвастатин противопоказан при беременности и грудном вскармливании из-за содержания аторвастатина. Женщины детородного возраста должны пользоваться эффективными противозачаточными средствами.

Способ применения и дозы

Амлодипин/аторвастатин – это комбинированный препарат, предназначенный для одновременного лечения сердечнососудистых заболеваний, гипертензии/стенокардии и дислипидемии.

Диапазон доз для амлодипина/аторвастатина: от 5 мг/10 мг до максимальной дозы 10 мг/80 мг один раз в сутки.

Начальная доза и поддерживающая доза должны подбираться индивидуально на основании как эффективности, так и переносимости каждого отдельного компонента при лечении гипертензии/стенокардии и дислипидемии.

При выборе тактики лечения следует придерживаться рекомендаций современных руководств по лечению, принимая во внимание исходные характеристики пациентов. Препарат может приниматься в любое время дня вне зависимости от приема пищи.

В качестве компонента комбинированного лечения амлодипин/аторвастатин должен применяться в сочетании с немедикаментозными методами лечения, включающими соответствующую диету, физическую нагрузку, снижение веса у пациентов с ожирением, отказ от курения, и должен лечить соответствующие медицинские проблемы, в случае неэффективности данных нефармакологических мероприятий.

В начале лечения и/или при подборе дозы амлодипина/аторвастатина следует контролировать уровень липидов и артериального давления на протяжении 2-4 недель и соответственно корригировать дозы амлодипина и аторвастатина. Контроль артериального давления можно при необходимости проводить и чаще.

Начальная терапия

Амлодипин /аторвастатин может использоваться в качестве стартовой терапии у пациентов с гиперлипидемией и артериальной гипертензией или стенокардией.

При подборе начальной дозы комбинации амлодипин/аторвастатин необходимо руководствоваться рекомендациями по применению амлодипина и аторвастатина по отдельности.

Максимальная доза компонента амлодипина в препарате амлодипин/аторвастатин составляет 10 мг один раз в сутки. Максимальная доза компонента аторвастатина в препарате амлодипин/аторвастатин составляет 80 мг один раз в день.

Заместительная терапия

Амлодипин/аторвастатин может заменяться на отдельно подобранные индивидуальные компоненты. Пациенты могут принимать равную дозу амлодипина/аторвастатина или дозу амлодипина/аторвастатина с увеличенными количествами амлодипина, аторвастатина или обоих компонентов для дополнительного антиангинального эффекта, снижения артериального давления и уровня липидов.

Амлодипин/аторвастатин может использоваться в качестве дополнительной терапии у пациентов, которые уже получают один из этих компонентов.

Для начала терапии по одному из показаний и продолжения лечения по другому рекомендуемая начальная доза амлодипина/аторвастатина должна подбираться в соответствии с уже применяемой дозой одного из компонентов и рекомендациями относительно начальной дозы добавляемого компонента.

Комбинированное лечение

Амлодипин из комбинации амлодипин/аторвастатин может безопасно применяться с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нитратами пролонгированного действия и сублинвальными формами нитроглицерина. Амлодипин/аторвастатин также может безопасно применяться с вышеупомянутыми препаратами.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) (Исследования амлодипина)

Для пациентов с ишемической болезнью сердца рекомендуемый диапазон доз амлодипина составляет 5-10 мг 1 раз в сутки. В клинических исследованиях у большинства пациентов требовалось применение дозы 10 мг один раз в сутки.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гипеплипидемия (исследования аторвастатина)

Для большинства пациентов достаточной является доза аторвастатина 10 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект проявляется на протяжении двух недель, и обычно достигает максимума через четыре недели. При длительной терапии эффект сохраняется.

Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия (исследования аторвастатина)

В исследовании благотворительного использования у большинства пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией при приеме аторвастатина в дозе 80 мг отмечалось снижение ХС-ЛПНП более чем на 15% (18% – 45%).

Применение у патентов с печеночной недостаточностью

Амлодипин /аторвастатин не должен применяться у пациентов с недостаточностью функции печени.

Применение у патентов с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью корректировки дозы не требуется Применение у патентов пожилого возраста У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Использование в комбинации с другими лекарственными соединениями

В случае необходимости одновременного применения аторвастатина с циклоспорином, телапревиром или комбинацией типранавир/ритонавир доза аторвастатина не должна превышать 10 мг.

Фармакокинетические взаимодействия лекарственных средств, приводившие к повышению системной концентрации аторвастатина, были зарегистрированы при приеме с ингибиторами протеазы ВИЧ (лопинавиром плюс ритонавиром, саквинавиром плюс ритонавиром, дарунавиром плюс ритонавиром, фозампренавиром, фозампренавиром плюс ритонавиром и нелфинавиром), ингибитором протеазы вируса гепатита С (боцепревиром), кларитромицином и итраконазолом. При одновременном назначении аторвастатина рекомендуется соблюдать осторожность и проводить соответствующую клиническую оценку для того, чтобы использовать минимально необходимую дозу аторвастатина.

Оценку безопасности комбинированной терапии амлодипином и аторвастатином проводили в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании по лечению артериальной гипертензии и дислипидемии у 1092 пациентов.

В клинических исследованиях не было выявлено побочных эффектов, связанных с комбинацией амлодипина с аторвастатином. Побочные эффекты были ограничены эффектами, зарегистрированными ранее при„прдеме:'амлодищша.д..аторвастатина (см. далее).

В целом, комбинированная терапия амлодипином и аторвастатином хорошо переносилась. В основном отмечались побочные эффекты легкой или средней степени тяжести.

Следующие проявления (в которых причинно-следственная взаимосвязь с приемом препарата не ясна) были зарегистрированы у 0,1% пациентов, принимавших амлодипин в контролируемых клинических исследованиях, в условиях открытых исследований или в период пострегистрационного изучения препарата.

Далее приведен список данных проявлений для того, чтобы предупредить врачей о наличии возможной взаимосвязи с применением препарата: Со стороны сердечнососудистой системы: аритмия (включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), брадикардия, боль в груди, гипотензия, периферическая ишемия, обморок, тахикардия, постуральное головокружение, постуральная гипотензия, васкулит.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: гипестезия, нейропатия периферическая, парестезия, тремор, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, запор, диспепсия, дисфагия*. диарея, метеоризм, панкреатит, рвота, гипертрофический гингивит.

*Данные побочные эффекты возникали у<\p>

Источник: https://apteka.103.by/kaduet-instruktsiya/

Инструкция к препарату Кадуэт

Антигипертензивные средства, к которым относится препарат Кадуэт – класс лекарств, принимаемых при артериальной гипертензии для снижения АД. Показаниями к приему обычно являются гипертоническая болезнь и повышенное артериальное давление, как симптом других заболеваний.

Описание препарата

Стойкий симптом повышенного артериального давления проявляется при гипертонии. Основными факторами, способствующими повышению АД и на которые, соответственно, влияет препарат Кадуэт, являются:

  • увеличение объема крови и давления на стенки сосудов;
  • повышенное периферическое сопротивление сосудистых стенок;
  • особенности насосной функции сердца, при которой важен показатель объема крови, проходящего за 1 минуту.
Читайте также:  Аденозин: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Длительная, стойкая гипертензия ускоряет развитие атеросклероза. Осложняется инсультом, инфарктом миокарда, сердечной недостаточностью, а также нарушением функции почек.

Кадуэт – препарат гипотензивного и антиангинального действия с гиполипидемической активностью. Относится к группе антагонистов кальция или БКК второго поколения.

Контекст химической структуры препарата определяет фармакологические свойства. По химическому строению Кадуэт относится к производным дигидропиридина – амлодипину.

Дигидропиридиновая химическая группа препарата воздействует преимущественно на сосуды, но оказывает влияние на сердце.

Фармакологическая группа и действие

В регуляции артериального давления решающую роль принадлежит симпатической нервной системе. Усиление ее влияния на ССС приводит к тахикардии, сужению сосудов и повышению АД. Понизить тонус симпатической иннервации можно с помощью гипотензивных средств.

Кальций является основным ионом, который обеспечивает сокращение гладкой мускулатуры сосудов. Он поступает к клетке сосуда двумя способами:

  • извне через каналы L-типа;
  • высвобождения вещества из депо.

Повышению содержания кальция внутри клетки сопутствует связывание с белком кальмодулином. При связывании с белком молекула становится активной, которая может изменять работу внутриклеточных сигналов.

Таким образом, кальмодулин активирует фермент киназу легких цепей миазина, находящийся в неактивном состоянии.

Легкие цепи миазина, приобретая остаток фосфорной кислоты, провоцируют сокращение мышечной ткани сосуда.

Кадуэт относится к разряду блокаторов кальциевых каналов и препятствует вхождению вещества внутрь клетки, накоплению его внутри.

Сокращения в этом случае невозможны, поэтому происходит расслабление гладкой мускулатуры и сосуды расширяются.

Кадуэт оказывает влияние на артерии, которые ответственны за общее периферическое сопротивление, и расширяют коронарные сосуды. На вены Кадуэт не действует.

Состав, форма и упаковка

Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой белого цвета 1 таб, мг
амлодипина безилат 6,9 13,8
концентрация амлодипина 5 10
аторвастатин кальция 10,9 10,9
концентрация аторвастатина 10 10

Дополнительные элементы:

  • кальция карбонат;
  • примелоза;
  • целлюлоза;
  • крахмал;
  • полисорбат 80;
  • гипролоза;
  • кремния диоксид;
  • стеарат магния.

Показания и противопоказания к применению

Комбинированная формула медикамента используется для лечения сердечно-сосудистых сочетаний:

  • стойкого повышения АД с риском прогресса сердечно-сосудистых патологий;
  • гипертензии с нормальным или повышенным уровнем холестерина без признаков ишемии;
  • дислипидемии;
  • стенокардии.

Кадуэт показан в случаях, когда немедикаментозное лечение, низкохолестериновая диета не помогает или оказываются малоэффективными.

Кадуэт противопоказан следующим группам пациентов:

  • в период беременности и грудного вскармливания;
  • в возрасте до 18 лет;
  • в репродуктивном возрасте у женщин без использования адекватной контрацепции;
  • с АД ниже средних значений на 20%;
  • с выраженными заболеваниями печени;
  • чувствительным к производным дигидропиридина и другим веществам препарата.

С осторожностью принимать Кадуэт следует пациентам, имеющим стойкое нарушение функции печени, злоупотребляющих алкоголем.

Схема применения

Пациентам, страдающих стенокардией, гипертензией, дислипидемией начальные и поддерживающие дозы назначаются с учетом чувствительности к компонентам препарата, индивидуальных особенностей и эффективности лечения.

Кадуэт выписывают в комбинации с немедикаментозными методами, диетой, физическими нагрузками. Лечение начинают с Кадуэт 5 мг + 10 мг. Медикаментозной терапии сопутствует регистрация АД каждые 2 недели, после чего возможен переход на прием препарата с дозировкой 10 мг + 10 мг.

Кадуэт принимают перорально в любое время по 1 таблетке в сутки. При ишемической болезни для уменьшения риска по выполнению реваскуляризации миокарда и госпитализации при стенокардии рекомендованная доза амплодипина – 5–10 мг/сут.

Особенности при приеме препарата

Применение Кадуэта развивает активность изоэнзимов, выделяемых из мышц скелета и сердца в кровь. Установлены эпизоды поражения скелетных мышц с острым расстройством функции почек при приеме активного вещества аторвастатина, содержащемся в препарате.

При возникновении признаков развития почечной недостаточности либо поражения мышц (слабости, боли) следует отменить Кадуэт и обратиться к врачу. Возможно продолжение адекватной терапии амплодипином в целях наблюдения за артериальной гипертензией.

При беременности и лактации

Применение Кадуэта возможно при низкой вероятности беременности. Препарат назначается, когда используются адекватные противозачаточные методы.

Аторвастатин противопоказан беременным женщинам из-за риска развития плода и не назначается при грудном вскармливании из-за нежелательных реакций у детей.

Женщинам в период лактации, принимающим Кадуэт, настоятельно рекомендуется прекратить вскармливание либо отменить препарат.

Негативное влияние амлодипина в период беременности и лактации не доказано.

Взаимодействие с лекарствами

Проводились исследования действующих веществ состава Кадуэт, но с другими лекарственными структурами взаимодействие специально не изучалось.

Амлодипин

Совместное применение диуретиков, ингибиторов, адреноблокаторов, верапамилом, нейролептиками с препаратами БКК усиливает гипотензивное, антиангинальное действие препарата.

Сочетание с препаратами лития дает побочные реакции в виде тошноты, диареи, рвоты, шума в ушах, тремора.

Амлодипин может усиливать действие антиаритмических средств (Амиодарона и Хинидина).

Аторвастатин

Существует риск миопатии с одновременным приемом:

  • циклоспорина;
  • фибратов;
  • антигрибковых препаратов;
  • эритромицина.

Одновременное лечение аторвастатином и суспензией с гидроксидом магния и алюминия снижает содержание статина в плазме крови на 35%.

Одновременный прием препаратов Кадуэт и Колестипол понижает концентрацию статина в крови на 25%. При одновременном приеме Эритромицина и статина концентрация последнего в крови повышается.

Аторвастатин увеличивает концентрацию Дигоксина при одновременном применении. Такие пациенты требуют постоянного наблюдения.

Превышение дозы

Случаев передозировки препаратом Кадуэт не зафиксировано. Симптомы при превышении дозы амлодипина:

  • рефлекторная тахикардия;
  • стойкая гипотония (вплоть до летального исхода).

Прием активированного угля после передозировки (не позднее 2 часов) приводит к задержке всасывания вещества. Эффективно лечение промыванием желудка. Для устранения последствий передозировки амлодипином рекомендуется введение кальция глюконата и применение сосудосуживающего средства для восстановления сосудов и АД.

Симптомы превышения дозы аторвастатина не установлены. При передозировке рекомендуется поддерживающая терапия.

Побочное действие

В общем, переносимость комбинированной терапии была положительной. Нежелательные побочные действия были умеренно выраженными.

Условия отпуска и хранения

Кадуэт отпускается по рецепту. Возможно хранение при температуре 15–30 °C в течение 2 лет. По завершении срока годности препарат принимать опасно.

Диапазон цен на препарат

Цена препарата Кадуэт в дозировке 5 мг + 10 мг российских аптеках варьируется в пределах 954–1019 руб.; за таблетки 10 мг + 10 мг 1175–1234 руб.

Аналогичные средства

Дуплекор – аналогичное средство, оказывающее гиполипидемическое действие. Препарат имеет преимущество в цене: таблетки 5 мг/10 мг – от 400 руб.; таблетки 10 мг/10 мг – от 512 рублей.

Недостатки препарата:

  • медленная всасываемость;
  • медленное накопление в организме;
  • лечебный эффект достигается не сразу.

Сравнительная таблица качеств по сравнению с препаратом Кадуэт.

Препарат Биодоступность Максимальная концентрация Выведение
Кадуэт 99–100% 8–10 часов 30–50 часов
Дуплекор 97–99% 10–12 часов 35–55 часов

Другие аналоги – Атордабин, Биперин.

Отзывы о препарате

Рецептурный препарат Кадуэт имеет ряд преимуществ как лекарственное средство. Выпуск разных дозировок позволяет подобрать подходящий вариант лечения. Схема применения проста и удобна – 1 таблетка в день. Кадуэт отлично переносится и эффективно работает в случае сердечно-сосудистых патологий. Среди положительных качеств ЛС – высокая биодоступность и быстрый лечебный эффект.

Источник: http://serdechka.ru/pills/kaduet.html

Кадуэт – инструкция по применению, цены, отзывы

Инструкция к препарату Кадуэт входит в каталог лекарственных средств, представленных на нашем информационном сайте. Если Вы располагаете сведениями об эффективности данного медикамента, просим оставить отзыв. Будьте здоровы!

Производители: Godecke GmbH (Германия)

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Эссенциальная [первичная] гипертензия
  • Вторичная гипертензия
  • Реноваскулярная гипертензия

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Антиангинальное
  • Антигипертензивное
  • Гиполипидемическое

Фармакологическая группа

  • Блокаторы кальциевых каналов в комбинациях

Показания к применению препарата Кадуэт

Больным с артериальной гипертензией с тремя и более факторами риска развития сердечно-сосудистых событий (фатальная и нефатальная ИБС, необходимость в реваскуляризации, фатальный и нефатальный инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака), с нормальным или умеренно повышенным уровнем Хс без клинически выраженной ИБС.

Препарат применяется в случаях, когда рекомендуется комбинированная терапия амлодипином и невысокими дозами аторвастатина. Возможно сочетание Кадуэта с другими антигипертензивными и/или антиангинальными средствами.

Кадуэт применяется в случаях, когда гиполипидемическая диета и другие нефармакологические методы лечения дислипидемии оказываются мало- или неэффективными.

Форма выпуска препарата Кадуэт

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 1; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 2; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 4; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 8; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 6; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 10; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 20; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 1; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 2; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 4; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 8; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 6; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 10;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 20;

Читайте также:  Известный кардиолог, о том, когда стоит ждать инфаркт

Фармакодинамика

Амлодипин блокирует поступление ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Точный механизм действия амлодипина при стенокардии окончательно не установлен, но амлодипин уменьшает ишемию следующими двумя путями: 1.

Амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом снижает ОПСС, т.е. постнагрузку на сердце. Так как ЧСС не изменяется, уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии и потребности в кислороде. 2.

Механизм действия амлодипина, вероятно, также включает в себя расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах миокарда.

Их дилатация увеличивает поступление кислорода в миокард у пациентов с вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) и предотвращает развитие коронарной вазоконстрикции, вызванной курением.

У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина в разовой суточной дозе обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч как в положении лежа, так и стоя. Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает острую артериальную гипотензию.

У пациентов со стенокардией применение амлодипина 1 раз в сутки увеличивает время выполнения физической нагрузки, предотвращает развитие приступа стенокардии и депрессию сегмента ST (на 1 мм), снижает частоту приступов стенокардии и количество принимаемых таблеток нитроглицерина.

Амлодипин не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови и может использоваться у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Фармакодинамика аторвастатина Аторвастатин — селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, превращающей ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту — предшественник стероидов, включая Хс.

У пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией аторвастатин снижает уровни общего Хс, Хс-ЛПНП и аполипопротеина В (апо-В), а также Хс-ЛПОНП и триглицеридов (ТГ) и вызывает вариабельное повышение уровня Хс-ЛПВП.

Аторвастатин снижает уровни Хс и липопротеидов в плазме за счет угнетения ГМГ-КоА-редуктазы и синтеза Хс в печени и увеличения числа печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП. Аторвастатин снижает образование ЛПНП и число частиц ЛПНП. Он вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП рецепторов в сочетании с благоприятными изменениями качества ЛПНП частиц. Аторвастатин снижает уровень Хс-ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами.

Аторвастатин, и некоторые его метаболиты являются фармакологически активными у человека. Первичным местом действия аторвастатина служит печень, где осуществляются синтез Хс и клиренс ЛПНП. Степень снижения уровня Хс-ЛПНП коррелирует с дозой препарата в большей степени, чем с его системной концентрацией. Дозу подбирают с учетом ответа на лечение (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь комбинированного препарата Кадуэт зарегистрированы два отчетливых пика Cmax в плазме. Cmax аторвастатина достигалась через 1–2 ч, амлодипина — через 6–12 ч.

Скорость и степень всасывания (биодоступность) амлодипина и аторвастатина при применении препарата Кадуэт не отличалась от таковой при одновременном приеме таблеток амлодипина и аторвастатина: Cmax амлодипина — 101%, AUC амлодипина — 100%, Cmax аторвастатина — 94%, AUC аторвастатина — 105%.

После приема пищи биодоступность амлодипина не изменяется (Cmax — 105% и AUC — 101% по сравнению с показателями натощак).

Хотя одновременный прием пищи вызывал снижение скорости и степени всасывания аторвастатина при применении препарата Кадуэт примерно на 32 и 11% соответственно (Сmах — 68% и AUC — 89%), однако сходные изменения биодоступности были выявлены при использовании одного аторвастатина. При этом прием пищи не оказывал влияния на степень снижения уровня холестерина (Хс-ЛПНП).

Амлодипин хорошо всасывается после приема внутрь в терапевтических дозах, достигая C max в крови через 6–12 ч после приема. Абсолютная биодоступность по расчетам составляет 64–80%. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина. Аторвастатин быстро всасывается после приема внутрь, Cmax достигается через 1–2 ч.

Степень всасывания и концентрация аторвастатина в плазме крови повышаются пропорционально дозе. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет около 14%, а системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы — около 30%.

Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке ЖКТ и/или метаболизмом (всасыванием) при первом прохождении через печень. Пища несколько снижает скорость и степень всасывания (на 25 и 9% соответственно), о чем свидетельствуют результаты определения Cmax и AUC, однако снижение Хс-ЛПНП сходно с таковым при приеме аторвастатина натощак.

Несмотря на то, что после приема аторвастатина вечером его концентрация в плазме крови ниже (Cmax и AUC меньше примерно на 30%), чем после приема утром, снижение Хс-ЛПНП не зависит от времени суток, в которое принимают препарат. Распределение Vd амлодипина равен примерно 21 л/кг. Исследования in vitro показали, что циркулирующий амлодипин примерно на 97,5% связывается с белками плазмы.

CSS в плазме крови достигается через 7–8 дней постоянного приема препарата. Средний Vd аторвастатина составляет около 381 л. Связывание с белками плазмы крови — не менее 98%. Отношение содержания в эритроцитах/плазме — около 0,25, т.е. аторвастатин плохо проникает в эритроциты. Метаболизм Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Аторвастатин в значительной степени метаболизируется с образованием орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с таковым аторвастатина.

Примерно 70% снижения активности ГМГ-КоА-редуктазы происходит за счет действия активных циркулирующих метаболитов. Результаты исследований in vitro дают основания предположить, что цитохром P450 CYP3А4 печени играет важную роль в метаболизме аторвастатина.

В пользу этого факта свидетельствует повышение концентрации аторвастатина в плазме крови человека при одновременном приеме эритромицина, который является ингибитором этого изофермента. Исследования in vitro также показали, что аторвастатин является слабым ингибитором цитохрома P450 CYP3А4.

Не отмечено клинически значимого влияния аторвастатина на концентрацию в плазме крови терфенадина, который метаболизируется главным образом цитохромом P450 CYP3А4, поэтому маловероятно, что аторвастатин оказывает существенное влияние на фармакокинетику других субстратов цитохрома P450 CYP3А4.

Выведение T1/2 амлодипина из плазмы крови — около 35–50 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки. 10% неизмененного амлодипина и 60% метаболитов выводятся почками. Аторвастатин и его метаболиты выводятся главным образом с желчью в результате печеночного и/или внепеченочного метаболизма, аторвастатин не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции.

T1/2 — около 14 ч, при этом T1/2 ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы благодаря наличию активных метаболитов составляет около 20–30 ч. После приема внутрь в моче обнаруживается менее 2% дозы. Особые группы пациентов Нарушение функции печени.

Концентрация аторвастатина в плазме крови значительно повышается (Сmах примерно в 16 раз, AUC примерно в 11 раз) у пациентов с алкогольным циррозом печени (класс В по классификации Чайлд-Пью — см. раздел «Противопоказания»). Нарушение функции почек. Концентрации амлодипина в плазме не зависят от степени почечной недостаточности; амлодипин не выводится при диализе. Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина в плазме крови, в связи с этим коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется. Пол. Концентрация аторвастатина в плазме крови у женщин отличается (Cmax примерно на 20% выше, a AUC на 10% ниже) от таковой у мужчин, однако клинически значимых различий влияния препарата на липидный обмен у мужчин и женщин не выявлено. Пожилые пациенты. Время, необходимое для достижения Cmax амлодипина в плазме крови, практически не зависит от возраста. У людей пожилого возраста отмечена тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC и T1/2. У пациентов различных возрастных групп с хронической сердечной недостаточностью наблюдалось увеличение AUC и T1/2. Переносимость амлодипина в одних и тех же дозах у пожилых и молодых людей одинаково хорошая.

Концентрации аторвастатина в плазме крови у людей в возрасте 65 лет и старше выше (Cmax примерно на 40%, AUC примерно на 30%), чем у взрослых пациентов молодого возраста; различий при оценке в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии у пожилых людей в сравнении с общей популяцией не выявлено.

Кадуэт противопоказан при беременности, т.к. в состав препарата входит аторвастатин. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Препарат можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности низкая, а пациентки проинформированы о возможном риске для плода.

Кадуэт противопоказан в период кормления грудью, т.к. в его состав входит аторвастатин. Сведений о выведении аторвастатина с грудным молоком нет. Учитывая возможность развития нежелательных реакций у грудных детей, женщины, получающие препарат, должны прекратить кормление грудью.

Безопасность применения амлодипина при беременности и в период кормления грудью не установлена.

Противопоказания к применению

– повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, аторвастатину или любому компоненту препарата; – активное заболевание печени или стойкое повышение активности печеночных ферментов (более чем в 3 раза выше нормы) неясной этиологии; – выраженная артериальная гипотензия; – беременность; – период лактации (грудное вскармливание); – у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции; – детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); С осторожностью

– у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и/или с заболеванием печени (в анамнезе).

Побочные действия

В клинических исследованиях безопасность амлодипина и аторвастатина изучалась у пациентов с сочетанием артериальной гипертензии и дислипидемии, при этом каких-либо неожиданных нежелательных эффектов при комбинированной терапии не зарегистрировано. Нежелательные эффекты соответствовали выявленным ранее при лечении амлодипином и/или аторвастатином. В целом переносимость комбинированной терапии была хорошей. Большинство нежелательных эффектов были легко или умеренно выраженными. В контролируемых клинических исследованиях из-за нежелательных эффектов или отклонений лабораторных показателей лечение амлодипином и аторвастатином было прекращено у 5,1% пациентов, а плацебо — у 4%. Амлодипин Далее под частотой побочных реакций понимается: часто — >1%; нечасто —

Источник: http://mymedlife.ru/content/kaduet

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector