Ко-сентор: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Ко-сентор: инструкция по применению

Ко-Сентор: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Ко-Сентор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50/12,5 мг

Действующие вещества: лозартан калия – 50 мг; гидрохлоротиазид – 12,5 мг. Вспомогательные вещества:

Ядро: магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.

Пленочная оболочка: Опадрай II 85F23426 оранжевый (железа оксид черный Е 172, солнечный закат желтый Е 110, железа оксид желтый Е 172, тальк, макрогол 3350, титана диоксид Е 171, спирт поливиниловый).

Ко-Сентор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100/12,5мг

Действующее вещество: лозартан калия – 100 мг; гидрохлоротиазид – 12,5 мг. Вспомогательные вещества:

Ядро: магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.

Пленочная оболочка: Опадрай II 85F27044 желтый (железа оксид черный Е 172, солнечный закат желтый Е 110, железа оксид желтый Е 172, тальк, макрогол 3350, титана диоксид (Е 171), спирт поливиниловый).

Ко-Сентор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100/25мг

Действующие вещества: лозартан калия – 100 мг; гидрохлоротиазид – 25 мг. Вспомогательные вещества:

Ядро: магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.

Пленочная оболочка: Опадрай II 85F23426 оранжевый (железа оксид черный Е 172, солнечный закат желтый Е 110, железа оксид желтый Е 172, тальк, макрогол 3350, титана диоксид Е 171, спирт поливиниловый).

Описание

Ко-Сентор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50/12,5 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета с гравировкой “С23” на одной стороне. Диаметр около 9 мм.

Ко-Сентор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100/12,5мг

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета с гравировкой “С25” на одной стороне. Другая сторона без гравировки.

Ко-Сентор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100/25мг Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета с гравировкой “С24” на одной стороне. Наидлиннейший диаметр около 15,5 мм, кратчайший около 8 мм.

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип ATI) и гидрохлоротиазид – диуретик.

Лозартан + Г идрохлоротиазид

Было доказано, что совместное применение лозартана и гидрохлоротиазида (ГХТ) оказывает аддитивный эффект на снижение артериального давления (АД), снижая его в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности.

Это связано с дополняющим друг друга действием обоих компонентов.

Кроме того, в результате диуретического действия, ГХТ увеличивает активность ренина плазмы крови и выделение альдостерона, а также снижает содержание калия и увеличивает уровень ангиотензина II в плазме.

Лозартан блокирует все физиологически значимые действия ангиотензина II и, посредством ингибирования альдостерона, снижает потерю ионов калия, вызываемую мочегонными средствами.

Было доказано, что лозартан обладает слабым и преходящим урикозурическим эффектом.

Г идрохлоротиазид в небольшой степени увеличивает концентрацию мочевой кислоты в плазме крови; комбинация лозартана и ГХТ способствует снижению гиперурикемии, вызванной приемом диуретика.

Антигипертензивный эффект лозартана и ГХТ длится в течение 24 часов и сохраняется при непрерывном лечении.

Несмотря на значительное снижение АД, не оказывают клинически значимого эффекта на частоту сердечных сокращений.

В ходе клинических исследований после 12 недель применения лозартан + гидрохлоротиазид 50/12,5 мг, было зарегистрировано снижение диастолического АД, в положении сидя, в среднем на 13,2 мм ртутного столба.

Лозартан и ГХТ эффективно снижают АД у мужчин и женщин, у лиц негроидной расы и других рас, у молодых и пожилых (>65 лет) пациентов; препарат эффективен при любой степени артериальной гипертензии.

Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип ATI). Лозартан и его основной активный метаболит обладают большим сродством к рецепторам АТ[, чем к рецепторам АТ2. Активный метаболит в 10-40 раз активнее лозартана.

In vitro и in vivo лозартан и его фармакологически активный метаболит карбоновой кислоты Е-3174 блокирует все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, независимо от источника или пути его синтеза.

Не подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин.

Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови эпинефрина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; снижает постнагрузку, оказывает диуретический эффект.

Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Прекращение лечения лозартаном не вызывало резкого повышения АД у пациентов, страдающих артериальной гипертензией (рикошетной гипертензии).

Было обнаружено, что частота возникновения кашля у пациентов, получавших лозартан или ГХТ, была схожей, тогда как в группе, получавшей ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), частота была значительно выше.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение почками ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ.

После приема внутрь усиленный диурез наблюдается в течение 2 часов, достигая пика приблизительно через 4 часа, и продолжается от 6 до 12 часов, антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 часов.

Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – около 33%.

Имеет эффект “ первого прохождения “ через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита.

Кроме активного метаболита, образуются и неактивные метаболиты, включая два основных метаболита, образующиеся путем гидроксилирования бутиловой боковой цепи, и один второстепенный — N-2- тетразол-глюкуронид.

И лозартан и его активный метаболит более чем на 99% связываются с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Объем распределения лозартана составляет 34 л.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови лозартана составляет 1 ч, активного метаболита – 3-4 ч, после приема внутрь.

Прием обычной пищи не оказывает значимого воздействия на профиль концентрации лозартана в плазме крови.здравоохранения

Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 600 мл/мин и 50 мл/мин, соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет приблизительно 74 мл/мин и 26 мл/мин, соответственно.

При пероральном приеме лозартана около 4% дозы выводится в неизмененном виде с мочой и около 6% дозы выводится с мочой в виде активного метаболита. Лозартан и его активный метаболит имеют линейную фармакокинетику при пероральном приеме лозартана калия в дозах до  200 мг.

После приема внутрь концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме снижаются полиэкспоненциально с конечным периодом полувыведения приблизительно 2 часа и 6-9 часов, соответственно.

При приеме препарата в дозе 100 мг 1 раз в день, не происходит значимой кумуляции в плазме крови ни лозартана, ни его активного метаболита.

Выведение лозартана и его метаболитов происходит с желчью и мочой. После приема внутрь лозартана, меченного углеродом 14С, около 35% радиоактивной метки обнаруживается в моче и 58% – в каловых массах.

Ни лозартан, ни его активный метаболит не могут быть удалены с помощью гемодиализа.

Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8-14,8 ч. Не метаболизируется в печени. Около 61% выводится почками в неизмененном виде в течение 24 часов.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Особенности применения у особых групп пациентов

Лозартан + Г идрохлоротиазид

Значимых различий в концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови, а также всасывания гидрохлоротиазида у молодых и пожилых пациентов, страдающих артериальной гипертензией, не наблюдается.

Лозартан

После приема лозартана внутрь у больных алкогольным циррозом печени легкой и средней степени тяжести концентрация лозартана в плазме крови была в 5 раз выше, а концентрация активного метаболита — в 1,7 раза выше по сравнению с показателями здоровых добровольцев.

– Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия;

– С целью снижения риска возникновения сердечно-сосудистой патологии и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к лозартану и производным сульфонамидов (таким как гидрохлоротиазид) или к какому-либо из компонентов препарата;

– Не поддающаяся лечению гипокалиемия или гиперкальцемия;

– Тяжелая печеночная недостаточность; холестаз или обструкция желчных путей;

– Рефрактерная гипонатриемия;

– Симптоматическая гиперурикемия/подагра;

– Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин.);

– Анурия;

– Выраженная артериальная гипотензия;

Гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);

Беременность и период лактации;

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

– Совместное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать этот препарат.

С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, гиповолемические состояния (в том числе диарея, рвота), гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия, заболевания соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка), сахарный диабет, подагра, бронхиальная астма, отягощенный аллергологический анамнез, гиперурикемия, гиперкальциемия, легкая и умеренная печеночная недостаточность, стеноз аортального или митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия, одновременное назначение с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2 ингибиторами).

Беременность и период лактации

Беременность

Применение при беременности противопоказано, а при выявлении беременности во время курса терапии Ко-Сентор® применение препарата следует немедленно прекратить и, при необходимости, перейти на альтернативное лечение.

Известно, что применение APAII в течение второго и третьего триместров беременности индуцирует фетотоксичность (ослабление функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия).

Если в течение второго триместра беременности применялись APAII, рекомендовано провести ультразвуковое обследование для проверки функции почек и состояния костей черепа.

Состояние новорожденных, матери которых применяли APAII, следует часто проверять относительно возникновения артериальной гипотензии.

Гидрохлоротиазид может уменьшить ОЦК и, соответственно, маточно-плацентарный кровоток. Тиазиды проникают через плацентарный барьер и были обнаружены в пуповинной крови.

Они могут вызывать электролитные нарушения у плода и возможно другие реакции, которые наблюдались у взрослых.

Зарегистрированы случаи тромбоцитопении у новорожденных и желтухи плода или новорожденного после лечения матери тиазидами.

Период кормления грудью

Нет данных о том, проникает ли лозартан в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая стаканом воды.

Ко-Сентор® не предназначен для применения на начальной стадии терапии, препарат предназначен для лечения пациентов, АД которых в достаточной степени не контролируется приемом только лозартана или только гидрохлоротиазида.

Обычно начальная и поддерживающая доза препарата составляет 50 мг лозартана + 12,5 мг гидрохлоротиазида (1 таблетка Ко-Сентор®) в день.

Читайте также:  Неотон: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Для тех пациентов, у которых при этой дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза может быть увеличена до 1 таблетки 100 мг/12,5 мг или до 1 таблетки 100 мг/25 мг 1 раз в день препарата Ко-Сентор®.

Максимальная доза – одна таблетка препарата Ко-Сентор® 100 мг/25 мг один раз в день.

В целом, антигипертензивный эффект достигается в течение 3-4 недель после начала терапии.

Препарат Ко-Сентор® можно применять с другими гипотензивными средствами.

Применение у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов на гемодиализе.

У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) коррекции начальной дозы не требуется. Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначать препарат не рекомендуется. Применение препарата противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

Применение у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови

Снижение объема циркулирующей крови и /или снижение содержания натрия необходимо

скорректировать до применения препарата Ко-Сентор®.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Ко-Сентор® противопоказан пациентам с тяжелой печёночной недостаточностью.

Применение у пациентов пожилого возраста

Обычно коррекции дозы для пожилых пациентов не требуется.

Побочное действие

Побочные эффекты ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида.

К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.

Нежелательные побочные реакции, перечисленные ниже, классифицированы по системно­органным классам и частоте:

Очень часто: >1/10 Часто: >1/100, 1/1 ООО, 1/10 ООО,<\p>

Источник: https://apteka.103.by/ko-sentor-instruktsiya/

Ко-Сентор: инструкция по применению

Фармакокинетика

Всасывание

Лозартан

После перорального приема лозартан хорошо всасывается и подвергается первичному метаболизму в печени, при котором образуется активный метаболит карбоновой кислоты и другие неактивные метаболиты.

Системная биодоступность лозартана составляет приблизительно 33 %. Средние максимальные концентрации лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 час и через 3–4 часа после приема, соответственно.

Прием обычной пищи не оказывает значимого воздействия на профиль концентрации лозартана в плазме крови.

Распределение

Лозартан

Как лозартан, так и его активный метаболит более чем на 99 % связывается с белками плазмы крови – преимущественно с альбумином. Объем распределения лозартана составляет 34 л. Лозартан не проникает или в незначительной степени проникает через гематоэнцефалический барьер.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко, однако не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Биотрансформация

Лозартан

Около 14 % перорально или внутривенно введенной дозы лозартана преобразуется в активный метаболит.

После перорального или внутривенного введения лозартана калия, меченного радиоактивным углеродом (14C), радиоактивность циркулирующей плазмы крови обусловлена, в основном, лозартаном и его активным метаболитом.

Лозартан в минимальной степени преобразуется в активный метаболит приблизительно у одного процента обследованных лиц.

Помимо активного метаболита, образуются также и неактивные метаболиты, включая два основных метаболита (образующихся путем гидроксилирования бутиловой боковой цепи) и один второстепенный – N-2-тетразол-глюкуронид.

Выведение

Лозартан

Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 600 мл/мин и 50 мл/мин, соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет приблизительно 74 мл/мин и 26 мл/мин, соответственно.

При пероральном приеме лозартана около 4 % дозы выводится в неизмененном виде с мочой и около 6 % дозы выводится с мочой в виде активного метаболита.

Лозартан и его активный метаболит имеют линейную фармакокинетику при пероральном приеме лозартана калия в дозах до 200 мг.

После перорального применения концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме снижаются полиэкспоненциально с конечным периодом полувыведения  приблизительно 2 часа и 6-9 часов, соответственно. При приеме препарата в дозе 100 мг 1 раз в день не происходит значимой кумуляции в плазме крови ни лозартана, ни его активного метаболита.

Выведение лозартана и его метаболитов происходит с желчью и мочой. После приема внутрь лозартана, меченного радиоактивным углеродом 14С, около 35 % радиоактивной метки обнаруживается в моче и 58 % – в каловых массах.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму, а быстро выводится почками. При исследовании уровня гидрохлоротиазида в плазме крови в течение как минимум 24 часов было установлено, что период полувыведения из плазмы составляет от 5,6 до 14,8 часов. Как минимум 61 % перорально введенного гидрохлоротиазида в течение 24 часов выделяется с мочой в неизмененном виде.

Особенности применения у особых групп пациентов

Лозартан-Гидрохлоротиазид

Значимых различий в концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови, а также всасывании гидрохлоротиазида у молодых и пожилых пациентов, страдающих артериальной гипертензией, не наблюдается.

Лозартан

После перорального приема лозартана у больных с циррозом печени алкогольного генеза легкой и средней степени тяжести концентрация лозартана в плазме крови была в 5 раз выше, а концентрация активного метаболита — в 1,7 раза выше по сравнению с показателями здоровых добровольцев.

Ни лозартан, ни его активный метаболит не могут быть удалены с помощью гемодиализа.

Фармакодинамика

Было доказано, что совместное использование лозартана и гидрохлоротиазида оказывает аддитивный эффект на снижение артериального давления, снижая его в большей степени, чем каждый из компонентов по отдельности. Предполагают, что это связано с дополняющим друг друга действием обоих компонентов.

Кроме того, в результате диуретического действия, гидрохлоротиазид увеличивает активность ренина в плазме крови и выделение альдостерона, а также снижает содержание калия и увеличивает уровень ангиотензина II в плазме.

Лозартан блокирует все физиологически значимые действия ангиотензина II и посредством ингибирования альдостерона снижает потерю ионов калия, вызываемую мочегонными средствами.

Доказано, что лозартан обладает слабым и преходящим урикозурическим эффектом. Гидрохлоротиазид в небольшой степени увеличивает концентрацию мочевой кислоты в плазме крови; комбинация лозартана и гидрохлоротиазида, способствует снижению гиперурикемии, вызванной приемом диуретика.

Антигипертензивный эффект лозартана и гидрохлоротиазида длится в течение 24 часов. В ходе клинических исследований, минимальная длительность которых составляла 1 год, было выяснено, что антигипертензивный эффект сохраняется при непрерывном лечении.

Несмотря на значительное снижение артериального давления, препарат 
Ко-Сентор® не оказывает клинически значимого эффекта на частоту сердечных сокращений.

В ходе клинических исследований, после 12 недель применения препарата Ко-Сентор® 50 мг/12,5 мг, было зарегистрировано снижение диастолического артериального давления, в положении сидя, в среднем на 13,2 мм ртутного столба.

Лозартан и гидрохлоротиазид эффективно снижают артериальное давление у мужчин и женщин, у лиц негроидной расы и других рас, у молодых (

Источник: https://tab.103.kz/ko-sentor-instruktsiya/

Меры предосторожности при употреблении Ко-Сентора, противопоказания, показания, инструкция по применению

Ко-сентор – это комбинированный препарат, в состав которого входят два активных ингредиента: лозартан и гидрохлортиазид. Оба действующих веществ используют в кардиологической практике для терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Сентор

Внимание! Международное непатентованное наименование Ко-сентора – гидрохлортиазид + лозартан. В справочнике фармакологии АТХ медикамент обозначается кодом C09DA01.

Механизм действия

Как и другие блокаторы рецепторов ангиотензина II, лозартан блокирует АТ1 подтип рецепторов ангиотензина II специфически и без агонистической активности. Соответственно, он противодействует вазоконстрикции, реабсорбции почечного натрия и высвобождению альдостерона.

Фармакодинамика препарата

Антагонисты рецепторов ангиотензина II приводят к снижению уровня ренина и ангиотензина II в плазме. Несмотря на некоторые структурные и кинетические различия между различными ингибиторами рецепторов ангиотензина, до сих пор не было найдено никаких известных фармакодинамических различий.

Лозартан обладает особенно высокой относительной аффинностью связывания с AT1-рецептором по сравнению с большинством других веществ в группе, однако не доказано, что этот факт имеет практическое значение. Блокаторы рецепторов ангиотензина обычно имеют преимущество перед ингибиторами АПФ, так как реже вызывают сухой кашель и ангионевротический отек.

Ангиотензины

Тиазидный диуретик гидрохлортиазид обратимо ингибирует транспортные белки для натрия и хлорида. В результате хлорид и натрий вместе с водой быстрее выводятся из организма. Гидрохлортиазид также способствует обильной экскреции калия и магния. Задержка кальция в организме может привести к увеличению плотности костной ткани у пациентов с остеопорозом.

Гидрохлоротиазид действует в высоких дозах так же, как ингибиторы карбоангидразы. Однако для достижения клинически значимой ингибирующей активности дозировка гидрохлортиазида должна быть полулетальной. Поэтому такие эффекты не возникают в клинической практике. Гидрохлоротиазида рекомендуется избегать во время беременности.

Основные эффекты гидрохлортиазида:

  • Мочегонное действие;
  • Увеличение экскреции калия и магния;
  • Замедление экскреции кальция;
  • Сильное снижение кровяного давления;
  • Гипергликемия;
  • Повышение уровня липидов в крови (холестерина);
  • Ингибирование экскреции мочевой кислоты.

Фармакокинетика

При всасывании в желудочно-кишечном тракте лозартан полностью абсорбируется, метаболизируется с образованием активного метаболита при первом прохождении через печень.

Биодоступность составляет 33% Лозартан и его действующий метаболит полностью связываются с белками плазмы, максимальная концентрация первого достигается через час, второго – через 3-4 часа.

Выводится с желчью (58%) и мочой (35%), примерно 4% выводится в неметаболизированном виде. Период полувыведения для лозартана составляет 2 часа, а для его действующего метаболита — 6-9 часов.

Гидрохлортиазид быстро абсорбируется в ЖКТ. Период полувыведения составляет -14 часов. В печени не метаболизируется и примерно на 60% выводится почками через сутки в неизмененном виде.

При регулярном ежедневном введении равновесная концентрация препарата достигается в течение 3-5 дней.

Значимых отличий в концентрации лозартана и гидрохлортиазида между молодыми пациентами и людьми старше 65 лет не отмечается. При почечной недостаточности в легкой и средней степени повышается концентрация лозартана и его действующего метаболита в 5 и 1,7 раза, соответственно.

Показания к применению

Медикамент появился на рынке в России с 2002 года для лечения гипертонии. Сильный гипотензивный эффект и длительный период полураспада позволяют принимать препарат всего один раз в сутки.

Гипотензивный эффект препарата может быть увеличен за счет одновременного использования других антигипертензивных веществ. С этой целью препарат часто сочетается с другими медикаментозными веществами. Однако крайне не рекомендуется сочетать ко-сентор с ингибиторами АПФ.

Клинические исследования

Лозартан сравнивали с плацебо и другими антигипертензивными медикаментами в двойных слепых исследованиях, в которых участвовало в общей сложности 3000 человек с легкой и умеренной гипертонией.

Испытывались суточные дозировки от 2,5 до 80 мг. АД измеряли примерно через 24 часа после последнего введения препарата и проводили суточные измерения.

Медикамент одобрен в нескольких странах (например, в Германии, США и России) с 2002 года.

Согласно сводному анализу семи 6-12-недельных плацебо-сопоставленных исследований, ежедневная доза 20 мг лозартана обеспечивает среднее снижение АД на 10/6 мм рт. ст. по сравнению с плацебо. Если назначается 40 мг медикамента один раз в день, разница с плацебо составляет в среднем 12/7 мм рт. ст. Гипотензивный эффект не усиливается при увеличении дозировки препарата.

Лекарство сравнивали и с другими ингибиторами АТ-1 рецепторов: в двойном слепом исследовании 588 пациентов с диастолическим АД от 100 до 115 мм рт. ст. получали либо Ко-сентор (20 мг в день) либо олмесартан (40 мг в день), валсартан (80 мг/день), ирбесартан (150 мг/день). Пациенты принимали лекарственные препараты один раз в день.

Читайте также:  Вазонат: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Не было выявлено существенных различий в систолическом АД между различными лекарственными средствами; в общей сложности было достигнуто снижение на 8,4-11,3 мм рт. ст. С другой стороны, уменьшение диастолического давления у лозартана было значительно выше (на 11,5 мм рт. ст.), чем у других медикаментозных веществ (уменьшение на 7,9-9,9 мм рт.

ст.).

Валсартан

Препарат сравнивали и с кандесартаном (8 мг/сут) в дневной дозе 20 мг. Кандесартан был менее эффективным в снижении АД, чем первый препарат.

Только при двойном слепом сравнении с валсартаном (160 мг/сут) суточная дозировка лозартана 20 мг явно уступала ему по эффекту: уже после двух недель лечения валсартан показал значительно большее снижение артериального давления (в 24-часовом измерении).

Сравнение с другими гипотензивными препаратами показало, что препарат является таким же эффективным, как и другие антагонисты АТ-1 рецепторов. Начальная доза лозартана (10 мг/день) и атенолола была одинаковой в двух исследованиях (50 мг / сут). В плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании суточная доза 20 мг препарата имела сопоставимый эффект с амлодипином в дозе 5 мг/сут.

Препарат можно комбинировать с другими гипотоническими средствами. В 24-недельном исследовании у 201 пациента с гипертонической болезнью от легкой до умеренной степени, 20 мг лозартана использовали в качестве основной терапии.

В каждом случае после 4 недель лечения дозу сначала увеличивали, затем добавляли дополнительный гидрохлоротиазид и, наконец, амлодипин, если АД не было снижено до значений ниже 130/85 мм рт. Только около трети из тех, кто лечился, получили положительный эффект от комбинированного медикамента.

Таким пациентам не понадобилось снижение дозировки или добавление нового гипотонического средства.

Таблетки Ко-сентор: инструкция по применению

Ко-сентор доступен в виде таблеток с 50/12,5, 100/12,5 и 100/25 миллиграммов активных веществ. Вначале назначают минимальную суточную дозу, равную 25 мг лозартана и 12,5 мг гидрохлортиазида. Она может быть увеличена до 50 мг через несколько недель. При необходимости дозировку увеличивают до 100/25 мг.

Препарат противопоказано принимать беременным женщинам во время второго или третьего триместра. Запрещено использовать его и в период лактации, поскольку никаких соответствующих исследований не проводилось.

Препарат нельзя назначать детям и подросткам. Пациенты с прогрессирующей недостаточностью печени или почек тоже не должны использовать Ко-сентор.

В отношении больных с дефицитом общего объема циркулирующей крови стоит проявлять осторожность в начале терапии.

Лечение препаратом в суточной дозе от 25/6,25 до 50/12,5 мг будет стоить от 1200 до 1600 рублей в месяц, что значительно меньше, чем терапия другими антагонистами ангиотензиновых рецепторов, стоимость которых варьируется от 2000 до 4000 рублей в месяц. Однако другие испытанные антигипертензивные средства (диуретики, ингибиторы АПФ, амлодипин и бета-блокаторы) имеют гораздо меньшую стоимость, которая варьируется от 1000 до 1500 рублей.

Аналоги препарата

Торговые названия заменителей медикаментозного средства:

  • Вазотенз Н;
  • Лозап Плюс;
  • Лозартан-Н-Зентива;
  • Лориста Н 100;
  • Сартокад-Н;
  • Лозартин Плюс.

Лозап

Противопоказания

Лекарственный препарат нельзя использовать при:

  • Гиперчувствительности к тиазидным диуретикам, сартанам или другим химическим подобным веществам.
  • Обструкции или закупорке желчных протоков;
  • Одновременном приеме алискирена;
  • Почечной недостаточности последней стадии;
  • Сахарном диабете;
  • Обезвоживании;
  • Тяжелых заболеваниях почек;
  • Стенозе почечной артерии;
  • Повышенной концентрации калия в крови;
  • Стенозе клапанов (аорты или митрального клапана);
  • Тяжелой гипертрофической кардиомиопатии;
  • Нарушении функции печени;
  • Первичном альдостеронизме, поскольку антагонисты АТ1-рецепторов и гидрохлортиазид неспособны вылечить данное заболевание;
  • Окклюзии коронарной артерии.

Препарат следует использовать с осторожностью, если головной мозг страдает от выраженной гипоксии. Нельзя употреблять его при гипертонической болезни почек, нарушенной функцией нефронов или после трансплантации органов. Во всех этих случаях врач самостоятельно взвесит потенциальные риски и пользу, и примет решение о приеме лекарственного средства.

Как упоминалось выше, дети, беременные женщины и кормящие матери не должны лечиться этим препаратом.

Беременность

Побочные эффекты

Головокружение отмечается при использовании препарата примерно у 3% пациентов (только 1% в группе плацебо). Другие нежелательные симптомы: головная боль, отек, диарея и респираторные симптомы были сходными в группах плацебо, поэтому вызывают скорее иными факторами, нежели действием препарата.

Препарат с большей вероятностью повышает CPK, гамма-GT или триглицериды в крови (у 1-2% пациентов), чем плацебо.

В недавних исследованиях возникло подозрение на канцерогенный эффект препарата. После того, как исследования in vitro показали мутагенный потенциал, были проведены дополнительные мероприятия, чтобы выявить канцерогенность вещества. У самцов крыс опухоли вследствие приема препарата возникли в почечных канальцах; в группе сравнения опухоли не были обнаружены.

В других тестах не было подозрений на канцерогенный эффект. Сводный анализ показал, что связь с препаратом не может быть исключена и установлена достоверно. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США приняло решение разрешить препарат без упоминания о выявленных канцерогенных эффектах.

Взаимодействие

Согласно современным данным, препарат не влияет на изоферменты цитохрома. Лекарственный медикамент обладает теми же взаимодействиями, что и другие блокаторы рецепторов ангиотензина II или ингибиторы АПФ.

Поэтому рекомендуется избегать одновременного применения препарата и других лекарств, которые повышают содержание калия (калийсберегающие диуретики, калийсодержащие препараты).

В особенности это нужно учитывать у пациентов с нарушениями функции почек или сердца.

Гидрохлортиазид – одно из активных веществ препарата

Совместное введение солей лития может привести к повышению концентрации данного микроэлемента.

Рекомендуется проявлять осторожность при совместном введении нестероидных противовоспалительных препаратов, поскольку они могут вместе привести к острой почечной недостаточности и токсическим поражениям головного мозга.

Были отмечены случаи взаимодействия с антикоагулянтами. Поэтому стоит проявлять особую осторожность при совместном введении антикогулянтов с данным препаратом.

Меры предосторожности

Врач в обязательном порядке должен компенсировать дефицит минеральных веществ и жидкости в организме пациента перед назначением Ко-Сентора. Рекомендуется использовать раствор NaCl.

Если во время лечения появляется сильная диарея (в некоторых случаях регулярная), необходимо в срочном порядке об этом сообщить врачу.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 миллилитров в минуту) и дисфункции печени применение препарата категорически запрещено.

Цирроз печени

Препарат способен влиять на психомоторную реакцию. Поэтому в процессе терапии рекомендуется воздержаться от вождения транспортным средством или эксплуатации производственных механизмов.

Необходимо заблаговременно исключить наличие беременности у женского пола детородного возраста. Если беременность установлена, препарат необходимо отменить и заменить на более безопасное антигипертензивное средство.

Источник: http://LechiSerdce.ru/preparatyi/18731-ko-sentora-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Лориста

Лориста — лекарственный препарат, который эффективно поддерживает в норме артериальное давление, улучшает работу сердца.

Каждый пациент перед началом приема должен изучить все особенности использования лекарства, которые включает инструкция по применению.

Статью дополняет информация о ценах на медицинский препарат, заменителях (аналогах) Лористы в России, отзывах больных, врачей-кардиологов.

Состав

Действующее вещество, включенное в состав Лористы (международное название — Lorista), — Лозартан Калия, обладающий гипотензивными свойствами. Выпускается Лориста с разным количеством Лозартана — 12,5; 25; 50 или 100 мг.

В состав комбинированных препаратов Лориста H (МНН Lorista H) и Лориста HD (на латыни — Lorista HD), кроме основного ингредиента, добавлен диуретик — Гидрохлортиазид. Дозировки комбинированных средств следующие:

  • Лориста Н — 50 или 100 мг Лозартана, 12,5 мг Гидрохлортиазида;
  • Лориста HD — 100 мг Лозартана, 25 мг Гидрохлортиазида.

Дополнительные компоненты лекарства:

  • лактоза;
  • крахмалы;
  • целлюлоза;
  • красители желтые;
  • тальки;
  • соли магния;
  • макроголы.

Лориста выпускается компанией KRKA (Словения) в форме пероральных таблеток, которые покрыты оболочкой. Цвет и форма отличается в разных дозировках:

  1. Лориста 12,5 мг — овальные, желтого цвета.
  2. Лориста 25 мг — овальные, желтого цвета с риской для деления пополам.
  3. Лориста 50 мг — круглые, белого цвета.
  4. Лориста 100 мг — овальные, белого цвета.
  5. Лориста Н 50/12,5 — форма овальная, желтый цвет.
  6. Лориста Н 100/12,5 — овальные, белого цвета.
  7. Лориста HD — форма овальная, желтый цвет.

Упаковки содержат 30, 60 или 90 дох и инструкции по рациональному применению.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа — препараты-антагонисты, блокирующие рецепторы ангиотензина II, комбинированные гипотензивные лекарства, содержание блокатор ангиотензина и тиазидный диуретик (для Лористы H и Лористы HD).

Механизм действия указанных компонентов препарата основан на блокировании влияний на сосуды ангиотензина II, обладающего сильным сосудосуживающим действием, а также повышении выведения жидкости и солей Натрия из организма (для форм выпуска, которые содержат Гидрохлортиазид).

Фармакологические действия:

  • расширение сосудов;
  • понижение давления;
  • уменьшение нагрузки на миокард;
  • профилактика гипертрофических изменений в миокарде;
  • предупреждение инфарктов;
  • профилактика повреждений сосудов у пациентов с сахарным диабетом;
  • предупреждение поражения почек и почечных сосудов при гипертензии;
  • усиление диуреза (мочегонный эффект в комбинированных формах).

Выведение средства происходит почками.

Показания к применению

Производитель зарегистрировал следующий список показаний к применению:

  • гипертензия (повышенное давление) в различных формах и у детей с 6-летнего возраста;
  • патологии почек, обусловленные гипертенизией и осложнениями сахарного диабета;
  • недостаточность работы сердца в хроническом течении у пациентов после 60 лет;
  • неэффективность препаратов-ингибиторов АПФ;
  • предупреждение инсульта у больных с гипертензией;
  • предотвращение прогрессирований гипертрофий сердца.

В официальной инструкции утверждены такие противопоказания к применению:

  • аллергия;
  • планирование зачатия ребенка;
  • беременность;
  • грудное вскармливание ребенка. Лориста не применяется для лечения женщин при кормлении грудью;
  • тяжелые заболевания, поражающие почки и печень;
  • детский возраст. Лористу не применяют для лечения детей младше 6-летнего возраста.

Выделяют ряд патологий, при которых средство следует принимать с осторожностью:

  • застойная форма недостаточности сердца;
  • синтез повышенного количества Альдостерона в организме;
  • склонность к тяжелым ангионевротическим отекам;
  • выраженный стеноз (сужение) в почечных сосудах (артерии). Назначение Лористы может привести к резкой гипотонии и осложнениям.

Доза препарата для детей и взрослых всегда подбирается индивидуально.

Таблетки в установленной дозе следует принимать внутрь, запивать не меньше 50-100 мл воды. Пища не изменяет эффективности препарата. Как правило, суточная доза принимается 1 раз в сутки утром (до обеда).

В тяжелых состояниях по показаниям доктора возможно деление суточной дозировки на 2 раза — до обеда и после обеда (вечер).

Такой способ применения позволяет добиться равномерной концентрации активного вещества в крови в течение суток.

Средняя терапевтическая дозировка — 50-100 мг. Первые эффекты проявляются спустя недели от начала лечения. Стойкое гипотензивное действие отмечается через 3-5 недель. Как правило, продолжительность действия суточной дозы — не менее 24 часов. Длительность схемы приема препарата подбирается врачом. Как правило, лечение длительное.

Заболевания, при которых необходимо корректировать дозы:

  • недостаточности работы миокарда. Начинают прием с 12,5 мг, постепенно увеличивая количество до 50 мг (максимальные дозы). Повышение дозирования на каждые 12,5 мг должно осуществляться не чаще, чем один раз в неделю;
  • сахарный диабет. Начинают применение с 50 мг, постепенно увеличивая при необходимости до максимальной дозы 100 мг в сутки;
  • понижение объема крови (при кровопотерях и прочих болезнях) суточная доза не должна быть больше 25 мг;
  • почечные и печеночные патологии. При таких нарушениях доктор понижает суточную дозировку с учетом тяжести состояния больного;
  • лица старше 75-летнего возраста. Такой категории пациентов требуется снижение суточной дозы;
  • дети 6-12 лет. При массе тела до 20-45 кг суточная доза не должна превышать 25 мг Лозартана, при весе более 45 кг — 50 мг активного вещества.
Читайте также:  Вазар: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Производитель предоставляет ограниченную информацию о последствиях передозировки препарата. Наиболее вероятными осложнениями могут быть следующие:

  • сильная гипотония;
  • тахиартимии;
  • обморочные состояния;
  • приступы рвоты, тошноты;
  • головокружения;
  • брадикардия.

Методы помощи пострадавшему:

  1. Придание горизонтального положения.
  2. Приведение в норму работы сердца.
  3. Контроль за давлением.
  4. Прием сорбентов (Атоксил, Смекта, Уголь активированный, Сорбекс).
  5. Промывание желудка.

Побочные действия

К частым побочным действиям относятся:

  • выраженная слабость, апатия;
  • головокружения.

Более редкие нежелательные реакции:

  • сонливость;
  • головные боли;
  • стойкая гипотензия;
  • кожные высыпания;
  • кашель (крайне редко);
  • расстройства стула;
  • отечность в области лица;
  • депрессии;
  • нарушения дыхания;
  • нарушения вкусовых ощущений.

Если у пациента отмечаются нарушения дыхания или появились отеки на фоне лечения, тогда важно сообщить доктору, который откорректирует дозу или отменит препарат.

Взаимодействие с другими средствами

Запрещается комбинация Лористы с лекарством Алискирен (Расилез).

К повышенной вероятности развития стойкой гипотензии приводит совместимость со следующими средствами:

  • антидепрессанты;
  • мочегонные;
  • гипотензивные других групп;
  • антипсихотические;
  • Амифостин;
  • препараты, которые производятся на основе Баклофена.

Лориста повышает эффективность и вероятность побочных действий таких лекарств:

  • Гепарин;
  • лекарства на основе Калия;
  • диуретики с калийсберегающим механизмом действия;
  • Циклоспорин;
  • препараты Лития.

К ослаблению эффективности приводит назначение с противовоспалительными лекарствами (нестероидные).

При беременности и лактации

Лориста не применяют при беременности и грудном вскармливании. Применение во время вынашивания ребенка или при лактации может вызывать следующие нарушения (по описаниям исследований):

  • патологические изменения в процессах формирований костей черепа у будущего ребенка;
  • уменьшенные объемы амниотической жидкости;
  • патологии почек ребенка во время внутриутробного развития и после рождения.

Из-за негативного влияния этанола на сосуды противопоказано взаимодействие препарата с алкоголем. Важно помнить, что Лориста и алкоголь характеризуются очень низкой совместимостью.

Аналоги

В списках российских (отечественных) и импортных аналогов Лористы такие препараты:

  • Лозап;
  • Козаар;
  • Лозартан;
  • Кардомин;
  • Лосар;
  • Лосакор;
  • Сентор;
  • Тросан;
  • Ко-сентор;
  • Лозартин Плюс;
  • Пульсар;
  • Ксартан;
  • Эринорм;
  • Гиперзар;
  • Лозартин;
  • Пресартан.

Синонимы Лористы отличаются производителями. При необходимости замены на аналоги как российские (более дешевые), так и зарубежные, эффективность терапии не снижается.

Срок годности

Хранятся таблетки по аннотации производителя 5 лет от момента производства. После окончания указанного на упаковке и блистере срока годности лекарство принимать запрещено.

Условия продажи и хранения

Таблетки от давления Лориста реализуется из аптек по рецептам (на латинском), которые выписывают лечащие врачи.

Хранить таблетки следует при температуре, которая не превышает 30⁰С, в сухих помещениях без попаданий прямого света. Беречь от детей.

Особые указания

При лечении важно контролировать уровень в крови Калия. Следует тщательно подбирать дозу препарата, чтобы у пациентов не возникало осложнений терапии.

Лицам, которые управляют транспортом, различными механизмами, следует в первые недели лечения соблюдать особую осторожность из-за повышенной вероятности развития головокружений, нарушений сознания. Как правило, спустя 14 дней от начала приема такие осложнения проходят.

Цена

На стоимость Лористы влияет дозировка и формы препарата:

  • 12,5 мг №30 стоят от 145 рублей;
  • 25 мг №30 — от 210 руб.;
  • 50 мг №30 — от 217 руб.;
  • 100 мг №30 — от 330 руб.;
  • 100 мг №60 — от 590 руб.;
  • 100 мг №90 — от 635 руб.;
  • Лориста Н 50/12,5 №30 — 275 руб.;
  • Н 50/12,5 №60 — от 460 руб.;
  • Н 50/12,5 390 — от 595 руб.;
  • Лориста Н 100/12,5 №30 (с мочегонным эффектом) — от 387 руб.;
  • Н 100/12,5 №60 — от 520 руб.;
  • Н 100/12,5 №90 — от 770 руб.;
  • Лориста HD 100 плюс 25 мг №30 — от 360 руб.;
  • HD 100/25 №60 — от 530 руб.;
  • HD 100/25 №90 — от 720 руб.

Отзывы врачей-специалистов

Илья Карпенко, кардиолог: после отсутствия эффективности от приема ингибиторов АПФ и других групп назначаю Лористу. Большой выбор дозировок позволяет подобрать наиболее подходящую. Отмечу, что средство хорошо помогает поддерживать давление, лечит больных с сопутствующими патологиями, в том числе сахарным диабетом. Разница в том, что препарат стоит дешевле многих зарубежных аналогов.

Ольга Венчуп, кардиолог: часто Лориста оказывается эффективнее аналогов, в том числе обладает небольшим количеством побочных эффектов. В отличие от прочих гипотензивных средств редко вызывает появление сухого кашля.

Отзывы больных

Ефим К.: у меня часто болит голова. Кардиолог назначил курсы лечения такими средствами (по выбору), как Эналаприл, Дилаприл, Диротон или Лориста (если остальные не помогут).

Как оказалось, Лориста и Эналаприл (и другие указанные аналоги) являются гипотензивными средствами. Важно, что все, кроме Лористы, не снижали мне давление до нормальных показателей.

Поэтому доктор остановил свой выбор именно на Лористе.

Тимофей В.: у меня гипертония. Много препаратов пробовал, практически никакие не помогают поддерживать давление длительно. Доктор посоветовал Лористу вместе с диуретиком Амилоридом. Но эффект был незначительным. Поэтому кардиолог сменил Лористу на Лористу Н (препараты можно заменить друг на друга).

Отличаются препараты тем, что в составе последнего — тиазидный диуретик, который потенцировал действие Лозартана. Я очень доволен результатами приема. Чувствую себя очень хорошо. Нет четкого понятия, при каком давлении начинать принимать гипотензивные средства.

Для каждого больного это индивидуальный показатель, который может определить только врач.

Поделитесь с друзьями и оцените публикацию.Вам не трудно, а автору приятно.

Спасибо.

Источник: https://facey.ru/drug/heart/lorista.html

Ксеникал

Ксеникал – мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз.

Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела.

Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24-48 часов после приема. После отмены препарата содержание жира в кале через 48-72 часа обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.

Эффективность

Больные с ожирением

В клинических исследованиях у пациентов, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии.

Снижение массы тела начиналось уже в течение первых 2-х недель после начала лечения и продолжалось от 6 до 12 месяцев даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию.

На протяжении 2-х лет наблюдалось статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечалось значительное уменьшение количества жира в организме.

Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянного, наблюдался примерно у половины пациентов, а у половины из этих пациентов повторного набора массы тела не наблюдалось или даже отмечалось дальнейшее его снижение.

Больные с ожирением и сахарным диабетом 2 типа
В клинических исследованиях длительностью от 6 месяцев до 1 года у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа,принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, проходившими лечение только диетотерапией. Потеря массы тела происходила в основном за счет уменьшения количества жира в организме. Следует отметить, что до начала исследования, несмотря на прием гипогликемических средств, у пациентов часто отмечался недостаточный контроль гликемии. Однако при проведении терапии орлистатом наблюдалось статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдалось снижение доз гипогликемических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение инсулинорезистентности.

Уменьшение риска развития сахарного диабета 2 типа у пациентов с ожирением

В 4-х летнем клиническом исследовании было показано, что орлистат значительно снижает риск развития сахарного диабета 2-го типа (примерно на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска была даже более значительной у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%).

В группе терапии орлистатом отмечалась более значительная потеря массы тела по сравнению с группой плацебо. Поддержание массы тела на новом уровне наблюдалось в течении всего периода исследования.

Более того, по сравнению с плацебо у пациентов, получавших терапию орлистатом, наблюдалось значительное улучшение профиля метаболических факторов риска.

Пубертатное ожирение

В клиническом исследовании длительностью 1 год у подростков с ожирением, при приеме орлистата наблюдалось уменьшение индекса массы тела по сравнению с группой плацебо, где отмечалось даже увеличение индекса массы тела.

Кроме того, у пациентов группы орлистата отмечалось уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо.

Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечалось значительное снижение диастолического артериального давления по сравнению с группой плацебо.

Доклинические данные по безопасности

Согласно доклиническим данным, дополнительных рисков для пациентов, касающихся профиля безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности, выявлено не было. В исследованиях на животных также не было выявлено тератогенного эффекта. В связи с отсутствием тератогенного эффекта у животных, маловероятно его выявление у людей.

Фармакокинетика

Всасывание

У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие препарата минимально. После однократного перорального приема препарата в дозе 360 мг неизмененный орлистат в плазме определить не удалось, что означает, что его концентрации находятся ниже уровня 5 нг/мл.

В целом, после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме удавалось лишь в редких случаях, при этом концентрации его были крайне малы (

Источник: https://ProTabletky.ru/xenical/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector