Бравадин: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Заменители и аналоги “Бравадина”. Сравнение и отзывы

Бравадин: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Сегодня каждый десятый пациент в поликлинике стоит в очереди к кардиологу. Много людей страдают от сердечно-сосудистых заболеваний.

Полки в аптеках забиты разноцветными коробочками с таблетками для лечения сердца. У каждого дорогого или, наоборот, дешевого лекарства есть отличные по цене аналоги.

“Бравадин” – это препарат средней ценовой категории. Рассмотрим и его, и несколько вариантов его аналогов.

“Бравадин”: показания

Назначается препарат людям со стенокардией, в которой нормальный синусовый ритм.

Применяется “Бравадин” в тех случаях, если у пациента имеется непереносимость или противопоказания к применению бета-адреноблокаторов, также дополнительным лечением, если эти бета-блокаторы принимаются нормально. Вторая группа пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

“Бравадин” принимается в этом случае для того, чтобы уменьшить частоту и риск осложнений при этом заболевании. Большинство госпитализаций и смертей от заболевания сердца и сосудов происходит именно из-за резких осложнений.

Противопоказания к применению средства “Бравадин”

У этого препарата, как у всех лекарств, есть противопоказания. Чтобы исключить риск осложнений из-за приема таблеток, стоит внимательно ознакомиться со списком противопоказаний, которые имеет “Бравадин”. Инструкция по применению вложены в каждую упаковку. Нельзя применять “Бравадин”, если у пациента имеется одно или несколько противопоказаний:

  • Чувствительность и непереносимость ивабрадина или других компонентов, которые содержатся в препарате.
  • Если до лечения у пациента наблюдалось сердцебиение частотой менее шестидесяти ударов в минуту. Это состояние называется брадикардией.
  • Если был острый инфаркт миокарда.
  • Кардиогенный Шок.
  • Пациентам с острой артериальной гипотензией не назначаются таблетки “Бравадин”. Если у больного систолическое (верхнее) давление ниже девяноста, а нижнее (диастолическое) меньше пятидесяти – это и есть та самая гипертензия.
  • При тяжелом заболевании печени.
  • Слабость синусового узла, синоатриальная блокада.
  • Нестабильная или острая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия.
  • Не допускается одновременный прием “Бравадина” с некоторыми лекарствами: антибиотики (группа макролидов), противогрибковые средства (группа азолов), нефазодон и ингибиторы ВИЧ-протеазы.
  • Искусственное управление ритмом, которое постоянно стимулируется.
  • При состоянии беременности и при грудном кормлении.
  • Пациентам младше восемнадцати лет возраста не назначается “Бравадин”, так как для этой возрастной группы не изучена эффективность препарата и его безопасность.
  • Дефицит в организме лактазы и непереносимость лактозы.
  • При всех выше прописанных заболеваниях и состояниях нельзя принимать препарат. Есть некоторые условия осторожного приема лекарств при следующих болезнях:

  • пигментация сетчатки;
  • если не так давно был перенесен инсульт;
  • умеренная печеночная недостаточность;
  • дисфункция левого желудочка (бессимптомная);
  • удлиненный интервал QT (врожденный) или применение препаратов, удлиняющих этот интервал.
  • При применении некоторых препаратов “Бравадин” должен приниматься с особой осторожностью и под наблюдением специалиста. Лечащий врач должен знать, если какие-то из них вы применяете, и решит, стоит ли вообще назначать “Бравадин”.

    Инструкция по применению этого препарата также должна быть тщательно изучена и самим пациентом. Если вы применяете какие-то препараты, о которых знает врач, то лучше ему об этом рассказать. В этом случае специалист будет рассматривать аналоги.

    “Бравадин” может не назначить, если посчитает его применение опасным.

    Дозировка и способ применения

    Этот препарат обычно употребляют утром и вечером вместе с приемом пищи. При лечении стенокардии начальная доза составляет десять миллиграмм в день, это “Бравадин” 5 мг по одной таблетке за два приема.

    В дальнейшем, примерно через месяц, врач может увеличить дозу до пятнадцати миллиграмм (два раза в день по таблетке 75 мг). Дозу лекарства уменьшают, если во время лечения у пациента появляется головокружение, снижается артериальное давление, возникает быстрая утомляемость.

    В этом случае врач препарат не отменит, но сведет его дозировку до минимального уровня – пять миллиграммов в сутки (два раза в день по половинке таблетки 5 мг).

    Препарат следует исключить из применения, если после снижения дозировки остаются прежние симптомы, а сердцебиение остается ниже пятидесяти ударов за минуту. При лечении сердечной недостаточности (хронической), “Бравадин” назначается в таких же дозах.

    Если пациенту больше семидесяти пяти лет, то препарат назначается в низкой дозе – два с половиной мг (полтаблетки) два раза за день. В последующем успешном лечении и отсутствии побочных эффектов доза увеличивается. Если по какой-то причине при приеме появляются осложнения или побочные эффекты, то назначаются другие препараты или аналоги, “Бравадин” заменяют.

    Какие побочные эффекты могут быть от “Бравадина”

    При приеме этого препарата могут быть выявлены нежелательные побочные действия. Если вы стали себя хуже чувствовать, заметили некоторые из ниже прописанных осложнений, то срочно обратитесь к специалисту. Возможно, вам назначат аналоги. “Бравадин” может спровоцировать появление таких симптомов:

  • нарушения зрения (нечеткие силуэты, ощущение света может быть изменен);
  • нарушения слуха (может появиться звон в ушах, слух может стать хуже);
  • нарушения в работе сердца (давление может стать неконтролируемым, может ощущаться сердцебиение, давление чаще всего будет пониженным);
  • боль в голове, головокружение, обморок (это может быть причиной брадикардии, в этом случае нужно срочно идти к врачу, доктор уменьшит дозировку или назначит другой препарат, отменив “Бравадин”);
  • возможность появления одышки;
  • на коже может появиться крапивница, зуд, есть вероятность отеков;
  • тошнота, диарея или запор;
  • спазмы и боли в мышцах;
  • быстрая утомляемость, сонливость и недомогание.
  • В большинстве случаев побочные эффекты не проявляются. Пациент может сам спровоцировать нежелательные симптомы, если будет заниматься самолечением, неправильно принимать “Бравадин”. Инструкция по применению (отзывы пациентов это отмечают очень проста и понятна. Во время лечения необходимо приходить на приемы, придерживаться всех правил лечения.

    “Бравадин”: отзывы пациентов

    Мы стараемся перед применением любого нового для себя препарата узнать о нем от других пациентов, которые уже сталкивались с его приемом. Не всегда есть знакомые, которым уже назначали такой препарат. Легче всего увидеть отзывы в интернете, где общается много людей, которые принимают “Бравадин”.

    Применение этого препарата у большинства пациентов показывает явные улучшения здоровья. Многие принимающие данное лекарство люди пишут, что никаких побочных эффектов они не почувствовали. Кардиологи отмечают легкость в применении (смотрите “Бравадин”: инструкция по применению).

    Цена (аналоги могут быть и дешевле и дороже) устраивает пациентов, так как “Бравадин” является препаратом средней ценовой категории. На сегодняшний день в разных аптеках он стоит от четырехсот до шестисот рублей. Противопоказания, как отмечают пациенты, тоже не в таком количестве, как их может оказаться в более дешевых аналогов.

    Поэтому многие считают, что лучше купить назначенный врачом препарат, что не разглядеть в противопоказаниях его аналога свою склонность к ним.

    “Ивабрадин”: аналоги “Бравадина”

    Одним из самых распространенных аналогов “Бравадина” есть “Ивабрадин”. Этот препарат назначают при стенокардии, хронической сердечной недостаточности. Также его могут назначить для общего курса терапии с некоторыми препаратами для того, чтобы предотвратить и уменьшить риск серьезных осложнений.

    В чем отличие “Ивабрадина” от “Бравадина”

    Главной составляющей этих препаратов является ивабрадина гидрохлорид. В “Бравадин” добавляются дополнительные вспомогательные вещества – глицерол, магния стеарат, диоксид титана и кремния, макрогол, гипромеллоза.

    От этих добавок препарат не становится слабее, концентрация ивабрадина такая же, как в самом “Ивабрадине”. Противопоказания у препаратов одинаковые. Единственное отличие находится в одном пункте – непереносимость ивабрадина или других компонентов препарата – это только для “Бравадина”.

    В “Ивобрадине” нет дополнительных компонентов. Побочные действия этих препаратов тоже одинаковые. Применяют и тот и другой препарат по два раза в день, также дозировка увеличивается или уменьшается. Для пожилых людей начальная доза минимальная и при приеме “Ивабрадина”, и принимая “Бравадин”.

    Отзывы: аналоги “Бравадина” дороже. Люди, которым назначили “Ивабрадин”, – спрашивают в социальных сетях, можно заменить его на “Бравадин”? Конечно, этот вопрос следует задать врачу, только он может назначать и отменять препараты.

    Теоретически, конечно, можно, так как их действие совершенно одинаково, назначаются и отменяются при одинаковых симптоматиках. Поговорите со своим врачом о возможности замены препарата. “Ивабрадин” стоит от одной до полутора тысяч рублей в разных аптеках.

    “Кораксан” как аналог “Бравадина”

    “Кораксан” так же, как “Бравадин” и “Ивабрадин”, выпускается в виде таблеток. Они также идут с дозировкой по пять и семь с половиной миллиграммов. Назначают “Кораксан” при тех же болезнях – стенокардия, хроническое заболевание сердца и сосудов, как дополнение к бета-адреноблокаторам.

    Этот препарат так же, как “Бравадин” и “Ивабрадин”, снижает сердцебиение. Важно помнить: ни один из выше прописанных препаратов не применяется для лечения аритмии. “Кораксан” больше похож по составу с “Бравадином”, так как тоже содержит дополнительные и вспомогательные вещества.

    Это главное отличие препаратов от “Ивабрадина”.

    “Бравадин” или “Кораксан”: что лучше

    Кардиологи в основном прописывают эти препараты. Могут назначить и тот и другой. Противопоказания у препаратов идентичны, побочные эффекты тоже. У многих возникает вопрос о том, какой из этих препаратов лучше и эффективнее.

    Некоторые даже пытаются спорить, утверждая, что, принимая один препарат, они не испытывали таких улучшений, которые дал второй препарат. Так в чем же правда? Глядя на состав этих лекарств, действительно не ясно, в чем их отличия.

    Выпускаются таблетки в одних и тех же дозах, что и те и другие покрыты пленочной оболочкой, которая защищает от раздражения стенок желудка. Применяется препарат в одинаковых дозах, равное количество раз в сутки (по два раза во время еды).

    Показания к применению тоже одинаковые, нет дополнений или различных противопоказаний. Так чем же отличаются препараты? Ответ только один: они производятся на разных фирмах, цена у них тоже разная. Много кто считает, что “Кораксан” лучше, так как стоит дороже.

    Так уж устроена психология человека: то, что дешевле, хуже по качеству. Именно по этой причине многие врачи могут назначить “Кораксан”, но если его не будет в аптеке, то фармацевт предложит “Бравадин” или “Ивабрадин”. Смело покупайте или тот, или другой препарат, они отличаются только ценой.

    На следующем приеме сообщите врачу, что купили другой препарат. В любом случае специалист, ведущий ваше лечение, должен точно знать, что вы принимаете. Если боитесь покупать другой препарат, то посоветуйтесь со своим врачом о возможности такой покупки, или сходите в другие аптеки. Где-нибудь найдется именно тот препарат, который вам прописали.

    “Бравадин”: отзывы, аналоги

    “Вивароксан”, “Бравадин”, “Ивабрадин” и “Кораксан” – это аналоговые препараты. При отсутствии одного из них можно смело заменять другим. Свойства препаратов направлены на лечение одних и тех же заболеваний, хронической сердечной недостаточности и стенокардии.

    Эти препараты должны назначаться только врачом, ни в коем случае не применяться по самостоятельным решением. Это серьезные “сердечные” препараты, к ним стоит относиться с особой осторожностью. Хранить только в тех местах, где они не будут доступны детям. Действие этих препаратов направлено на снижение сердцебиения.

    Их нельзя принимать от боли в сердце. Отзывы о всех этих лекарствах в основном положительные. Много людей принимают один из аналогов, пишут, что их нельзя взаимозаменять. Но они не правы. Можно брать любой из препаратов, но все же предварительно нужно обратиться с этим вопросом к врачу.

    Некоторые не знают, чем отличаются эти препараты, даже о существовании аналогов. Если тот же “Кораксан” кажется вам дороговатым и у вас нет возможности ее приобрести, то попросите врача подобрать более доступный аналог. В большинстве случаев назначится “Бравадин”. Он дешевле, чем “Ивабрадин”, “Кораксан” и “Вивароксан”.

    Разница в цене колоссальная – в некоторых случаях до тысячи рублей. Действие препаратов абсолютно одинаковое, поэтому не стоит бояться перейти на более дешевый вариант. Некоторые пишут, что боятся перейти на “Бравадин”, смущает разница в цене. Если боитесь, то принимайте прежние лекарства.

    Некоторые пишут, что, принимая “Кораксан”, они себя чувствуют лучше. Якобы переходили на “Бравадин” и появились побочные эффекты. Это тот случай, когда с организмом играет разум. Просто человек не доверял такого дешевого аналога, но в целях экономии решил попробовать.

    Постоянно накручивая себя в том, что дешево – значит, плохо, он стал обращать внимание на малейшее недомогание. Признал это побочным эффектом, хотя причина могла быть вызвана обычной усталостью или перееданием. Что бы не писали в интернете, опирайтесь только на мнение специалиста, того врача, который вас лечит.

    Источник: https://stomatlife.ru/lekarstva/zameniteli-i-analogi-bravadina-sravnenie-i-otzyvy.html

    Бравадин аналоги

    ИНСТРУКЦИЯпо применению препарата

    Бравадин

    Действующее вещество:
    Ивабрадин (Ivabradinum)

    АТХ
    C01EB17 Ивабрадин

    Фармакологическая группа
    Антиангинальное средство [Другие сердечно-сосудистые средства]

    Читайте также:  Козаар: инструкция по применению, цена, аналоги,отзывы

    Состав
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.

    ядро активное вещество: ивабрадина гидробромид 5,864/8,796 мгсоответствует ивабрадину — 5/7,5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 64,636/96,954 мг; МКЦ — 20/30 мг; повидон — 6/9 мг; кроскармеллоза натрия — 2/3 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5/0,75 мг; магния стеарат — 1/1,5 мг вспомогательные вещества: Opadry оранжевый 03H325991 (гипромеллоза — 71,714%, титана диоксид (E171) — 15,936%, тальк — 6,972%, пропиленгликоль — 4,98%, краситель железа оксид желтый (E 172) — 0,332%, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,066%) — 3/4,5 мг

    Описание лекарственной формы
    Таблетки 5 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой бледно-оранжевого цвета, с риской на одной стороне.

    Таблетки 7,5 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой бледно-оранжевого цвета, с фаской.Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой бледно-оранжевого цвета.

    Фармакологическое действие
    Фармакологическое действие — антиангинальное, антиаритмическое.

    Фармакодинамика
    Ивабрадин — препарат, замедляющий ритм сердца, механизм действия которого заключается в селективном и специфическом ингибировании If-каналов синусного узла, контролирующего спонтанную диастолическую деполяризацию синусного узла и регулирующего ЧСС. Ивабрадин оказывает селективное воздействие на синусный узел, не влияя на время проведения импульсов по внутрипредсердным, предсердно-желудочковым и внутрижелудочковым проводящим путям, а также на сократительную способность миокарда и реполяризацию желудочков.

    Ивабрадин также может взаимодействовать с Ih-каналами сетчатки глаза, сходными с If-каналами сердца, участвующими в возникновении временного изменения системы зрительного восприятия за счет изменения реакции сетчатки глаза на яркие световые стимулы. В провоцирующих условиях (резкое изменение яркости освещения) происходит частичное ингибирование ивабрадином Ih-каналов, которое вызывает преходящее изменение яркости в ограниченной области зрительного поля (фотопсия).Основным фармакодинамическим свойством ивабрадина является дозозависимое урежение ЧСС. Анализ зависимости величины урежения ЧСС от дозы ивабрадина проводился при постепенном увеличении дозы до 20 мг 2 раза в сутки и выявил тенденцию к достижению эффекта плато, когда не происходит нарастания терапевтического эффекта при дальнейшем увеличении дозы, что снижает риск развития тяжелой брадикардии (ЧСС

    Источник: https://analogi.info/bravadin

    Ивабрадин: описание, инструкция, цена

    МНН
    Ивабрадин
    Лекарственная форма
    таблетки покрытые оболочкой

    Химическое название
    3 – (3 – {[((7S) – 3,4 – диметоксибицикло[4.2.

    0] – окта – 1,3,5 – триен – 7 – ил)метил]метиламино}пропил) – 1,3,4,5 – тетрагидро – 7,8 – диметокси – 2H – 3 – бензазепин – 2 – она гидрохлорид
    Фармакологическое действие

    Селективно и специфически подавляет If-каналы синусового узла, контролирующие спонтанную диастолическую деполяризацию в синусовом узле и регулирующих ЧСС.

    Не оказывает влияния на время проведения импульсов по внутрипредсердным, предсердно-желудочковым и внутрижелудочковым проводящим путям, а также сократительную способность миокарда, процессы реполяризации желудочков.

    Дозозависимо снижает ЧСС, что снижает риск развития тяжелой брадикардии (ЧСС менее 40/мин.). В рекомендуемых дозах урежение ЧСС составляет около 10/мин в покое и при физической нагрузке, в результате чего снижается работа сердца и уменьшается потребность миокарда в кислороде.

    Также может взаимодействовать с Ih-каналами сетчатки глаза, сходными с If-каналами сердца, участвующими в возникновении временного изменения системы зрительного восприятия за счет изменения реакции сетчатки на яркие световые стимулы. Частичное ингибирование Ih-каналов ивабрадином вызывает фотопсию (преходящее изменение яркости в ограниченной области зрительного поля), например при быстрой смене освещенности.

    Развитие толерантности и синдрома «отмены» не отмечено. Антиангинальный и антиишемический эффекты связаны с дозозависимым снижением ЧСС, а также со значительным уменьшением рабочего произведения (ЧСС х систолическое АД) как в покое, так и при физической нагрузке. Практически не влияет на АД и ОПСС.

    Не оказывает влияния на углеводный и липидный обмен.

    Фармакокинетика

    Быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность – около 40%, что обусловлено эффектом «первого прохождения» через печень. Прием пищи увеличивает время абсорбции приблизительно на 1 ч и концентрацию в плазме крови с 20% до 30%. TCmax – 1.5 ч после приема внутрь натощак, Cmax при длительном применении 5 мг 2 раза в сутки – 22 нг/мл.

    Css -10 нг/мл. Связь с белками – 70 %. Объем распределения – 100 л. В значительной степени метаболизируется в печени и кишечнике путем окисления в присутствии цитохрома Р450 CYP3A4. Основным активным метаболитом является N-десметилированное производное (40% дозы исходного соединения).

    Метаболизм активного метаболита также происходит в присутствии цитохрома CYP3A4.

    Ивабрадин обладает низким сродством к ферменту CYP3A4. Общий клиренс – 400 мл/мин, почечный – 70 мл/мин.

    T1/2 ивабрадина – 2 ч (70-75% AUC) и эффективный T1/2 – 11 ч. Выводится в виде метаболитов и неизмененном виде (в незначительных количествах) с одинаковой скоростью почками (около 4%) и кишечником. Фармакокинетика ивабрадина линейна в диапазоне доз 0.5-24 мг.

    Влияние ХПН (КК 15-60 мл/мин) на кинетику ивабрадина минимально.

    У пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (5-7 по классификации Чайлд-Пьюга) AUC ивабрадина и его активного метаболита увеличивается на 20%.

    Недостаточно данных по применению у пациентов с умеренной (7-9 по классификации Чайлд-Пьюга) печеночной недостаточностью. Клинические данные по применению ивабрадина у больных с тяжелой (более 9 по классификации Чайлд-Пьюга) печеночной недостаточностью отсутствуют.

    Показания к применению

    Стабильная стенокардия у пациентов с нормальным синусовым ритмом при непереносимости или противопоказаниях к применению бета-адреноблокаторов.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, ЧСС в покое ниже 60/мин (до начала лечения), кардиогенный шок, острый инфаркт миокарда, выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. и диастолическое АД ниже 50 мм рт.ст.

    ), тяжелая печеночная недостаточность (более 9 по классификации Чайлд-Пьюга), СССУ, SA-блокада, ХСН III-IV ст. (по классификации NYHA – отсутствие клинического опыта), искусственный водитель ритма, нестабильная стенокардия, AV-блокада II-III ст.

    , острое нарушение мозгового кровообращения, одновременный прием сильных ингибиторов цитохрома P450 CYP3А4 (в т.ч.

    кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, эритромицин, джозамицин, телитромицин, нелфинавир, ритонавир, нефазодон); непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная недостаточность (для ЛФ, содержащих лактозу), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью

    Асимптоматическая дисфункция ЛЖ, ХСН II ст. (по классификации NYHA), пигментная дегенерация сетчатки, мягкая и умеренная степень артериальной гипотензии, умеренно выраженная печеночная недостаточность, тяжелая ХПН (КК менее 15 мл/мин).

    Режим дозирования

    Внутрь, 2 раза в день (утром и вечером), во время еды.

    Начальная рекомендуемая суточная доза – 10 мг в сутки (по 5 мг 2 раза вдень). В зависимости от терапевтического эффекта, через 3- 4 нед суточная доза может быть увеличена до 15 мг (по 7.5 мг 2 раза в сутки).

    Если на фоне терапии ЧСС снижается менее 50/мин или возникают симптомы, связанные с брадикардией (головокружение, усталость или снижение АД), необходимо использовать более низкую дозу препарата.

    Если при снижении дозы ЧСС не нормализуется и остается менее 50/мин, препарат отменяют.

    У пожилых пациентов лечение следует начинать с начальной дозы 2.5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) 2 раза в день; возможно увеличение суточной дозы в зависимости от состояния пациента.

    Побочное действие

    Очень часто (более 1/10): слабо или умеренно выраженная фотопсия (14.5%) в основном в первые 2 мес лечения с последующим повторением и прекращалась как после завершения терапии, так и при продолжении лечения (77.5%). В 1% появление фотопсии явилось причиной отказа от лечения или изменения обычного распорядка дня.

    Часто (более 1/100 и менее 1/10): нечеткость зрения; брадикардия (3.3%), особенно в первые 2-3 мес терапии, в т.ч. тяжелая с ЧСС 40/мин и ниже (0.5%), AV-блокада I ст., желудочковая экстрасистолия; головная боль, особенно в первый месяц терапии, головокружение (возможно связанное с брадикардией).

    Иногда (более 1/1000 и менее 1/100): сердцебиение, наджелудочковая экстрасистолия; тошнота, запор, диарея; головокружение, одышка, мышечные судороги; гиперурикемия, эозинофилия, гиперкреатининемия.

    Связь с приемом ивабрадина не установлена: синусовая аритмия, нестабильная стенокардия, ухудшение течения стенокардии, мерцательная аритмия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда, желудочковая тахикардия.

    Передозировка

    Симптомы: выраженная брадикардия.

    Лечение: симптоматическое, в специализированных отделениях: в/в введение бета-адреностимуляторов (изопреналин), при необходимости – временная установка искусственного водителя ритма.

    Взаимодействие

    Не рекомендуется одновременный прием с ЛС, удлиняющими интервал Q-T (в т.ч.

    хинидин, дизопирамид, бепридил, соталол, ибутилид, амиодарон; пимазид, зипрасидон, сертиндол, мефлохин, галофантрин, пентамидин, цизаприд, эритромицин в/в) – усиление выраженности снижения ЧСС; ЛС, урежающих ЧСС (дилтиазем, верапамила) – повышение концентрации ивабрадина в 2-3 раза, при этом дополнительное урежение ЧСС 5/мин.

    Не оказывает существенного влияния на метаболизм и концентрацию в плазме крови др. препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома CYP3A4.

    Ингибиторы цитохрома CYP3A4 повышают (риск развития выраженной брадикардии), а индукторы – снижают плазменные концентрации ивабрадина.

    Противопоказанные комбинации: мощные ингибиторы цитохрома P450 в т.ч.

    противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, интраконазол), антибиотики из группы макролидов (кларитромицин, эритромицин пероральный, джозамицин, телитромицин), ингибиторы ВИЧ-протеаз (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон. Кетоконазол (200 мг/сут) или джозамицин (1 г 2 раза в сутки) повышают средние концентрации ивабрадина в плазме крови в 7-8 раз.

    Применение ивабрадина с умеренными ингибиторами CYP3A4 (в т.ч. флуконазол) должно начинаться с начальной дозы 2.5 мг 2 раза в день. При ЧСС реже 60/мин необходим тщательный контроль ЧСС.

    Грейпфрутовый сок повышает концентрацию ивабрадина в крови в 2 раза.

    Индукторы CYP3A4 (рифампицин, барбитураты, фенитоин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный) – снижение концентрации и активности ивабрадина (необходимость применения более высокой дозы ивабрадина).

    Не оказывают клинически значимого влияния на фармакодинамику и фармакокинетику ивабрадина: ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол), ингибиторы ФЭД5 (силденафил), ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин), БМКК – производные дигидропиридина (амлодипин, лацидипин), дигоксин и варфарин.

    Ивабрадин не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику и фармакодинамику: симвастатина, амлодипина, лацидипина, дигоксина, варфарина, АСК.

    Может назначаться в комбинации с: ингибиторами АПФ, блокаторами ангиотензиновых II рецепторов, диуретиками, нитратами короткого и пролонгированного действия, ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, фибратами, ингибиторами протонной помпы, пероральными гипогликемическими ЛС, АСК и др. антиагрегантами.

    Особые указания

    Не эффективен для лечения или профилактики сердечных аритмий. Эффективность снижается на фоне тахиаритмии (в т.ч. желудочковой или наджелудочковой тахикардии).

    Не рекомендуется пациентам с мерцательной аритмией или др. типами аритмий, связанными с нарушением функции синусового узла.

    В период лечения рекомендуется проводить регулярный контроль с целью выявления пароксизмальной или постоянной формы мерцательной аритмии. При осложненной стенокардии, выраженном сердцебиении, аритмии в текущий контроль следует включать ЭКГ.

    Перед назначением пациент должен быть обследован на наличие ХСН.

    В настоящее время нет данных о токсическом действии ивабрадина на сетчатку глаза, в т.ч. при длительном применении. При возникновении не описанных выше нарушений зрения необходимо рассмотреть вопрос об отмене препарата.

    Нет доказательств риска развития брадикардии на фоне приема препарата при восстановлении синусового ритма во время фармакологической кардиоверсии. Тем не менее, из-за отсутствия достаточного количества данных, при возможности отсрочить кардиоверсию постоянным током, прием препарата следует прекратить за 24 ч до ее проведения.

    Не следует назначать при врожденном синдроме удлиненного интервала Q-T, а также в комбинации с ЛС, замедляющими интервал Q-T. При невозможности избежать терапии ивабрадином необходимо проводить тщательный кардиоконтроль.

    В период лечения прием грейпфрутового сока и препаратов зверобоя продырявленного должен быть сведен до минимума.

    Отсутствуют данные по применению препарата при беременности у человека. В исследованиях на животных были продемонстрированы эмбриотоксичные и тератогенные эффекты препарата; ивабрадин выделяется с грудным молоком.

    В связи с возможностью появления фотопсии, следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и/или занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

    Источник: https://lek-info.ru/ivabradin

    Бравадин

    Инструкция по применению Бравадин

    Препарат для терапии стабильной стенокардии.

    Состав

    Активное вещество: ивабрадина гидробромид 8.796 мг, что соответствует содержанию ивабрадина – 7.5 мг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 96.954 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 30 мг, повидон – 9 мг, кроскармеллоза натрия – 3 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.75 мг, магния стеарат – 1.5 мг.

    Состав пленочной оболочки: Опадрай оранжевый 03H32599 4.5 мг, в т. ч. гипромеллоза 71.714%, титана диоксид (Е171) 15.936%, тальк 6.972%, пропиленгликоль 4.98%, краситель железа оксид желтый (Е172) 0.332%, краситель железа оксид красный (Е 172) 0.066%.

    Показания к применению Бравадин

    1. Стабильная стенокардия. Терапия стабильной стенокардии у взрослых пациентов с нормальным синусовым ритмом: — при непереносимости или наличии противопоказаний к применению бета-адреноблокаторов; — в комбинации с бета-адреноблокаторами при неадекватном контроле стабильной стенокардии на фоне оптимальной дозы бета-адреноблокатора. 2. Хроническая сердечная недостаточность.

    Для снижения частоты развития сердечно-сосудистых осложнений (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации в связи с усилением симптомов хронической сердечной недостаточности (ХСН)) у пациентов с ХСН, с синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд/мин.

    Читайте также:  Арител: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

    Противопоказания к применению Бравадин

    • повышенная чувствительность к ивабрадину или любому из вспомогательных компонентов препарата Бравадин;
    • брадикардия (ЧСС в покое менее 60 уд/мин (до начала лечения));
    • кардиогенный шок;
    • острый инфаркт миокарда;
    • тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм рт.ст. и диастолическое АД менее 50 мм рт.ст.);
    • тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
    • синдром слабости синусового узла;
    • синоатриальная блокада;
    • нестабильная или острая сердечная недостаточность;
    • наличие искусственного водителя ритма, работающего в режиме постоянной стимуляции;
    • нестабильная стенокардия;
    • атриовентрикулярная блокада (AV) III степени;
    • одновременное применение с сильными ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 ЗА4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотики из группы макролидов (кларитромицин, эритромицин для приема внутрь, джозамицин, телитромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон;
    • беременность и период грудного вскармливания;
    • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата в данной возрастной группе не изучалась);
    • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

    С осторожностью: умеренно выраженная печеночная недостаточность (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), тяжелая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин), врожденное удлинение интервала QT, одновременное применение лекарственных средств (ЛС), удлиняющих интервал QT, одновременное применение умеренных ингибиторов и индукторов изофермента CYP3A4 и грейпфрутового сока, бессимптомная дисфункция левого желудочка, AV блокада II степени, недавно перенесенный инсульт, пигментная дегенерация сетчатки (retinitis pigmentosa), артериальная гипотензия, ХСН IV функционального класса по классификации NYHA, одновременное применение с блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК), урежающими ЧСС (верапамил или дилтиазем), одновременное применение с некалийсберегающими диуретиками.

    Рекомендации по применению

    Внутрь, два раза в сутки (утром и вечером) во время приема пищи.

    1. Стабильная стенокардия:

    Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки (по 1 таблетке 5 мг два раза в сутки). Через 3-4 недели терапии доза может быть увеличена до 15 мг в сутки (по 1 таблетке 7,5 мг два раза в сутки) в зависимости от терапевтического эффекта.

    Если во время применения препарата Бравадин ЧСС в покое урежается менее 50 уд/мин, или у пациента возникают симптомы, связанные с брадикардией (головокружение, повышенная утомляемость или выраженное снижение АД), дозу препарата Бравадин необходимо уменьшить до 2,5 мг (по 1/2 таблетки 5 мг) два раза в сутки.

    Терапию препаратом Бравадин следует прекратить, если при снижении дозы препарата Бравадин ЧСС остается менее 50 уд/мин или сохраняются симптомы выраженной брадикардии.

    2. Хроническая сердечная недостаточность:

    Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки (по 1 таблетке 5 мг два раза в сутки). Через 2 недели терапии доза может быть увеличена до 15 мг в сутки (по 1 таблетке 7,5 мг два раза в сутки), если ЧСС в покое стабильно более 60 уд./мин, или уменьшена до 2,5 мг (по 1/2 таблетки 5 мг) два раза в сутки, если ЧСС стабильно менее 50 уд.

    /мин или у пациента возникают симптомы, связанные с брадикардией (головокружение, повышенная утомляемость или выраженное снижение АД). Если значение ЧСС находится в диапазоне 50-60 уд./мин, рекомендуется применять препарат Бравадин в дозе 5 мг два раза в сутки. Если во время применения препарата Бравадин ЧСС в покое урежается менее 50 уд.

    /мин или у пациента возникают симптомы, связанные с брадикардией, для пациентов, получающих препарат Бравадин в дозе 5 мг два раза в сутки или 7,5 мг два раза в сутки, доза препарата должна быть снижена. Если у пациентов, получающих препарат Бравадин в дозе 2,5 мг (по 1/2 таблетки 5 мг) два раза в сутки или 5 мг два раза в сутки, ЧСС в покое стабильно более 60 уд.

    /мин, доза препарата Бравадин может быть увеличена.

    Если ЧСС остается менее 50 уд./мин или у пациента сохраняются симптомы, связанные с брадикардией, терапию препаратом Бравадин следует прекратить.

    Пациенты старше 75 лет:

    Пациентам в возрасте 75 лет и старше лечение следует начинать с более низкой дозы. Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (по 1/2 таблетки 5 мг) два раза в сутки. В дальнейшем доза может быть увеличена.

    Нарушение функции почек:

    Пациентам с нарушением функции почек (КК более 15 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Рекомендуемая начальная доза – 10 мг в сутки (по 1 таблетке 5 мг два раза в сутки). Через 3-4 недели терапии доза может быть увеличена до 15 мг в сутки (по 1 таблетке 7,5 мг два раза в сутки).

    В связи с недостаточностью клинических данных препарат Бравадин следует применять с осторожностью у пациентов с КК менее 15 мл/мин.

    Нарушение функции печени:

    Коррекции дозы не требуется у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (до 7 баллов по шкале Чайлд-Пью).

    Следует соблюдать осторожность при применении препарата Бравадин у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7- 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

    Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) применение препарата Бравадин противопоказано.

    Дети и подростки:

    Безопасность и эффективность ивабрадина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

    Применение Бравадин при беременности и кормлении грудью

    Беременность.

    Исследования на животных продемонстрировали присутствие репродуктивной токсичности, эмбриотоксичности и тератогенного действия.
    Препарат Бравадин противопоказан для применения при беременности в связи с недостаточным количеством данных по безопасности.

    Период грудного вскармливания.

    Применение препарата Бравадин в период грудного вскармливания противопоказано. Неизвестно проникает ли ивабрадин в грудное молоко.
    При необходимости применения препарата Бравадин в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Фармакологическое действие

    Ивабрадин – препарат, замедляющий ритм сердца, механизм действия которого заключается в селективном и специфическом ингибировании If каналов синусового узла, контролирующего спонтанную диастолическую деполяризацию синусового узла и регулирующего частоту сердечных сокращений (ЧСС).

    Ивабрадин оказывает селективное воздействие на синусовый узел, не влияя на время проведения импульсов по внутрипредсердным, предсердно-желудочковым и внутрижелудочковым проводящим путям, а также на сократительную способность миокарда и реполяризацию желудочков.

    Ивабрадин также может взаимодействовать с Ih каналами сетчатки глаза, сходными с If каналами сердца, участвующими в возникновении временного изменения системы зрительного восприятия за счет изменения реакции сетчатки глаза на яркие световые стимулы.

    В провоцирующих условиях (резкое изменение яркости освещения) происходит частичное ингибирование ивабрадином Ih каналов, которое вызывает преходящее изменение яркости в ограниченной области зрительного поля (фотопсия). Основным фармакодинамическим свойством ивабрадина является дозозависимое урежение ЧСС.

    Анализ зависимости величины урежения ЧСС от дозы ивабрадина проводился при постепенном увеличении дозы до 20 мг два раза в сутки и выявил тенденцию к достижению эффекта «плато», когда не происходит нарастания терапевтического эффекта при дальнейшем увеличении дозы, что снижает риск развития тяжелой брадикардии (ЧСС менее 40 уд/мин).

    В рекомендуемых дозах урежение ЧСС составляет около 10-15 уд/мин в покое и при физической нагрузке. Это приводит к снижению нагрузки на миокард в связи с уменьшением потребности миокарда в кислороде.

    Ивабрадин не влияет на внутрисердечную проводимость, сократительную способность миокарда (отсутствие отрицательного инотропного действия) либо желудочковую реполяризацию: – в электрофизиологических исследованиях ивабрадин не оказывал влияния на время проведения импульсов по предсердно-желудочковым или внутрижелудочковым путям, а также на скорректированный интервал QT;

    – у пациентов с дисфункцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) от 30 до 45%) ивабрадин не оказывал негативного влияния на ФВЛЖ.

    Побочные действия Бравадин

    Применение ивабрадина изучалось в клинических исследованиях с участием почти 14000 пациентов. Наиболее часто побочные эффекты носили дозозависимый характер и были связаны с механизмом действия ивабрадина.

    Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ≥1/10 часто от ≥1/100 до нечасто от ≥1/1000 до редко от ≥1/10000 до очень редко от частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

    – Нарушения со стороны органа зрения: очень часто: изменение световосприятия (фотопсия)*; часто: нечеткость зрения. – Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго.

    – Нарушения со стороны сердца и сосудов: часто: неконтролируемое АД, брадикардия**, AV блокада I степени (удлиненный интервал PQ на электрокардиограмме (ЭКГ)), желудочковая экстрасистолия; нечасто: ощущение сердцебиения, наджелудочковая экстрасистолия, выраженное снижение АД, возможно, связанное с брадикардией; очень редко: фибрилляция предсердий, AV блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла. – Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль (особенно в первый месяц терапии), головокружение, возможно, связанное с брадикардией; частота неизвестна: обморок, возможно связанный с брадикардией. – Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: одышка. – Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: ангионевротический отек, кожная сыпь; редко: кожный зуд, эритема, крапивница. – Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто: тошнота, запор, диарея. – Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: мышечные спазмы. – Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: астения, повышенная утомляемость, возможно, связанные с брадикардией; редко: недомогание, возможно, связанное с брадикардией.  – Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: гиперурикемия, эозинофилия, повышение концентрации креатинина в плазме крови, удлинение интервала QT на ЭКГ. * Изменение световосприятия (фотопсия) отмечалось у 14,5% пациентов и описывалось как преходящее изменение яркости в ограниченной зоне зрительного поля. Как правило, подобные явления провоцировались резким изменением интенсивности освещения в зоне зрительного поля. В основном, фотопсия появлялась в первые два месяца терапии с последующим повторением. Выраженность фотопсии, как правило, была слабой или умеренной. Фотопсия прекращалась на фоне продолжения терапии (77,5% случаев) или после ее завершения. Менее чем у 1% пациентов появление фотопсии явилось причиной отказа от терапии.

    ** Брадикардия отмечалась у 3,3% пациентов, особенно в первые 2-3 месяца терапии, у 0,5% пациентов развивалась тяжелая брадикардия с ЧСС менее или равной 40 уд/мин.

    Особые указания

    Нарушения сердечного ритма. Препарат Бравадин неэффективен при лечении или для профилактики аритмии, его эффективность снижается при возникновении тахиаритмии (например, желудочковой или наджелудочковой тахикардии).

    Применение препарата Бравадин не рекомендуется у пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательная аритмия) или другими видами аритмий, связанных с функцией синусового узла.

    При применении препарата Бравадин рекомендуется проводить клиническое наблюдение за пациентами на предмет выявления фибрилляции предсердий (пароксизмальная или постоянная форма), включающее исследование ЭКГ при наличии клинических показаний (например, ухудшение течения стенокардии, появление ощущения сердцебиения, нерегулярность сердечного ритма).

    Риск развития фибрилляции предсердий может повышаться у пациентов с ХСН, принимающих препарат Бравадин. Фибрилляция предсердий чаще встречалась среди пациентов, одновременно принимающих ивабрадин с амиодароном или антиаритмическими препаратами I класса.

    Пациенты с ХСН и нарушениями внутрижелудочковой проводимости (блокада левой или правой ножки пучка Гиса) и желудочковой диссинхронией должны находиться под тщательным наблюдением. АV блокада II степени. Применение препарата Бравадин не рекомендуется у пациентов с AV блокадой II степени. Применение у пациентов с брадикардией. Применение препарата Бравадин противопоказано пациентам с ЧСС менее 60 уд/мин в состоянии покоя до начала терапии.

    Если при применении препарата Бравадин ЧСС в покое урежается менее 50 уд/мин или у пациента отмечаются симптомы, связанные с брадикардией (головокружение, повышенная утомляемость или выраженное снижение АД), дозу препарата необходимо уменьшить.

    Передозировка

    Симптомы:

    Передозировка препарата Бравадин может приводить к тяжелой и продолжительной брадикардии.

    Лечение:

    Лечение тяжелой брадикардии симптоматическое и должно осуществляться в условиях специализированных отделений стационара. В случае сочетания брадикардии с нарушением показателей гемодинамики необходимо применение бета-адреномиметиков (изопреналин). При необходимости – установка искусственного водителя ритма.

    Лекарственное взаимодействие

    Фармакодинамическое взаимодействие: Одновременное применение не рекомендуется: ЛС, удлиняющие интервал QT: – антиаритмические средства, удлиняющие интервал QT (например, хинидин, дизопирамид, бепридил, соталол, ибутилид, амиодарон); – ЛС, удлиняющие интервал QT, не относящиеся к антиаритмическим средствам (например, пимозид, зипрасидон, сертиндол, мефлохин, галофантрин, пентамидин, цизаприд, эритромицин для внутривенного введения). Одновременное применение ивабрадина и ЛС, удлиняющих интервал QT, не рекомендуется, поскольку урежение ЧСС может вызвать дополнительное удлинение интервала QT. При необходимости одновременного применения требуется тщательный контроль ЭКГ. Одновременное применение, требующее осторожности: – Некалийсберегающие диуретики (тиазидные и «петлевые») Гипокалиемия может повысить риск развития аритмии. Поскольку применение ивабрадина может вызывать брадикардию, сочетание гипокалиемии и брадикардии является предрасполагающим фактором для развития тяжелой формы аритмии, особенно у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT, как врожденным, так и вызванным применением ЛС. Фармакокинетическое взаимодействие: Цитохром Р450 ЗА4 (изофермент CYP3A4) Ивабрадин подвергается метаболизму в печени с участием только изофермента CYP3A4 и является очень слабым ингибитором данного цитохрома. Не воздействует на метаболизм и концентрацию в плазме крови других субстратов (сильных, умеренных и слабых ингибиторов) изофермента CYP3A4. Ингибиторы и индукторы изофермента CYP3A4 могут вступать во взаимодействие с ивабрадином и оказывать клинически значимое влияние на его метаболизм и фармакокинетические свойства. Ингибиторы изофермента CYP3A4 повышают, а индукторы изофермента CYP3A4 снижают концентрацию ивабрадина в плазме крови. Повышение концентрации ивабрадина в плазме крови может вызывать риск развития тяжелой брадикардии (см. раздел «Особые указания»). Одновременное применение противопоказано:

    Читайте также:  Корвалкапс: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

    Одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотики из группы макролидов (кларитромицин, эритромицин для приема внутрь, джозамицин, телитромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 – кетоконазол (200 мг один раз в сутки) или джозамицин (1 г два раза в сутки) повышают среднюю концентрацию ивабрадина в плазме крови в 7-8 раз.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Источник: https://lab-krasoty.ru/products/bravadin/

    Бравадин

    Бравадин – препарат с антиангинальным действием.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-оранжевого цвета:

    • 5 мг: овальные, двояковыпуклые, с риской на одной из сторон;
    • 7,5 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской.

    Таблетки фасуют в контурные ячейковые упаковки (по 14 или 15 шт.), упаковки вкладывают в пачки из картона (1, 2, 4, 6 или 7 упаковок, содержащих 14 таблеток; 2, 4 или 6 упаковок, содержащих 15 таблеток).

    Состав 1 таблетки:

    • действующий компонент: ивабрадин (в форме гидробромида) – 5 или 7,5 мг;
    • вспомогательные вещества: магния стеарат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая;
    • состав оболочки: Опадрай оранжевый 03Н32599 (таблетки 5 мг) или 03Н325991 (таблетки 7,5 мг).

    Показания к применению

    Бравадин предназначен для лечения стабильной стенокардии у пациентов с нормальным синусовым ритмом. Применяется:

    • в качестве монопрепарата в случае индивидуальной непереносимости бета-адреноблокаторов или невозможности их применениях из-за наличия противопоказаний;
    • в составе комплексной терапии в сочетании с бета-адреноблокаторами в случаях, когда с помощью бета-адреноблокаторов в оптимальной дозе не удается адекватно контролировать стабильную стенокардию.

    Также Бравадин назначают пациентам с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) с целью снижения частоты развития сердечно-сосудистых осложнений, в частности госпитализации в связи с усилением симптоматики болезни у пациентов с ХСН, частотой сердечных сокращений (ЧСС) ≥ 70 уд/мин и синусовым ритмом, а также смертности.

    Противопоказания

    Абсолютные:

    • брадикардия (если до назначения Бравадина ЧСС в покое была меньше 60 уд/минуту);
    • тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст., диастолическое – < 50 мм рт. ст.);
    • синоатриальная блокада;
    • синдром слабости синусового узла;
    • острый инфаркт миокарда;
    • нестабильная стенокардия;
    • острая или нестабильная сердечная недостаточность;
    • кардиогенный шок;
    • атриовентрикулярная блокада (AV) III степени;
    • наличие искусственного водителя ритма, работающего в режиме постоянной стимуляции;
    • тяжелая степень печеночной недостаточности (более 9 баллов по шкале Чайлд – Пью);
    • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
    • возраст до 18 лет;
    • весь период беременности и лактации;
    • сочетанное применение сильных ингибиторов изоферментов системы цитохрома Р450 ЗА4, таких как нефазодон, ингибиторы ВИЧ-протеазы (нелфинавир, ритонавир), антибиотики из группы макролидов (джозамицин, эритромицин в пероральных формах, кларитромицин, телитромицин), противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол);
    • гиперчувствительность к любому из входящих в состав препарата веществу.

    Относительные:

    • артериальная гипотензия;
    • недавно перенесенный инсульт;
    • AV блокада II степени;
    • бессимптомная дисфункция левого желудочка;
    • хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса в соответствии с классификацией NYHA;
    • врожденное удлинение интервала QT;
    • пигментная дегенерация сетчатки (retinitis pigmentosa);
    • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 15 мл/мин);
    • умеренно выраженная печеночная недостаточность (менее 9 баллов по шкале Чайлд – Пью);
    • одновременное применение блокаторов медленных кальциевых каналов, которые способствуют урежению ЧСС (например, дилтиазема или верапамила), некалийсберегающих диуретиков, умеренных ингибиторов и индукторов изофермента CYP3A4 или лекарственных средств, удлиняющих интервал QT;
    • употребление во время лечения грейпфрутового сока.

    Способ применения и дозировка

    Бравадин показан для приема внутрь. Принимать таблетки следует во время приема пищи, 2 раза в сутки – утром и вечером.

    Лечение стабильной стенокардии начинают с дозы 5 мг 2 раза в сутки (суточная доза – 10 мг). Если эффекта недостаточно, через 3-4 недели увеличивают дозу до 7,5 мг 2 раза в сутки (суточная доза – 15 мг).

    Если в период терапии ЧСС в покое урежается меньше 50 уд/мин либо у пациента возникают симптомы вследствие брадикардии (например, повышенная утомляемость, головокружение, выраженное снижение артериального давления), дозу снижают до 2,5 мг (½ таблетки 5 мг) 2 раза в сутки (суточная доза – 5 мг). Если и после уменьшения дозы ЧСС остается меньше 50 уд/мин или сохраняются симптомы выраженной брадикардии, Бравадин отменяют.

    При ХСН лечение рекомендуется начинать с дозы 5 мг 2 раза в сутки (суточная доза – 10 мг). Если эффекта недостаточно, спустя 2 недели дозу увеличивают до 7,5 мг 2 раза в сутки (суточная доза – 15 мг), если ЧСС в покое стабильно больше 60 уд/мин, либо уменьшают до 2,5 мг (суточная доза – 5 мг), если возникают обусловленные брадикардией симптомы или ЧСС стабильно меньше 50 уд/мин.

    Если показатель ЧСС находится в диапазоне от 50 до 60 уд/мин, рекомендуется принимать Бравадин в дозе 5 мг 2 раза в сутки.

    Если ЧСС в покое урежается меньше 50 уд/мин или возникают симптомы брадикардии у пациентов, получающих ивабрадин в суточной дозе 10 или 15 мг, следует снизить дозу препарата.

    Если ЧСС в покое стабильно больше 60 уд/мин у пациентов, получающих ивабрадин в суточной дозе 5 или 10 мг, можно увеличить дозу препарата.

    Если ЧСС стабильно меньше 50 уд/мин или сохраняются обусловленные брадикардией симптомы, Бравадин необходимо отменить.

    Особые группы пациентов

    Пожилым людям старше 75 лет начинать лечение рекомендуется с дозы 2,5 мг 2 раза в сутки (5 мг суммарно). В дальнейшем возможно увеличение дозы.

    Эффективность и безопасность применения ивабрадина у детей и подростков, не достигших 18-летия, не установлены.

    Больным с клиренсом креатинина (КК) больше 15 мл/минуту нет необходимости корректировать дозу. Начальная рекомендуемая доза – по 5 мг 2 раза в сутки, если требуется, через 3-4 недели дозу увеличивают до 7,5 мг 2 раза в сутки.

    Опыта применения ивабрадина у пациентов с КК меньше 15 мл/минуту недостаточно, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.

    При легкой степени печеночной недостаточностью (меньше 7 баллов по шкале Чайлд – Пью) корректировать дозу нет необходимости.

    При лечении пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7–9 баллов по шкале Чайлд – Пью) следует соблюдать осторожность.

    Пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (больше 9 баллов по шкале Чайлд – Пью) Бравадин противопоказан.

    Побочные действия

    Градация частоты побочных эффектов в соответствии с данными Всемирной организации здравоохранения: очень часто – > 1/10, часто – от > 1/100 до < 1/10, нечасто – от > 1/1000 до < 1/100, редко – от > 1/10000 до < 1/1000, очень редко – от < 1/10000, частота неизвестна – основываясь на имеющихся данных, не представляется возможным оценить частоту развития нежелательных реакций.

    Возможные нежелательные реакции:

    • подкожные ткани и кожа: нечасто – кожные высыпания, ангионевротический отек; редко – эритема, зуд кожи, крапивница;
    • лабораторные и инструментальные данные: нечасто – увеличение уровня эозинофильных кровяных клеток, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, повышение содержания мочевой кислоты в составе крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови;
    • дыхательная система: нечасто – одышка;
    • опорно-двигательный аппарат: нечасто – спазмы мышц;
    • центральная нервная система: часто – головная боль (особенно в течение первого месяца приема препарата), головокружение (предположительно, связанное с брадикардией); частота неизвестна – обморок (возможно связанный с брадикардией);
    • сердце и сосуды: часто – желудочковая экстрасистолия, AV блокада I степени (удлиненный интервал PQ на электрокардиограмме), брадикардия, артериальное давление, не поддающееся контролю; нечасто – ощущение сердцебиения, выраженное снижение артериального давления (вероятно, связанное с бридикардией), наджелудочковая экстрасистолия; очень редко – синдром слабости синусового узла, AV блокада II и III степени, мерцательная аритмия;
    • орган зрения: очень часто – изменение световосприятия (фотопсия); часто – нечеткость зрительного восприятия;
    • орган слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго;
    • пищеварительная система: нечасто – диарея/запор, тошнота;
    • прочие: нечасто – ощущение повышенной утомляемости и астения (возможно, связанные с брадикардией); редко – недомогание (предположительно, вследствие брадикардии).

    Особые указания

    При ХСН Бравадин может применяться только при условии стабильного течения заболевания.

    Препарат неэффективен при аритмии и не должен применяться для ее профилактики. Его эффективность снижается в случае возникновения тахиаритмии (к примеру, наджелудочковой или желудочковой тахикардии). Не рекомендуется назначать Бравадин пациентам с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией) или другими видами аритмий, связанными с функцией синусового узла.

    Чтобы вовремя выявить возможную фибрилляцию предсердий (пароксизмальную или постоянную форму), во время лечения необходимо осуществлять клиническое наблюдение за пациентами и при возникновении показаний проводить исследование электрокардиограммы, например, в случае нерегулярности сердечного ритма, появления ощущения сердцебиения либо ухудшения течения стенокардии.

    Риск развития фибрилляции предсердий повышен у больных ХСН, получающих Бравадин. Чаще мерцательная аритмия возникает у пациентов, которые одновременно с ивабрадином получают амиодарон или антиаритмические средства I класса.

    Препарат может способствовать повышению артериального давления. При изменении гипотензивной терапии у больных с ХСН, получающих Бравадин, следует регулярно контролировать артериальное давление.

    Хотя токсическое воздействие ивабрадина на сетчатку глаз выявлено не было, вещество влияет на функцию сетчатки. Однако при длительном приеме препарата (больше 1 года) степень этого влияния не установлена.

    В случае возникновения любых зрительных нарушений, не описанных в инструкции, следует прекратить лечение. Под особым наблюдением во время терапии должны находиться пациенты с пигментной дегенерацией сетчатки.

    В ходе клинических исследований не было выявлено негативное влияние ивабрадина на способность управлять транспортными средствами. Однако в постмаркетинговом периоде поступали сообщения об изменении световосприятия (чаще в виде фотопсии), что нужно учитывать при вождении автомобиля и выполнении работ в условиях резких изменений интенсивности света, особенно в ночное время.

    Лекарственное взаимодействие

    Одновременно с Бравадином противопоказано применять сильные ингибиторы изоферменты CYP3A4: нефазодон, ингибиторы ВИЧ-протеазы (нелфинавир, ритонавир), антибиотики из группы макролидов (джозамицин, эритромицин в пероральных формах, кларитромицин, телитромицин), противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), т. к. возможно повышение концентрации ивабрадина и, как следствие, развитие тяжелой брадикардии.

    По возможности не рекомендуется одновременно с Бравадином применять следующие лекарственные средства:

    • препараты, удлиняющие интервал QT: антиаритмические средства (например, ибутилид, бепридил, дизопирамид, амиодарон, соталол, хинидин) и другие препараты, не относящиеся к антиаритмическим средствам (например, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, пимозид, цизаприд, мефлохин, сертиндол, галофантрин, зипрасидон), что обусловлено риском дополнительного удлинения QT-интервала;
    • грейпфрутовый сок, поскольку этот напиток способствует увеличению концентрации ивабрадина в плазме крови вдвое;
    • индукторы изофермента CYP3A4 (например, зверобой продырявленный, рифампицин, фенитоин, барбитураты), т. к. они могут снижать концентрацию ивабрадина в плазме крови и его активность, что потребует повышения дозы;
    • умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4 дилтиазем или верапамил, т. к. они увеличивают суммарную концентрацию ивабрадина в 2-3 раза и дополнительно урежают ЧСС на 5 уд/мин.

    Другие умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, флуконазола) применять можно, если ЧСС пациента в покое составляет > 60 уд/мин. Начальная доза ивабрадина в этом случае – по 2,5 мг 2 раза в сутки. В ходе терапии нужно контролировать ЧСС.

    Особая осторожность требуется при необходимости одновременного применения некалийсберегающих диуретиков (тиазидных или петлевых), поскольку они могут вызвать гипокалиемию, которая повышает вероятность развития аритмии. Ивабрадин может вызвать брадикардию, а гипокалиемия в сочетании с брадикардией может стать пусковым механизмом к развитию тяжелой формы аритмии, особенно у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT.

    Аналоги

    Аналогами Бравадина являются: Вивароксан, Раеном, Кораксан.

    Сроки и условия хранения

    Беречь от детей. Хранить в оригинальной упаковке в месте, где температура не превышает 25 °С.

    Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Источник: https://zdorovi.net/preparaty/bravadin.html

    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector