Актилизе: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Актилизе

Актилизе: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Алтеплаза, фосфорная кислота, L-аргинин, полисорбат.

Форма выпуска

Порошок для инфузий в стерильных стеклянных флаконах 50 мл, в комплекте с растворителем во флаконах по 50 мл; в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Тромболитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат с тромболитическим эффектом, является тканевым активатором плазминогена (профибринолизина) — гликопротеина, модифицирующего его в плазмин (фибринолизин); оказывая таким образом фибринолитическое и антикоагулянтное действие. Фибринолитическое действие препарата ограничивается тромбом, на другие механизмы гемостаза препарат практически не влияет (не разрушает фибриноген, не активирует системный фибринолиз) в связи с чем риск развития кровотечений на фоне его приема не повышается и гипофибриногенемия не возникает.

При возникновении острой тромбоэмболии легочной артерии, которая сопровождается нарушением гемодинамики, прием препарата способствует уменьшению, в течении короткого промежутка времени, размера тромба, нормализации давления в легочной артерии и сохранению физиологически нормальной работы правого желудочка.

Фармакокинетика

Препарат в течении короткого времени выводится из кровотока. Период полувыведения составляет около 5 минут, то есть, в крови через 20 мин остается около 10% исходной концентрации. Оставшаяся доза алтеплазы, которая распределяется в тканях и жидкостях организма выводится в течение 40 минут. Биотрансформация препарата происходит в печени.

Показания к применению

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, новообразования ЦНС, геморрагический диатез, заболевания, сопровождающиеся нарушением кровообращения мозга (инсульт геморрагический, внутричерепное кровоизлияние), аневризма сосудов, хирургические вмешательства на спинном мозге, ретинопатия геморрагическая, общие операции, акушерское родоразрешение, выраженная артериальная гипертензия, перикардит, эндокардит бактериальный, панкреатит, язвенная болезнь в стадии обострения, печеночная недостаточность, портальная гипертензия, цирроз печени, варикозное расширение венозных сосудов пищевода, гепатит.

Назначать препарат Актилизе с осторожностью при наличии состояний, которые сопровождаются высоким риском развития кровотечения (пункции сосудов, биопсии, в/м инъекции), беременность, лактация, детский и пожилой возраст.

Побочные действия

Местное наружное кровотечение из поврежденных сосудов, места пункции, десен, носа, внутреннее кровотечение (в мочеполовом тракте, ЖКТ, паренхиматозных органах), аритмия, редко — тошнота, рвота, тромботическая эмболия, понижение АД.

Актилизе, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Приготовление раствора для инфузий: содержимое флакона с препаратом следует растворить в содержимом второго флакона из комплекта (вода стерильная) до концентрации 1 мг/мл. В дальнейшем, для разведения этого раствора можно использовать физиологический раствор. Препарат вводится внутривенно. Дозировка определяется в зависимости от заболевания, веса и состояния больного.

При инфаркте миокарда в остром периоде (первые 6 часов) больным с весом более 65 кг препарат вводится в/в струйно, в дозе 15 мг, далее — инфузия 50 мг в течение получаса и еще 35 мг на протяжении одного часа до дозы 100 мг.

Через 6–12 часов после появления симптомов вводится в/в струйно в дозе 10 мг, затем, в течение первого часа, инфузия 50 мг и каждые 30 мин по 10 мг до достижения общей дозы 100 мг за период 3 часа. Для пациентов с весом меньше 65 кг общая максимальная доза вводимого препарата не должна быть более 1,5 мг/кг.

Параллельно вводится гепарин и ацетилсалициловая кислота. При лечении препаратом Актилизе необходим контроль активированного тромбопластинового времени.

При лечении тромбоэмболии легочной артерии Актилизе вводят в/в струйно в дозе 10 мг за 1–2 минуты и далее в дозе 90 мг за 2 часа, до общей дозировки 100 мг. Для пациентов с весом меньше 65 кг общая максимальная доза вводимого препарата не должна быть более 1,5 мг/кг.

Передозировка

Проявляется геморрагическими осложнениями в виде наружного и внутреннего кровотечения.

Взаимодействие

Применение Актилизе с другими ЛС, оказывающими влияние на свертываемость крови или функцию тромбоцитов увеличивает риск развития кровотечения.

При одновременном приеме препарата с ингибиторами АПФ возрастает риск развития анафилактических реакций.

При инфузии Актилизе его запрещается смешивать в одной и той же емкости с другими ЛС.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Условия хранения

Препарат хранить при температуре до 25°C. Готовый к использованию раствор разрешено хранить в холодильнике не более суток.

Срок годности

3 года.

Аналоги Актилизе

Альтеплаза.

Отзывы об Актилизе

Отзывы врачей о препарате в своем большинстве положительные. Препарат Актилизе имеет ряд существенных преимуществ, в основе которых — фибриноспецифичность препарата. Поскольку на него антитела не вырабатываются, препарат можно использовать повторно, он редко вызывает артериальную гипотонию.

Применение Актилизе при инфаркте, если лечение начато сразу (в первые 6 часов) позволяет существенно снизить показатели смертности. Кроме того, применение Актилизе позволяет в большинстве случаев избежать тяжелого осложнения инфаркта миокардакардиогенного шока.

Цена Актилизе, где купить

Цена комплекта лиофилизата Актилизе для приготовления инфузионного раствора 50мг + растворитель 50мл №1 варьирует в пределах 22 450 — 28 480 рублей за упаковку. Купить Актилизе можно без затруднений в большинстве аптек Москвы.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

WER.RU

  • Актилизе лиофилизат 50 мг 50 млBoehringer Ingelheim [Бёрингер Ингельхайм]

ЗдравЗона

  • Актилизе лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50мг флакон + растворитель 50мл 1 шт.Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и КоКГ

Аптека24

  • АктилизеBoehringer Ingelheim Pharma (Германия)

ПаниАптека

  • Актилизе пор. д/п инф. р-ра 50мг 50млМеркле
  • Актилизе пор. д/п инф. р-ра 50мг 50млМеркле
  • Актилизе пор. д/п инф. р-ра 50мг 50млМеркле

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Актилизе обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник: https://medside.ru/aktilize

Действие препарата Актилизе при варикозе

Актилизе — тромболитик, используемый в лечении опасных для жизни заболеваний сердца. Применять лекарство можно только в стационаре после осмотра больного кардиологом и подтверждения диагноза.

Актилизе — тромболитик, используемый в лечении опасных для жизни заболеваний сердца.

Форма выпуска и состав

В упаковку с лекарственным средством вложено 2 флакона объемом 50 мл. В одном содержится лиофилизат — белый порошок, иногда с желтоватым оттенком. Внутри второго — раствор. При смешивании содержимого обоих флаконов получается раствор для инфузий.

Активный компонент лиофилизата — алтеплаза. 50 мг этого вещества присутствует в лекарственном составе. Дополнительные компоненты — полисорбит, гентамицин и др.

Фармакологическое действие Актилизе

Лекарство оказывает тромболитическое и фибринолитическое действие. Алтеплаза, введенная внутривенно, не проявляет активности в крови. После связывания с фибрином активируется и способствует превращению плазминогена в плазмин, благодаря чему фибриновый сгусток растворяется.

Показания к применению Актилизе

Препарат назначается в качестве тромболитической терапии следующих патологий:

  • острый инфаркт миокарда;
  • массивная тромбоэмболия легочной артерии;
  • ишемический инсульт в острой стадии.

Актилизе оказывает тромболитическое и фибринолитическое действие.

Как принимать

Терапевтическое действие препарата окажется более эффективным, если применить его сразу после появления симптомов патологии. Вовремя проведенное лечение существенно снижает смертность.

Схема лечения инфаркта зависит от того, как давно проявились первые симптомы болезни. Если прошло менее 6 часов, лекарство вводится на протяжении 1,5 часа. Первая инъекция проводится струйным методом — внутривенно вводится 15 мг.

Вторая инъекция в количестве 50 мг вводится методом инфузии. На это уходит 30 минут. Следующие 60 минут отведены под третью инфузию — внутривенно вводится 35 мг. Суммарно в организм больного поступает 100 мг лекарственного состава.

Дозировка меняется, если масса тела пациента не достигает 65 кг. Такому больному сперва вводится 15 мг внутривенно струйно.

Последующая доза рассчитывается по формуле — 0,75 мг лекарственного состава на 1 кг массы тела, но не выше 50 мг. Инъекция вводится внутривенно капельным методом в течение получаса.

В последующие 60 минут ставится еще одна капельная инъекция в дозировке 0,5 мг на 1 кг массы тела больного.

Первая инъекция струйная, внутривенно вводится 10 мг. На протяжении первого часа внутривенно вводится 50 мг методом инфузии. Последующие инфузии проводятся через каждые полчаса по 10 мг. Суммарное вливание составляет 100 мг. Для пациентов с весом менее 65 кг, максимальная доза не может быть больше 1,5 мг на 1 кг массы тела.

При развитии острого ишемического инсульта рекомендуемая доза рассчитывается по формуле — 0,9 мг на 1 кг массы тела больного, но не более 90 мг.

Сперва вводится 10% от положенного объема внутривенно струйным методом, затем в течение 1 часа выполняются внутривенные инфузии.

Желательно начать терапевтические действия как можно быстрее — не позднее 4,5 часа после появления первых симптомов. От этого зависит терапевтический эффект.

При эмболии легочной артерии суммарная доза равна 100 мг. Терапия длится 2 часа. Сначала вводится 10 мг внутривенно струйным методом, затем 90 мг капельным методом в течение 2 часов. Пациентам весом до 65 кг суммарная доза не должна превышать 1,5 мг на 1 кг массы тела больного.

Во время тромболитического лечения врач может назначить дополнительные медикаментозные средства. Они подбираются индивидуально для каждого пациента. Специалист учитывает вид болезни и состояние больного.

Побочные действия Актилизе

Нередко лечение с использованием Актилизе приводит к кровотечениям, что влияет на показатели крови — понижается гемоглобин. Кровотечения (как наружные, так и внутренние) вызывают угрозу жизни больного вплоть до летального исхода.

При использовании лекарства возможны и другие нежелательные явления. Среди них:

  • аллергические реакции;
  • внутричерепные кровоизлияния;
  • кровоизлияния в глазную сетчатку;
  • проблемы с сердцем вплоть до его остановки.

Противопоказания

Актилизе имеет много противопоказаний, поэтому применяется строго по назначению врача. Как и все медикаментозные средства, данный препарат не назначается при чувствительности организма больного к алтеплазе и дополнительным веществам, входящим в состав лекарства.

Панкреатит — противопоказание к использованию Актилизе.

Противопоказанием к использованию Актилизе являются следующие состояния:

  • кровотечения, в т.ч. и те, которые наблюдались в течение полугода до момента предполагаемого использования раствора;
  • патологии ЦНС в анамнезе, в т.ч. перенесенные операции на головном или спинном мозге;
  • кровоизлияния в анамнезе, геморрагический инсульт;
  • черепно-мозговые и прочие обширные травмы, случившиеся в последние 3 месяца до предполагаемого лечения Актилизе;
  • роды в последние 10 дней;
  • панкреатит, протекающий в острой форме, язва органов ЖКТ;
  • перенесенная сердечно-легочная реанимация, продолжающаяся более 2 минут;
  • патологии печени, протекающие в тяжелой форме;
  • варикоз пищевода;
  • новообразования, при которых возможны кровотечения.

Препарат не применяется в лечении пациентов 80 и более лет.

Особые указания

Тромболизис (так называется данный метод терапии) осуществляется в стационарных условиях под контролем опытного врача, хорошо знакомого с методикой лечения подобных заболеваний. Не в любой больнице могут проводиться подобные процедуры: в учреждении должно быть оборудование для реанимационных действий и необходимые медикаменты.

В любой триместр беременности применять Актилизе не рекомендуется.

Применение при беременности и в период лактации

В любой триместр беременности применять Актилизе не рекомендуется, т.к. полностью не изучено влияние лекарства на развитие плода. Противопоказан препарат и женщинам, кормящим ребенка грудным молоком. В случае необходимости подобного лечения ребенок переводится на искусственное вскармливание.

Применение у детей

Не используется в лечении пациентов, не достигших 18-летия.

Передозировка

Симптомы передозировки — наружные и внутренние кровотечения.

Лекарственное взаимодействие

Если применять Актилизе вместе с препаратами, под действием которых изменяются параметры крови (уровень тромбоцитов, свертываемость), то увеличивается риск появления кровотечений.

Сроки и условия хранения

Производитель гарантирует сохранность фармакологических свойств в течение 3 лет с момента выпуска. Эту дату можно найти на упаковке.

Лекарство хранится в темном месте при температуре до +25°C.

Условия отпуска из аптек

Строго по рецепту врача.

Цена

Стоимость комплекта зависит от места продажи и составляет примерно 22500-28500 руб.

Аналоги

Медикаментозное средство с аналогичным составом и действием — Алтеплаза.

Отзывы

Иван Черниченко, 35 лет, Сочи: «Отец несколько лет страдает стенокардией. Постоянно пил таблетки, выписываемые врачом. Но полгода назад очередной приступ закончился инфарктом. Скорая увезла отца в больницу, где и назначили Актилизе. Сперва он лежал в реанимации, но состояние здоровья под действием лекарства улучшалось и папу перевели в отделение кардиологии.

Это дорогое средство, но нам платить ничего не пришлось, т.к. больница не частная, а муниципальная. Нас предупреждали, что препарат плохо переносится некоторыми больными, но у отца ничего такого не было. Лечение прошло результативно. Считаю, что благодаря этому лекарству папа вновь на ногах и чувствует себя неплохо».

Евгений Агапов, 47 лет, Волгоград: «Это эффективное средство, если его применить вовремя, позволяет уменьшить летальные исходы. Хорошо и то, что не вырабатывается привыкания организма к действующему веществу, что дает возможность использовать лекарство повторно. Терапия помогает исключить опасное осложнение инфаркта — кардиогенный шок».

Мария Барыкина, 29 лет, Барнаул: «Актилизе спас жизнь бабушке. У нее был ишемический инсульт. Врач частной клиники, куда мы обратились за помощью, ввел лекарственный раствор через час после начала приступа. Это помогло. Бабушка уже выписалась из больницы и неплохо себя чувствует. Эффективное лекарство, но дорогое».

Источник: https://varikoz.online/nogi/lechenie/preparati/aktilize

Актилизе — описание недешевого, но эффективного тромболитика

Образование тромбов несет в себе большую угрозу для здоровья и организма.

Читайте также:  Микардис плюс: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Поэтому в случае возникновения тромбоза необходимо как можно быстрее обратиться за помощью к медицинским специалистам. 

Только они смогут назначить правильное лечение с помощью специальных препаратов.

Актилизе – лекарственный препарат, который относится к группе тромболитиков.

Медицинское средство представляет собой тканевый активатор плазминогена.

Назначается Актилизе только после предварительного осмотра пациента кардиологом и уточнения предварительного диагноза.

Инструкция по применению

Показания к применению

Использование лекарственного препарата показана исключительно в ряде описанных ниже случаев.

  • Лечение тромболитиком острого инфаркта миокарда сразу после приступа в первые шесть часов с момента его диагностирования. Терапия проводится ускоренным курсом в течение полуторачасового введения. Если не удалось ввести препарат в течение шести часов, Актилизе вводится в период с шести до двенадцати часов. В таком случае терапия длится не менее трех часов. Практически доказано, что применение описываемого препарата значительно снижает количество летальных исходов в первый месяц после приступа.
  • Значительная тромбоэмболия легочной артерии. При этом важно подтвердить поставленный диагноз. Для этого используется ангиография или обычная томография. На сегодняшний день не существует данных о количестве спасенных и умерших пациентов с таким диагнозом.
  • Ишемический инсульт при обострении в самой тяжелой фазе протекания заболевания. Обязательно следует начать проводить лечение в первые четыре-пять часов. Перед проведением инфузии у больного исключается кровоизлияние и любое кровотечение. Благоприятный исход полностью зависит от раннего начала проведения терапии.

Видео: «Диагноз: острый коронарный синдром»

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство выпускается в виде желтой или белой массы для приготовления раствора для проведения инфузий. Активным веществом препарата является алтеплаза.

Способ применения

Использование лекарственного препарата должно начинаться сразу после проявления первых симптомов патологии.

Инфаркт миокарда

  • При ускоренном курсе терапии сначала вводится 15 мг активного вещества внутривенно струйным способом.
  • Затем в течение получаса вводится 50 мг активного вещества также внутривенным способом.
  • Последние 35 мг вводятся в течение часа внутривенно. Максимальная дозировка лекарственного препарата составляет 100 мг активного вещества.
  • При невозможности проведения ускоренного курса пациенту сначала вводится 10 мг активного вещества струйным способом.
  • Затем вводится в течение 60 минут дозировка в 50 мг активного вещества.
  • Оставшуюся до 100 мг дозировку вводят в течение 2,5 часов.

Тромбоэмболия легочной артерии

  • Сначала вводится 10 мг активного вещества струйным методом.
  • Оставшиеся 90 мг активного вещества вводятся в течение двух часов.

Ишемический инсульт

При диагностировании острого периода заболевания пациенту вводится 0,9 мг активного вещества на каждый килограмм тела. При этом максимальная дозировка может составлять только 90 мг. Вводится препарат в течение первого часа с момента появления симптоматики.

Внимание! Если пациенты весят меньше 65 кг, лечащий врач должен рассчитать дозировку Актилизе индивидуально.

Взаимодействие с другими препаратами

Стоит с осторожностью применять лекарственный препарат с медикаментами, которые влияют на функцию образования тромбоцитов. Это может привести к обширному кровотечению.

Ингибиторы АПФ во многих случаях вызывали опасные состояния, которые характеризовались анафилактоидными реакциями.

Видео: «Первая помощь при ОКС»

Побочные действия

Противопоказания к использованию

Актилизе имеет значительное число противопоказаний, среди которых особенно выделяются следующие факторы.

  • Кровотечения, которые диагностированы в момент проведения терапии или же в последние полгода.
  • Диатез геморрагического типа.
  • Использование антикоагулянтов.
  • Возможное развитие или диагностирование инсульта геморрагического типа.
  • Артериальная гипертензия неконтролируемого типа.
  • Возраст пациента до 18 лет.
  • Аллергическая реакция на активный компонент.
  • Индивидуальная непереносимость лекарственного средства.

Применение во время беременности

Лекарственное средство относится к тем препаратам, которые не рекомендуют использовать во время вынашивания ребенка на любом сроке.

Исключения составляют только те случаи, когда получаемая после приема польза для женщины значительно выше того вреда, что будет нанесен плоду.

Стоит учитывать, что Актилизе быстро проникает через основной кровоток в организм плода. Его использование может спровоцировать пороки развития и проблемы с сердцем ребенка. Дозировка средства должна подбираться с учетом анамнеза и текущего состояния пациентки.

Условия и сроки хранения

Актилизе в неготовом виде следует хранить в темном месте при температурном режиме не выше +25 градусов.

Если был приготовлен раствор, его следует поместить в холодильник и использовать не позже 24 часов с момента разведения препарата.

Если нет возможности поместить приготовленный раствор в холодное место, его следует ввести пациенту в течение первых восьми часов с момента приготовления. По истечение этого срока препарат нельзя использовать.

Срок хранения неразведенного Актилизе составляет три года.

Цена на препарат

Лекарственное средство относится к одним из самых дорогих препаратов.

Его цена варьируется от 17 до 30 тысяч российских рублей. Такая высокая стоимость объясняется его редкостью и доказанной эффективностью.

На территории Украины стоимость Актилизе составляет 6970-12300 тысяч гривен. Стоит учитывать, что при заказе средства из интернет-аптеки многие продавцы требуют оплатить доставку от 500 до 1500 тысяч рублей.

Аналоги лекарственного средства

На сегодняшний день не существует полных аналогов лекарственного препарата. Это связано со сложным составом Актилизе, а также тайно формулы. Есть похожие по составу средства, которые можно вводить пациенту при отсутствии другого лечения.

Алтеплаза. Средство также значительно увеличивает выживаемость пациентов, если им был введен препарат в первые пять часов после перенесенного приступа.

После введения Алтеплаза значительно повышается работоспособность левого сердечного желудочка, уменьшаются проявления инфаркта миокарда. Лишь в некоторых случаях пациентам проводилась фибрилляция желудочков.

Лекарственное средство также отличается крайне высокой стоимостью и сложностью его приобретения.

Батроксобин. Выпускается препарат в жидкой форме в виде концентрированного водного раствора.

Применяется не только для устранения последствий инфаркта миокарда, но также и при ишемической болезни сердца, при проблемах общего кровотока, а также ряда других патологий.

Прием лекарственного средства может быть выполнен исключительно в стенах больницы. Во время терапии больной должен находиться под постоянным врачебным контролем. Прием во время беременности запрещен.

Еще несколько непрямых аналогов: стрептокиназа, ангиофлюкс, тромбопол, гемапаксан.

Отзывы о применении Актилизе

Пациенты, которые смогли воспользоваться лекарственным препаратом, остались довольны его эффективностью. При его введении значительно снижается процент смертности больных в первый месяц жизни после перенесенного инфаркта миокарда. Постепенно пациентам удается вернуться к максимально комфортному уровню жизни.

Больные и специалисты отмечали улучшение состояния сердца. В редких случаях требовалось проводить стимуляцию желудочков, изменились размеры проявления поражения миокарды. При этом стоит знать, что также отмечались после введения Актилизе такие тяжелые побочные эффекты, как кровотечения в различных частях тела.

Они носили спонтанный и труднодиагностируемый характер. В некоторых случаях возникала жировая эмболия. Такие ситуации приводили почти в 100% случаев к смерти пациента. Но, следует заметить, побочные эффекты проявляются редко.

Другие отзывы можно также прочесть под описанием препарата. Если вы или ваши родные использовали Актилизе для устранения проблем, обязательно опишите вашу ситуацию. Большое количество мнений позволит составить реальную картину об эффективности медикамента.

Заключение

Актилизе – лекарственный препарат, который назначают только при серьезных заболеваниях сердца и только в условиях больницы.

Несмотря на доказанную эффективность, средство отличается высокой ценой и трудной доступностью для получения больными.

При этом иногда от использования препарата и несвоевременности его введения могут наблюдаться побочные эффекты. Вводить Актилизе стоит строго после подтвержденного диагноза.

Статья Вам помогла? Возможно, она поможет и вашим друзьям! Будьте добры, кликните по одной из кнопок:

Источник: https://normapulsa.org/medikamenty/ot-tromboza/aktilize-opisanie-nedeshevogo-no-effektivnogo-trombolitika.html

Актилизе

Актилизе: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Лекарственный препарат Актилизе является медицинским средством, предназначенным для тромболитической терапии. Создается путем процесса рекомбинации. Основное действие направлено на активацию циркулирующего профермента и превращение его в белок плазмин.

Действующим компонентом препарата является вещество алтеплаза. После попадания в кровеносные сосуды, изначально алтеплаза не проявляет активности. После взаимодействия с высокомолекулярным белком фибрином запускаются процессы, ведущие к рассасыванию волокнистых образований кровеносных сосудов.

Скорость выведения медикамента из крови оценивается как быстрая.

Период полураспада составляет до пяти минут, что свидетельствует о том, что содержание действующего вещества в крови достигает своего минимума уже через двадцать минут.

Остатки медикамента в тканях, объемы которых составляют менее десяти процентов от изначально введенной дозы, имеют период полураспада не более пятидесяти минут.

Для производства медикамента используются следующие компоненты:

  • действующее вещество в виде альтеплазы;
  • дополнительные вещества, среди которых алифатическая основная α-аминокислота аргинин, ортофосфорная кислота, оксиэтилированный сорбитан, антибиотик аминогликозидного ряда гентамицин, очищенная вода для инъекций.

Выпуск медикаментозного средства осуществляется в виде раствора и внутривенного введения. Раствор представляет собой однородную субстанцию чисто белого цвета или белого с желтыми оттенками.

Первичной упаковкой раствора являются стеклянные флаконы. В комплекте также присутствует флакон с водой, предназначенной для растворения препарата.

Стеклянные флаконы с Актилизе и водой-растворителем вместе с инструкцией по применению размещаются в картонных коробках преимущественно белого цвета.

Назначение лекарства Актилизе осуществляется в следующих случаях:

  • Для устранения сгустков в кровеносных сосудах после выявления симптомов, свидетельствующих о возникновении инфаркта миокарда. В случае своевременной постановки диагноза, не превышающей шести часов, лекарственное средство следует вводить в течение полутора часов, что представляет собой убыстренный способ введения. При выявлении симптомов во временной отрезок более шести часов, но менее двенадцати, лекарственное средство вводится в течение ста восьмидесяти минут. Согласно клинически установленным данным, своевременное применение лекарства существенно снижает риск летального исхода в течение первого месяца инфаркта.
  • Для устранения сгустков в кровеносных сосудах при обнаружении закупорки артерий, доставляющих кровь в легкие, с сопутствующим нарушением кровотока. В данном случае важна точная постановка диагноза и подтверждение его соответствующими исследованиями. Клинически установленные данные о снижении риска летального исхода в случае своевременного тромболитического лечения препаратом на данный момент отсутствуют.
  • Для устранения сгустков в кровеносных сосудах после выявления симптомов, свидетельствующих о возникновении ишемического инсульта. В данном случае требуется максимально раннее начало тромболитической терапии. Рекомендованное время – не более пяти часов с момента выявления соответствующей симптоматики. Важно установить посредством визуальных исследований отсутствие внутричерепного кровоизлияния, после чего приступать к терапии. Эффективность напрямую зависит от времени начала лечения. Максимально ранние сроки способствуют развитию положительного исхода.

Одним из наиболее часто возникающих побочных эффектов является кровоизлияние. Одно может быть, как наружным, так и внутренним. В первом случае течение крови осуществляется из мест на коже, где сосуды имеют повреждения механического характера. Во втором случае кровотечение может возникнуть в одной из частей тела и стать причиной серьезных осложнений или летального исхода.

Помимо этого возможно проявление следующих побочных эффектов в ходе применения Актилиз:

  • отеки лица;
  • высыпания, зуд;
  • кровотечения в глаз;
  • кровотечение в перикардиальной полости;
  • разрыв сосудов с образованием гематом;
  • кровотечения в органы, образованные паренхимой;
  • кровохарканье;
  • кровотечение из носа;
  • кровотечения в пищеварительном тракте;
  • чувство подташнивания, переходящее в рвоту;
  • испражнения с кровью;
  • кровоизлияния в эпидермис;
  • кровотечения в мочеполовой системе;
  • понижение кровеносного давления;
  • увеличение температуры тела.

Применять лекарственное средство Актилизе не следует при наличии одного из нижеперечисленных противопоказаний:

  • гиперчувствительность к отдельным компонентам, присутствующим в составе медикамента;
  • риск возникновения кровоизлияний;
  • прием медикаментозных средств, препятствующих активной свертываемости крови;
  • болезни центральной нервной системы;
  • нарушение кровообращения в мозге;
  • хроническое повышенное кровеносное давление;
  • тяжелые травмы, операции, состоявшиеся в период от одной до двух недель перед предполагаемым началом терапевтического курса;
  • болезни печени в острой форме;
  • воспаление внутренней оболочки сердца;
  • фиброзные изменения перикарда;
  • воспаление поджелудочной железы в острой форме;
  • язва желудка;
  • возникновение аневризматических мешков;
  • пониженный уровень тромбоцитов в крови;
  • детский возраст до восемнадцати лет.

В настоящее время имеется ограниченное количество сведений относительно воздействия Актилизе на течение беременности. В ходе предклинических испытаний было выявлено, что при превышении установленной производителем дозировки возможно возникновение негативного влияния на развитие эмбриона.

Читайте также:  Метопролол-акрихин: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

В связи с этим употребление медикамента в период беременности рекомендуется не осуществлять. В случае необходимости использования данного лекарственного средства, исходить из соотношений предполагаемой пользы для матери и потенциальной угрозы для плода. Данные о выделении альтеплазы с молоком матери отсутствуют.

Негативное воздействие на детородность не установлено.

Лекарственное средство Актилизе применяется внутривенно. Схема терапии, а также дозировка варьируется в зависимости заболевания и массы тела больного.

Инфаркт миокарда у пациентов с массой тела более шестидесяти пяти килограмм следует осуществлять введением ста миллиграммов препарата в течение полутора часов. Пациенты, имеющие вес менее шестидесяти пяти килограмм, получают препарат внутривенно из расчета 0,75 миллиграммов на один килограмм массы тела с постепенным снижением объема до 0,5 миллиграммов в течение полутора часов.

При закупорке артерий, доставляющих кровь в легкие, препарат вводится объемом в сто миллиграммов в течение ста двадцати минут пациентам с массой тела более шестидесяти пяти килограмм. Больным, имеющим вес менее шестидесяти пяти килограмм, лекарственное средство вводится также в течение ста двадцати минут объемом из расчета полтора миллиграмма на один килограмм массы тела.

При возникновении ишемического инсульта оптимальной дозировкой является объем равный 0,9 миллиграммам на один килограмм массы тела. Введение следует осуществлять в течение одного часа.

Для приготовления раствора следует выполнить ряд простых действий:

  • соблюдая стерильность и правила гигиены перелить содержимое флакона с растворителем во флакон с раствором Актилизе;

аккуратно перемешать флакон, избегая резких взбалтываний;

  • перед использованием проверить полученный раствор на предмет соответствия установленным инструкцией требованиям. Он должен представлять собой однородную бесцветную субстанцию. При обнаружении помутнений, загустений или любых других несоответствий, использовать такой медикамент запрещено.
  • Не рекомендуется употреблять спиртосодержащие напитки во время терапевтического курса.

    Клинических исследований о взаимодействии альтеплазы с другими медикаментами не осуществлялось. В то же время следует учесть, что совместное применение с антикоагулянтами может стать причиной кровоизлияния, а одновременное употребление с препаратами, подавляющими ангиотензинпревращающий фермент, может служить основанием для возникновения различных реакций аллергического свойства.

    Передозировка медикаментозным средством может проявиться уменьшением содержания белков fibrinogen в плазме. В этом случае рекомендуется обратиться к лечащему врачу для проведения поддерживающей терапии.

    Тромболитическое лечение препаратом Актилизе должен осуществлять компетентный специалист с обязательным наличием соответствующих технических средств, предназначенных для реанимации.

    Актилизе имеет следующие схожие по спектру действия аналоговые средства: Батроксобин, Биострепта, Дистрептаза, Гемаза, Зигрис, Метализе, Элаксим, Стрептализе, Фармакиназа, Эберкиназа.

    Согласно международной классификации болезней (МКБ-10) диагнозы, при которых применяется данное медикаментозное средство, имеют следующую кодировку:

    • острый инфаркт миокарда (I21);
    • эмболия и тромбоз артерий (I74).

    В аптечных пунктах препарат реализуется в соответствии с предписаниями лечащего врача.

    Медикаментозное средство следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре менее двадцати пяти градусов по Цельсию не более трех лет.

    Приготовленный раствор следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре менее двадцати пяти градусов по Цельсию не более одних суток.

    Медицинский препарат Актилизе имеет ряд положительных отзывов со стороны пациентов, осуществлявших его применение. Главным образом отмечается его эффективность при своевременном использовании. В то же время некоторые больные отмечают высокую опасность данного лекарственного средства в связи с наличием большого числа противопоказаний.

    Источник: https://wer.ru/opisanie/aktilize/

    Актилизе: инструкция по применению

    Особые указания и меры предосторожности при лечении острого инфаркта миокарда, острой эмболии легочной артерии и острого ишемического инсульта

    При назначении препарата АКТИЛИЗЕ следует тщательно изучить область применения. Требуется тщательное наблюдение при тромболитическом и фибринолитическом лечении.

    Лечение АКТИЛИЗЕ  должен проводить врач, имеющий опыт проведения тромболитической терапии и возможность контроля ее эффективности. При использовании АКТИЛИЗЕ, также как и других тромболитических препаратов, рекомендуется иметь в распоряжении стандартное реанимационное оборудование и соответствующие лекарственные средства.

    Гиперчувствительность

    После проведенного лечения выработки антител на молекулы рекомбинантного активатора плазминогена человека не наблюдалось. Систематизированного опыта повторного применения АКТИЛИЗЕ не имеется.

    Анафилактоидные реакции, связанные с применением АКТИЛИЗЕ, редки, и могут быть обусловлены гиперчувствительностью к активному компоненту препарата или к любому из эксципиентов, а также к гентамицину, который используется при производстве и может оставаться в следовых количествах.

    Пробка стеклянного флакона с лиофилизированным порошком содержит натуральный каучук (производный латекса), который может вызвать аллергические реакции.

    В случае развития анафилактоидной реакции, инфузию следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

    Рекомендуется регулярный контроль за переносимостью лечения, особенно у пациентов, одновременно получающих ингибиторы АПФ.

    Кровотечение

    Наиболее частым осложнением терапии АКТИЛИЗЕ является кровотечение. Одновременное применение гепарина может способствовать возникновению кровотечения. Поскольку АКТИЛИЗЕ растворяет фибрин, может возникать кровотечение из мест недавних пункций.

    Поэтому тромболитическая терапия требует тщательного наблюдения за зонами возможного кровотечения (включая места введения катетера, артериальных и венозных пункций, разрезов и инъекций).

    Следует избегать использования жестких катетеров, внутримышечных инъекций и необоснованных манипуляций во время лечения АКТИЛИЗЕ.

    В случае возникновения тяжелого кровотечения, в особенности церебрального, фибринолитическая терапия, должна быть немедленно прекращена. В виду короткого периода полувыведения нет необходимости в заместительной коагуляционной терапии. Большинство пациентов с кровотечениями должны находиться под контролем.

    В том случае, если в течение 4 часов до начала кровотечения применялся гепарин, следует рассмотреть вопрос о целесообразности использования протамина. В редких случаях, когда указанные выше консервативные меры являются неэффективными, кровотечение продолжается, может быть показано применение препаратов крови.

    Транфузионное введение криопреципитата, свежезамороженной плазмы и тромбоцитов может быть назначено в соответствии с клиническими и лабораторными показателями, определяемыми повторно после каждого введения. Инфузию криопреципитата желательно проводить до достижения концентрации фибриногена 1 г/л. Можно рассмотреть возможность применения антифибринолитических средств.

    Риск внутричерепного кровоизлияния может повышаться у пожилых пациентов. Необходима тщательная оценка соотношения польза-риск у пациентов пожилого возраста.

    При остром инфаркте миокарда и эмболии легочной артерии не следует применять АКТИЛИЗЕ в дозе, превышающей 100 мг, а при остром ишемическом инсульте – в дозе более 90 мг, т.к. увеличивается риск внутричерепного кровоизлияния.

    Как и при использовании других тромболитиков, при назначении АКТИЛИЗЕ следует тщательно оценить степень предполагаемой пользы и возможного риска кровотечения в следующих случаях:

    — Недавно выполненная внутримышечная инъекция или небольшие недавние вмешательства, такие как биопсия, пункция крупных сосудов, массаж сердца при реанимации.

    — Состояния (не упомянутые в списке противопоказаний), при которых повышен риск кровотечения

    Пациенты, получающие пероральную антикоагулянтную терапию.

    Применение АКТИЛИЗЕ может рассматриваться, если режим дозирования или время после последнего приема антикоагулянтов не позволяют подтвердить остаточную эффективность лечения антикоагулянтами с помощью соответствующих тестов на антикоагулянтную активность лекарственных средств, которые не показывают клинически значимого воздействия на систему свертывания крови (например, MHO 160 мм рт. ст.

    — Пожилой возраст, при котором может повышаться риск внутричерепного кровоизлияния. Поскольку у пациентов пожилого возраста вероятность положительного результата данного лечения также повышается, необходима тщательная оценка соотношения «польза-риск».

    При лечении острого инфаркта миокарда следует дополнительно иметь в виду следующие меры предосторожности:

    Аритмии

    Коронарный тромбоз может привести к аритмии, связанной с реперфузией.

    Реперфузионные аритмии могут привести к остановке сердечной деятельности, представляют угрозу для жизни и могут потребовать традиционной антиаритмической терапии.

    Антагонисты гликопротеина IIb/IIIa

    Одновременный прием антагонистов гликопротеина IIb/IIIa повышает риск развития кровотечений.

    Тромбоэмболии

    Использование тромболитиков может повышать риск тромбоэмболических эпизодов у пациентов с остаточным сердечным тромбом, например, при митральном стенозе или фибрилляции предсердий.

    При лечении острого ишемического инсульта следует дополнительно иметь в виду следующие особые предостережения и меры предосторожности:

    Ответственность за проводимое лечение лежит на лечащем враче, прошедшем обучение и имеющем навыки и опыт оказания интенсивной неврологической помощи. Для подтверждения показания к применению диагностические процедуры должны быть проведены соответствующим образом

    Применение АКТИЛИЗЕ у пациентов с острым ишемическим инсультом, по сравнению с использованием этого препарата по другим показаниям, сопровождается заметно повышенным риском внутричерепного кровоизлияния, поскольку кровотечение происходит преимущественно в некротическую область. Это особенно следует принимать во внимание в следующих случаях:

    — все состояния, перечисленные в разделе «Противопоказания», и в целом все состояния, характеризующиеся высоким риском кровотечения;

    — наличие небольших бессимптомных аневризм церебральных сосудов;

    — позднее начало лечения от времени развития симптомов инсульта снижает клинический эффект и может быть связано с высоким риском внутричерепного кровоизлияния и летальным исходом в сравнении с пациентами, получившими терапию раньше. Таким образом, не следует откладывать введение Актилизе.

    — у пациентов, которым ранее проводилось лечение ацетилсалициловой кислотой или другими антиагрегантными средствами, возможен повышенный риск внутримозгового кровоизлияния, особенно если применение АКТИЛИЗЕ начато в более поздние сроки.

    Лечение не следует начинать позднее, чем через 4,5 часа после начала симптомов, вследствие неблагоприятного соотношения польза/риск, что обусловлено следующими обстоятельствами:

    — положительный эффект лечения снижается при позднем начале терапии;

    — смертность увеличивается преимущественно у пациентов, ранее получавших ацетилсалициловую кислоту;

    — повышается риск кровотечения.

    Необходимо мониторировать артериальное давление (АД) во время лечения и в течение 24 часов после его окончания. При повышении систолического АД > 180 мм рт. ст. или диастолического АД > 105 мм рт. ст. Рекомендуется внутривенное применение антигипертензивных препаратов.

    Терапевтическая польза снижается у пациентов, перенесших ранее инсульт, или при наличии неконтролируемого сахарного диабета. У таких пациентов соотношение польза-риск считается менее благоприятным, хотя все же остается положительным.

    У пациентов, перенесших инсульт легкой степени тяжести, риски перевешивают ожидаемый эффект, и их не следует лечить с использованием АКТИЛИЗЕ.

    У пациентов, перенесших очень тяжелый инсульт, имеется более высокий риск внутримозгового кровоизлияния и летального исхода и их не следует лечить с использованием АКТИЛИЗЕ.

    У пациентов с обширными инфарктами отмечается повышенный риск неблагоприятного исхода, в том числе выраженного внутримозгового кровоизлияния и летального исхода. В таких случаях следует тщательно взвешивать риск и пользу проведения терапии.

    При инсульте вероятность благоприятного результата лечения уменьшается с увеличением возраста, а также по мере увеличения степени тяжести инсульта и при повышенных уровнях глюкозы в крови.

    В то же время, вероятность серьезного нарушения дееспособности и смертельного исхода или серьезного внутричерепного кровоизлияния повышается вне зависимости от лечения.

    АКТИЛИЗЕ не следует применять пациентам старше 80 лет,  пациентам с тяжелым инсультом (по клиническим данным и/или по данным визуализирующих исследований) и в тех случаях, когда исходные значения глюкозы крови составляют < 50 мг/дл или > 400 мг/дл.

    Данные, полученные в результате исследования ECASS III и объединенного анализа демонстрируют снижение клинической эффективности у пожилых пациентов с увеличением возраста по сравнению с молодыми, так как эффективность лечения препаратом Актилизе уменьшается и риск летального исхода увеличивается с возрастом.

    Другие особые указания:

    Реперфузия ишемической области может привести к отеку мозга в зоне инфаркта. Из-за повышенного риска геморрагий применение ингибиторов агрегации тромбоцитов не следует начинать в течение первых 24 часов после проведения тромболизиса с помощью алтеплазы.

    Применение в педиатрии

    Опыт применения АКТИЛИЗЕ у детей и подростков пока ограничен.

    Фертильность

    Клинических исследований по влиянию АКТИЛИЗЕ на фертильность человека не проводилось. В доклинических исследованиях неблагоприятных влияний на фертильность не обнаружено.

    Беременность и период лактации

    Данные по применению АКТИЛИЗЕ в период беременности очень ограничены.

    В доклинических исследованиях при использовании алтеплазы в дозах, превышавших назначаемые у человека, проявилась незрелость плода и/или эмбриотоксичность, вторичные по отношению к фармакологической активности препарата. Алтеплаза не рассматривается как обладающая тератогенными свойствами.

    При заболеваниях, непосредственно угрожающих жизни, необходимо взвешивать соотношение между пользой и потенциальным риском.

    Вопрос о проникновении алтеплазы в грудное молоко не изучен.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Не применимо.

    Источник: https://tab.103.kz/aktilize-instruktsiya/

    Актилизе – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

    Актилизе – тромболитик, рекомбинантный человеческий тканевой активатор плазминогена; гликопротеин, непосредственно активизирующий преобразование плазминогена в плазмин.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: белая или бледно-желтая масса (по 50 мг лиофилизата и 50 мл растворителя во флаконах бесцветного стекла, в картонной коробке 1 флакон с лиофилизатом в комплекте с 1 флаконом растворителя).

    В 1 флаконе Актилизе содержится:

    • Действующее вещество: алтеплаза – 50 мг (в 1 мл готового раствора 1 мг);
    • Вспомогательные компоненты: L-аргинин, полисорбат 80, фосфорная кислота, гентамицин (остаточные следы после процесса производства).

    Растворитель: вода для инъекций – 50 мл.

    Показания к применению

    Применение Актилизе показано в составе тромболитической терапии следующих заболеваний/состояний:

    • Острый инфаркт миокарда;
    • Массивная тромбоэмболия легочной артерии, сопровождающаяся нестабильной гемодинамикой;
    • Острый период ишемического инсульта.
    Читайте также:  Хипотел: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

    Противопоказания

    • Период беременности и грудного вскармливания;
    • Детский и подростковый возраст до 18 лет;
    • Гиперчувствительность компонентам препарата.

    Противопоказания для больных с повышенным риском развития кровотечений:

    • Геморрагический диатез;
    • Обширное кровотечение, в том числе в период предыдущих 6 месяцев;
    • Аневризма, новообразования и другие патологии центральной нервной системы в анамнезе, включая хирургическую операцию на головном или спинном мозге;
    • Подозрение на геморрагический инсульт;
    • Внутричерепное (включая субарахноидальное) кровоизлияние, в том числе в анамнезе;
    • Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;
    • Одновременная терапия варфарином и другими пероральными антикоагулянтами;
    • Тяжелая травма, обширное хирургическое вмешательство в период десяти предыдущих дней, в том числе любая травма, полученная на фоне развивающегося инфаркта миокарда;
    • Пункция несжимаемых кровеносных сосудов (включая подключичную или яремную вену) произведенная недавно;
    • Травматичная или длительная (более 2 минут) сердечно-легочная реанимация;
    • Черепно-мозговая травма, перенесенная недавно;
    • Роды в период предшествующих 10 дней;
    • Выраженные патологии печени, такие как цирроз печени, печеночная недостаточность, активный гепатит, портальная гипертензия (в том числе с варикозным расширением вен пищевода);
    • Острый панкреатит;
    • Перикардит, бактериальный эндокардит;
    • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, диагностированная в течение последних 3 месяцев;
    • Новообразования с риском кровотечения;
    • Дефекты развития вен и артерий, артериальные аневризмы.

    Дополнительные противопоказания для применения Актилизе при остром инфаркте миокарда и эмболии легочной артерии:

    • Геморрагический инсульт или инсульт неизвестного генеза в анамнезе;
    • Транзиторные ишемические атаки или ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев (не включая первые 4,5 часа текущего острого ишемического инсульта).

    Кроме вышеперечисленных противопоказаний, при остром ишемическом инсульте Актилизе нельзя применять в следующих случаях:

    • Слабая выраженность симптомов острого ишемического инсульта к началу инфузии или быстрое улучшение состояния больного;
    • Отсутствие точных данных о времени начала заболевания, период более 4,5 часов с момента первых симптомов ишемического инсульта до начала инфузии;
    • Тяжелое, клинически подтвержденное протекание инсульта, например, если показатель по шкале NIHSS (шкала тяжести инсульта национального института здоровья) больше 25, либо получены соответствующие результаты компьютерной томографии или ядерного магнитного резонанса;
    • Серьезная травма головы или перенесенный инсульт в течение трех предыдущих месяцев;
    • Судороги в начале инсульта;
    • Появление предыдущего инсульта при сахарном диабете;
    • Прием гепарина в течение 48 часов до первых симптомов инсульта, при повышенном активированном частичном тромбопластиновом времени (АЧТВ) в данный момент времени;
    • Количество тромбоцитов менее 100 000 в мкл;
    • Систолическое артериальное давление (АД) выше 185 мм рт.ст. или диастолическое АД выше 110 мм рт.ст., или при необходимости использования интенсивной гипотензивной терапии (в/в введение лекарственных средств) для снижения давления до этих границ;
    • Концентрация глюкозы в крови ниже 3 или выше 20 ммоль/л.

    С осторожностью, только на основании предварительной оценки степени предполагаемой пользы от терапии и риска кровотечения, следует назначать Актилизе больным после недавнего незначительного вмешательства иглой при биопсии или пункции крупных сосудов, массажа сердца при реанимации, выполненной внутримышечной (в/м) инъекции; при любых заболеваниях (не указанных в списке противопоказаний), связанных с повышенным риском кровотечения; в случае одновременного приема пероральных антикоагулянтов применение препарата показано только если антикоагулянтная активность по данным лабораторных исследований не является клинически значимой.

    При остром инфаркте миокарда и острой эмболии легочной артерии дополнительно следует соблюдать осторожность при лечении больных с систолическим АД выше 160 мм рт. ст. и пациентов пожилого возраста, поскольку у них риск внутричерепного кровоизлияния может повышаться.

    Так как вероятность положительного клинического эффекта данной терапии у больных пожилого возраста достаточно высокая, несмотря на указанные негативные побочные эффекты, требуется тщательно сопоставить предполагаемую пользу и риск.

    При остром ишемическом инсульте применение Актилизе сопровождается повышенной угрозой внутричерепного кровоизлияния, поскольку преимущественно оно происходит в некротическую область. В связи с чем требуется дополнительно учитывать наличие у пациентов следующих особенностей:

    • Патологии, связанные с высоким риском кровотечения;
    • Незначительные бессимптомные аневризмы церебральных сосудов;
    • Задержка начала терапии;
    • Предшествующая терапия ацетилсалициловой кислотой либо другими антиагрегантными веществами/препаратами повышают риск внутримозгового кровоизлияния, особенно при более поздних сроках начала лечения (доза алтеплазы должна составлять не более 0,9 мг на 1 кг веса больного в сутки);
    • Старческий возраст более 80 лет, повышается риск мозгового кровоизлияния и снижается общая польза от терапии.

    Нельзя начинать лечение алтеплазой спустя 4,5 часа от момента появления симптомов болезни, поскольку это ведет к снижению положительного эффекта, повышению смертности на фоне предварительной терапии ацетилсалициловой кислотой и риска кровотечения.

    Способ применения и дозировка

    Лиофилизат предназначен для приготовления раствора для инфузий путем растворения содержимого 1 флакона (50 мг) препарата в 1 флаконе (50 мл) растворителя.  

    Смешивать до полного растворения следует осторожно, избегая сильного взбалтывания, чтобы не допустить образования пены. Жидкость должна иметь прозрачную бесцветную структуру бледно-желтого цвета без каких-либо частиц.

    Для дополнительного разведения можно использовать 0,9% раствор натрия хлорида.

    Минимальная концентрация алтеплазы в растворе для инфузий должна составлять 0,2 мг/мл.

    Нельзя первоначально полученный раствор в дальнейшем разводить раствором для инфузий на основе углеводов или водой для инъекций, а также смешивать с другими лекарственными средствами в системе для в/в введения.

    Применение Актилизе следует начинать при возникновении первых симптомов болезни.

    Рекомендованный режим дозирования:

    • Инфаркт миокарда, при начатом лечении в течение 6 часов после развития симптомов: ускоренный режим терапии – в/в струйно в дозе 15 мг, затем инфузия в течение 30 минут в дозе 50 мг, в следующие 60 минут – 35 мг, общая максимальная доза 100 мг. Больным с весом до 65 кг: в/в струйно – 15 мг, затем в/в капельно – из расчета по 0,75 мг на 1 кг веса тела (не более 50 мг) в течение 30 минут, в следующие 60 минут больному вводят дозу по 0,5 мг на 1 кг (не более 35 мг);
    • Инфаркт миокарда, при начале лечения в период между 6 и 12 часами с момента развития симптомов: трехчасовой режим дозирования – в/в струйно 10 мг, затем в/в капельно 50 мг в течение 60 минут, далее по 10 мг в каждые следующие 30 минут до достижения максимальной суммарной дозы 100 мг. Для больных с весом до 65 кг доза назначается из расчета по 1,5 мг на 1 кг веса больного;
    • Тромбоэмболия легочной артерии: сначала в течение 1-2 минут в/в струйно – 10 мг, затем в/в капельно в течение 120 минут – 90 мг, суммарная доза 100 мг. При весе больного до 65 кг – не более 1,5 мг на 1 кг;
    • Острый период ишемического инсульта (в течение первых 4,5 часов, начинать лечение необходимо как можно быстрее после появления первых симптомов): из расчета по 0,9 мг на 1 кг веса больного (не более 90 мг), из которых 10% – в/в струйно, затем остальное количество препарата вводят в/в капельно в течение 60 минут. Чем раньше начато лечение в указанном периоде времени, тем больше вероятность благоприятного результата терапии.

    Больным с инфарктом миокарда при подъеме сегмента ST показана антитромботическая вспомогательная терапия согласно международным рекомендациям.

    После введения Актилизе вспомогательная терапия при тромбоэмболии легочной артерии в виде инфузионного применения гепарина может потребоваться больным в случае превышения АЧТВ менее чем в 2 раза над врожденной гиперплазией надпочечников (ВГН).

    В течение первых 24 часов после начала лечения ишемического инсульта следует избегать вспомогательной терапии с использованием ацетилсалициловой кислоты или в/в введения гепарина.

    Побочные действия

    Самым частым побочным эффектом применения Актилизе при инфаркте миокарда, эмболии легочной артерии или остром периоде ишемического инсульта является кровотечение, приводящее к снижению гемоглобина. Оно может произойти в любой полости или части тела и вызвать жизнеугрожающую ситуацию, в том числе с летальным исходом.

    Кровотечения могут быть наружными (из носа, мест пункций, повреждений кровеносных сосудов) и внутренними (кровотечения в любой полости или части тела).

    К неврологическим симптомам внутричерепного кровотечения относится сонливость, афазия, гемипарез, судороги.

    Кроме этого, применение препарата при инфаркте миокарда, эмболии легочной артерии или остром периоде ишемического инсульта может стать причиной следующих нежелательных явлений:

    • Иммунная система: анафилактоидные реакции; возможно – снижение АД, бронхоспазм, крапивница, ангионевротический отек, сыпь, другие реакции гиперчувствительности, шок;
    • Сердечно-сосудистая система: кровотечения (в виде гематомы), перикардиальное кровотечение, эмболии, кровотечения в паренхиматозные органы (внутрипеченочное кровотечение, легочное кровотечение);
    • Нервная система: внутричерепное кровоизлияние – церебральная гематома, кровоизлияние в головной мозг, геморрагический инсульт, внутричерепная гематома, геморрагическая трансформация инсульта, субарахноидальное кровоизлияние;
    • Орган зрения: кровоизлияния в сетчатку глаза;
    • Пищеварительная система: тошнота, рвота, кровотечение из десен, кровавая рвота, кровотечение из ротовой полости, кровотечение из язвы желудка, желудочное кровотечение, кровотечение из прямой кишки, мелена, забрюшинное кровотечение (забрюшинная гематома);
    • Дыхательная система: кровохарканье, кровотечение из глотки или носа;
    • Мочевыделительная система: кровотечения из мочевыводящих путей, гематурия;
    • Дерматологические реакции: экхимозы;
    • Местные реакции: кровотечения в месте инъекций, гематома, кровотечения в месте пункций;
    • Прочие: повышение температуры тела, снижение АД, жировая эмболия, необходимость в трансфузиях.

    При лечении инфаркта миокарда возможно развитие дополнительных нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы – реперфузионные аритмии: тахикардия, экстрасистолия, аритмия, мерцательная аритмия, брадикардия, атриовентрикулярная (AV) блокада от I степени до полной блокады, желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, остановка сердца, летальный исход.

    Особые указания

    Применение Актилизе следует проводить в условиях стационара, при наличии стандартного реанимационного оборудования и соответствующих лекарственных средств, под контролем врача с опытом проведения тромболитической терапии.

    Инфузию требуется сопровождать регулярным контролем переносимости лечения, особенно при одновременном применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). При развитии анафилактоидной реакции введение препарата прекращают.

    Поскольку кровотечение является частым осложнением терапии необходимо избегать использования в/м инъекций, жестких катетеров, необоснованных манипуляций в период лечения и тщательно наблюдать за зонами возможного кровотечения.

    Возникновению кровотечения может способствовать одновременное применение гепарина. В случае развития кровотечения на фоне приема гепарина в пределах 4 ближайших часов больному следует назначить протамин.

    При церебральном и других тяжелых кровотечениях фибринолитическую терапию и применение гепарина необходимо отменить. В случае отсутствия клинического эффекта от консервативных мер по остановке кровотечения показана терапия препаратами крови (криопреципитат, свежезамороженная плазма и тромбоциты).

    Диагноз тромбоэмболии легочной артерии требует объективного подтверждения ангиографией легочной артерии или томографией легких.

    Клинически подтверждено, что при остром инфаркте миокарда применение Актилизе способствует снижению смертности в первые 30 дней болезни.

    При лечении острого инфаркта миокарда риск кровотечения повышает сопутствующая терапия антагонистами гликопротеина IIb/IIIa, тромбоэмболий – использование тромболитических средств у пациентов с тромбозом левых отделов сердца. Аритмию, связанную с реперфузией, может вызвать коронарный тромболизис.

    Лечение ишемического инсульта в остром периоде следует начинать только после исключения внутричерепного кровотечения с помощью компьютерной или магнитно-резонансной томографии головного мозга.

    При остром ишемическом инсульте клинический эффект от терапии ниже у больных ранее перенесших инсульт с сопутствующим неконтролируемым сахарным диабетом.

    Не рекомендуется применять Актилизе при инсульте с легкой степенью тяжести, поскольку потенциальный риск от использования препарата выше ожидаемой пользы.

    Из-за большого риска внутричерепного кровоизлияния и летального исхода не рекомендуется применять алтеплазу при тяжелой форме инсульта.

    Возобновление кровотока ишемизированной области может вызвать отек мозга в зоне инфаркта. Из-за высокого риска кровоизлияний не следует начинать применение антиагрегантов в течение 24 часов после применения алтеплазы.

    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственные средства, изменяющие функцию тромбоцитов или влияющие на свертывание крови, могут повышать риск кровотечения.

    Риск развития анафилактоидных реакций повышается при одновременном применении с алтеплазой ингибиторов АПФ.

    Аналоги

    Аналогом Актилизе является Альтеплаза.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

    Срок годности – 3 года.

    В холодильнике, при температуре 2-8 °C, готовый к инфузии раствор можно сберегать 24 часа; при температуре до 25 °C – не более 8 часов.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Актилизе: цены в интернет-аптеках

    Актилизе лиофилизат 50 мг 50 мл

    РУФАРМА, ООО

    Актилизе лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50мг флакон + растворитель 50мл 1 шт.

    ЗдравЗона — Интернет-Аптека

    Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

    Источник: https://www.neboleem.net/aktilize.php

    Ссылка на основную публикацию