Вентавис: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Вентавис

Вентавис: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Антиагреганты разных групп.

Состав Вентавис

Активное вещество:

Производители

Берлимед С.А. (Испания)

Фармакологическое действие

При ингаляционном назначении препарата пациентам с легочной гипертензией (доза илопроста, доставляемая через мундштук, 5 мкг) максимальная концентрация в сыворотке определялась к моменту окончания ингаляции и составляла 100-200 пг/мл.

Концентрация снижается по мере выведения препарата (T1/2 составляют примерно 5-25 мин).

В интервале от 30 мин до 1 ч после завершения ингаляции активное вещество уже не определяется в центральной камере (предел чувствительности метода – 25 пг/мл).В неизмененной форме препарат не выводится.

Главный метаболит – тетранорилопрост, который обнаруживается в моче в свободном виде и конъюгированной форме в виде 4 диастереоизомеров.

Результаты исследований in vitro указывают на сходный метаболизм илопроста в легких после в/в введения и после ингаляции.

Выведение после в/в инфузии у пациентов с нормальной функцией почек и печени в большинстве случаев характеризуется двухфазным профилем со средними периодами полувыведения от 3 до 5 мин и от 15 до 30 мин.

Общий клиренс илопроста составляет около 20 мл/кг/мин, что указывает на наличие дополнительного внепеченочного метаболизма илопроста.

В исследовании с в/в введением илопроста было показано, что у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на периодическом диализе, клиренс препарата значительно ниже, чем у пациентов с почечной недостаточностью, не получающих периодического диализа.

Поскольку илопрост в большей степени подвергается метаболизму в печени, изменения функции печени влияют на концентрацию препарата в плазме.

Результаты исследования с в/в введением препарата включали данные 8 пациентов с циррозом печени.

Средний клиренс составил по расчетам 10 мл/мин/кг.

Препарат ингибирует агрегацию тромбоцитов, адгезию тромбоцитов и реакции высвобождения растворимых молекул адгезии; расширяет артериолы и венулы; увеличивает плотность капилляров и снижает повышенную сосудистую проницаемость, вызванную такими медиаторами как серотонин или гистамин на уровне микроциркулярного русла; стимулирует эндогенную фибринолитическую активность; оказывает противовоспалительные эффекты, такие как ингибирование адгезии лейкоцитов после повреждения эндотелия и лейкоцитарной инфильтрации в поврежденных тканях, а также уменьшение высвобождения фактора некроза опухоли альфа.

После ингаляции наблюдается прямая вазодилатация легочного артериального русла с последующим значительным улучшением таких показателей как давление в легочных артериях, легочное сосудистое сопротивление, сердечный выброс, а также насыщение кислородом смешанной венозной крови.

Влияние на системное сосудистое сопротивление и системное АД было минимальным.

Побочное действие Вентавис

Нарушения со стороны нервной системы:

  • очень часто – головная боль.

Со стороны сосудистой системы:

  • очень часто – вазодилатация;
  • часто – артериальная гипотензия.Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: очень часто – усиливающийся кашель.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

  • часто – боль в челюсти/тризм.Часто встречались кровотечения (главным образом в виде гематом,
  • что для данной популяции пациентов является ожидаемы,
  • причем высокой была доля пациенто,
  • получавших сопутствующую антикоагулянтную терапию.

Так же при применении препарата отмечались боли в спине, тошнота, рвота, диарея, головокружение и одышка.

Показания к применению

Лечение среднетяжелой и тяжелой стадии легочной гипертензии в следующих случаях:

  • идиопатическая (первичная) артериальная легочная гипертензия, семейная артериальная легочная гипертензия;
  • артериальная легочная гипертензия, обусловленная заболеванием соединительной ткани или действием лекарственных средств или токсинов;
  • легочная гипертензия вследствие хронических тромбозов и/или эмболии легочной артерии при отсутствии возможности хирургического лечения.

Противопоказания Вентавис

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компанентам препарата; патологические состояния, при которых воздействие препарата на тромбоциты может повысить риск кровотечения (в т.ч.

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, травма, внутричерепное кровоизлияние);тяжелая ИБС или нестабильная стенокардия;инфаркт миокарда в предыдущие 6 месяцев;декомпенсированная сердечная недостаточность при отсутствии надлежащего врачебного контроля;тяжелые аритмии;подозрение на застой крови в легких;цереброваскулярные осложнения (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, инсульт) в предыдущие 3 месяца;легочная гипертензия вследствие легочной вено-окклюзионной болезни;врожденные или приобретенные пороки клапанов сердца с клинически значимыми нарушениями функции миокарда, которые не обусловлены легочной гипертензией;дети и подростки до 18 лет (в связи с тем, что опыт применения ограничен);беременность, период лактации;повышенная чувствительность к илопросту или другим компонентам препарата.С осторожностью:

  • нарушение функции печени и почечная недостаточность у пациентов, нуждающихся в проведении диализа;
  • артериальная гипотензия;
  • ХОБЛ;тяжелая бронхиальная астма.

Способ применения и дозировка

Готовый к применению раствор назначается через соответствующий прибор для ингаляций (небулайзер).

Взрослым каждый сеанс ингаляционной терапии следует начинать с применения илопроста в дозе 2.5 мкг (доставляемой через мундштук ингалятора).

Передозировка

Симптомы:

  • в случае передозировки можно ожидать развитие гипотензивной реакци,
  • а также головной бол,
  • приливов кров,
  • тошнот,
  • рвоты и диареи.

Подъем АД, брадикардия или тахикардия, боль в конечностях или спине также могут отмечаться при передозировке препарата.

Лечение:

  • специфический антидот неизвестен.

Рекомендуется перерыв в применении илопроста, мониторирование состояния пациента и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Может усиливать антигипертензивное действие бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, ингибиторов АПФ и других антигипертензивных и сосудорасширяющих препаратов.

Развитие выраженной гипотензии может быть скорректировано уменьшением дозы илопроста.

Поскольку активное вещество подавляет функцию тромбоцитов, его применение совместно с антикоагулянтами (такими как гепарин, антикоагулянты из группы производных кумарина), или другими антиагрегантами (такими как ацетилсалициловая кислота, НПВП, ингибиторы фосфодиэстеразы и вазодилататоры из группы нитратов) может повышать риск кровотечения.

Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию в соответствии с принятой медицинской практикой, должны находиться под постоянным контролем параметров коагуляции.

Хотя клинические исследования не проводились, исследования in vitro по оценке возможного ингибирующего влияния на активность изоферментов цитохрома Р450 показали, что существенное подавление метаболизма лекарственных препаратов, опосредованного через эти изоферменты, под воздействием на них илопроста маловероятно.

Особые указания

Следует внимательно наблюдать за пациентами с низким системным АД во избежание усугубления гипотензии.

Не следует назначать препарат пациентам с уровнем систолического АД менее 85 мм рт.ст.

При ингаляции препарата может повышаться риск развития бронхоспазма, особенно у пациентов с гиперреактивностью бронхов.

У пациентов с сопутствующей ХОБЛ и тяжелыми формами бронхиальной астмы положительный эффект не установлен.

Пациенты с острыми инфекционными процессами в легких, хронической обструктивной болезнью легких и тяжелой бронхиальной астмой должны находиться под тщательным постоянным наблюдением.

Не должен использоваться как препарат первого выбора в лечении легочной гипертензии, вызванной тромбоэмболией, при возможности хирургического лечения.

Илопрост для ингаляционного применения оказывает непродолжительное (от одного до двух часов) сосудорасширяющее действие на легочные сосуды.

Пациенты, у которых наблюдаются обмороки в связи с легочной гипертензией, должны избегать любого перенапряжения, например, при выполнении физических нагрузок.

Проведение ингаляции перед выполнением физической нагрузки может быть полезным.

Возникновение же обмороков при физической нагрузке отражает “провалы” в проводимой терапии; в этом случае следует рассмотреть необходимость коррекции и/или изменения выбранной терапии.

Если при ингаляционном введении илопроста у пациентов с легочной гипертензией возникают симптомы отека легких, следует рассмотреть вероятность ассоциированного тромбоза легочных вен.

Терапия в этом случае должна быть прекращена.

Следует избегать контакта препарата в виде раствора для небулайзера с кожными покровами и глазами, а также его проглатывания.

Во время проведения ингаляции из небулайзера лицевая маска не применяется, и следует использовать только мундштук.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами во время начала терапии, пока не будут определены особенности индивидуальной реакции на препарат.

Способность управлять транспортными средствами и другими механизмами у пациентов, которые испытывают симптомы, связанные с гипотензией, такие как головокружение, может быть нарушена.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/ventavis/

Вентавис

Вентавис: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Основным действующим веществом медицинского средства Вентавис, является илопрост – синтетическое лекарственное средство, уменьшающее тромбообразование путем торможения объединения тромбоцитов.

Препарат обладает свойствами расширения сосудов, увеличивает плотность капиллярных стенок и снижает сосудистую проницаемость. Обладает эффектом, стимулирующим процесс растворения тромбов в кровяном потоке. Также оказывает противовоспалительное действие, снижает лейкоцитарную инфильтрацию.

А также уменьшает выработку многофункционального провоспалительного внеклеточного белка, синтезирующегося моноцитами и макрофагами.

После использования медицинского средства Вентавис происходит процесс релаксации гладкой мускулатуры в стенках сосудов легких, при котором улучшаются показатели давления в легочных артериях. Также происходит положительный процесс насыщения кровяного венозного потока кислородом.

Данный медицинский препарат используется при следующих заболеваниях: • Патологическое сужение легочных сосудов (гипертензия легких). • Резкое повышение общего сосудистого сопротивления и давления в легочных сосудах (идиопатическая гипертензия легких).

• Гипертензивные патологии легких, которые вызваны нарушениями в соединительных тканях или использованием химических токсических веществ, в частности лекарственными препаратами.

• Гипертензивные нарушения проходимости легочных артерий, возникающие вследствие закупорки и при невозможности проведения хирургических операций.

Препарат Вентавис используется в виде ингаляций с помощью специального средства для таких процедур – небулайзера. Правила использования небулайзера:

  1. Прежде всего, требуется помыть руки с мылом.
  2. Собрать небулайзер, руководствуясь инструкцией.
  3. Влить нужное количество лекарства в стаканчик аппарата, доведя жидкость до комнатной температуры.

  4. Произвести включение аппарата и провести процесс ингаляции требуемое время.
  5. Оставшийся после процедуры раствор необходимо утилизировать.
  6. По окончанию процедуры требуется произвести разборку небулайзера и тщательно промыть его мыльным раствором, с последующим полосканием. Также для очищения аппарата возможно использование раствора соды.

    Не исключена дезинфекция с помощью кипячения.

Начинать применение раствора медицинского средства Вентавис, для взрослых, необходимо с дозировки, равной 2,5 мкг. В случае адекватной реакции пациента, возможно увеличение количества активного вещества до 5 мкг. При возникновении дискомфортных ощущений следует возвратиться к первоначальной дозе.

Процедуры проводятся 6 – 9 раз ежесуточно. Длительность проведения процедуры колеблется от четырех до десяти минут. В случае наличия у пациента расстройств печеночных функций, использование препарата следует проводить с осторожностью и начинать с малых доз с большими трех – четырехчасовыми перерывами.

Если больной нормально переносит процедуры, то возможно постепенное увеличение дозы и снижение времени разрыва между ингаляциями, как при обычном терапевтическом курсе.

Противопоказаниями для использования медицинского средства Вентавис являются: • Индивидуальная чувствительность или непереносимость компонентов, входящих в состав средства. • Заболевания или состояния, при которых существует риск возникновения кровотечений и кровоизлияний.

• Тяжелое патологическое состояние, при котором произошло нарушение кровоснабжения миокарда, при поражении коронарных артерий (ишемия). • Перенесенное тяжелое поражение миокарда, вследствие расстройства кровоснабжения из-за тромбирования сердечных артерий (инфаркт), в прошедший полугодовой период.

• В случае наличия в анамнезе декомпенсированной функциональной недостаточности сердца. • Тяжелые патологии состояния сердечного ритма. • При возникших подозрениях на застойные процессы крови в легких. • Перенесенные в ближайшие три месяца цереброваскулярные расстройства.

• Повышение давления в легочных артериях, вследствие наличия окклюзивного процесса в малых ветвях надпочечных вен. • Серьезные нарушения функциональной активности миокарда, вследствие патологии сердечных клапанов. • В случае если пациент не достиг восемнадцатилетия.

Следует использовать с осторожностью при расстройствах печеночных функций и почечной недостаточности, пониженном артериальном давлении, хронической обструктивной болезни легких и тяжелых степенях бронхиальной астмы. В случае наличия этих заболеваний в анамнезе, необходимо проводить лечение под строгим контролем врачам и при мониторинге жизненных показателей.

Симптомы побочных эффектов со стороны различных систем организма пациента, при использовании медицинского средства Вентавис, могут возникать следующие: Лимфатическая и кроветворная система. – Очень часто: кровотечения и кровоизлияния, снижение уровня тромбоцитов. Иммунная система. – Повышенная чувствительность и аллергические реакции. Нервная система.

– Очень часто: болезненные ощущения в теменной, затылочной области и в висках. – Часто: головокружение. Сосудистая система и сердце. – Очень часто: расслабление гладкой мускулатуры в стенках кровеносных сосудов. – Часто: снижение артериального давления, учащение сердцебиения и его ощущение, обморочные состояния. Дыхательная система.

– Очень часто: болезненные ощущения в области грудины. – Часто: диспноэ, раздражение и болезненные ощущения в горле. – Редко: спазмирование бронхов. Желудочно-кишечный тракт. – Очень часто: тошнота. – Часто: расстройства пищеварения, болезненные ощущения в области рта, вкусовые расстройства. Кожные покровы. – Часто: сыпные реакции. Костно-мышечная система.

– Очень часто: болезненные ощущения в челюстной области. – Часто боли в спинальной области. Также часто возникает периферическая отечность. Есть данные о случаях внутричерепных кровоизлияний с летальным исходом.

Данная инструкция по применению не может описать все симптомы побочного действия, возникающие при использовании медицинского средства Вентавис, поэтому при проявлении любых дискомфортных или болезненных ощущений следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

При случайном использовании активного вещества в дозе, превышающей максимальную, возможен риск развития следующих патологий: Расстройства функций артериального давления, головные боли, замедленное или учащенное сердцебиение, расстройства пищеварения, болезненные ощущения в конечностях или области спины. В этой ситуации следует немедленно прервать использование препарата Вентавис и обратиться в медицинское учреждение. Лечение ведется симптоматично, специфический антидот отсутствует.

Во время использования раствора Вентавис, следует избегать проглатывания и попадания жидкости на кожные покровы. Не следует проводить процедуры у пациентов с верхним давлением ниже 85 миллиметров ртутного столбца. Также следует проводить ингаляции с осторожностью у лиц, имеющих низкое артериальное давление.

Больные, с наличием тяжелых заболеваний бронхов проходят процедуры под строгим контролем врача, чтобы избежать развития спазма бронхов. При процедурах медицинским средством Вентавис у пациентов с повышенным давлением в легочных артериях возможно возникновение отека легких.

В этом случае требуется прекратить процедуры.

Данная аннотация может не описать все лекарственные взаимодействия, которые могут вызвать негативные эффекты. Перед началом терапевтического курса сообщите своему врачу об употребляемых вами медицинских веществах.

Не следует проводить одновременное использование вместе с препаратами, снижающими давление. Поскольку эффект может усиливаться и привести к негативным состояниям. При необходимости комплексного употребления, следует откорректировать количества используемых веществ.

Совместное использование с антикоагулянтными средствами, а также другими препаратами, препятствующими образованию тромбов и повышающими риск возникновения кровотечений и кровоизлияний, следует проводить с большой осторожностью и под строгим контролем врача.

При одновременном использовании с глюкокортикостероидами возможно снижение расширяющего сосуды действия Вентависа.

При наличии в анамнезе патологических изменений давления в легочных артериях (гипертензии), с патологией левого желудочка, следует избегать беременности. К сожалению, это может повлечь возникновение состояния, угрожающего жизни женщины.

Если беременность наступила, необходимо предупредить пациентку о возможном риске для ее жизни. Решение об использовании медицинского средства может принимать только врач.

Не рекомендуется использовать Вентавис во время грудного вскармливания, так как не существует данных, о его отсутствии в составе грудного молока и возможном негативном влиянии на ребенка.

Напитки, содержащие в своем составе алкоголь, могут значительно усиливать эффекты побочного действия при использовании данного медицинского препарата. Поэтому запрещается употребление алкогольных напитков в период проведения процедур с раствором Вентавис.

Поскольку побочными эффектами при использовании описываемого медицинского препарата являются головокружение и сонливость, не рекомендовано управление автомобилем. Также необходимо ограничить управление другими видами транспорта и не проводить работы, связанные с требованиями повышенной внимательности и сосредоточенности.

Медицинское средство необходимо хранить при температурном режиме не выше тридцати градусов тепла. В месте, защищенном от солнечных лучей и недоступном детям и животным.

При соблюдении правил по хранению срок годности составляет двадцать четыре месяца. Открытые ампулы с остатком раствора не подлежат дальнейшему использованию, их необходимо утилизировать.

После окончания срока годности запрещается использование препарата.

Приобрести лекарственный препарат можно в аптечной сети при наличии письменного предписания лечащего врача.

Источник: https://wer.ru/opisanie/ventavis/

Вентавис аналоги и цены

У нижеперечисленных аналагов Вентавис совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Состав: илопрост

  • Аспимаг

    предложения не найдены

  • Монафрам

    1 предложение по цене от 25,000.00 до 25,000.00 руб

  • Агри

    60 предложений по цене от 40.00 до 393.00 руб

  • Атерокард

    предложения не найдены

  • Атрогрел

    предложения не найдены

  • Зилт

    59 предложений по цене от 69.00 до 6,600.00 руб

  • Клопидогрел-Ратиофарм

    предложения не найдены

  • Клопидогрель

    предложения не найдены

  • Лопирел

    47 предложений по цене от 150.00 до 1,372.00 руб

  • Пингель

    предложения не найдены

  • Плавикс

    41 предложение по цене от 273.00 до 7,941.00 руб

  • Тромбонет

    предложения не найдены

  • Торадив

    предложения не найдены

  • Гридокляйн

    предложения не найдены

  • Деплат

    предложения не найдены

  • Карум-Сановель

    предложения не найдены

  • Клодия

    предложения не найдены

  • Клопидал

    предложения не найдены

  • Клопидогрел-Апотекс

    предложения не найдены

  • Клопидогрел-Рихтер

    3 предложения по цене от 424.00 до 466.00 руб

  • Клопидогрел-Тева

    29 предложений по цене от 83.00 до 812.00 руб

  • Клопидогрель-Зентива

    предложения не найдены

  • Клопидогрель-Фармекс

    предложения не найдены

  • Клопикор

    предложения не найдены

  • Лопигрол

    предложения не найдены

  • Медогрель

    предложения не найдены

  • Нугрел

    предложения не найдены

  • Онеклапз

    предложения не найдены

  • Плавигрель

    предложения не найдены

  • Плагрил

    26 предложений по цене от 141.00 до 743.00 руб

  • Платогрил

    предложения не найдены

  • Тессирон

    предложения не найдены

  • Фламогрель

    предложения не найдены

  • Джендогрел

    предложения не найдены

  • Агрегаль

    предложения не найдены

  • Эгитромб

    11 предложений по цене от 157.00 до 1,113.00 руб

  • Клопидогрел Канонфарма

    1 предложение по цене от 221.00 до 221.00 руб

  • Баклан

    предложения не найдены

  • Тромборель

    предложения не найдены

  • Ипатон

    предложения не найдены

  • Тиклид

    предложения не найдены

  • Аcпекард

    предложения не найдены

  • Аспирин кардио

    11 предложений по цене от 12.00 до 432.00 руб

  • Ацекардин

    предложения не найдены

  • Годасал

    предложения не найдены

  • Полокард

    предложения не найдены

  • Ацекор Кардио

    предложения не найдены

  • Тромболик Кардио

    предложения не найдены

  • Лоспирин

    предложения не найдены

  • Тромбо АСС

    74 предложения по цене от 38.00 до 166.00 руб

  • Тромболек-Кардио

    предложения не найдены

  • Аспенорм

    предложения не найдены

  • Экорин

    предложения не найдены

  • Акард

    предложения не найдены

  • АСК

    предложения не найдены

  • Аспикор

    10 предложений по цене от 34.00 до 5,850.00 руб

  • Кардиомагнум

    предложения не найдены

  • Дипиридамол

    13 предложений по цене от 325.00 до 478.00 руб

  • Курантил

    42 предложения по цене от 11.00 до 840.00 руб

  • Курантил N

    34 предложения по цене от 485.00 до 840.00 руб

  • Эпопростенол-Тева

    предложения не найдены

  • Интегрилин

    предложения не найдены

  • Дисгрен

    предложения не найдены

  • Эффиент

    7 предложений по цене от 85.00 до 4,400.00 руб

  • Плестазол

    предложения не найдены

  • Плетал

    предложения не найдены

  • Брилинта

    35 предложений по цене от 2,846.00 до 15,400.00 руб

  • Комби-Аск

    предложения не найдены

  • Коплавикс

    33 предложения по цене от 98.00 до 9,200.00 руб

  • Аспигрель

    предложения не найдены

  • Тромбитал

    25 предложений по цене от 97.00 до 280.00 руб

  • ТромбоМАГ

    11 предложений по цене от 108.00 до 359.00 руб

  • Кардиомагнил Форте

    4 предложения по цене от 172.00 до 420.00 руб

  • Кардиомагнил

    102 предложения по цене от 12.00 до 492.00 руб

  • Магникор

    предложения не найдены

  • Фенилин

    10 предложений по цене от 58.00 до 270.00 руб

  • Фенилин-Здоровье

    предложения не найдены

  • Варфарекс

    2 предложения по цене от 196.00 до 11,950.00 руб

  • Варфарин

    80 предложений по цене от 41.00 до 10,450.00 руб

  • Варфарин никомед

    37 предложений по цене от 94.00 до 10,450.00 руб

  • Варфарин орион

    предложения не найдены

  • Варфарин-ФС

    предложения не найдены

  • Синкумар

    11 предложений по цене от 430.00 до 829.00 руб

  • Пиявит

    предложения не найдены

  • Гепарин

    40 предложений по цене от 33.00 до 582.00 руб

  • Гепарин-Биолек

    предложения не найдены

  • Гепарин-Индар

    предложения не найдены

  • Гепарин-Новофарм

    предложения не найдены

  • Гепарин-Фармекс

    предложения не найдены

  • Гепарин-натрий Браун

    1 предложение по цене от 1,260.00 до 1,260.00 руб

  • Фрагмин

    25 предложений по цене от 337.00 до 5,717.00 руб

  • Фленокс

    предложения не найдены

  • Клексан

    20 предложений по цене от 270.00 до 2,990.00 руб

  • Новопарин

    предложения не найдены

  • Эноксапарин-Фармекс

    предложения не найдены

  • Анфибра

    предложения не найдены

  • Эниксум

    4 предложения по цене от 707.00 до 3,000.00 руб

  • Гемапаксан

    11 предложений по цене от 915.00 до 6,357.00 руб

  • Фраксипарин

    7 предложений по цене от 214.00 до 3,300.00 руб

  • Фраксипарин Форте

    1 предложение по цене от 6,757.00 до 6,757.00 руб

  • Флюксум

    4 предложения по цене от 1,285.00 до 2,207.00 руб

  • Вессел Дуэ Ф

    33 предложения по цене от 140.00 до 3,133.00 руб

  • Ангиофлюкс

    15 предложений по цене от 438.00 до 2,772.00 руб

  • Цибор

    6 предложений по цене от 462.00 до 3,730.00 руб

  • Цибор

    51 предложение по цене от 1,640.00 до 3,538.00 руб

  • Дистрептаза

    предложения не найдены

  • Тобарпин

    предложения не найдены

  • Фортелизин

    2 предложения по цене от 14,000.00 до 15,362.00 руб

  • Фармакиназа

    предложения не найдены

  • Стрептокиназа-Биофарма

    предложения не найдены

  • Тромбофлюкс

    1 предложение по цене от 3,150.00 до 3,150.00 руб

  • Актилизе

    5 предложений по цене от 18,000.00 до 28,330.00 руб

  • Гемаза

    13 предложений по цене от 598.00 до 1,010.00 руб

  • Урокиназа Медак

    1 предложение по цене от 1,500.00 до 1,500.00 руб

  • Фибринолизин

    предложения не найдены

  • Сепротин

    предложения не найдены

  • Метализе

    1 предложение по цене от 48,933.00 до 48,933.00 руб

  • Биострепта

    предложения не найдены

  • Ангиокс

    1 предложение по цене от 101,650.00 до 101,650.00 руб

  • Прадакса

    41 предложение по цене от 616.00 до 8,991.00 руб

  • Эликвис

    61 предложение по цене от 171.00 до 2,728.00 руб

  • Пентосан полисульфат sp 54

    предложения не найдены

  • Арикстра

    предложения не найдены

  • Ксарелто

    46 предложений по цене от 1,300.00 до 10,800.00 руб

Все аналоги Вентавис представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Источник: https://www.poisklekarstv.com/ventavis/analogi

Вентавис (ventavis) инструкция по применению

Препарат Вентавис используется для длительной терапии.

Готовый к применению раствор назначается через соответствующий прибор для ингаляций (небулайзер). Предшествующую терапию следует скорректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

Взрослые: в начале лечения Вентависом первая ингаляционная доза илопроста должна составлять 2.5 мкг (доставляемой через мундштук ингалятора). Если пациент переносит лечение хорошо, дозу илопроста следует увеличить до 5 мкг и поддерживать эту дозу при последующих ингаляциях. В случае плохой переносимости следует вернуться к дозе 2.5 мкг.

Ингаляции илопроста следует проводить от 6 до 9 раз в день в соответствии с индивидуальной потребностью пациента и переносимостью препарата.

В зависимости от требующейся дозы препарата, доставляемой через мундштук, и типа небулайзера продолжительность сеанса ингаляции составляет примерно от 4 до 10 мин.

Выведение илопроста уменьшается у пациентов с нарушением функции печени. Во избежание нежелательного накопления препарата в течение дня, при подборе начальной дозы препарата у данных пациентов необходимо принимать специальные меры предосторожности. Рекомендуется осторожное титрование начальной дозы с интервалом между введениями 3-4 ч.

Начальная доза должна составлять 2.5 мкг с интервалом между введениями 3-4 ч (что соответствует назначению максимум 6 раз в день). Впоследствии возможно осторожно уменьшить интервалы между введениями, с учетом индивидуальной переносимости препарата.

Если показано дальнейшее увеличение дозы до 5 мкг, интервалы между введениями на начальном этапе должны составлять 3-4 ч; затем они могут быть уменьшены с учетом индивидуальной переносимости.

Дальнейшее накопление препарата после нескольких дней терапии представляется маловероятным благодаря ночному перерыву в назначении.

У пациентов с КК > 30 мл/мин нет необходимости корригировать дозу препарата. Применение препарата Вентавис у пациентов с КК ≤ 30 мл/мин в клинических исследованиях не изучалось. Выведение илопроста снижается у пациентов с почечной недостаточностью, нуждающихся в проведении диализа. Рекомендации по дозированию такие же, как у пациентов с нарушением функции печени.

Инструкции по введению препарата

Для выполнения каждой ингаляции необходимо использовать новую ампулу препарата Вентавис. Содержимое ампулы необходимо полностью перелить в камеру небулайзера непосредственно перед использованием.

Необходимо строго соблюдать инструкции по гигиене и очистке ингалятора, предоставленные производителем устройства.

Раствор для небулайзера, не использованный для ингаляции, необходимо вылить.

В целом, небулайзеры, которые подходят для проведения ингаляционной терапии раствором препарата Вентавис, – это сертифицированные небулайзеры компрессорного типа, ультразвуковые или небулайзеры, основанные на вибрационной технологии.

Небулайзеры, подходящие для ингаляционного введения илопроста, должны обеспечивать доставку илопроста через мундштук в дозе 2.5 мкг или 5 мкг в течение периода времени приблизительно от 4 до 10 мин. Масс-медианный аэродинамический диаметр частиц аэрозоля составляет 1-5 мкм.

Чтобы минимизировать случайное воздействие препарата, рекомендуется использовать Вентавис в небулайзерах, снабженных фильтром или ингаляционно-пусковой системой, а также хорошо проветривать помещение.

Переход на другой тип ингалятора следуем производить под наблюдением лечащего врача.

Источник: https://www.vidal.ru/drugs/ventavis__24804

ВЕНТАВИС

    Лечение среднетяжелой и тяжелой стадии легочной гипертензии в следующих случаях:— идиопатическая (первичная) артериальная легочная гипертензия, семейная артериальная легочная гипертензия;— артериальная легочная гипертензия, обусловленная заболеванием соединительной ткани или действием лекарственных средств или токсинов;— легочная гипертензия вследствие хронических тромбозов и/или эмболии легочной артерии при отсутствии возможности хирургического лечения.

    Фармакокинетика

    ВсасываниеПри ингаляционном назначении препарата пациентам с легочной гипертензией (доза илопроста, доставляемая через мундштук, 5 мкг) Cmax илопроста в сыворотке определялась к моменту окончания ингаляции и составляла 100-200 пг/мл. Концентрация илопроста снижается по мере выведения препарата (T1/2 составляют примерно 5-25 мин). В интервале от 30 мин до 1 ч после завершения ингаляции илопрост уже не определяется в центральной камере (предел чувствительности метода – 25 пг/мл).РаспределениеВ настоящее время отсутствуют исследования, выполненные с ингаляционным применением препарата.После в/в инфузии кажущийся Vd в равновесном состоянии у здоровых добровольцев составил от 0.6 до 0.8 л/кг. В диапазоне концентраций от 30 до 3000 пг/мл общее связывание илопроста с белками плазмы не зависит от концентрации и составляет примерно 60%, из которых 75% приходится на связывание с альбумином.МетаболизмВ настоящее время отсутствуют исследования, выполненные с ингаляционным применением препарата.Илопрост в большей степени подвергается метаболизму, главным образом, путем β-окисления боковой карбоксильной цени. В неизмененной форме препарат не выводится. Главный метаболит – тетранорилопрост, который обнаруживается в моче в свободном виде и конъюгированной форме в виде 4 диастереоизомеров. Как показали экспериментальные исследования у животных, тетранорилопрост фармакологически не активен. Результаты исследований in vitro указывают на сходный метаболизм илопроста в легких после в/в введения и после ингаляции.ВыведениеВ настоящее время отсутствуют исследования, выполненные с ингаляционным применением препарата.Выведение илопроста после в/в инфузии у пациентов с нормальной функцией почек и печени в большинстве случаев характеризуется двухфазным профилем со средними T1/2 от 3 до 5 мин и от 15 до 30 мин. Общий клиренс илопроста составляет около 20 мл/кг/мин, что указывает на наличие дополнительного внепеченочного метаболизма илопроста.Было проведено исследование баланса массы с использованием илопроста, меченного 3Н, у здоровых добровольцев. После в/в инфузии выведение общей радиоактивности составило 81%, при этом 68% было выведено с мочой, а 12% – с калом. Выведение метаболитов происходит в две фазы, для которых расчетные T1/2 составляют около 2 ч и 5 ч (плазма) и около 2 ч и 18 ч (моча).Фармакокинетика в особых клинических случаяхВ исследовании с в/в введением илопроста было показано, что у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на периодическом диализе, клиренс препарата (средний клиренс = 5±2 мл/мин/кг) значительно ниже, чем у пациентов с почечной недостаточностью, не получающих периодического диализа (средний клиренс =18±2 мл/мин/кг).Поскольку илопрост в большей степени подвергается метаболизму в печени, изменения функции печени влияют на концентрацию препарата в плазме. Результаты исследования с внутривенным введением препарата включали данные 8 пациентов с циррозом печени. Средний клиренс илопроста составил по расчетам 10 мл/мин/кг.Возраст и пол не имеют клинического значения для фармакокинетики илопроста.

    Противопоказания

    — патологические состояния, при которых воздействие препарата Вентавис на тромбоциты может повысить риск кровотечения (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, травма, внутричерепное кровоизлияние);— тяжелая ИБС или нестабильная стенокардия;— инфаркт миокарда в предыдущие 6 месяцев;— декомпенсированная сердечная недостаточность при отсутствии надлежащего врачебного контроля;— тяжелые аритмии;— подозрение на застой крови в легких;— цереброваскулярные осложнения (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, инсульт) в предыдущие 3 месяца;— легочная гипертензия вследствие легочной вено-окклюзионной болезни;— врожденные или приобретенные пороки клапанов сердца с клинически значимыми нарушениями функции миокарда, которые не обусловлены легочной гипертензией;— дети и подростки до 18 лет (в связи с тем, что опыт применения ограничен);— беременность;— период лактации;— повышенная чувствительность к илопросту или другим компонентам препарата.С осторожностью— нарушение функции печени и почечная недостаточность у пациентов, нуждающихся в проведении диализа;— артериальная гипотензия;— ХОБЛ;— тяжелая бронхиальная астма.

    Побочные действия

    Помимо местных нежелательных эффектов, являющихся результатом ингаляционного пути введения илопроста (усиливающийся кашель), нежелательные реакции на препарат обусловлены фармакологическими особенностями простагландинов. Наиболее частыми нежелательными эффектами, наблюдавшимися в клинических исследованиях, были вазодилатация, головная боль и усиливающийся кашель.Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, 30 мл/мин нет необходимости корригировать дозу препарата. Применение препарата Вентавис у пациентов с КК < 30 мл/мин в клинических исследованиях не изучалось. Выведение илопроста снижается упациентов с почечной недостаточностью, нуждающихся в проведении диализа. Рекомендации по дозированию такие же, как у пациентов с нарушением функции печени.

    Применение при нарушениях функции печени

    Выведение илопроста уменьшается у пациентов с нарушением функции печени. Во избежание нежелательного накопления препарата в течение дня, при подборе начальной дозы препарата у данных пациентов необходимо принимать специальные меры предосторожности. Рекомендуется осторожное титрование начальной дозы с интервалом между введениями не менее 3 ч.Начальная доза должна составлять 2.5 мкг с интервалом между введениями не менее 3 ч (что соответствует назначению максимум 6 раз в день). Впоследствии возможно осторожно уменьшить интервалы между введениями, с учетом индивидуальной переносимости препарата. Если показано дальнейшее увеличение дозы до 5 мкг, интервалы между введениями на начальном этапе должны составлять как минимум 3 ч; затем они могут быть уменьшены с учетом индивидуальной переносимости. Дальнейшее нежелательное накопление препарата после нескольких дней терапии представляется маловероятным благодаря ночному перерыву в назначении

    Лекарственное взаимодействие

    Поскольку исследования по изучению совместимости не проводились, Вентавис не следует смешивать при введении с другими лекарственными средствами.Илопрост может усиливать антигипертензивное действие бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, ингибиторов АПФ и других антигипертензивных и сосудорасширяющих препаратов. Развитие выраженной гипотензии может быть скорректировано уменьшением дозы илопроста.Поскольку илопрост подавляет функцию тромбоцитов, его применение совместно с антикоагулянтами (такими как гепарин, антикоагулянты из группы производных кумарина), или другими антиагрегантами (такими как ацетилсалициловая кислота, НПВП, ингибиторы фосфодиэстеразы и вазодилататоры из группы нитратов) может повышать риск кровотечения. Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию в соответствии с принятой медицинской практикой, должны находиться под постоянным контролем параметров коагуляции.Предшествующее назначение ацетилсалициловой кислоты внутрь в дозе до 300 мг/сутки. в течение 8 дней не влияет на фармакокинетику илопроста. В исследовании у животных было выявлено, что назначение илопроста может приводить к снижению равновесной концентрации в плазме тканевого активатора плазминогена (ТАП). Результаты исследований у человека показывают, что инфузия илопроста не влияет на фармакокинетику дигоксина, назначаемого внутрь, и илопрост не влияет на фармакокинетику одновременно назначаемого ТАП.В экспериментах на животных сосудорасширяющее действие илопроста ослаблялось, если предварительно были введены ГКС, в то время как подавляющее влияние на агрегацию тромбоцитов остается неизменным. Значение этих данных для применения препарата Вентавис у людей неизвестно.Хотя клинические исследования не проводились, исследования in vitro по оценке возможного ингибирующего влияния илопроста на активность изоферментов цигохрома Р450 показали, что существенное подавление метаболизма лекарственных препаратов, опосредованного через эти изоферменты, под воздействием на них илопроста маловероятно.

    Купить ВЕНТАВИС

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену “ВЕНТАВИС” в Аптеке ИФК
  • Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Вентавис отзывы

    Оценка посетителей по шкале “цена/эффективность применения”:

Источник: http://lekarstva.kakmed.com/29266/VENTAVIS/

Вентавис: инструкция по применению

Фармакокинетика

Абсорбция

При ингаляционном назначении илопроста пациентам с легочной гипертензией (доза илопроста, доставляемая через мундштук: 5 мкг, продолжительность ингаляции 4.6- 10.

6 мин), максимальная концентрация препарата в сыворотке определялась к моменту окончания ингаляции и составляла 100-200 пг/мл. Концентрация препарата снижается по мере выведения препарата (периоды полувыведения составляют примерно 5-25 мин).

В интервале от  30 мин  до 2 ч после завершения ингаляции илопрост уже не определяется в центральной камере  (предел чувствительности метода − 25 пг/мл).

Распределение

В настоящее время отсутствуют исследования, выполненные с ингаляционным применением препарата.

После внутривенной инфузии кажущийся объем распределения в равновесном состоянии у здоровых добровольцев составил от 0.6 до 0.8 л/кг. В диапазоне концентраций от 30 до 3000 пг/мл общее связывание илопроста с белками плазмы не зависит от концентрации и составляет примерно 60 %, из которых 75 % приходится на связывание с альбумином.

Метаболизм

В настоящее время отсутствуют исследования, выполненные с ингаляционным применением препарата.

Результаты исследований in vitro указывают на сходный метаболизм илопроста в легких как после внутривенного, так и после ингаляционного введения.

После внутривенного введения илопрост в большей степени подвергается метаболизму путем β-окисления боковой карбоксильной цепи. В неизмененной форме препарат не выводится. Главный метаболит − тетранорилопрост, который обнаруживается в моче в свободном виде и конъюгированной форме. Как показали экспериментальные исследования у животных, тетранорилопрост фармакологически неактивен.

По результатам исследований in vitro участие цитохрома Р450 в метаболизме илопроста минимально.

Выведение

В настоящее время отсутствуют исследования, выполненные с ингаляционным применением препарата.

Выведение илопроста после внутривенной инфузии у субъектов с нормальной функцией почек и печени в большинстве случаев характеризуется двухфазным профилем со средними периодами полувыведения от 3 до 5 мин и от 15 до 30 мин. Общий клиренс илопроста составляет около 20 мл/кг/мин, что указывает на наличие дополнительного внепеченочного метаболизма илопроста.

Было проведено исследование баланса массы с использованием илопроста, меченного 3H, у здоровых субъектов. После внутривенной инфузии выведение общей радиоактивности составило 81 %, при этом 68 % было выведено с мочой, а 12 % − с фекалиями. Элиминация метаболитов происходит в две фазы, для которых расчетные периоды полувыведения составляют около 2 ч и 5 ч (плазма) и около 2 ч и 18 ч (моча).

Характеристики у отдельных групп пациентов

При нарушении функции почек

В исследовании с внутривенным введением илопроста было показано, что у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на периодическом диализе, клиренс препарата (средний клиренс равен 5±2 мл/мин/кг) значительно ниже, чем у пациентов с почечной недостаточностью, не получающих периодического диализа (средний клиренс равен 18 ± 2 мл/мин/кг).

При нарушении функции печени

Поскольку илопрост в большей степени подвергается метаболизму в печени, изменения функции печени влияют на концентрацию препарата в плазме. Результаты исследования с внутривенным введением препарата включали данные 8 пациентов с циррозом печени. Средний клиренс илопроста составляет по расчетам 10 мл/мин/кг.

Возраст и пол

Возраст и пол не имеют клинического значения для фармакокинетики илопроста.

Фармакодинамика

Илопрост, активный ингредиент препарата Вентавис®, представляет собой синтетический аналог простациклина.

Для препарата характерны следующие фармакологические эффекты:

 – ингибирование агрегации тромбоцитов, адгезии тромбоцитов и реакции высвобождения растворимых молекул адгезии;

– расширение артериол и венул;

– увеличение плотности капилляров и снижение повышенной сосудистой проницаемости, вызванной такими медиаторами как серотонин или гистамин на уровне микроциркуляторного русла;

– стимулирование эндогенной фибринолитической активности;

– наличие противовоспалительных эффектов, такие как ингибирование адгезии лейкоцитов после повреждения эндотелия и лейкоцитарной инфильтрации в поврежденных тканях, а также уменьшение высвобождения фактора некроза опухоли альфа.

После ингаляции препарата Вентавис® наблюдается прямая вазодилатация легочного артериального русла с последующим значительным улучшением таких показателей как давление в легочных артериях, легочное сосудистое сопротивление, сердечный выброс, а также насыщение кислородом смешанной венозной крови. Влияние на системное сосудистое сопротивление и системное артериальное давление было минимальным.

В небольшом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании (исследование STEP) у 34 пациентов переносимость терапии при добавлении ингаляций илопроста (до 5 мкг 6-9 раз в сутки в часы бодрствования) к терапии бозентаном в дозе 125 мг дважды в день в период не менее 16 недель была удовлетворительной. Средняя суточная доза илопроста составила 27 мкг, при среднем количестве ингаляций 5,6 в сутки. Показатели безопасности у пациентов, получавших комбинированную терапию бозентаном и илопростом, были сопоставимыми с таковыми у пациентов, получавших монотерапию илопростом в рамках более крупного исследования III фазы.

Источник: https://tab.103.kz/ventavis-instruktsiya/

Лекарственный препарат ВЕНТАВИС, инструкция по применению, противопаказания

VENTAVIS – латинское название лекарственного препарата ВЕНТАВИС

Владелец регистрационного удостоверения:
BAYER SCHERING PHARMA AG

Произведено:
BERLIMED S.A.

B01AC11 (Iloprost)

Аналоги препарата ВЕНТАВИС по кодам АТХ:

ИЛОМЕДИН

Перед использованием препарата ВЕНТАВИС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ВЕНТАВИС: Клинико-фармакологическая группа

01.023 (Антиагрегант. Синтетический аналог простациклина)

ВЕНТАВИС: Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций бесцветный или слабоокрашенный, прозрачный, свободный от частиц.

Вспомогательные вещества: трометамол, этанол 96%, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1М, вода д/и.

2 мл — ампулы бесцветного стекла вместимостью 3 мл (6) — поддоны (5) — пачки картонные.2 мл — ампулы бесцветного стекла вместимостью 3 мл (6) — поддоны (5) — упаковки картонные (3) — пачки картонные.

ВЕНТАВИС: Фармакологическое действие

Антиагрегант. Синтетический аналог простациклина.

Препарат ингибирует агрегацию тромбоцитов, адгезию тромбоцитов и реакции высвобождения растворимых молекул адгезии; расширяет артериолы и венулы; увеличивает плотность капилляров и снижает повышенную сосудистую проницаемость, вызванную такими медиаторами как серотонин или гистамин на уровне микроциркулярного русла; стимулирует эндогенную фибринолитическую активность; оказывает противовоспалительные эффекты, такие как ингибирование адгезии лейкоцитов после повреждения эндотелия и лейкоцитарной инфильтрации в поврежденных тканях, а также уменьшение высвобождения фактора некроза опухоли альфа.

После ингаляции препарата Вентавис наблюдается прямая вазодилатация легочного артериального русла с последующим значительным улучшением таких показателей как давление в легочных артериях, легочное сосудистое сопротивление, сердечный выброс, а также насыщение кислородом смешанной венозной крови. Влияние на системное сосудистое сопротивление и системное АД было минимальным.

ВЕНТАВИС: Фармакокинетика

Всасывание

При ингаляционном назначении препарата пациентам с легочной гипертензией (доза илопроста, доставляемая через мундштук, 5 мкг) Cmax илопроста в сыворотке определялась к моменту окончания ингаляции и составляла 100-200 пг/мл.

Концентрация илопроста снижается по мере выведения препарата (T1/2 составляют примерно 5-25 мин).

В интервале от 30 мин до 1 ч после завершения ингаляции илопрост уже не определяется в центральной камере (предел чувствительности метода — 25 пг/мл).

Распределение

В настоящее время отсутствуют исследования, выполненные с ингаляционным применением препарата.

После в/в инфузии кажущийся Vd в равновесном состоянии у здоровых добровольцев составил от 0.6 до 0.8 л/кг. В диапазоне концентраций от 30 до 3000 пг/мл общее связывание илопроста с белками плазмы не зависит от концентрации и составляет примерно 60%, из которых 75% приходится на связывание с альбумином.

Метаболизм

В настоящее время отсутствуют исследования, выполненные с ингаляционным применением препарата.

Илопрост в большей степени подвергается метаболизму, главным образом, путем β-окисления боковой карбоксильной цени. В неизмененной форме препарат не выводится.

Главный метаболит — тетранорилопрост, который обнаруживается в моче в свободном виде и конъюгированной форме в виде 4 диастереоизомеров. Как показали экспериментальные исследования у животных, тетранорилопрост фармакологически не активен.

Результаты исследований in vitro указывают на сходный метаболизм илопроста в легких после в/в введения и после ингаляции.

Выведение

В настоящее время отсутствуют исследования, выполненные с ингаляционным применением препарата.

Выведение илопроста после в/в инфузии у пациентов с нормальной функцией почек и печени в большинстве случаев характеризуется двухфазным профилем со средними T1/2 от 3 до 5 мин и от 15 до 30 мин. Общий клиренс илопроста составляет около 20 мл/кг/мин, что указывает на наличие дополнительного внепеченочного метаболизма илопроста.

Было проведено исследование баланса массы с использованием илопроста, меченного 3Н, у здоровых добровольцев. После в/в инфузии выведение общей радиоактивности составило 81%, при этом 68% было выведено с мочой, а 12% — с калом. Выведение метаболитов происходит в две фазы, для которых расчетные T1/2 составляют около 2 ч и 5 ч (плазма) и около 2 ч и 18 ч (моча).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

В исследовании с в/в введением илопроста было показано, что у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на периодическом диализе, клиренс препарата (средний клиренс = 5±2 мл/мин/кг) значительно ниже, чем у пациентов с почечной недостаточностью, не получающих периодического диализа (средний клиренс =18±2 мл/мин/кг).

Поскольку илопрост в большей степени подвергается метаболизму в печени, изменения функции печени влияют на концентрацию препарата в плазме. Результаты исследования с в/в введением препарата включали данные 8 пациентов с циррозом печени. Средний клиренс илопроста составил по расчетам 10 мл/мин/кг.

Возраст и пол не имеют клинического значения для фармакокинетики илопроста.

ВЕНТАВИС: Дозировка

Препарат Вентавис используется для длительной терапии.

Готовый к применению раствор назначается через соответствующий прибор для ингаляций (небулайзер). Предшествующую терапию следует скорректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

Взрослым каждый сеанс ингаляционной терапии следует начинать с применения илопроста в дозе 2.5 мкг (доставляемой через мундштук ингалятора). Доза илопроста может быть увеличена до 5 мкг в соответствии с индивидуальной потребностью и переносимостью.

Ингаляции илопроста следует проводить от 6 до 9 раз в день в соответствии с индивидуальной потребностью пациента и переносимостью препарата.

В зависимости от требующейся дозы препарата, доставляемой через мундштук, и типа небулайзера продолжительность сеанса ингаляции составляет примерно от 4 до 10 мин.

Выведение илопроста уменьшается у пациентов с нарушением функции печени. Во избежание нежелательного накопления препарата в течение дня, при подборе начальной дозы препарата у данных пациентов необходимо принимать специальные меры предосторожности. Рекомендуется осторожное титрование начальной дозы с интервалом между введениями не менее 3 ч.

Начальная доза должна составлять 2.5 мкг с интервалом между введениями не менее 3 ч (что соответствует назначению максимум 6 раз в день). Впоследствии возможно осторожно уменьшить интервалы между введениями, с учетом индивидуальной переносимости препарата.

Если показано дальнейшее увеличение дозы до 5 мкг, интервалы между введениями на начальном этапе должны составлять как минимум 3 ч; затем они могут быть уменьшены с учетом индивидуальной переносимости.

Дальнейшее нежелательное накопление препарата после нескольких дней терапии представляется маловероятным благодаря ночному перерыву в назначении.

У пациентов с КК > 30 мл/мин нет необходимости корригировать дозу препарата. Применение препарата Вентавис у пациентов с КК

Инструкции по введению препарата

Для выполнения каждой ингаляции содержимое одной вскрытой ампулы препарата Вентавис необходимо полностью перелить в камеру небулайзера непосредственно перед использованием.

Раствор для небулайзера, не использованный для ингаляции, необходимо вылить.

В целом, небулайзеры, которые подходят для проведения ингаляционной терапии раствором препарата Вентавис, — это сертифицированные небулайзеры компрессорного типа, ультразвуковые или небулайзеры, основанные на вибрационной технологии.

Небулайзеры, подходящие для ингаляционного введения илопроста, должны обеспечивать доставку илопроста через мундштук в дозе 2.5 мкг или 5 мкг в течение периода времени приблизительно от 4 до 10 мин. Масс-медианный аэродинамический диаметр частиц аэрозоля составляет 1-5 мкм.

Чтобы минимизировать случайное воздействие препарата, рекомендуется использовать Вентавис в небулайзерах, снабженных фильтром или ингаляционно-пусковой системой, а также хорошо проветривать помещение.

ВЕНТАВИС: Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Симптомы: в случае передозировки можно ожидать развитие гипотензивной реакции, а также головной боли, приливов крови, тошноты, рвоты и диареи. Подъем АД, брадикардия или тахикардия, боль в конечностях или спине также могут отмечаться при передозировке препарата.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется перерыв в применении илопроста, мониторирование состояния пациента и проведение симптоматической терапии.

ВЕНТАВИС: Лекарственное взаимодействие

Поскольку исследования по изучению совместимости не проводились, Вентавис не следует смешивать при введении с другими лекарственными средствами.

Илопрост может усиливать антигипертензивное действие бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, ингибиторов АПФ и других антигипертензивных и сосудорасширяющих препаратов. Развитие выраженной гипотензии может быть скорректировано уменьшением дозы илопроста.

Поскольку илопрост подавляет функцию тромбоцитов, его применение совместно с антикоагулянтами (такими как гепарин, антикоагулянты из группы производных кумарина), или другими антиагрегантами (такими как ацетилсалициловая кислота, НПВП, ингибиторы фосфодиэстеразы и вазодилататоры из группы нитратов) может повышать риск кровотечения. Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию в соответствии с принятой медицинской практикой, должны находиться под постоянным контролем параметров коагуляции.

Предшествующее назначение ацетилсалициловой кислоты внутрь в дозе до 300 мг/сут в течение 8 дней не влияет на фармакокинетику илопроста.

В исследовании у животных было выявлено, что назначение илопроста может приводить к снижению равновесной концентрации в плазме тканевого активатора плазминогена (ТАП).

Результаты исследований у человека показывают, что инфузия илопроста не влияет на фармакокинетику дигоксина, назначаемого внутрь, и илопрост не влияет на фармакокинетику одновременно назначаемого ТАП.

В экспериментах на животных сосудорасширяющее действие илопроста ослаблялось, если предварительно были введены ГКС, в то время как подавляющее влияние на агрегацию тромбоцитов остается неизменным. Значение этих данных для применения препарата Вентавис у людей неизвестно.

Хотя клинические исследования не проводились, исследования in vitro по оценке возможного ингибирующего влияния илопроста на активность изоферментов цитохрома Р450 показали, что существенное подавление метаболизма лекарственных препаратов, опосредованного через эти изоферменты, под воздействием на них илопроста маловероятно.

ВЕНТАВИС: Беременность и лактация

Илопрост противопоказан при беременности и в период лактации.

Женщины детородного возраста во время терапии препаратом Вентавис должны использовать эффективные методы контрацепции.

В настоящее время адекватные данные по применению препарата Вентавис у беременных отсутствуют. В исследованиях у животных было показано наличие репродуктивной токсичности.

Так, в исследованиях у крыс по оценке эмбрио- и фетотоксичности продолжительное в/в введение илопроста приводило к аномалиям отдельных фаланг пальцев на передних лапах у нескольких плодов родившихся животных без наличия дозозависимости. Эти аномалии не рассматриваются как следствие истинного тератогенного воздействия.

Наиболее вероятно, они связаны с индуцированным илопростом замедлением роста во время позднего органогенеза из-за гемодинамических нарушений в фетоплацентарном комплексе. Можно предположить, что замедление роста является обратимым и может быть скомпенсировано в постнатальный период развития.

В сравнительных исследованиях по оценке эмбриотоксичности у кроликов и обезьян не было обнаружено аномалий пальцев или других явных структурных аномалий, даже после введения существенно более высоких доз препарата, во много раз превышавших дозы для человека.

ВЕНТАВИС: Побочные действия

Помимо местных нежелательных эффектов, являющихся результатом ингаляционного пути введения илопроста (усиливающийся кашель), нежелательные реакции на препарат обусловлены фармакологическими особенностями простагландинов. Наиболее частыми нежелательными эффектами, наблюдавшимися в клинических исследованиях, были вазодилатация, головная боль и усиливающийся кашель.

Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Данные о нежелательных реакциях, представленных ниже, основаны на объединенных данных клинических исследований II и III фазы (количество пациентов, принимавших препарат — 131).

Часто встречались кровотечения (главным образом в виде гематом), что для данной популяции пациентов является ожидаемым, причем высокой была доля пациентов, получавших сопутствующую антикоагулянтную терапию. По частоте кровотечений различий между группой пациентов, получавших илопрост, и группой, получавшей плацебо, не было.

Как и ожидается для пациентов с легочной гипертензией, часто отмечались головокружение, обмороки, однако между группами терапии различий по их частоте не было.

Нежелательные реакции, отмечаемые при применении в клинической практике в пострегистрационный период

При применении препарата Вентавис отмечались боли в спине, тошнота, рвота, диарея, головокружение и одышка.

Бронхоспазм и свистящее дыхание также отмечались у пациентов, получавших терапию препаратом Вентавис.

Нежелательные реакции у здоровых добровольцев

В плацебо-контролируемом исследовании, включавшем 160 здоровых добровольцев с равной рандомизацией на 4 группы, было изучено применение илопроста, назначаемого через ингалятор, в следующих режимах дозирования: фиксированная доза 2.5 мкг илопроста 6 раз в день (общая суточная доза 15 мг); начальная доза 5 мкг с последующим увеличением до 20 мкг; наивысшая переносимая доза, назначенная в 6 ингаляциях (общая кумулятивная доза 70 мкг).

В группе пациентов, получавших препарат в фиксированной разовой дозе 2.5 мкг, отмечались боль в груди, дискомфорт (32.5%), фаринголарингеальная боль, раздражение в горле (22.5%) и тошнота (7.5%).

Все эти явления были несерьезными и легкими по степени выраженности.

Они отмечались чаще по сравнению с теми нежелательными реакциями, которые были выявлены в плацебо-контролируемых исследованиях II и III фазы с применением илопроста в дозах 2.5 мкг или 5 мкг на ингаляцию.

Повышение разовой дозы илопроста до 20 мкг было невозможно у пяти пациентов по причине появления транзиторной боли в грудной клетке (от слабой до умеренной) и дискомфорта, которые обычно сопровождались головной болью, головокружением и тошнотой.

Системы и органыОчень часто (>1/10)Часто (>1/100, Со стороны нервной системыГоловная больСо стороны сердечно-сосудистой системыВазодилатацияАртериальная гипотензияСо стороны дыхательной системыУсиливающийся кашельСо стороны костно-мышечной системы

Боль в челюсти/тризм

Источник: http://drugfinder.ru/drug/ventavis/

Ссылка на основную публикацию